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医药生物行业基药目录专题报告:关注基药目录品种前瞻-240414(42页).pdf

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医药生物行业基药目录专题报告:关注基药目录品种前瞻-240414(42页).pdf

1、关注基药目录品种前瞻 西南证券研究发展中心 2024年4月 分析师:杜向阳 执业证号:S02 电话: 邮箱: 基药目录专题报告 2018版基药目录已经执行近6年,2024年有望发布新版基药目录。基药发展历史较长,我国已经发布5版基药目录。2018年10月25日国家卫健委公布国家基本药物目录(2018 年版),也是到目前为止最新的一版基药目录,于2018年11月1日起在全国正式实行。2018版基药目录共包括 685 个品种,其中西药 417 种、中成药268 种。整体来看,进入基药目录的药品数量在不断增加,中成药占比持续提升。进入基药有助于放量,独家

2、品种更加受益。2019年,国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作,其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%,超过100%有10大品种。整体来看,政策有助于中药独家基药品种进院和放量,建议重点关注和跟踪。2024年基药目录前瞻,重点关注“创新型中成药+公共卫生防治用药+儿童用药”。新版基药目录

3、将延续2018年基药目录的“中西药并重”的工作方针,鼓励创新型中成药发展。以临床价值为导向,在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容,将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。新版基药目录首次将儿童药品目录单独列出,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围,2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。投资建议:建议重点关注太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、上海医药、以岭药业、达仁堂、昆药集团、柳药集团、贵州三力、福瑞股份、健民集团等。风险提示:提价不达预期;混改不达预期;业绩不达预期;政策超预期风险。1 关注基药目录品种前瞻 J

4、XkZyXaXnVaZ6YgU9UjYaQcM7NoMpPsQmQeRrRqMkPqRqO7NqRoPwMrRoMvPpNoO代码 上市公司 市值 PE(TTM)药品名称 治疗类别 适应症 独家 医保 OTC/处方药 601607.SH 上海医药 569 17 瓜蒌皮注射液 心脑血管疾病用药 行气除满,开胸除痹。用于痰浊阻络之冠心病,稳定型心绞痛。是 是 OTC 000999.SZ 华润三九 502 18 益血生胶囊 养血剂 主治脾肾两虚,精血不足所致的面色无华,眩晕气短,体倦乏力,腰膝酸软;缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。是 是 OTC 金复康口服液 肿瘤辅助用药 用于治疗原发性

5、非小细胞肺癌气阴两虚证不适合手术、放疗、化疗的患者,或与化疗并用,有助提高化疗效果,改善免疫功能,减轻化疗引起的白细胞下降等副作用。是 是 处方药 600566.SH 济川药业 351 14 小儿豉翘清热颗粒 呼吸系统 疏风解表,清热导滞。用于小儿风热感冒挟滞证,症见发热咳嗽,鼻塞流涕,咽红肿痛,纳呆口渴,脘腹胀满,便秘或大便酸臭,溲黄。是 是 处方药 川穹清脑颗粒 神经系统 祛风胜湿,活血止痛。用于风湿蒙蔽,瘀血阻滞引起的偏头痛。是 是 处方药 三拗片 呼吸系统疾病用药 宣肺解表。用于风寒袭肺证,症见咳嗽声重,咳嗽痰多,痰白清稀;急性支气管炎见上述症候者。是 是 处方药 健胃消食口服液 消化

6、系统 健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满;消化不良见上述证候者。是 是 处方药 002603.SZ 以岭药业 339 13 连花清咳片 呼吸系统 治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。是 是 处方药 夏苈芪胶囊 泌尿系统 主要用于良性前列腺增生症。是 是 处方药 养正消积胶囊 肿瘤辅助用药 健脾益肾,化瘀解毒。适用于不宜手术的脾肾两虚,瘀毒内阻型原发性肝癌辅助治疗,与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用。是 是 处方药 益肾养心安神片 神经系统 益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等,

7、舌淡红苔薄白,脉沉细或细弱。是 是 处方药 1513.HK 丽珠医药 330 11 参芪扶正注射液 肿瘤疾病用药 益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述症候者的辅助治疗。是 是 处方药 600535.SH 天士力 242 22 水飞蓟宾胶囊 肝病用药 用于急、慢性肝炎及脂肪肝的肝功能异常的恢复。是 是 处方药 注射用益气复脉 补益剂 益气复脉,养阴生津。用于冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证。是 是 处方药 穿心莲内酯滴丸 呼吸系统 清热解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛 是 是 OTC 600329.SH 达仁堂 203 24 通脉养心丸 心血管

8、养心补血,通脉止痛。用于胸痹心痛,心悸怔忡,心绞痛,心率不齐等 是 是 处方药 胃肠安丸 消化道及代谢 芳香化浊、理气止痛、健胃导滞的作用。可用于治疗消化不良,肠炎、痢疾等 是 是 处方药 清肺消炎丸 呼吸系统 清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者 是 是 OTC 痹祺胶囊 骨科 益气养血,袪风除湿,活血止痛。用于气血不足,风湿瘀阻,肌肉关节酸痛,关节肿大,僵硬变形或肌肉萎缩,气短乏力;风湿、类风湿性关节炎,腰肌劳损,软组织损伤属上述证候者 是 是 处方药 舒脑欣滴丸 神经系统 理气活血,化瘀止痛。用于血虚

9、血瘀引起的偏头痛,症见头痛、头晕、视物昏花、健忘、失眠等 是 是 OTC 基药目录品种前瞻梳理(1/4)数据来源:米内网,药智网,WIND,公司公告,西南证券整理(数据截至2024.04.03)2 代码 上市公司 市值 PE(TTM)药品名称 治疗类别 适应症 独家 医保 OTC/处方药 603858.SH 步长制药 188-10 丹红注射液 心脑血管疾病用药 活血化瘀,通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风。是 是 处方药 肝爽颗粒 消化系统疾病用药 疏肝健脾,消热散淤,保肝护肝,软坚散结。用于急、慢性肝炎,肝硬化,肝功能损害。是 是 处方药 600129.SH 太极集团 180 22 丹参

10、口服液 心血管 活血化淤、通脉养心。用于胸痹引起的心痛,心悸,胸闷,乏力以及轻度 冠心病胸闷,心绞痛等症 是 是 处方药 急支颗粒 呼吸系统 清热化痰,宣肺止咳。用于治疗感冒后咳嗽、支气管炎咳嗽 是 是 OTC 洛芬待因缓释片 神经系统 用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛,如癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。是 是 处方药 600422.SH 昆药集团 163 37 舒肝颗粒 肝病用药 舒肝理气,散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不调,头痛目眩,心烦意乱,口苦咽干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐 斑)是 是 OTC 血塞通软胶囊 心血

11、管 活血祛瘀,通脉活络。用于瘀血阻滞所致的缺血性中风病(脑梗塞)中经 络恢复期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜,语言蹇涩等 否 是 处方药 血塞通片 心血管 活血祛瘀,通脉活络。用于瘀血阻滞所致的缺血性中风病(脑梗塞)中经 络恢复期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜,语言蹇涩等 否 是 处方药 002737.SZ 葵花药业 147 12 补虚通淤颗粒 心血管系统 益气补虚,活血通络。用于气虚血瘀所致动脉硬化,冠心病 是 是 处方药 康妇消炎栓 妇科 清热解毒,利湿散结,杀虫止痒 是 是 处方药 300049.SZ 福瑞股份 128 124 复方鳖甲软肝片 消化系统疾病用药 软坚散结,化瘀解毒

12、,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。是 是 处方药 600572.SH 康恩贝 126 17 麝香通心滴丸 心血管 芳香益气通脉,活血化瘀止痛。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。是 是 处方药 汉防己甲素片 骨骼系统药物 用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺 否 是 处方药 600557.SH 康缘药业 123 23 大株红景天胶囊 心血管系统 活血化瘀,通脉止痛,用于冠心病,心绞痛属于心血瘀阻证,症见胸痛,胸闷,心慌,气短等 是 是

13、 处方药 天舒胶囊 神经系统 活血平肝,通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久,痛有定处,或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑;血管神经性头痛、紧张性头痛、高血压头痛见上述证候者 是 是 OTC 龙血通络胶囊 血液和造血器官 活血化瘀通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期血瘀证。症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩或不语,偏身麻木,脉弦或涩。是 是 处方药 九味熄风颗粒 神经系统/儿科 九味熄风颗粒可以用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肾阴亏损,肝风内动证者 否 是 处方药 600285.SH 羚锐制药 119 23 培元通脑胶囊 心血管 益肾填精,熄风通络。用于缺血性中风中经络恢复期

14、肾元亏虚,瘀血阻络证,症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细 是 是 处方药 丹鹿通督片 补肾活血剂 活血通督,益肾通络。用于腰椎管狭窄症(如黄韧带增厚、椎体退行性改变、陈旧性椎间盘突出)属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行,腰腿疼痛,活动受限,下肢酸胀疼痛,舌质暗或有瘀斑等 是 是 处方药 数据来源:米内网,药智网,WIND,公司公告,西南证券整理(数据截至2024.04.03)基药目录品种前瞻梳理(2/4)3 代码 上市公司 市值 PE(TTM)药品名称 治疗类别 适应症 独家 医保 OTC/处方药 300026.SZ 红日药业 119 23 血必净注射液 清热解毒

15、用药 化瘀解毒。用于温热类疾病,症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证:适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征;也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。是 是 处方药 300723.SZ 一品红 108 35 芩香清解口服液 呼吸系统 疏散风热,清泻里热,解毒利咽。用于小儿上呼吸道感染表里俱热证,症见发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咽红肿痛、便秘、口渴烦躁、舌红苔黄、脉滑数等者。是 是 处方药 尿清舒颗粒 泌尿系统 清热利湿,利水通淋,用于慢性前列腺炎所致小便不利,淋漓涩痛 是 是 处方药 馥感啉口服液 儿科用药 清热解毒,止咳平喘,益气疏表。用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽喉肿痛

16、。是 否 OTC 600993.SH 马应龙 99 21 麝香痔疮栓 消化系统 清热解毒,消肿止痛,止血生肌。用于痔疮大肠湿热盛所致的大便出血,血色鲜红,肛门灼热疼痛;各类痔疮和肛裂见上述症候者。是 是 OTC 600976.SH 健民集团 89 17 龙牡壮骨颗粒 儿科/骨科 强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病;对小儿多 汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用 是 是 OTC 七蕊胃舒胶囊 消化系统 活血化瘀,燥湿止痛。用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所 致的胃脘疼痛,舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑 是 是 处方药 拔毒生肌散 皮肤科 痛疽

17、巳溃,久不生肌,疮口下陷,常流败水 是 是 处方药 002275.SZ 桂林三金 84 22 桂林西瓜霜 呼吸系统 用于风热上攻、脾胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎扁桃体炎口腔炎口腔溃疡牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。是 是 OTC 603368.SH 柳药集团 76 9 复方金钱草颗粒 生殖泌尿系统 清热利湿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛;泌尿系结石、尿路感染见上述证候者。是 是 处方药 000989.SZ 九芝堂 76 30 疏血通注射液 神经系统 疏血通注射液,活血化瘀,通经活络。

18、用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,症见半身不遂,口舌歪斜、语言謇涩。是 是 处方药 裸花紫珠片 止血剂 消炎,解毒,收敛,止血。用于细菌感染引起的炎症,急性传染性肝炎,呼吸道及消化道出血。是 是 处方药 300039.SZ 上海凯宝 64 24 痰热清注射液 止咳祛痰平喘用药 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。是 是 处方药 002349.SZ 精华制药 64 27 王氏保赤丸 儿科用药 祛滞、健脾、祛痰。用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热,大便秘结,四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症;成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。是 是 处方药 数据来源:米内网

19、,药智网,WIND,公司公告,西南证券整理(数据截至2024.04.03)基药目录品种前瞻梳理(3/4)4 代码 上市公司 市值 PE(TTM)药品名称 治疗类别 适应症 独家 医保 OTC/处方药 603439.SH 贵州三力 64 25 开喉剑喷雾剂(儿童)呼吸系统 清热解毒,消肿止痛。用于急、慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽喉肿痛、口腔炎、牙龈肿痛 是 是 处方药 开喉剑喷雾剂(成人)呼吸系统 开喉剑喷雾剂,中医清热解毒,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛,口干口苦,牙龈肿痛以及口腔溃疡,复发性口疮见以上证候者 是 是 处方药 芪胶升白胶囊 气血双补剂 血益气。用于气血亏损所引起的头昏眼花,气

20、短乏力,自汗盗汗 是 是 OTC 妇科再造丸 妇科 养血调经,补益肝肾,暖宫止痛。用于月经先后不定期,带经日久、痛经、带下 是 是 OTC 300158.SZ 振东制药 50-65 复方苦参注射液 肿瘤疾病用药 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。是 是 处方药 600351.SH 亚宝药业 49 23 儿童清咽解热口服液 呼吸系统 小儿急性咽炎(急喉痹)属肺胃实热证,症见发热,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等 是 是 处方药 603998.SH 方盛制药 48 29 藤黄健骨片 骨科 补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病 是 是 处方药 小儿

21、荆杏止咳颗粒 呼吸系统 疏风散寒,宣肺清热,祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽,咯痰、痰黄,咽部红肿等症 是 是 处方药 600594.SH 益佰制药 39-9 艾迪注射液 肿瘤疾病用药 清热解毒,消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。是 是 处方药 002864.SZ 盘龙药业 31 28 盘龙七片 骨科 活血化瘀,祛风除湿,消肿止痛。用于风湿性关节炎,腰肌劳损,骨折及软组织损伤 是 是 处方药 002873.SZ 新天药业 30 32 宁泌泰胶囊 泌尿科 清热解毒,利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证,证见;小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿

22、路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。是 是 处方药 苦岑凝胶 妇科 抗菌消炎。用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。是 是 处方药 夏枯草口服液 呼吸系统 清火,散结,消肿。用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者 是 是 处方药 002412.SZ 汉森制药 29 19 四磨汤口服液 儿科用药 顺气降逆,消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。是 是 处方药 数据来源:米内网,药智网,WIND

23、,公司公告,西南证券整理(数据截至2024.04.03)基药目录品种前瞻梳理(4/4)5 目 录 6 全球和我国基药目录发展历史回顾 2018年我国基药目录中药分析 2024年我国基药目录中药品种前瞻 投资建议及风险提示 基本药物的概念是由世界卫生组织(WHO)在1975年提出的,其应用在世界卫生保健史上(尤其是发展中国家)已取得巨大成就。开始仅指价格较为便宜的常用药物,后来逐步发展为满足人群卫生保健优先需要的药品。1977年,WHO发布了第一版基药目录,包含186个药物,覆盖了当时治疗全球疾病的基本药物。WHO基本药物示范目录只包括基于安全性和有效性有确凿证据的药物,各国药监部门对药品及适应

24、症的批准与否并不是决策标准。不少发展中国家参考WHO的基本药物示范目录制度建立了国家基本药物目录。目前基本药物示范目录(Model Lists of Essential Medicines,EML)和儿童基本药物示范目录(Essential Medicines for Children,EMLc)每两年由一个独立专家委员会更新和公布一次,目的是指导各国或各地区当局根据当地优先事项和治疗指南采用或调整国家基本药物目录的制定和更新,反映新的卫生挑战、药品开发和耐药性的变化。2023年7月,WHO发布了最新版基本药物示范目录和儿童基本药物示范目录(第23版)。此次最新版基药示范目录中的成人药物品种增

25、加到502种,儿童药物品种增加到361种。7 数据来源:CNKI,西南证券整理 1.1 全球基药历史发展时间较长,全球大部分国家已经制定基药目录 1 全球和我国基药目录发展历史回顾 全球基本药物目录发展历史 时间 发展经历 1975年 世界卫生组织首次提出基本药物概念,旨在解决各国普遍存在的药物成本过高和跨国药企在发展中国家的药物倾销等问题。1977年 WHO 颁布第一个基本药物示范目录,其中包含 186 种药品,之后平均每两年修订一次。1980年代末 WHO地位下降、发展战略调整,基本药物逐渐退步为一项仅限于发展中国家公立部门的药物政策,并无多大实际意义。2000年开始 随着艾滋病和其他“被

26、忽视的疾病”受到非政府组织和慈善基金会的关注,药物可及性和卫生公平性成为全球卫生领域讨论的焦点,在非政府组织的推动下,基本药物的概念再次受到关注并取得发展。2023年 2023年7月,WHO发布了最新版基本药物示范目录和儿童基本药物示范目录(第23版)。此次最新版基药示范目录中的成人药物品种增加到502种,儿童药物品种增加到361种。国家基药工作委员会由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、总后勤部卫生部组成。办公室设在国家健康委员会,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。我国基本药物目录发展时间相对也较早,已经

27、有40多年的历史,从1981年至今发布了5版基本药物目录,2009年,我国建立国家基本药物制度正式全面启动,我国基药目录正式步入监管正轨,目前2018版是在执行中的最新版基药目录。数据来源:CNKI,西南证券整理 1.2 我国基药发展近40年,已经发布5版基药目录 1 全球和我国基药目录发展历史回顾 时间 事件 1979年 卫生部和国家医药管理总局组织成立了“国家基本药物遴选小组”,确定以“临床必需、疗效确切、毒副反应清楚、适合国情”的国家基本药物遴选原则,制定第一版国家基本药物目录(西药部分)。1981年 我国第一版国家基本药物目录(西药部分)编订完成。1996年 颁布第二版基药目录,增加了

28、中药收录 1992年 成立国家基本药物领导小组。1997年 中共中央关于卫生改革与发展的决定提出“国家建立基本药物制度”。2007年 党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的要求。2009年 国务院发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分。2013年 卫生部以部令第93号发布国家基本药物目录2012年版,并决定自2013年5月1日起施行。2015年 国家卫生计生委发布关于印发国家基本药物目录管理办法的通知。2018年 国家基本药物目录(2018年版)公布。我国基本药物目录发展历史 8 我国基药

29、目录从1981年至今共发布过五版,持续推进中西药并重发展。1981年第一版国家基本药物目录(西药部分)共纳入278种西药;1996年颁布第二版基药目录,新增了中药的收录,并纳入中药饮片。2009年第三版基药目录,收录西药205种,中成药102种,中成药占收录总数的33.2%。2012年第四版基药目录发布,收录药品增至520种,其中中成药从102种增加至203种,中成药占到收录总数的39%。2018年第五版基药目录(执行中)发布,收录药品增至685种,其中中成药从203种增加至268种,中成药占到收录总数的39.1%。2018年延续上一版中药在基药目录中的占比,稳固中药的地位,未来将持续推进中西

30、药并重发展,基药目录中中成药发展空间广阔。目录版本 发布年份 目录组成 目录总数 中药品种数占比 化学药+生物制品 中成药 第一版 1981 278 0 278 0 第二版 1996 699 1699 2398 70.9%第三版 2009 205 102 307 33.2%第四版 2012 317 203 520 39.0%第五版 2018 417 268 685 39.1%我国5版基本药物目录品种对比 1 全球和我国基药目录发展历史回顾 数据来源:卫健委,西南证券整理 1.2 我国基药发展近40年,已经发布5版基药目录 9 1.3 基药指导意义:2018年“先进基药,后进医保”1 全球和我国

31、基药目录发展历史回顾 医保目录中的药品可以医保报销,而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据,二者在安全有效、成本效益比方面差异不大。但基本药物除兼顾临床必需外,还考虑公共卫生必需,包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品;同时,基本药物需政府通过定点、储备等方式保障有效供给,确保不断供,通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障,确保患者可负担性;基本药物是临床首选、优先使用的一线药品,随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入,从保证供应、指导临床合理用药角度,强化基本药物目录的指导性作用。2018年新版基药目录的实施路径调整为“先进基药,后进医保”,基药目录的指导意义更强。2

32、009年、2012年两版基药目录,均是在医保目录内部遴选品种。2018年版基药目录,则是“先进基药,后进医保”的实施路径,医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。遴选医保药物的原则并不会发生改变,仍然是性价比、安全有效等,一定程度杜绝了“一些高价药、辅助用药想要靠基本药物目录,走捷径进入基本医保目录”的现象。第一步:国家卫健委负责组建国家基本药物专家库,随机抽取目录咨询专家组和目录评审专家组。第二步:由咨询专家组对纳入遂选的药品进行技术评价,形成基药备选目录。第三步:评审专家组对备选目录进行技术论证和综合评议,形成基药目录初稿。第四步:目录初稿送

33、国家基本药物工作委员会各成员单位征求意见,修改完善形成目录送审稿。第五步:送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,由国家卫健委发布最终版的基药目录。国家基本药物目录定制程序 10 数据来源:卫健委,西南证券整理 2018年10月25日国家卫健委公布国家基本药物目录(2018 年版),也是到目前为止最新的一版基药目录,于2018年11月1日起在全国正式实行。1)品种数量增加:由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药)。2)结构优化:突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需

34、儿童用药22种等。3)规范剂型、规格:685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个。4)坚持中西药并重,增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床症候。5)强化临床必需,目录新增的药品品种中,有11个药品为非医保药品,主要是临床必需、疗效确切的药品。11 数据来源:卫健委,西南证券整理 1.4 最新基药目录发布于2018年,药物数量不断增加 205 317 417 102 203 268 05003003504004502009年版 2012年版 2018年版 西药 中成药 我国基药数量情况(个)新版基药目录调入和调出标准 调入标准调入标准 1、结合疾病谱顺位、发病率、疾

35、病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害重大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药;2、支持中医药发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。调出标准调出标准 1、药品标准被替代;2、国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;3、发生不良反应,经评估不适宜作为国家基本药物使用的;4、根据药学经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;5、国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。1 全球和我国基药目录发展历史回顾 化药基药:抗微生物药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、抗肿瘤药等数量相对较多。中药基药:呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、心脑血管疾病

36、用药数量位居前三。数据来源:卫健委,西南证券整理 1.4 最新基药目录发布于2018年,药物数量不断增加 2018年化药基药不同治疗领域药物数量 2018年中药基药不同治疗领域药物数量 1 全球和我国基药目录发展历史回顾 54 48 36 35 32 29 26 21 16 15 11 10 10 9 8 8 8 7 7 5 5 5 4 4 3 1 00抗微生物药 心血管系统用药 激素及影响内分泌药 抗肿瘤药 治疗精神障碍药 消化系统用药 血液系统用药 神经系统用药 呼吸系统用药 镇痛解热药 维生素、矿物质类药 麻醉药 皮肤科用药 泌尿系统用药 抗寄生虫病药 调节水、电解

37、质及酸 解毒药 眼科用药 妇产科用药 抗变态反应药 生物制品 诊断用药 免疫系统用药 耳鼻喉科用药 儿科用药 计划生育用药 41 39 38 29 25 25 19 13 10 9 9 7 4 0554045呼吸系统疾病用药 消化系统疾病用药 心脑血管疾病用药 妇科用药 五官科用药 骨骼肌肉系统疾病用药 泌尿系统疾病用药 儿科用药 皮肤科用药 补气补血类用药 神经系统疾病用药 肿瘤疾病用药 其他用药 12 品种大类数量品种亚类数量清热解毒用药13止咳祛痰平喘用药14感冒用药12呼吸道疾病其他用药2胃药(胃炎、溃疡)12糖尿病用药5痔疮用药4肠道用药4祛暑剂3胆道用药2健胃

38、消食类1止泻药2肝病用药5便秘用药1脑血管疾病用药13降脂用药1心血管疾病用药24呼吸系统疾病用药41消化系统疾病用药39心脑血管疾病用药38 在2018年基药目录中,呼吸系统疾病用药(41种)、消化系统疾病用药(39种)、心脑血管疾病用药(38种)纳入基药目录的品种数较多。1.5 2018年中药基药不同治疗领域药物数量 2018年中药基药不同治疗领域药物数量详情(大类、亚类)1 全球和我国基药目录发展历史回顾 数据来源:卫健委,西南证券整理 13 品种大类数量品种亚类数量妇科调经药13妇女更年期用药2乳腺增生药3妇科其他用药4妇科安胎药1妇科炎症用药6口腔溃疡用药2眼科其他用药5咽喉用药7耳

39、科用药2牙科用药1白内障用药2鼻炎用药5鼻科其他用药1风湿性疾病用药8骨科其他用药9骨质疏松类用药1跌打损伤用药6滑膜炎用药1尿路感染用药2前列腺用药3结石用药1壮腰健肾药13儿科厌食症用药3儿科止泻药1儿科感冒用药4儿科止咳祛痰用药5皮肤瘙痒药2皮肤科其它用药3银屑病用药2烧烫伤用药2湿疹药1补血用药4自汗用药1补气用药4安神补脑药4头痛药(偏头痛)5肿瘤疾病用药7肿瘤疾病用药7蛇虫咬伤药1艾滋病用药1止血药2补气补血类用药9神经系统疾病用药9其他用药4泌尿系统疾病用药19儿科用药13皮肤科用药10妇科用药29五官科用药25骨骼肌肉系统疾病用药252018年中药基药不同治疗领域药物数量详情(

40、大类、亚类)1 全球和我国基药目录发展历史回顾 数据来源:卫健委,西南证券整理 14 15 目 录 全球和我国基药目录发展历史回顾 2018年我国基药目录中药分析 2024年我国基药目录中药品种前瞻 投资建议及风险提示 2018年中药基药中,生产企业仅有一家的品种有126个,占比接近50%,与中药独家品种较多有直接关系。此外生产企业有2家、3家和4家的品种数量分为24个、12个和8个,生产企业数量在10-100家的品种数量为46个,生产企业数量超过100家的品种数量为37个。16 数据来源:药品监督管理局,西南证券整理 2.1 生产企业仅有一家的中药基药占比较大 2 2018年我国基药目录中药

41、分析 126 24 12 8 5 3 3 1 4 46 37 020406080100120140品种数量 2018年中药基药生产企业数量情况 17 2018年基药目录中药独家品种 数据来源:卫健委,西南证券整理 2.1 2018年基药目录中药独家品种 分类分类 药品名称药品名称 生产企业生产企业 内科用药 正柴胡饮颗粒 精华制药集团股份有限公司 内科用药 金花清感颗粒 聚协昌(北京)药业有限公司 内科用药 牛黄清感胶囊 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 内科用药 复方银花解毒颗粒 天长亿帆制药有限公司 内科用药 金叶败毒颗粒 国药集团中联药业有限公司 内科用药 疏风解毒胶囊 安徽济人药业股份有限

42、公司 内科用药 复方黄黛片 天长亿帆制药有限公司 内科用药 唐草片 上海百岁行药业有限公司 内科用药 清热八味胶囊 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂 内科用药 四妙丸 吉林紫鑫药业股份有限公司 内科用药 双黄连合剂 河南太龙药业股份有限公司 内科用药 茵栀黄口服液 北京华润高科天然药物有限公司 内科用药 金芪降糖片 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 内科用药 稳心颗粒 山东步长制药股份有限公司 内科用药 强力枇杷膏(蜜炼)江西滕王阁药业有限公司 内科用药 清宣止咳颗粒 江苏苏中药业集团股份有限公司 内科用药 杏贝止咳颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 内科用药 桂龙咳喘宁胶囊 桂龙药

43、业(安徽)有限公司 内科用药 安脑丸 哈尔滨蒲公英药业有限公司 内科用药 肾衰宁胶囊 云南雷允上理想药业有限公司 内科用药 益气和胃胶囊 合肥立方制药股份有限公司 内科用药 摩罗丹 邯郸制药股份有限公司 内科用药 健脾生血颗粒 健民药业集团股份有限公司 内科用药 生血宝合剂 清华德人西安幸福制药有限公司 内科用药 百令胶囊 杭州中美华东制药有限公司 内科用药 金水宝胶囊 江西金水宝制药有限公司 内科用药 消渴丸 广州白云山中一药业有限公司 内科用药 参芪降糖颗粒 鲁南厚普制药有限公司 内科用药 天芪降糖胶囊 黑龙江未名天人制药有限公司 内科用药 津力达颗粒 石家庄以岭药业股份有限公司 内科用药

44、 益气维血胶囊 广东红珊瑚药业有限公司 2 2018年我国基药目录中药分析 18 2018年基药目录中药独家品种 数据来源:卫健委,西南证券整理 分类分类 药品名称药品名称 生产企业生产企业 内科用药 芪苈强心胶囊 石家庄以岭药业股份有限公司 内科用药 乌灵胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 内科用药 升血小板胶囊 陕西郝其军制药股份有限公司 内科用药 银丹心脑通软胶囊 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 内科用药 瘀血痹胶囊 辽宁上药好护士药业(集团)有限公司 内科用药 麝香保心丸 上海和黄药业有限公司 内科用药 脑心通丸 山东步长制药股份有限公司 内科用药 诺迪康胶囊 西藏诺迪康药业股份有限公司

45、 内科用药 补肺活血胶囊 广东雷允上药业有限公司 内科用药 灯盏生脉胶囊 云南生物谷药业股份有限公司 内科用药 芪参益气滴丸 天士力医药集团股份有限公司 内科用药 扶正化瘀片 上海黄海制药有限责任公司 内科用药 地奥心血康胶囊 成都地奥制药集团有限公司 内科用药 通心络胶囊 石家庄以岭药业股份有限公司 内科用药 脑安颗粒 河南省百泉制药有限公司 内科用药 速效救心丸 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 内科用药 脉络宁注射液 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 内科用药 平消胶囊 西安正大制药有限公司 内科用药 华蟾素片 安徽华润金蟾药业股份有限公司 内科用药 红金消结胶囊 云南佑生药业有

46、限责任公司 内科用药 气滞胃痛颗粒 辽宁华润本溪三药有限公司 内科用药 胃苏颗粒 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 内科用药 三九胃泰颗粒 华润三九医药股份有限公司 内科用药 五灵胶囊 清华德人西安幸福制药有限公司 内科用药 枳术宽中胶囊 朗致集团双人药业有限公司 内科用药 通天口服液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 内科用药 松龄血脉康胶囊 四川济生堂药业有限公司 内科用药 丹珍头痛胶囊 青海益欣药业有限责任公司 内科用药 正天丸 华润三九医药股份有限公司 内科用药 养血清脑丸 天士力医药集团股份有限公司 内科用药 消银颗粒 陕西康惠制药股份有限公司 2.1 2018年基药目录中药独家品种

47、 2 2018年我国基药目录中药分析 19 2018年基药目录中药独家品种 数据来源:卫健委,西南证券整理 分类分类 药品名称药品名称 生产企业生产企业 内科用药 润燥止痒胶囊 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 内科用药 华佗再造丸 广州白云山中一药业有限公司 内科用药 复方风湿宁胶囊 广东罗浮山国药股份有限公司 内科用药 风湿骨痛胶囊 国药集团精方(安徽)药业股份有限公司 内科用药 正清风痛宁缓释片 湖南正清制药集团股份有限公司 内科用药 肾炎康复片 天津同仁堂集团股份有限公司 内科用药 癃清片 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 内科用药 三金片 桂林三金药业股份有限公司 内科用药

48、 癃闭舒胶囊 石家庄科迪药业有限公司 内科用药 尪痹颗粒 辽宁上药好护士药业(集团)有限公司 内科用药 克痢痧胶囊 浙江苏可安药业有限公司 内科用药 血脂康胶囊 北京北大维信生物科技有限公司 外科用药 金钱胆通颗粒 贵州威门药业股份有限公司 外科用药 除湿止痒软膏 四川德峰药业有限公司 外科用药 金蝉止痒胶囊 重庆希尔安药业有限公司 外科用药 季德胜蛇药片 精华制药集团股份有限公司 外科用药 肛泰栓 烟台荣昌制药股份有限公司 外科用药 复方黄柏液涂剂 山东汉方制药有限公司 外科用药 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 外科用药 双石通淋胶囊 陕西摩美得气血和制药有限公司 外科用药 马应龙麝香痔

49、疮膏 马应龙药业集团股份有限公司 外科用药 红金消结胶囊 云南佑生药业有限责任公司 外科用药 京万红软膏 天津达仁堂京万红药业有限公司 外科用药 灵泽片 浙江佐力药业股份有限公司 妇科用药 茜芷胶囊 甘肃扶正药业科技股份有限公司 妇科用药 葆宫止血颗粒 天津中盛海天制药有限公司 妇科用药 妇科千金片 株洲千金药业股份有限公司 妇科用药 花红片 广西壮族自治区花红药业股份有限公司 妇科用药 宫炎平片 广东罗浮山国药股份有限公司 妇科用药 妇炎消胶囊 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 妇科用药 保妇康栓 海南碧凯药业有限公司 2.1 2018年基药目录中药独家品种 2 2018年我国基药目录中药分析

50、 20 2018年基药目录中药独家品种 数据来源:卫健委,西南证券整理 分类分类 药品名称药品名称 生产企业生产企业 妇科用药 补血益母丸 株洲千金药业股份有限公司 妇科用药 坤泰胶囊 贵阳新天药业股份有限公司 妇科用药 滋肾育胎丸 广州白云山中一药业有限公司 妇科用药 乳癖消颗粒 哈尔滨泰华药业股份有限公司 妇科用药 宫瘤清胶囊 成都倍特得诺药业有限公司 眼科用药 障眼明片 广州白云山中一药业有限公司 眼科用药 和血明目片 西安碑林药业股份有限公司 眼科用药 复方血栓通胶囊 广东众生药业股份有限公司 耳鼻喉科用药 鼻炎康片 国药集团德众(佛山)药业有限公司 耳鼻喉科用药 香菊胶囊 山东步长制

51、药股份有限公司 耳鼻喉科用药 鼻窦炎口服液 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 耳鼻喉科用药 黄氏响声丸 无锡济煜山禾药业股份有限公司 耳鼻喉科用药 清咽滴丸 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 耳鼻喉科用药 金嗓散结胶囊 西安碑林药业股份有限公司 耳鼻喉科用药 西帕依固龈液 新奇康药业股份有限公司 耳鼻喉科用药 百蕊颗粒 安徽九华华源药业有限公司 骨伤科用药 伤科接骨片 大连美罗中药厂有限公司 骨伤科用药 云南白药 云南白药集团股份有限公司 骨伤科用药 消痛贴膏 西藏奇正藏药股份有限公司 骨伤科用药 独一味胶囊 康县独一味生物制药有限公司 骨伤科用药 颈舒颗粒 国药集团精方(安徽)药业股份有

52、限公司 骨伤科用药 颈复康颗粒 颈复康药业集团有限公司 骨伤科用药 腰痹通胶囊 江苏康缘药业股份有限公司 骨伤科用药 滑膜炎颗粒 神威药业(张家口)有限公司 骨伤科用药 骨痛灵酊 云南圣科药业有限公司 骨伤科用药 通络祛痛膏 河南羚锐制药股份有限公司 骨伤科用药 复方南星止痛膏 江苏康缘阳光药业有限公司 骨伤科用药 麝香追风止痛膏 重庆希尔安药业有限公司 骨伤科用药 仙灵骨葆胶囊 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 儿科用药 小儿热速清口服液 吉林一正药业集团有限公司 儿科用药 金振口服液 江苏康缘药业股份有限公司 儿科用药 小儿消积止咳口服液 鲁南厚普制药有限公司 儿科用药 醒脾养儿颗粒 贵

53、州健兴药业有限公司 儿科用药 小儿黄龙颗粒 重庆希尔安药业有限公司 2.1 2018年基药目录中药独家品种 2 2018年我国基药目录中药分析 21 数据来源:卫健委,西南证券整理 2.2 上市公司独家品种进入2018基药目录情况 2 2018年我国基药目录中药分析 上市公司独家品种进入2018基药目录情况 上市公司上市公司 生产企业生产企业 数量数量 药品名称药品名称 千金药业 株洲千金药业股份有限公司 2 妇科千金片 补血益母丸 佐力药业 浙江佐力药业股份有限公司 2 乌灵胶囊 灵泽片 云南白药 云南白药集团股份有限公司 1 云南白药 奇正藏药 西藏奇正藏药股份有限公司 1 消痛贴膏 亿帆

54、医药 天长亿帆制药有限公司 5 复方银花解毒颗粒 复方黄黛片 除湿止痒软膏 小儿金翘颗粒 坤宁颗粒 天士力 天士力医药集团股份有限公司 3 芪参益气滴丸 养血清脑丸 复方丹参滴丸 达仁堂 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 5 金芪降糖片 癃清片 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 速效救心丸 清咽滴丸 天津达仁堂京万红药业有限公司 京万红软膏 太极集团 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 2 鼻窦炎口服液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 通天口服液 以岭药业 石家庄以岭药业股份有限公司 6 津力达颗粒 芪苈强心胶囊 通心络胶囊 连花清瘟胶囊 北京以岭药业有限公司 参松养心胶囊 连花清瘟

55、颗粒 和黄药业 上海和黄药业有限公司 1 麝香保心丸 步长制药 山东步长制药股份有限公司 3 稳心颗粒 脑心通丸 香菊胶囊 从独家品种来看,上市公司中,康缘药业(6个)、以岭药业(6个)、达仁堂(5个)、亿帆药业(5个)入选较多,其次华润三九、白云山分别有4个独家品种进入2018年基药目录。21 数据来源:卫健委,西南证券整理 2.2 上市公司独家品种进入2018基药目录情况 2 2018年我国基药目录中药分析 上市公司上市公司 生产企业生产企业 数量数量 药品名称药品名称 马应龙 马应龙药业集团股份有限公司 1 马应龙麝香痔疮膏 精华制药 精华制药集团股份有限公司 2 正柴胡饮颗粒 季德胜蛇

56、药片 金陵药业 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 1 脉络宁注射液 康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 6 杏贝止咳颗粒 腰痹通胶囊 金振口服液 桂枝茯苓胶囊 银翘解毒软胶囊 复方南星止痛膏 健民集团 健民药业集团股份有限公司 1 健脾生血颗粒 紫鑫药业 吉林紫鑫药业股份有限公司 2 四妙丸 苏子降气丸 华润三九 华润三九医药股份有限公司 4 三九胃泰颗粒 正天丸 北京华润高科天然药物有限公司 茵栀黄口服液 安徽华润金蟾药业股份有限公司 华蟾素片 太龙药业 河南太龙药业股份有限公司 1 双黄连合剂 羚锐制药 河南羚锐制药股份有限公司 1 通络祛痛膏 立方制药 合肥立方制药股份有限公司 1 益

57、气和胃胶囊 华东医药 杭州中美华东制药有限公司 1 百令胶囊 同济堂 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 2 润燥止痒胶囊 仙灵骨葆胶囊 桂林三金 桂林三金药业股份有限公司 1 三金片 益佰制药 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 1 妇炎消胶囊 贵州百灵 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 1 银丹心脑通软胶囊 新天药业 贵阳新天药业股份有限公司 1 坤泰胶囊 白云山 广州白云山中一药业有限公司 4 消渴丸 华佗再造丸 滋肾育胎丸 障眼明片 众生药业 广东众生药业股份有限公司 1 复方血栓通胶囊 上市公司独家品种进入2018基药目录情况 22 2.3 进入基药有助于放量 依托基药目录优势,加速覆盖

58、医院渠道实现放量。2019年,国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作,其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。整体来看,政策有助于中药独家基药品种进院和放量。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%,超过100%有10大品种。选取2018年国家基药目录新增品种,选取每个品种市占率最高的公司的2017-2021年公立医院销售额,对比

59、分析进入基药目录后的放量结果。18版基药目录新增品种的公立医院销售额2017-2021年CAGR 品种数量 100%10 50%-100%6 0%-50%55 0%13 2017-2021年平均复合增速:32%数据来源:卫健委,米内网,西南证券整理。备注:选取2018年国家基药目录新增品种(对比2012版),每个品种选取1家对应公司进行销售额统计(市占率最高)新进2018基药目录品种放量情况 2 2018年我国基药目录中药分析 23 2 2018年我国基药目录中药分析 18年国家基药目录新增品种 亚类 企业名称 2017-2021年公立医院 销售额CAGR 复方银花解毒颗粒【中】感冒用药 天长

60、亿帆制药 350%益气维血片【中】补血用药 广东红珊瑚药业 313%大黄蟅虫丸【中】妇科调经药 江苏颐海药业 206%灵泽片【中】前列腺用药 浙江佐力药业 147%益气和胃胶囊【中】胃药(胃炎、溃疡)合肥立方制药 132%唐草片【中】艾滋病用药 上海百岁行药业 127%活心丸【中】心血管疾病用药 广州悦康生物制药 123%滑膜炎片【中】骨科其它用药 洛阳远洋生物制药 112%荜铃胃痛颗粒【中】胃药(胃炎、溃疡)扬子江江苏制药 100%小儿黄龙颗粒【中】儿科止咳祛痰用药 重庆希尔安药业 100%五灵胶囊【中】肝病用药 清华德人西安幸福制药 97%杏贝止咳颗粒【中】止咳祛痰平喘用药 江苏康缘药业

61、86%宽胸气雾剂【中】心血管疾病用药 杭州苏泊尔南洋药业 78%复方黄黛片【中】肿瘤疾病用药 天长亿帆制药 55%活血止痛软胶囊【中】跌打损伤用药 湖北惠海希康制药 53%瘀血痹颗粒【中】骨科止痛用药 上药好护士药业(集团)50%滑膜炎颗粒【中】骨科其它用药 神威药业(张家口)48%金水宝片【中】壮腰健肾药 江西济民可信药业 47%扶正化瘀片【中】肝病用药 上海黄海制药 47%小儿柴桂退热口服液【中】儿科感冒用药 敖东延边药业 41%补血益母颗粒【中】妇科其它用药 株洲千金药业 35%滋肾育胎丸【中】妇科安胎药 白云山中一药业 30%金嗓散结胶囊【中】咽喉用药 西安碑林药业 30%坤宁颗粒【中

62、】妇科调经药 合肥立方制药 30%金蝉止痒胶囊【中】皮肤瘙痒药 重庆希尔安药业 28%小儿金翘颗粒【中】儿科感冒用药 四川凯京制药 28%黄连上清胶囊【中】清热解毒用药 太极集团重庆涪陵制药 28%鳖甲煎丸【中】肝病用药 国药中联药业 27%金振口服液【中】儿科止咳祛痰用药 江苏康缘药业 25%克痢痧胶囊【中】止泻药 杭州苏泊尔南洋药业 25%独一味片【中】止血药 康县独一味生物制药 24%肛泰栓【中】痔疮用药 烟台荣昌制药 23%复方黄柏液涂剂【中】皮肤科其它用药 山东汉方制药 21%湿润烧伤膏【中】烧烫伤用药 汕头美宝制药 21%乌灵胶囊【中】安神补脑药 浙江佐力药业 20%除湿止痒软膏【

63、中】湿疹药 四川德峰药业 19%金叶败毒颗粒【中】清热解毒用药 国药中联药业 19%补血益母丸【中】妇科其它用药 株洲千金药业 19%数据来源:米内网,西南证券整理 18年国家基药目录新增品种 亚类 企业名称 2017-2021年公立医院 销售额CAGR 银屑胶囊【中】银屑病用药 陕西兴邦药业 18%肛泰软膏【中】痔疮用药 烟台荣昌制药 17%金芪降糖片【中】糖尿病用药 中新药业隆顺榕制药 17%瘀血痹胶囊【中】骨科止痛用药 上药好护士药业(集团)17%肾衰宁胶囊【中】壮腰健肾药 云南雷允上理想药业 16%坤宁口服液【中】妇科调经药 荣昌制药(淄博)16%西帕依固龈液【中】牙科用药 新奇康药业

64、 15%清热八味胶囊【中】清热解毒用药 奥特奇蒙药金山蒙药 13%和血明目片【中】眼科其它用药 西安碑林药业 13%清热八味丸【中】清热解毒用药 内蒙古蒙药 11%独一味胶囊【中】止血药 康县独一味生物制药 10%百令片【中】壮腰健肾药 青海珠峰冬虫夏草药业 10%麝香追风止痛膏【中】风湿性疾病用药 重庆希尔安药业 10%通天口服液【中】头痛药(偏头痛)太极集团重庆涪陵制药 9%西黄丸【中】肿瘤疾病用药 北京同仁堂科技制药 9%定坤丹【中】妇科调经药 山西广誉远国药 9%苏黄止咳胶囊【中】止咳祛痰平喘用药 扬子江北京海燕药业 8%升血小板胶囊【中】肿瘤疾病用药 陕西郝其军制药 7%清开灵软胶囊

65、【中】清热解毒用药 神威药业集团 7%消痛贴膏【中】骨科止痛用药 西藏奇正藏药 7%肾衰宁片【中】壮腰健肾药 秦皇岛山海关药业 7%石斛夜光丸【中】白内障用药 浙江天一堂药业 6%津力达颗粒【中】糖尿病用药 石家庄以岭药业 5%银屑颗粒【中】银屑病用药 荣昌制药(淄博)5%小儿肺热咳喘颗粒【中】儿科止咳祛痰用药 海南葫芦娃药业集团 4%红金消结片【中】乳腺增生药 四川维奥制药 3%鼻窦炎口服液【中】鼻炎用药 太极集团重庆桐君阁药厂 3%瘀血痹片剂【中】骨科止痛用药 辽宁华润本溪三药 2%红金消结胶囊【中】乳腺增生药 云南佑生药业 1%补肺活血胶囊【中】呼吸道疾病其它用药 广东雷允上药业 1%西

66、黄胶囊【中】肿瘤疾病用药 河北万邦复临药业 1%2 2018年我国基药目录中药分析 数据来源:米内网,西南证券整理 18年国家基药目录新增品种 亚类 企业名称 2017-2021年公立医院 销售额CAGR 益气维血胶囊【中】补血用药 广东红珊瑚药业 0%肾衰宁颗粒【中】壮腰健肾药 山西德元堂药业 0%扶正化瘀胶囊【中】肝病用药 上海黄海制药-2%枳术宽中胶囊【中】胃药(胃炎、溃疡)朗致集团双人药业-2%清开灵颗粒【中】清热解毒用药 哈尔滨一洲制药-6%灯盏生脉胶囊【中】脑血管疾病用药 云南生物谷药业-7%百蕊颗粒【中】清热解毒用药 安徽九华华源药业-7%双石通淋胶囊【中】前列腺用药 陕西摩美得

67、气血和制药-8%小儿肺热咳喘口服液【中】儿科止咳祛痰用药 黑龙江葵花药业-10%百令胶囊【中】壮腰健肾药 杭州中美华东制药-11%小儿柴桂退热颗粒【中】儿科感冒用药 葵花药业(襄阳)隆中-18%金水宝胶囊【中】壮腰健肾药 江西金水宝制药-31%金嗓散结丸【中】咽喉用药 西安碑林药业-45%益气维血颗粒【中】补血用药 广东红珊瑚药业-65%摩罗丹【中】胃药(胃炎、溃疡)邯郸制药-100%2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值 32%2 2018年我国基药目录中药分析 数据来源:米内网,西南证券整理 26 27 目 录 全球和我国基药目录发展历史回顾 2018年我国基药目录中药分析 20

68、24年我国基药目录中药品种前瞻 投资建议及风险提示 3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.1 2024年基药目录规则国家基本药物目录管理办法(修订草案)(2021年发布)建立目录动态调整机制:国务院常务会议强调要完善目录调整管理机制,对目录定期开展评估,实行动态调整,调整周期原则上不超过3年;对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。药品调入标准 药品调出标准 2018年 基药目录 结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害重大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药;支持中医药发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)

69、、国产创新药倾斜。1)药品标准被取消的;2)国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的;3)发生严重不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。2024年 基药目录 按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则,结合我国临床用药特点和医疗卫生机构配备要求,以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据,注重与常见病、多发病以及慢性病用药相衔接,注重与重大疾病保障用药衔接,兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求,合理确定我国基本药物品种和数量。1)发生严

70、重不良反应,或临床诊疗指南、疾病防控规范发生变化,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;2)根据药品临床综合评价或药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;3)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。28 数据来源:卫健委,西南证券整理 3.2 国家基本药物目录管理办法(修订草案)解读 3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 一、以药品“临床综合评价”为核心,调整基药目录 基药目录调入准则需以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据。依据药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)和相应临床专业类别的药品临床综合评价技术指南开展药品临床综合评价。持续积累基础数据,逐步完

71、善评价指标体系和多维分析模型,推动评价工作持续改进,不符合临床综合评价的药品将及时调出基药目录。推动基本药物合理使用,督促各地落实基本药物优先配备使用管理措施,逐步提升公立医疗机构基本药物配备使用占比。1)推动基本药物合理使用,督促各地落实基本药物优先配备使用管理措施,逐步提升公立医疗机构基本药物配备使用占比。以临床用药需求为导向,优先从心血管病药物、抗肿瘤药物、儿童药物、抗感染药物和中成药等五大类中遴选用量大、费用负担重、社会关注度高的品种。2)充分运用循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、药物经济学、卫生技术评估等多学科知识体系,围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等

72、展开定性、定量综合评价工作。3)推动落实“能口服不肌注、能肌注不输液”。29 数据来源:卫健委,西南证券整理 二、品类紧抓“中药创新药+公共卫生防治用药+儿童用药”,用量大的独家品种更有优势 中药创新药:延续2018年基药目录的“中西药并重”的工作方针,鼓励创新型中成药发展。综合考虑中成药的适用范围、用药习惯以及地区环境差异、生态保护等因素,充分考虑中医药特点,逐步合理调整中药品种和剂型,使之既能满足人民群众基本用药需求,又能促进中医药事业发展。下一步的基本药物遴选,将强化循证决策,突出药品临床价值,对于符合基本药物属性的中成药,尤其是创新型中成药按程序纳入国家基本药物目录。公共卫生防治用药:

73、以临床价值为导向,在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容,将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。下一步将以国家和各省新冠肺炎疫情防治方案中收录的中成药品种为重点,系统深入分析中成药在此次抗击新冠肺炎疫情过程中临床配备使用情况,在下次基本药物目录调整时,对相关的药品进行专门论证,及时将符合基本药物属性的药品,按程序纳入国家基本药物目录。儿童用药:2024年基药目录首次将儿童药品目录单独列出。2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能

74、分类,儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。根据国家卫健委发布的中国儿童发展纲要(20212030年),提出扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围,探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录。3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.2 国家基本药物目录管理办法(修订草案)解读 30 数据来源:卫健委,西南证券整理 从中成药独家大品种来看:通过统计2021年城市公立医院中成药销售额TOP18排行榜,有10个品种被纳入18版国家基药目录,15项产品是独家品种。预期注射用丹参多酚酸盐、喜炎平注射液、康莱特注射液、肾康注射液、小儿豉翘清热颗粒、蓝芩口服液、大株红景天注射液有望新增进

75、入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP18 3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.3 品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 排名 产品名称 企业简称 2021年销售额(万元)独家品种 国家基药目录 治疗领域 1 注射用丹参多酚酸盐 上海绿谷制药 134867 是 否 心脑血管疾病用药 2 注射用血栓通(冻T)梧州制药(集团)133176 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 3 苏黄止咳胶囊 扬子江北京海燕药业 131820 是 18版 呼吸系统疾病用药 4 百令胶囊 杭州中美华东制药 130258 是 18版 泌尿系统疾病用药 5 喜炎平注

76、射液 江西青峰药业 124578 是 否 呼吸系统疾病用药 6 华蟾素胶囊 陕西东泰制药 117857 否 18版 肿瘤疾病用药 7 醒脑静注射液 无锡济煜山禾药业 114897 否 否 心脑血管疾病用药 8 复方丹参滴丸 天士力医药集团 114455 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 9 尿毒清颗粒(无糖型)康臣药业(霍尔果斯)114369 是 12版本、18版本 泌尿系统疾病用药 10 康莱特注射液 浙江康莱特药业 111703 是 否 肿瘤疾病用药 11 肾康注射液 西安世纪盛康药业 111456 是 否 泌尿系统疾病用药 12 小儿鼓翘清热颗粒 济川药业集团 1027

77、92 是 否 儿科用药 13 蓝芩口服液 扬子江药业集团 101906 是 否 五官科用药 14 金水宝片 江西济民可信药业 99417 否 18版 泌尿系统疾病用药 15 大株红景天注射液 通化玉圣药业 89462 是 否 心脑血管疾病用药 16 通心络胶囊 石家庄以岭药业 87602 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 17 参松养心胶囊 北京以岭药业 86772 是 12版本、18版本 心脑血管疾病用药 18 连花清瘟颗粒 北京以岭药业 83150 是 12版本、18版本 呼吸系统疾病用药 31 从公共卫生防治用药(呼吸系统疾病用药)独家大品种来看:通过统计2021年城市

78、公立医院中成药(呼吸系统疾病用药)销售额TOP19排行榜,有8个品种被纳入18版国家基药目录,16项产品是独家品种。预期喜炎平注射液、痰热清注射液、血必净注射液、肺力咳合剂、热毒宁注射液、三拗片、丹参酮胶囊、裸花紫珠颗粒、喘可治注射液有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP19(呼吸系统疾病用药)3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.3 品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 排名 产品名称 企业简称 2021年销售额(万元)独家品种 国家基药目录 治疗领域 1 苏黄止咳胶囊 扬子江北京海燕药业 131820 是 18版 止咳祛痰平喘用药 2 喜炎平

79、注射液 江西青峰药业 124578 是 否 清热解毒用药 3 连花清瘟颗粒 北京以岭药业 83150 是 12版、18版 感冒用药 4 痰热清注射液 上海凯宝药业 79394 是 否 止咳祛痰平喘用药 5 血必净注射液 天津红日药业 58252 是 否 清热解毒用药 6 肺力咳合剂 贵州健兴药业 51199 是 否 止咳祛痰平喘用药 7 百蕊颗粒 安徽九华华源药业 33448 是 18版 呼吸系统疾病用药 8 热毒宁注射液 江苏康缘药业 29676 是 否 呼吸系统疾病用药 9 注射用炎琥宁 重庆药友制药 22262 否 否 呼吸系统疾病用药 10 连花清瘟胶囊 石家庄以岭药业 22022 是

80、 12版、18版 呼吸系统疾病用药 11 三拗片 济川药业集团 20477 是 否 呼吸系统疾病用药 12 强力枇杷露 哈尔滨康隆药业 16829 否 12版、18版 呼吸系统疾病用药 13 丹参酮胶囊 兴隆希力药业 13142 是 否 呼吸系统疾病用药 14 裸花紫珠颗粒 江西普正制药 12244 是 否 呼吸系统疾病用药 15 喘可治注射液 广州万正药业 11908 是 否 呼吸系统疾病用药 16 清热散结胶囊 湖南天济草堂制药 11640 否 否 呼吸系统疾病用药 17 金花清感颗粒 聚协昌(北京)药业 11.136 是 18版 呼吸系统疾病用药 18 疏风解毒胶囊 安徽济人药业 107

81、08 是 12版、18版 呼吸系统疾病用药 19 补肺活血胶囊 广东雷允上药业 10294 是 18版 呼吸系统疾病用药 从儿科中成药独家大品种来看:通过统计2021年城市公立医院中成药(儿科用药)销售额TOP20排行榜,有9个品种被纳入18版国家基药目录,16项产品是独家品种。预期小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)、四磨汤口服液、神曲消食口服液、小儿消积止咳颗粒、小儿消积止咳颗粒、小儿定喘口服液、小儿咳嗽糖浆、小儿肺热清颗粒、王氏保赤丸、馥感啉口服液有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP20(儿科用药)3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.3

82、 品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 排名 产品名称 企业简称 2021年销售额(万元)独家品种 国家基药目录 治疗领域 1 小儿豉翘清热颗粒 济川药业集团 102792 是 否 儿科用药 2 开喉剑喷雾剂(儿童型)贵州三力制药 47489 是 否 儿科用药 3 金振口服液 江苏康缘药业 38858 是 18版 儿科用药 4 四磨汤口服液 湖南汉森制药 23136 是 否 儿科用药 5 小儿消积止咳口服液 鲁南厚普制药 19711 是 09版、12版、18版 儿科用药 6 小儿咳喘灵口服液 哈尔滨康隆药业 14911 否 否 儿科用药 7 神曲消食口服液 扬子江江苏龙凤堂中药 12232

83、 是 否 儿科用药 8 醒脾养儿颗粒 贵州健兴药业 11642 是 12版、18版 儿科用药 9 小儿青翘颗粒(小儿金翘颗粒)四川凯京制药 11320 是 18版 儿科用药 10 小儿肺热咳喘口服液 黑龙江葵花药业 11235 是 18版 儿科用药 11 小儿消积止咳颗粒 鲁南厚普制药 9137 是 否 儿科用药 12 小儿肺热咳喘颗粒 海南葫芦娃药业集团 8526 否 18版 儿科用药 13 小儿定喘口服液 荣昌制药(淄博)8274 是 否 儿科用药 14 小儿咳嗽糖浆 广东香山堂药业 8183 是 否 儿科用药 15 小儿肺咳颗粒 天圣制药集团 7882 否 12版、18版 儿科用药 16

84、 小儿肺热清颗粒 大连美罗中药 7054 是 否 儿科用药 17 王氏保赤丸 精华制药集团 6439 是 否 儿科用药 18 清宣止咳颗粒 江苏苏中药业集团 6277 是 12版、18版 儿科用药 19 小儿热速清颗粒 江西倍肯药业 6100 否 12版、18版 儿科用药 20 馥感啉口服液 一品红生物医药 5996 是 否 儿科用药 从心脑血管疾病类中成药独家大品种来看:通过统计2021年城市公立医院中成药(心脑血管疾病用药)销售额TOP19排行榜,有9个品种被纳入18版国家基药目录,15项产品是独家品种。预期注射用丹参多酚酸盐、大株红景天注射液、疏血通注射液、丹红注射液、银杏二萜内酯葡胺注

85、射液、瓜蒌皮注射液、银杏叶提取物片、脉络舒通丸有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP19(心脑血管疾病用药)3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.3 品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 排名 产品名称 企业简称企业简称 2021年销售额年销售额(万元万元)独家品种独家品种 国家基药目录国家基药目录 治疗领域治疗领域 1 注射用丹参多酚酸盐 上海绿谷制药 134867 是 否 心脑血管疾病用药 2 注射用血栓通(冻干)梧州制药(集团)133176 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 3 醒脑静注射液 无锡济煜山禾药业 114897

86、 否 否 心脑血管疾病用药 4 复方丹参滴丸 天士力医药集团 114455 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 5 大株红景天注射液 通化玉圣药业 89462 是 否 心脑血管疾病用药 6 通心络胶囊 石家庄以岭药业 87602 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 7 参松养心胶囊 北京以岭药业 86772 是 12版本、18版本 心脑血管疾病用药 8 脑心通胶囊 陕西步长制药 79005 是 12版本、18版本 心脑血管疾病用药 9 麝香保心丸 上海和黄药业 71433 是 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 10 稳心颗粒 山东步长制药 6636

87、5 是 12版本、18版本 心脑血管疾病用药 11 注射用血塞通(冻干)珍宝岛药业 61058 否 09版本、12版本、18版本 心脑血管疾病用药 12 疏血通注射液 牡丹江友搏药业 59060 是 否 心脑血管疾病用药 13 丹红注射液 山东丹红制药 57440 是 否 心脑血管疾病用药 14 银杏二萜内酯葡胺注射液 江苏康缘药业 56972 是 否 心脑血管疾病用药 15 瓜蒌皮注射液 上药第一生化药业 53385 是 否 心脑血管疾病用药 16 舒血宁注射液 朗致集团万荣药业 52602 否 否 心脑血管疾病用药 17 银杏叶提取物片 德国威玛舒培博士 51051 是 否 心脑血管疾病用

88、药 18 脉络舒通丸 鲁南厚普制药 47875 是 否 心脑血管疾病用药 19 银杏叶片 扬子江药业集团 46.551 否 12版本、18版本 心脑血管疾病用药 从肿瘤疾病中成药独家大品种来看:通过统计2024年城市公立医院中成药(肿瘤疾病用药)销售额TOP20排行榜,有4个品种被纳入18版国家基药目录,11项产品是独家品种。预期康莱特注射液、康艾注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液、槐耳颗粒、参芪扶正注射液、地榆升白片、康力欣胶囊、康莱特软胶囊、回生口服液有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP20(肿瘤疾病用药)3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.

89、3 品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 排名 产品名称 企业简称 2021年销售额(万元)独家品种 国家基药目录 治疗领域 1 华蟾素胶囊 陕西东泰制药 117857 否 18版本 肿瘤疾病用药 2 康莱特注射液 浙江康莱特药业 111703 是 否 肿瘤疾病用药 3 康艾注射液 长白山制药 82522 是 否 肿瘤疾病用药 4 艾迪注射液 贵州益佰制药 75919 是 否 肿瘤疾病用药 5 通关藤注射液(消癌平注射液)南京圣和药业 69137 否 否 肿瘤疾病用药 6 复方苦参注射液 山西振东制药 67276 是 否 肿瘤疾病用药 7 鸦胆子油乳注射液 江苏九旭药业 60001 否 否

90、 肿瘤疾病用药 8 槐耳颗粒 启东盖天力药业 55567 是 否 肿瘤疾病用药 9 参芪扶正注射液 丽珠集团利民制药 48519 是 否 肿瘤疾病用药 10 华蟾素片 华润金蟾药业 38848 是 18版本 肿瘤疾病用药 11 西黄胶囊 河北万邦复临药业 34971 否 18版本 肿瘤疾病用药 12 复方红豆杉胶囊 重庆赛诺生物药业 33834 否 否 肿瘤疾病用药 13 地榆升白片 地奥天府药业 33748 是 否 肿瘤疾病用药 14 蟾酥注射液 江苏浦金药业 28172 否 否 肿瘤疾病用药 15 康力欣胶囊 云南名扬药业 27983 是 否 肿瘤疾病用药 16 复方斑蝥胶囊 贵州益佰制药

91、 27917 否 否 肿瘤疾病用药 17 康莱特软胶囊 浙江康莱特药业 27155 是 否 肿瘤疾病用药 18 鸦胆子油软胶囊 江苏万高药业 24620 否 否 肿瘤疾病用药 19 回生口服液 地奥天府药业 23848 是 否 肿瘤疾病用药 20 西黄丸 北京同仁堂科技制药 23755 否 18版本 肿瘤疾病用药 从消化系统疾病中成药独家大品种来看:通过统计2021年城市公立医院中成药(消化系统疾病用药)销售额TOP20排行榜,有5个品种被纳入18版国家基药目录,16项产品是独家品种。预期舒肝宁注射液、迈之灵片、健胃消食口服液、肝爽颗粒、八宝丹胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、当飞利肝宁胶囊、

92、厚朴排气合剂、普济痔疮栓、首荟通便胶囊有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP20(消化系统疾病用药)3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 3.3 品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 排名 产品名称 企业简称 2021年销售额(万元)独家品种 国家基药目录 治疗领域 1 舒肝宁注射液 贵州瑞和制药 80246 是 否 消化系统疾病用药 2 迈之灵片 德国礼达 71096 是 否 消化系统疾病用药 3 康复新液 四川好医生攀西药业 66611 否 否 消化系统疾病用药 4 康复新液 湖南科伦制药 35049 否 否 消化系统疾病用药 5 健胃消食口服液

93、 济川药业集团 31189 是 否 消化系统疾病用药 6 胃苏颗粒 扬子江江苏制药 30376 是 09版本、12版本、18版本 消化系统疾病用药 7 荜铃胃痛颗粒 扬子江江苏制药 28731 是 18版本 消化系统疾病用药 8 肝爽颗粒 保定天浩制药 23752 是 否 消化系统疾病用药 9 八宝丹胶囊 厦门中药 23735 是 否 消化系统疾病用药 10 复方鳖甲软肝片 内蒙古福瑞医疗 23062 是 否 消化系统疾病用药 11 安络化纤丸 森隆药业 22089 是 否 消化系统疾病用药 12 康复新液 内蒙古京新药业 19408 否 否 消化系统疾病用药 13 扶正化瘀片 上海黄海制药

94、17577 是 18版本 消化系统疾病用药 14 当飞利肝宁胶囊 四川美大康药业 16013 是 否 消化系统疾病用药 15 扶正化瘀胶囊 上海黄海制药 15237 是 18版本 消化系统疾病用药 16 厚朴排气合剂 瑞阳制药 14174 是 否 消化系统疾病用药 17 康复新液 昆明赛诺制药 13461 否 否 消化系统疾病用药 18 普济痔疮栓 山东新时代药业 13223 是 否 消化系统疾病用药 19 首荟通便胶囊 鲁南厚普制药 12116 是 否 消化系统疾病用药 20 枳术宽中胶囊 朗致集团双人药业 11.541 是 18版本 消化系统疾病用药 药品名称 生产企业 大类 最新获批日期

95、 七蕊胃舒胶囊 健民药业集团股份有限公司【中】消化系统疾病用药 2021/12/31 虎贞清风胶囊 一力制药股份有限公司【中】骨骼肌肉系统疾病用药 2021/12/14 解郁除烦胶囊 石家庄以岭药业股份有限公司【中】抗抑郁药 2021/12/14 清肺排毒颗粒 漳州片仔癀药业股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药 2021/3/2 化湿败毒颗粒 广东一方制药有限公司【中】呼吸系统疾病用药 2021/3/2 宣肺败毒颗粒 山东步长制药股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药 2021/3/2 坤怡宁颗粒 天士力医药集团股份有限公司【中】妇科用药 2021/11/24 芪蛭益肾胶囊 山东凤凰制药股份有限公司

96、【中】消化系统疾病用药 2021/11/24 玄七健骨片 湖南方盛制药股份有限公司【中】骨骼肌肉系统疾病用药 2021/11/24 银翘清热片 江苏康缘药业股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药 2021/11/9 益智安神片 石家庄以岭药业股份有限公司【中】神经系统疾病用药 2021/9/1 益气通窍丸 天圣制药集团山西有限公司【中】五官科用药 2021/9/13 连花清咳片 石家庄以岭药业股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药 2020/5/12 筋骨止痛凝胶 江苏康缘药业股份有限公司【中】骨骼肌肉系统疾病用药 2020/4/9 桑枝总生物碱片 北京五和博澳药业有限公司【中】消化系统疾病用药 20

97、20/3/17 芍麻止痉颗粒 天士力医药集团股份有限公司【中】儿科用药 2019/12/18 小儿荆杏止咳颗粒 湖南方盛制药股份有限公司【中】儿科用药 2019/12/16 金蓉消癖颗粒 广州市康源药业有限公司【中】妇科用药 2018/12/25 关黄母颗粒 通化万通药业股份有限公司【中】妇科用药 2018/2/2 丹龙口服液 浙江康德药业集团股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药 2017/8/24 中药创新药研发难度较大,耗时较长。2021年新上市的部分创新药从IND到上市耗时超过10年,可见中药创新药研发难度整体较大。2021年获批的12个中药新药,均是由“方”变“药”,其转化是“源于临床、

98、回归临床”。3个来源于古代经典名方,即由在抗击新冠肺炎疫情中发挥重要作用的“三方”,实现成果转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。8个是在临床经验方基础上研制而成:益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、虎贞清风胶、解郁除烦胶囊。1个是在医疗机构制剂基础上研制而成的七蕊胃舒胶囊。2017-2021年中药创新药上市20个药品 3.3 品种前瞻 3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 数据来源:米内网,西南证券整理 从上市公司独家品种看:济川药业(3个)、康缘药业(2个)、步长制药(2个)有望新增入选2024版本基药目录的独家品种较多。3.4 上市公

99、司独家品种有望进入2024基药目录前瞻 上市公司独家品种有望进入2024基药目录前瞻 3 2024年我国基药目录中药品种前瞻 母公司 代码 企业简称 产品名称 治疗领域 2021年销售额(万元)独家品种 国家基药目录 医保目录 RX/OTC 是否临床实验 上海医药 601607 上药第一生化药业 瓜蒌皮注射液 心脑血管疾病用药 53385 是 否 乙类 OTC 是 丽珠医药 001513 丽珠集团利民制药 参芪扶正注射液 肿瘤疾病用药 48519 是 否 乙类 RX 是 济川药业 600566 济川药业集团 三拗片 呼吸系统疾病用药 20477 是 否 乙类 RX 进行中 济川药业集团 小儿豉

100、翘清热颗粒 儿科用药 102792 是 否 乙类 RX 是 济川药业集团 健胃消食口服液 消化系统疾病用药 31189 是 否 乙类 RX 是 步长制药 603858 山东丹红制药 丹红注射液 心脑血管疾病用药 57440 是 否 乙类 RX 是 保定天浩制药 肝爽颗粒 消化系统疾病用药 23752 是 否 乙类 RX 是 红日药业 300026 天津红日药业 血必净注射液 清热解毒用药 58252 是 否 乙类 RX 否 一品红 300723 一品红生物医药 馥感啉口服液 儿科用药 5996 是 否 乙类 RX 进行中 康缘药业 600557 江苏康缘药业 热毒宁注射液 呼吸系统疾病用药 2

101、9676 是 否 乙类 RX 是 江苏康缘药业 银杏二萜内酯葡胺注射液 心脑血管疾病用药 56972 是 否 乙类 RX 是 福瑞医疗 300049 内蒙古福瑞医疗 复方鳖甲软肝片 消化系统疾病用药 23062 是 否 乙类 RX 是 九芝堂 000989 牡丹江友搏药业 疏血通注射液 心脑血管疾病用药 59060 是 否 乙类 RX 无 贵州三力 603439 贵州三力制药 开喉剑喷雾剂(儿童型)儿科用药 47489 是 否 乙类 RX 无 精华制药 002349 精华制药集团 王氏保赤丸 儿科用药 6439 是 否 乙类 RX 无 上海凯宝 300039 上海凯宝药业 痰热清注射液 止咳祛

102、痰平喘用药 79394 是 否 乙类 RX 无 振东制药 300158 山西振东制药 复方苦参注射液 肿瘤疾病用药 67276 是 否 乙类 RX 进行中 益佰制药 600594 贵州益佰制药 艾迪注射液 肿瘤疾病用药 75919 是 否 乙类 RX 进行中 汉森制药 002412 湖南汉森制药 四磨汤口服液 儿科用药 23136 是 否 乙类 RX 是 数据来源:米内网,药智网,WIND,西南证券整理 39 目 录 全球和我国基药目录发展历史回顾 2018年我国基药目录中药分析 2024年我国基药目录中药品种前瞻 投资建议及风险提示 2018版基药目录已经执行近6年,2024年有望发布新版基

103、药目录。基药发展历史较长,我国已经发布5版基药目录。2018年10月25日国家卫健委公布国家基本药物目录(2018 年版),也是到目前为止最新的一版基药目录,于2018年11月1日起在全国正式实行。2018版基药目录共包括 685 个品种,其中西药 417 种、中成药268 种。整体来看,进入基药目录的药品数量在不断增加,中成药占比持续提升。进入基药有助于放量,独家品种更加受益。2019年,国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作,其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+

104、X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%,超过100%有10大品种。整体来看,政策有助于中药独家基药品种进院和放量,建议重点关注和跟踪。2024年基药目录前瞻,重点关注“创新型中成药+公共卫生防治用药+儿童用药”。新版基药目录将延续2018年基药目录的“中西药并重”的工作方针,鼓励创新型中成药发展。以临床价值为导向,在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容,将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。新版基药目录首次将儿童药品目录单

105、独列出,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围,2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。投资建议:建议重点关注太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、上海医药、以岭药业、达仁堂、昆药集团、柳药集团、贵州三力、福瑞股份、健民集团等。风险提示:提价不达预期;混改不达预期;业绩不达预期;政策超预期风险。40 关注基药目录品种前瞻 西南证券研究发展中心 分析师承诺分析师承诺 报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告

106、。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。重要声明重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施,若您并非本公司签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行

107、交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和

108、意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。本报告及附录版权为西南证券所有,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。西南证券投资评级说明西南证券投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现,即:以报告发布

109、日后6个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。公司 评级 买入:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上 持有:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间 中性:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间 回避:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间 卖出:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下 行业 评级 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上 跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间 弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下

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