1、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 公司公司为国内为国内人用狂犬病疫苗人用狂犬病疫苗龙头龙头。2017-2018 年，公司的人用狂犬病 疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。公司目前主营业务收入主要 来源于人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗的生产和销售，2017 2019 年，公司收入分别为：12.76 亿元、13.91 亿元、16.77 亿元；其中人用 狂犬病疫苗的收入占比分别为 90.10%、90.51%和 93.46% Vero Vero 细胞人用狂犬病疫苗是目前市场主流，且在价格上有明显优细胞人用狂犬

2、病疫苗是目前市场主流，且在价格上有明显优 势。势。人用狂犬病疫苗市场亦可以根据用于生产疫苗的细胞系来划分。 不同的细胞系因其特点各异， 需要不同的生产技术， 其生产效率不同。 常用的四种细胞系包括 Vero 细胞、地鼠肾细胞、鸡胚及人二倍体细 胞，其中前三者为动物细胞疫苗，最后一种为人源细胞疫苗。Vero 细 胞人用狂犬病疫苗目前仍是狂犬病疫苗市场的主导者。相比市场上的 人二倍体细胞狂犬疫苗产品及进口狂犬疫苗产品中标价格，成大生物 （Vero 细胞）产品有明显价格优势。 公司人用狂犬病疫苗目前在工艺和用法上仍有优势公司人用狂犬病疫苗目前在工艺和用法上仍有优势。公司的人用狂 犬病疫苗为目前中国在

3、售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬 病疫苗产品，公司的乙脑灭活疫苗为目前中国在售的国产乙脑灭活疫 苗产品。与 Essen 5 针注射法相比，Zagreb 2-1-1 注射法能将必要的 就诊次数由五次减至三次并将必要的剂量由五支减至四支，从而将完 成全程免疫的时间由 28 日缩短至 21 日，比其他狂犬疫苗完成免疫 的时间缩短了 25%，并减少了一支疫苗的成本。 公司的乙脑灭活疫苗是目前中国在售的国产乙脑灭活疫苗公司的乙脑灭活疫苗是目前中国在售的国产乙脑灭活疫苗。灭活疫 苗通常比减毒活疫苗更为安全，因为灭活疫苗通常可使病毒丧失繁殖 或致病的能力， 而减毒活疫苗仍然存在潜在风险

4、。 乙脑灭活疫苗为许 多发达国家批准的乙脑疫苗。短期内，乙脑灭活疫苗的供应量无法支 撑其作为免疫规划疫苗接种。未来随着市场供应量的增加，存在成为 免疫规划疫苗的可能性。 公司公司研发进展研发进展顺利顺利。公司目前拥有 24 个在研项目，其中双价肾综 合征出血热疫苗（Vero 细胞）已完成临床试验， 13 价肺炎球菌结合 疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等已取得临床批件；15 价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗、 20 价肺炎球菌结合疫苗、 B 群流脑疫苗等处于临 床前研究阶段的在研项目都具有较强的创新性。此外，成大生物已与 四家国内外知名企业或研究机构合作开发创新疫苗。 风险提示风险提示：目前产品结构相对单

5、一的风险、在研项目临床进度不及预期的 风险、在研项目临床研发阶段失败的风险 Tabl e_Ti t l e 2020 年年 08 月月 14 日日 成大生物成大生物-人用人用狂犬病疫苗优势龙头狂犬病疫苗优势龙头，长期看点长期看点在研项目在研项目 Tabl e_BaseI nf o 新三板新三板策略报告策略报告 证券研究报告 诸海滨诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号：S05 李华云李华云 分析师 SAC 执业证书编号：S05 相关报告相关报告 志晟信息：智慧城市解决方 案提供商，公司拟申报精选 层 2020-08-06 看疫

6、情如何改变线下教培教 育格局，对比分析新东方、 好未来财报 2020-08-06 云创数据：深耕大数据存储 与处理业务，公司拟申报精 选层 2020-08-05 汇博医疗口罩及消毒产品 放量，上半年业绩增长超 600% 2020-08-05 精选层或引入做市商，混合 交易主要看点？ 2020-08-04 2 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 内容目录内容目录 1. 公司目前产品的竞争情况如何？公司产品有何优势？公司目前产品的竞争情况如何？公司产品有何优势？ . 4 1.1. 公司人用狂犬病

7、疫苗目前在工艺和用法上仍有优势. 5 1.2. Vero 细胞人用狂犬病疫苗是目前市场主流，且在价格上有明显优势 . 7 1.3. 发展中国家对人用狂犬病疫苗仍有较大需求 . 8 1.4. 成大生物乙脑灭活疫苗在技术上有优势 . 9 1.5. 公司乙脑灭活疫苗存在成为免疫规划疫苗的可能性. 10 2. 与行业内疫苗公司相比，公司的优势和劣势与行业内疫苗公司相比，公司的优势和劣势 .11 2.1. 目前跨国企业头部疫苗品种仍占据主导地位 .11 2.2. 与国内疫苗公司相比，公司收入利润表现较优.11 3. 成大生物研发能力如何？成大生物研发能力如何？ . 15 3.1. 成大生物采取怎样的研发

8、战略？ . 16 3.2. 与可比公司研发情况的比较？ . 18 3.3. 公司研发模式是否有大幅变更？ . 19 4. 公司募投项目前景如何？公司募投项目前景如何？ . 21 图表目录图表目录 图 1：成大生物主营业务收入构成变化. 5 图 2：目前 中国人用狂犬疫苗市场中 Vero 细胞培养方式占比较高（2018 年） . 7 图 3：亚洲其他国家人用狂犬病疫苗市场规模中印度市场规模较高（亿美元） . 9 图 4：公司国内乙脑疫苗批签发占比 . 10 图 5：可比公司经营情况对比（单位：万元） . 13 图 6：可比公司毛利率对比 . 13 图 7：成大生物历年收入及增速 . 14 图 8

9、：成大生物历年净利及增速 . 14 图 9：成大生物历年经营活动现金流量净额. 14 图 10：成大生物历年毛利率与净利率 . 14 图 11：成大生物历年偿债能力 . 14 图 12：成大生物历年期间费用率 . 14 图 13：公司研发战略. 17 图 14：公司在研项目布局. 17 图 15：可比公司研发人员数量对比. 18 图 16：可比公司研发费用率对比 . 19 图 17：公司研发费用构成. 19 表 1：公司疫苗产品概况. 4 表 2： 狂犬病疫苗国内的主要竞品情况 . 5 表 3： Zagreb 2-1-1 注射法和 Essen 5 针注射法比较 . 6 表 4：人用狂犬疫苗与境

10、内外主要竞品比较. 6 表 5：相关公司狂犬疫苗中标价格比较（单位：元/支） . 8 表 6： 狂犬病疫苗的国内外情况 . 8 表 7： 乙脑疫苗的国内外情况介绍如下 . 10 表 8：全球销售额 TOP15 的疫苗产品 .11 表 9：可比公司主要产品对比. 12 mNsRnQmRsQoPmQmRvNvMpMaQdNbRtRmMmOnNeRrRuMjMnMqMaQoPtMwMnPmPuOmPmP 3 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 表 10：可比公司专利对比. 12 表 11：可比公司

11、主要产品市场占有率对比 . 12 表 12：成大生物目前拥有 24 个在研项目. 15 表 13：公司建立了独立的研发平台. 20 表 14：各项目采用合作研发的具体原因. 20 表 15：公司拟募集资金约 20.4 亿元 . 21 表 16：各产品市场规模及其预测 . 22 4 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 1. 公司公司目前目前产品产品的竞争情况的竞争情况如何？如何？公司产品公司产品有何优势？有何优势？ 成大生物主要产品为人用狂犬病疫苗 （商品名称： 成大速达） 和乙脑灭活疫苗 （

12、商品名称： 成大利宝） 。根据招股说明书披露，公司目前主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗及乙 脑灭活疫苗的生产和销售， 2017 2019 年，公司收入分别为：12.76 亿元、13.91 亿元、 16.77 亿元；其中人用狂犬病疫苗的收入占比分别为 90.10%、90.51%和 93.46%。 狂犬病是一种可通过接种疫苗预防的疾病， 主要是由于人被动物咬伤感染狂犬病病毒所致， 出现临床症状后的病死率接近 100%。公司的人用狂犬病疫苗于 2005 年上市，其是一款可 通过肌肉注射的方式给人类接种的 Vero 细胞狂犬病疫苗，可以通过冻干疫苗和水针疫苗形 式提供。该疫苗可以在人类接触狂犬病毒

13、或处于接触狂犬病毒的高风险之后有效预防狂犬病。 表表 1：公司疫苗产品概况：公司疫苗产品概况 公司产公司产 品品 产品示例产品示例 产品主要成分与含量产品主要成分与含量 作用与用途作用与用途 “ 成 大 速达” 人 用 狂 犬 病 疫 苗 （Vero 细胞） 本品系用狂犬病病毒 L 巴 斯 德 固 定 毒 PV2061 毒 株 接 种 Vero 细胞，经培养、 收获、浓缩、灭活病 毒、纯化后，加入适 量的人血白蛋白制 成。本品为无佐剂疫 苗， 为无色澄明液体 刺激机体产生抗 狂犬病病毒免疫 力， 从而起到预防 狂犬病的作用。 凡 被患有或可疑患 有狂犬病的动物 咬伤、 抓伤后， 接 种者不分年

14、龄、 性 别均可按暴露后 免疫程序注射本 疫苗； 凡有接触狂 犬病病毒危险人 员， 按照暴露前免 疫程序注射本疫 苗 “ 成 大 利宝” 乙 脑 灭 活 疫 苗 （ Vero 细胞） 本品系用乙型脑炎病 毒 （P3 株） 接种 Vero 细胞，经培养、收获 病毒液、浓缩、灭活、 纯化后加稳定剂制 成，为无色澄明液体 刺激机体产生乙 型脑炎病毒的免 疫力， 用于预防乙 型脑炎， 主要接种 者为 6 个月至 10 周岁的儿童和 进入疫区的儿童 和成人 资料来源：招股书，安信证券研究中心 5 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告

15、尾页。各项声明请参见报告尾页。 图图 1：成大生物成大生物主营业务收入构成变化主营业务收入构成变化 资料来源：问询回复，安信证券研究中心 截至招股说明书签署日，公司的人用狂犬病疫苗是中国在售的可应用 Zagreb 2-1-1 注射法 的人用狂犬病疫苗，但目前有其他竞争对手正在研发使用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬 病疫苗产品， 且多款同类产品已处于临床期或 NDA 申请阶段。康华生物的冻干人用狂 犬病疫苗（人二倍体细胞）已上市， 目前使用 Zagreb 2-1-1 注射法的冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞） 正在申请 NDA。 表表 2： 狂犬病疫苗狂犬病疫苗国内的主要竞品情况

16、国内的主要竞品情况 公司公司 产品产品 研发进度研发进度 康华生物 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 已上市 北京民海 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 完成 III期临床 北京民海 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞） NDA 申请 康华生物 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） NDA 申请（Zagreb2-1-1 注射法） 安徽智飞龙科马 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞） III期临床 成都所 冻干人用狂犬病疫苗（2BS 细胞） III期临床 资料来源：问询回复，安信证券研究中心 公司的乙脑灭活疫苗为中国在售的国产乙脑灭活疫苗产品，但目前亦有其他竞争对手的乙脑 灭活疫苗产品处于

17、研发阶段，且多款同类产品已处于临床期阶段。 相关竞争产品的研发成功并上市销售可能会导致公司市场份额和竞争力下降，进而对公司的 业绩产生一定影响。但是成大生物产品相比其他公司的（在研）产品仍有优势。 1.1. 公司公司人用狂犬病疫苗人用狂犬病疫苗目前在目前在工艺和用法上仍有优势工艺和用法上仍有优势 2017-2018 年，公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。公司的核心产品 包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗为目前中国在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗产品。 公司的人用狂犬病疫苗可应用 Zagreb 2-1-1 注射法，而目前其他国产

18、人用狂犬病疫苗均应 90.10% 90.51% 93.46% 7.96% 7.49% 5.14% 0.0% 1.0% 2.0% 3.0% 4.0% 5.0% 6.0% 7.0% 8.0% 9.0% 88.0% 89.0% 90.0% 91.0% 92.0% 93.0% 94.0% 201720182019 狂犬疫苗小计 乙脑疫苗小计 6 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 用 Essen 5 针注射法。与 Essen 5 针注射法相比，Zagreb 2-1-1 注射法能将必要的就诊 次数由五

19、次减至三次并将必要的剂量由五支减至四支， 从而将完成全程免疫的时间由 28 日 缩短至 21 日，并减少了一支疫苗和两次就诊的成本。 表表 3： Zagreb 2-1-1 注射法和注射法和 Essen 5 针注射法针注射法比较比较 免疫程序免疫程序 接种程序接种程序 接种针数接种针数 就诊次数就诊次数 完成免疫时间完成免疫时间 Zagreb 2-1-1 注射法 1、病毒暴露后首日接种2 针 2、病毒暴露后第七日接种1 针 3、病毒暴露后第二十一日接种 1 针 4 针 3 次 21 天 Essen 5 针注射 法 1、病毒暴露后首日接种 1 针 2、病毒暴露后第三日接种 1 针 3、病毒暴露后第

20、七日接种 1 针 4、病毒暴露后第十四日接种 1 针 5、病毒暴露后第二十八日接种 1 针 5 针 5 次 28 天 资料来源：问询回复，安信证券研究中心 公司的疫苗生产过程是模块化和高度自动化的流程，关键程序在密闭容器或管道内完成，降 低了因接触空气或人工操作而将污染物引入疫苗的可能性。 因此生产过程中的污染风险较 低，从而提高了疫苗产品的安全性。 培养工艺培养工艺：国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺主要分为转瓶工艺、细胞工厂工 艺和生物反应器工艺。 转瓶工艺具有疫苗批间差异大、 细胞培养密度低、 无菌保证难度大、 收获的疫苗原液中有效抗原少等缺点。 与传统培养技术相比， 公司的“生

21、物反应器规模化制备 疫苗的工艺平台技术” 具有综合成本低、 批量大、 批间差小、 获得的病毒抗原含量高等优点。 核心产品质量核心产品质量：公司的狂犬疫苗注册效价 4. 5IU/剂量，明显高于药典标准。同时，公司的 狂犬疫苗也是目前中国在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗，在 21 天内 即可完成免疫，比其他狂犬疫苗完成免疫的时间缩短了 25%。 在此基础上，公司的狂犬疫 苗不含任何抗生素， 拥有更好的安全性。 而疫苗产品的核心指标就是其安全性和有效性， 这 进一步验证了公司的核心技术在工艺上具有明显优势。公司人用狂犬疫苗与境内外主要竞品 比较情况如下： 表表 4：人用

22、狂犬疫苗与境：人用狂犬疫苗与境内外主要竞品比较内外主要竞品比较 公司名称公司名称 成大生物成大生物 赛诺菲赛诺菲 葛兰素史克葛兰素史克 康华生物康华生物 产品类型 Vero 细胞狂犬病疫苗 Vero 细胞狂犬病疫苗 鸡胚细胞狂犬病疫苗 人二倍体细胞狂犬病 疫苗 培养工艺 生物反应器规模化制 备疫苗的工艺平台技 术 发酵罐培养 转瓶工艺 100L 大体积生物反应 器微载体规模化培养、 扩增人二倍体细胞技 术 注射方法 Zagreb 2-1-1 Essen 5 Zagreb 2-1-1 Essen 5 完成免疫时间 21 天 28 天 21 天 28 天 抗生素残留 公司的疫苗产品不含 任何抗生素

23、 新霉素1 0g/剂量 新霉素10g/剂量； 金 霉素200ng/剂量；两 性霉素 B20ng/剂量 采用酶联免疫法， 卡那 霉素不高于 20ng/剂 效价 4. 5IU/剂量 2. IU/剂量 2. IU/剂量 4 .0IU剂量 资料来源：问询回复，安信证券研究中心 7 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 1.2. Vero 细胞细胞人用狂犬病疫苗人用狂犬病疫苗是目前市场主流，且在价格上有明显优势是目前市场主流，且在价格上有明显优势 人用狂犬病疫苗市场亦可以根据用于生产疫苗的细胞系来划分。

24、不同的细胞系因其特点各异， 需要不同的生产技术，其生产效率不同。常用的四种细胞系包括 Vero 细胞、地鼠肾细胞、 鸡胚及人二倍体细胞，其中前三者为动物细胞疫苗，最后一种为人源细胞疫苗。 Vero 细胞是目前狂犬疫苗的主流细胞系，也是培养效率最高的细胞系。主要原因系包括鸡 胚细胞和地鼠肾细胞在内的原代细胞只能通过传统方式培养，培养细胞密度低，疫苗库中有 效抗原较少；而人二倍体细胞的提取培养难度较高，限制了其生产规模；使用悬浮细胞培养 方式的 Vero 细胞培养效率高，质量好，其外源性污染风险更低。成大生物采用生物反应器 高密度培养技术，使其能够在 Vero 细胞中以适中的成本大规模生产人用狂犬

25、病疫苗。 根据 Frost安信证券研究中心 资料来源：Wind;安信证券研究中心 图图 9：成大生物历年：成大生物历年经营活动现金流量净额经营活动现金流量净额 图图 10：成大生物历年毛利率与净利率成大生物历年毛利率与净利率 资料来源：Wind;安信证券研究中心 资料来源：Wind;安信证券研究中心 图图 11：成大生物历年偿债能力：成大生物历年偿债能力 图图 12：成大生物历年期间费用率成大生物历年期间费用率 资料来源：Wind;安信证券研究中心 资料来源：Wind;安信证券研究中心 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 200 400 600 800 1000 1200

26、1400 1600 1800 200182019 收入(百万元，左) 增速(右) -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 200182019 归母净利润(百万元，左) 增速(右) 483.95 524.57 643.56 640.36 741.49 0 100 200 300 400 500 600 700 800 200182019 经营活动现金流量净额（百万元） 0% 20% 40% 60% 80% 100% 200

27、182019 净利率 毛利率 0 5 10 15 20 25 30 200182019 流动比率 速动比率 29.42% 28.93% 32.61% 31.21% 36.25% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 200182019 期间费用率 期间费用率 15 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 3. 成大生物研发能力？成大生物研发能力？ 公司拥有开发疫苗核心生产技术的综合实力。通过自主创新，公司开发出疫苗生产过程

28、中的 核心技术生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术。该技术的研发成功标志着公司攻 克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题，在疫苗生产工艺方面填补 了国内空白，达到国际先进水平，打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗领域长期垄断 的局面，推动了我国疫苗生产技术的进步。 公司长期坚持自主创新并持续保持高研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为国家 高新技术企业。截至 2019 年 12 月 31 日，公司已累计取得发明专利 14 项、实用新型 专利 55 项；累计承担或参与国家科技重大专项、省市级科学技术计划或项目 12 项。在现 有产品基础上， 公司结合已掌握的关键核心技

29、术和持续的研发投入，在新产品、新工艺技 术方面进行布局。 根据招股说明书披露，公司目前拥有 24 个在研项目，其中双价肾综合征出血热疫苗（Vero 细胞）已完成临床试验， 13 价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等已取得临床批件； 15 价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、 20 价肺炎球菌结合疫苗、 B 群流脑疫苗等处于临床 前研究阶段的在研项目都具有较强的创新性。此外，成大生物已与四家国内外知名企业或研 究机构合作开发创新疫苗。 表表 12：成大生物成大生物目前拥有目前拥有 24 个在研项目个在研项目 序序 号号 项目名称项目名称 项目类别项目类别 立 项 时立 项 时 间间 仿制仿制 /创创

30、 新疫新疫 苗苗 免疫免疫/非免疫规非免疫规 划疫苗划疫苗 生物制生物制 品分类品分类 目前研发阶目前研发阶 段段 2020 年年 2021 年年 2022 年年 获批开展临床试验的在研项目获批开展临床试验的在研项目 1 双价肾综合征出血 热疫苗（Vero 细 胞） 病毒疫苗 2007.1 仿制 免疫规划疫苗 3.3 类 已完成临床 试验 - - - 2 b 型流感嗜血杆菌 结合疫苗 细菌疫苗 2013.7 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 进行期临床 试验 期临床 期临床 NDA 申请 3 A 群 C 群脑膜炎 球菌多糖结合疫苗 细菌疫苗 2013.9 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 进行

31、期临床 试验 期临床 期临床 NDA 申请 4 四价鸡胚流感病毒 裂解疫苗 病毒疫苗 2011.11 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 进行期临床 试验 期临床 期临床 NDA 申请 5 甲型肝炎灭活疫苗 （人二倍体细胞） 病毒疫苗 2012.3 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 进行期临床 试验 期临床 期临床 NDA 申请 6 冻干人用狂犬病疫 苗（人二倍体细胞） 病毒疫苗 2011.11 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 取得临床批 件 床期临 床期临 NDA 请申 7 13 价肺炎球菌结 合疫苗 细菌疫苗 2019.8 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 取得临床批 件 床期临 床期临

32、NDA 请申 处于临床前研究阶段的在研项目处于临床前研究阶段的在研项目 8 15 价 HPV 疫苗 病毒疫苗 2018.11 创新 非免疫规划疫苗 1.4 类 临床前研究 临床前研究 IND请申 临床期 9 20 价肺炎球菌结 合疫苗 细菌疫苗 2017.5 创新 非免疫规划疫苗 1.4 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 IND请申 10 B 群流脑疫苗 细菌疫苗 2018.8 创新 非免疫规划疫苗 1.2 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 IND请申 11 四价病毒流感裂解 疫（MDCK 细胞） 病毒疫苗 2019.2 仿制 非免疫规划疫苗 3.2 类 临床前研究 临

33、床前研究 临 床前 研 究 IND请申 12 多价手足口疫苗 病毒疫苗 2019.3 创新 非免疫规划疫苗 1.4 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 IND请申 13 新 型 冠 状 病 毒 （COVID-19） 多肽 疫苗 病毒疫苗 2020.2 创新 非免疫规划疫苗 1.1 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 临 床前 研 究 16 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 14 五价轮状病毒疫苗 病毒疫苗 2019.6 仿制 非免疫规划疫苗 3.2 类 临床前研究 申报

34、进口注 册 - - 15 流脑 AC-乙脑联合 疫苗 联合疫苗 2018.6 仿制 非免疫规划疫苗 2.3 类 临床前研究 临床前研究 IND请申 /期临 床 16 流脑 AC-Hib 联合 疫苗 联合疫苗 2018.6 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 临床前研究 临床前研究 IND请申 /期临 床 17 ACYW135-Hib联 合疫苗 联合疫苗 2020.3 仿制 非免疫规划疫苗 2.3 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 IND请申 18 ACYW135 疫苗 多价疫苗 2019.3 仿制 非免疫规划疫苗 3.2 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 IND请申 19

35、 ACYW135-乙脑联 合疫苗 联合疫苗 2020.3 仿制 非免疫规划疫苗 2.3 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 IND请申 20 水痘疫苗 病毒疫苗 2013.11 仿制 非免疫规划疫苗 3.3 类 临床前研究 临床前研究 IND请申 临床期 21 百白破疫苗 细菌疫苗 2019.12 创新 免疫规划疫苗 1.3 类 临床前研究 临床前研究 临 床前 研 究 临 床前 研 究 22 狂犬乙脑工艺升级 改造 工艺研究 2013.8 - - - 工艺研究阶 段 工艺研究 工艺研究 IND请申 23 新型递送系统和新 免疫程序（微针无 针疫苗注射剂研 究，四针法） 工艺研究 微

36、针 2018.6 无针 2018.7 - - - 无针： 探索性 临床研究 微针： 专利申 报 无针：探索 性临床研究 微针：专利 申报 临 床前 研 究 临 床前 研 究 24 狂犬疫苗四针法 工艺研究 2019.6 - - - 工艺研究阶 段 工艺研究 IND请申 临床 资料来源：招股书，安信证券研究中心 3.1. 成大生物成大生物采取怎样的采取怎样的研发研发战略战略？ 公司研发战略：公司研发战略： 第一阶段（第一阶段（2002 年年-2013 年） ：着重于夯实核心产品质量，逐步拓展至同类工艺疫苗产品人年） ：着重于夯实核心产品质量，逐步拓展至同类工艺疫苗产品人 用狂犬病疫苗（用狂犬病疫苗（Vero 细胞）细胞） 。 “以狂犬病疫苗（Vero 细胞）为核心，不断提高工艺、全方 位完善狂犬病疫苗的品种优势” 是公司自成立以来始终坚持的研发战略。基于该等研发战 略，公司着重于夯实核心产品质量及市场，已经成为人用狂犬病疫苗的领军企业。在对狂犬 病疫苗的研究过程中，公司积累了丰富的研发经验及成熟的生产工艺研究，且随着人用狂犬 病疫苗 （Vero 细胞） 销量及