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【公司研究】迈克生物-发光引领增长打造多平台全面IVD企业-20200813(36页).pdf

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【公司研究】迈克生物-发光引领增长打造多平台全面IVD企业-20200813(36页).pdf

1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格(人民币) : 53.67 元 市场数据市场数据( (人民币人民币) ) 总股本(亿股) 5.57 已上市流通 A 股(亿股) 3.92 总市值(亿元) 299.20 年内股价最高最低(元) 63.04/48.40 沪深 300 指数 4648 创业板指 2636 杨芳杨芳 联系人联系人 袁维袁维 分析师分析师 SAC 执业编号:执业编号:S02 (8621)60230221 yuan_ 发光引领增长,打造多平台全面发光引领增长,打造多平台全面 IVDIVD 企业企业 公司基本情况公司基本情况( (人民币人民币) ) 项目项

2、目 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 2,685 3,223 3,840 4,566 5,543 营业收入增长率 36.31% 20.02% 19.15% 18.89% 21.40% 归母净利润(百万元) 445 525 653 804 988 归母净利润增长率 18.92% 18.06% 24.33% 23.10% 22.91% 摊薄每股收益(元) 0.797 0.942 1.171 1.442 1.772 每股经营性现金流净额 0.35 0.76 1.21 1.56 1.88 ROE(归属母公司)(摊薄) 16.51% 16.80% 17.63%

3、18.64% 19.56% P/E 18.31 28.64 45.81 37.22 30.28 P/B 3.02 4.81 8.08 6.94 5.92 来源:公司年报、国金证券研究所 投资逻辑投资逻辑 公司是公司是国内领先国内领先的实验室整体解决方案供应商的实验室整体解决方案供应商。自主产品涵盖生化、免疫、 血液、分子诊断、POCT、病理、原材料等多个技术平台,覆盖全国六千余 家各级医院,二级和三级医院覆盖率分别达到 35%和 50%,公司致力于成 为优秀的国产 IVD 平台型企业。 自产化学发光有望成为未来业绩增长自产化学发光有望成为未来业绩增长的的核心驱动核心驱动。1)抢占基层医院增量市

4、 场+替代高端医院存量市场是国产化学发光企业市场推广的核心策略。公司 化学发光仪呈梯度式覆盖,直接化学发光平台研发的 i 3000 和 i 1000 分别 定位中高端及中低端医疗机构,可满足不同等级医院的检测要求。2)化学 发光试剂是自产业务增长的核心引擎,2014-2019 公司自产免疫试剂收入 CAGR 约为 60%,引领自产板块持续高增长。 布局多个细分领域布局多个细分领域,打造,打造 IVD 一站式服务一站式服务。公司免疫、生化、临检三大板块 产品协同可以满足医学实验室 90%以上的检测项目需求。1)生化:封闭化 +流水线+量值溯源优,产品具备较强的市场竞争力; 2)血液:高速血球分

5、析仪 F800 已上市,F580/F560 装机加速且试剂已逐步贡献业绩弹性,2019 年试剂收入同比增长 78.5%。3)分子:布局多年渐入收获期,目前已获得 七项产品注册证,预计新冠核酸检测试剂长期有望推动分子平台加速建设。 新冠检测产品推广取得突破,市场渠道能力有望得新冠检测产品推广取得突破,市场渠道能力有望得到加强到加强。公司以西南辐射 全国,逐步迈向全球,渠道网络布局愈加完善。多次中标全国新冠试剂集 采,提升产品知名度的同时,预计将带动其他项目进入各地医疗机构,有望 依托强大的渠道布局和丰富的产品线优势筑高竞争护城河,巩固市场地位。 投资建议与投资建议与盈利预测盈利预测 我们看好公司

6、作为 IVD 平台型企业领先的产品布局,免疫+生化+临检+分子 全产品线引领自产板块持续释放业绩弹性,增长潜力可期。 我们采用 PE 可比估值法对公司进行估值,假设自主产品和代理产品净利润 贡献比为 3:1,分别对应 60X 、30X PE,预计公司 2020-2022 年归母净利 润分别为 6.53 亿元、8.04 亿元、9.88 亿元,分别同比增长 24%、23%、 23%。对应当前时点目标市值为 342.86 亿元,对应目标价为 61.48 元,首 次覆盖,给与“增持”评级。 风险风险提示提示 限售股解禁风险,新冠试剂收入不确定风险,常规检测试剂恢复不达预期风险, 试剂集采招标降价风险,

7、产品放量不及预期,产品研发及获批不确定性风险。 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 21.52 29.11 36.7 44.29 51.88 59.47 190813 191113 200213 200513 人民币(元)成交金额(百万元) 成交金额迈克生物沪深300 2020 年年 08 月月 13 日日 医药健康研究中心医药健康研究中心 迈克生物 (300463.SZ) 增持(首次评级) 公司深度研究公司深度研究 证券研究报告 公司深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 公司是国内领先的实验室整体解决方案供应商 . 5 国产

8、 IVD 研发之星如日初升,加速发展 . 5 自产收入稳定提升带来盈利能力持续改善. 6 自产化学发光有望成为未来业绩增长的核心驱动 . 7 化学发光是 IVD 最具潜力的赛道:壁垒高、增速快、国产替代空间大 . 7 仪器:IS1200+ i 3000+ i 1000 呈梯度式覆盖,直接与间接发光法共舞. 11 试剂:自产业绩提升的核心引擎,收入维持高速增长 . 13 新冠核酸试剂加速分子平台建设,布局多年渐入收获期 . 14 分子诊断是 IVD 最具发展潜力的细分领域 . 14 新冠检测试剂在多省份集采中标,增厚业绩并助推分子平台发展 . 16 多方法学平台快速发展,打造 IVD 一站式服务

9、 . 19 生化:封闭化+流水线+量值溯源优,市场竞争力领先 . 19 血液:血球处于快速放量期,凝血和血型产品有望逐步贡献业绩 . 23 研发筑墙,渠道为王,IVD 平台型企业领跑者未来可期 . 26 持续的研发投入筑高公司竞争护城河 . 26 从西南辐射全国,逐步迈向全球 . 28 盈利预测与估值 . 31 风险提示 . 32 图表目录图表目录 图表 1:公司发展的四大阶段 . 5 图表 2:公司六大技术平台自研产品丰富 . 5 图表 3:2011-2019 公司营业收入及增速 . 6 图表 4:2011-2019 公司归母净利润及增速 . 6 图表 5:公司自产产品及代理产品收入及增速

10、. 6 图表 6:公司自产产品及代理产品收入结构占比 . 6 图表 7:公司自主产品及代理产品毛利率 . 7 图表 8:公司自主产品及代理产品毛利结构占比 . 7 图表 9:公司销售毛利率与销售净利率 . 7 图表 10:公司期间费用率 . 7 图表 11:全球医疗器械行业各细分市场规模及增速(2017 操作简单;试剂便宜 可直接计算测定项目的 含量,免除人工;可实 时监测测定物的吸光度变 化,可测定酶法 仪器自动吸取标本 和试剂,免除人工污 染;自动计算浓度值; 自动孵育 速度快; 交叉污染小; 测试项目 多 分析过程的每一步骤,几 乎同时完成;样品量和试 剂量均为微量级 速度快 高效低耗运

11、行;平 衡各模块间的负荷,延 长寿命;高度的灵活 性 缺点 不能直接计算浓度值; 误差大;好多项目 无法测量 需要人工加样,机外孵育 标本误差大 同时只能测定一个 标本;测试速度慢; 孵育盘需人工清洗 -成本高 特点 利用紫外光、可见光、 红外光和激光等测定物 质的吸收光谱,利用此 吸收光谱对物质进行定 性定量分析和物质结构 分析 分析过程中的部分操作 (如加样、保温、吸入比 色、结果记录等某一步骤) 需手工完成,而另一部分 操作则可由生化分析仪自 动完成 各个样品和试剂在各 自的试管中起反应 在同一管道 中起反应 将样本和试剂放在特制的圆 盘内,圆盘放在离心机上作 为转头,通过离心完成混合、

12、 反应和测定 加上定量的血清 后,在干片的前 面产生颜色反应, 用反射光度计检 测即可进行定量。 这类方法完全革 除了液体试剂, 故称干化学法 每一模块既是系统的 一部分,又是独立的单 元,每一模块即可选择 相同的检测项目也可 选择不同的检测项目, 可根据不同需要选择 使用。 国产厂商- 迪瑞医疗 迈瑞医疗 科华生物 雷杜生命 迪瑞医疗 迈瑞医疗 科华生物 雷杜生命 迈瑞医疗 安图生物 迈克生物 透景生命 客户需求 需求升级: 方法学替代更好 需求升级: 日样本量1000更快 需求升级: 中心化、自动化、智 能化 公司深度研究 - 21 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表37:生化系统比较

13、(开放式:生化系统比较(开放式V.S.封闭式)封闭式) 来源:公司官网,公开资料整理,国金证券研究所 公司自主研发的 C800 全自动生化仪的上市开启了生化系统封闭化进程。 C800 是公司第一套全自动生化分析系统,在为用户提供性能可靠的试剂和 仪器的基础上,增加了试剂参数的充分验证、配套校准品的量值溯源和标 准流程的定制传递,C800 有助于实现生化分析系统全体系全流程的最优化。 图表图表38:C800全自动生化分析系统全自动生化分析系统简介简介 来源:公司官网,国金证券研究所 2019 年,公司推出生化免疫实验室自动化解决方案,将 i 3000 化学发光 免疫分析仪系统和公司生化试剂,整合

14、日立样品前处理系统 PAM 及日立高 速生化分析仪形成迈克生物生化免疫实验室自动化解决方案,有效解决医 学实验室生化免疫检测板块自动化应用需求。公司该实验室解决方案可根 据客户实验室具体环境以及对检测速度的不同需求,提供多种产品组合形 式,同时提供场地规划设计、流程优化、产品安装及培训等,为医学实验 室自动化发展提供个性化的解决方案。 特点特点开放式系统开放式系统封闭式系统封闭式系统 国产化率国产化率70%30% 唯一适配唯一适配否是 集成度更高集成度更高否高 检测精度检测精度半定量/定性定量 技术壁垒技术壁垒较低较高 盈利重点盈利重点仪器仪器+试剂 可带动产品销量提可带动产品销量提 升升 不

15、明显明显 可适配联动销售可适配联动销售不完全适配更适配 厂家方面厂家方面竞争激烈配套试剂为重点盈利 客户方面客户方面成本较低,结果不稳定费用较高,结果稳定 企业代表企业代表 仪器仪器日立、东芝外企外企 罗氏、贝克曼、雅 培、西门子 试剂试剂 利德曼、九强、美 康 国企国企 迈瑞、科华迪瑞、 迈克 最大1200测试/小时 110个样本位;100个试剂位 一个配套的生化分析系统一个配套的生化分析系统 C 800全自动生化分析系统从仪器、配套试剂、 校准品、标准测量程序和技术服务方面, 实施全系统全流程的优化。提供经过严格验证 的配套系统和标准化检测流程, 为客户提供更加便捷的使用体验,确保用户检

16、测结果的准确性。 生化试剂数量生化试剂数量 肝功类(18种)糖代谢类(5种) 特种蛋白(11种)肾功类(11种) 心肌类(6种)脂代谢类(10种) 血栓与止血(2类)离子类及其他(6种) 公司深度研究 - 22 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表39:公司与日立合作的生化免疫流水线:公司与日立合作的生化免疫流水线 来源:公司微信公众号,国金证券研究所 公司生化诊断试剂涵盖肝功能、肾功能、糖代谢、血栓与止血等领域,丰 富的生化试剂种类可满足实验室大部分的检测需求。目前,公司已有 162 项生化诊断产品获批国内注册证,包括诊断试剂、诊断仪器、质控品和校 准品等,产品种类持续丰富中。 图表图表4

17、0:国产企业:国产企业生物试剂类别及项目数量生物试剂类别及项目数量举例举例 来源:各公司官网,国金证券研究所 公司生化试剂具备行业领先的量值溯源能力,可有效保证产品的准确性和 可靠性。公司是国内 IVD 企业中最早建立量值溯源系统,也是国际医学量 值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)中首家中国企业代表。 公司将量值溯源从酶学扩展到生化、免疫、血细胞、分子、POCT 等各产 品领域,诊断产品的技术和质量水平日益提升为巩固公司的市场竞争地位 奠定了坚实的基础。 日立自动化PAM (样品前处理系统) LABOSPECT008AS日立新一代 全自动生化分析仪模块式组合 公司全自动化学发光

18、免疫分析仪i3000 试剂类别试剂类别临床应用临床应用迈克生物迈克生物新产业新产业迈瑞医疗迈瑞医疗科华生物科华生物九强生物九强生物 肝功能 指示肝细胞坏死及肝内或肝外胆道阻塞;肝实质 细胞内 质网蛋白质合成机制障碍 189141520 肾功能 各种肾脏疾病,肾小球病变,肾小管、肾间质或 肾血管 的损害;痛风,核酸代谢增强的疾病 11681011 肿瘤标志物 各类肿瘤标志物的检测 8 心肌酶谱/心肌类 急性心肌梗死时因心肌细胞坏死而释放出心肌内多种酶 648712 胰腺类急性胰腺炎、流行性腮腺炎的辅助诊断 1222 糖尿病/糖代谢类血糖浓度、糖尿病的诊断及监测 524410 脂类/脂代谢类/血脂

19、 高脂血症、动脉粥样硬化、高甘油三酯/胆固醇血 症的 诊断;心血管疾病的辅助诊断 1097814 血栓与止血凝血功能的检测2 风湿/炎症/特种蛋白铁缺乏症、炎症、自身免疫疾病、免疫缺陷综合症等 114101016 无机离子 缺铁性贫血、低血钙症、佝偻病、肾功能不全等;电解 质紊乱检测 6412710 其他其他症状、疾病检测 34 合计合计 69396566107 公司深度研究 - 23 - 敬请参阅最后一页特别声明 血液:血球处于快速放量期,凝血和血型产品血液:血球处于快速放量期,凝血和血型产品有望逐步贡献业绩有望逐步贡献业绩 公司临检平台研发的产品涵盖血细胞、凝血和血型三大领域,且均已开发

20、出相应仪器及配套试剂,目前,血细胞产品已开始贡献业绩增量,凝血和 血型产品预计未来有望贡献业绩弹性。 图表图表41:公司临检平台产品布局:公司临检平台产品布局 来源:公司官网,国金证券研究所 血常规是最普及的血液检测项目,血细胞分析(血红蛋白测定、红细胞计数、 白细胞计数、红细胞比积、血小板计数等)是临床最常用的实验室检测指标, 血细胞分析仪配套检验试剂使用是血球检测的主要手段,根据检验参数的 不同,可以分为三分类和五分类血球分析仪。与其它 IVD 细分领域相比, 血球检测试剂消耗速度相对较慢,仪器和试剂均是利润增长的关键驱动因 素。 图表图表42:三分类和五分类血球分析仪对比:三分类和五分类

21、血球分析仪对比 来源:CNKI,CAVID,国金证券研究所 并购+自主研发双管齐下布局血球诊断领域,成果初显。公司 2015-2017 期间通过四次股权转让获得嘉善加斯戴克 100%股权,通过外延并购公司 成功切入血液分析仪、流式细胞仪等设备和试剂领域。 图表图表43:公司逐步取得嘉善加斯戴克:公司逐步取得嘉善加斯戴克100%股权股权 来源:公司公告,国金证券研究所 产品类别产品类别试剂类试剂类仪器类仪器类产品图产品图 临检类产品 血细胞产品血细胞配套检测试剂 F560全自动血细胞分析仪 F580全自动血细胞分析仪 F800全自动血细胞分析仪 凝血产品血栓与止血检测试剂 H2600全自动凝血分

22、析仪 H-04半自动凝血分析仪 血型产品 ABO正反定/RhD血型卡 抗人球蛋白卡 ABO正定/RhD血型卡 Rh血型抗原检测卡 T-02试剂卡孵育器 T-24医用离心机 项目项目三分类三分类五分类五分类 原理 将白细胞分成三大类,小细胞群(淋巴细 胞)、中间细胞群(嗜酸细胞、嗜碱细胞 及单核细胞)、大细胞群(中性粒细胞) 将白细胞直接分为淋巴细胞、嗜酸细胞、嗜 碱细胞、单核细胞和中性粒细胞 技术大部分是电阻抗检测技术大部分是光散射检测技术 检测方法 基于库尔特计数原理,以细胞体积的大小 进行计数和区分细胞。细胞体积与脉冲信 号幅度成正比,脉冲信号数等于通过的细 胞数。 以SYSMEX XT-

23、2000i血液分析仪为例,使 用半导体激光光束照射细胞,根据本所产生 的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光三种 信号来区别细胞。 发展趋势下沉到基层,乡镇卫生院医院广泛使用 系统以开放式系统为主以封闭式系统为主 竞争状况较为激烈竞争格局相对良好,集中度较高 价格较低较高 公司代表希森美康、迈瑞医疗、加斯戴克(迈克生物子公司)、帝迈(美康生物子公司) 时间时间2015年年8月月15日日2016年年5月月30日日2016年年10月月19日日2017年年10月月17日日 受让股份额33%24.2%37.8%5% 累计持股33%57.2%95%100% 支付金额 (万元) 6.25

24、375 公司深度研究 - 24 - 敬请参阅最后一页特别声明 今年获批的高端全自动血球分析仪 F800 与 2017 年推出的 F560/F580 组 成了血液检测系列化产品,能够满足不同客户群体的需求。 2017 年 8 月, 公司自主研发的全自动五分类血细胞分析仪 F560 和 F580 获批,标志着公 司在血球诊断领域的首个自主研发成果落地,血球领域研发迈向新的台阶。 图表图表44:公司血球分析仪:公司血球分析仪F560和和F580的特点的特点 来源:公司公告,国金证券研究所 2020 年 1 月,公司血液检测平台的高速全自动血细胞分析仪 F800 获批, 该产品血常规检测速度为 100

25、T/H,并带有网织红细胞检测等特殊项目,多 项产品已实现关键技术突破。在此基础之上,如研发顺利,我们预计公司 未来有望进一步推出高端血球流水线、血液工作站等高端化、集成化产品, 产品布局有望不断丰富。 稳健的产品获批节奏将不断促进产品系列化发展,满足不同客户群体以及 不同应用场景的需求,进一步巩固公司在血液检测领域的竞争优势。目前, 公司血球分析仪终端装机加快推进,2019 年血球试剂销售收入同比增速为 78.5%,血球配套试剂和仪器均处于高速增长期,预计未来将产生更大的 业绩贡献。 图表图表45:公司高速全自动血球分析仪公司高速全自动血球分析仪F800注册信息注册信息 来源:公司公告,国金证

26、券研究所 血凝是 IVD 行业增长迅速的细分领域之一,2015-2018 年全球血凝市场 CAGR 为 8.6%,中国约为 19.0%,增速大幅领先国际平均水平,未来中 国血凝市场加速扩容潜力巨大。 以核酸荧光染色技术和流式细胞技术为核心技术,灵敏度高、特异性 好、检测范围宽 血红蛋白检测采用国际上通用无氰技术,具有相关性好且无毒的优点 仪器采用全模式微量末梢全血检测,仅需要20ul全血就可以得到 CBC+DIFF全部参数结果,同时得到三个直方图和一个三维散点图 系列仪器检测速度具有60速与80速两种,用户可自由选择 检测系统采用封闭式一体化管理 异常细胞筛查灵敏度高,与国际主流品牌仪器结果相

27、关性好 注册证书编号川械注准20202220016 注册分类类 注册证有效期2020年01月16日至2025年01月25日 型号F 800、F 810、F 880、F 800S、F 810S、F 880S 临床用途 产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的 定量或定性分析。 公司深度研究 - 25 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表46:全球血栓与止血诊断市场规模及预测全球血栓与止血诊断市场规模及预测 图表图表47:中国血栓与止血诊断市场规模及预测中国血栓与止血诊断市场规模及预测 来源:赛科希德公司招股说明书,国金证券研究所 来源:赛科希德公司招股说明书,国金证券研究所 血凝在 IV

28、D 领域的市场占比不断提升,从 2014 年的 6%已增加至 2018 年 的 9%。血凝市场增速领跑 IVD 行业平均增速,预计未来占比有望继续攀 升。 跨国企业占据我国血凝市场的主要份额,国内企业如迈瑞、赛科希德、上 海太阳、雷杜等企业在积极开拓,进口替代空间广阔。预计随着国产企业 产品性能、品牌知名度不断改善提升,国产企业有望逐步取代进口企业夺 取更多市场份额。 图表图表48:血栓与止血诊断血栓与止血诊断在中国在中国IVD市场占比市场占比 图表图表49:2018 年中国血栓与止血体外诊断市场主要厂家年中国血栓与止血体外诊断市场主要厂家 市场份额市场份额 来源:赛科希德公司招股书,国金证券

29、研究所 来源:赛科希德公司招股书,国金证券研究所 公司生化、免疫、临检三大板块协同可以满足医学实验室 90%以上的检测 项目需求,在医学实验室整体解决方案中具备较强的竞争优势。此外,公 司布局的分子诊断、快速检测等平台也陆续推出产品,现有产品平台将不 断推陈出新,市场份额持续增长并扩容,企业核心竞争力日益增强。 截至 2019 年末,公司已获得国内产品注册证 423 项,其中免疫诊断产品 173 项,生化诊断产品 162 项,病理检测产品 18 项,快速检测产品 18 项, 分子诊断产品 7 项,血液产品 32 项,诊断仪器 13 项。 0 10 20 30 40 50 20152016201

30、720182019E2020E 单位:亿美元 0 20 40 60 80 100 120 140 20019E2020E2021E2022E2023E 单位:亿元 0% 20% 40% 60% 80% 100% 200172018 免疫诊断生化诊断分子诊断血栓与止血诊断POCT诊断其他 30% 20% 16% 5% 4% 3% 22% 希森美康 思塔高 沃芬 上海太阳 赛科希德 迈瑞医疗 其他 公司深度研究 - 26 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表50:公司各产品线获证公司各产品线获证情况概览情况概览 来源:公司公告,公司官网,国金证券研究所

31、 自主产品持续丰富不仅可以提升各细分板块的市场份额,带动业绩增长, 还可以实现协同效应增强企业核心竞争力。 在高增长的免疫领域,i 3000 化学发光仪配套获批试剂持续增加,单 机试剂产出有望不断提升,产品性能尤其是传染病、甲功等项目上获 得了较高的临床评价,仪器装机逐渐从存量市场迈向增量市场。 在传统的生化领域,公司生化产品市场份额不断扩大,销售收入继续 保持较高的增长水平,2019 年公司自主生化试剂同比增长 17.7%。 以血球为主的临检板块日渐成熟,F580/F560 装机量增长迅速。2019 年血球试剂销售收入同比增长 78.5%。公司将进一步加强品牌的市场 推广力度,实现品牌美誉度

32、和影响力向产品市场覆盖和销售业绩的转 化。 研发筑墙,渠道为王,研发筑墙,渠道为王,IVD 平台型平台型企业企业领跑者未来可期领跑者未来可期 持续的研发投入持续的研发投入筑高公司竞争护城河筑高公司竞争护城河 公司高度重视研发投入,研发人员及研发投入金额逐年增长。研发团队的 建设和开发能力的积累为公司持续技术创新以及产品系列化实现奠定了坚 实的基础。 公司的研发队伍日益扩增,从 2014 年的 114 人增加至 2019 年的 535 人,约占员工总数的 23%。其中仪器研发人员 247 人、试剂及原料研 发人员 288 人,不断增加的研发人员数量推动公司技术研发节奏加快。 持续增加的研发投入为

33、产品线布局“广积粮” 。2019 年,公司研发投 入 1.89 亿元,占销售收入的比重为 5.88%,持续的研发投入逐步转化 为产品线优势。 生化类生化类产品产品 (注册证(注册证162162项)项) 免疫类免疫类产品产品 (注册证(注册证173173项)项) 临检类临检类产品产品 (注册证(注册证3232项)项) POCTPOCT类类产品产品 (注册证(注册证1818项)项) 分子分子诊断诊断 (注册证(注册证7 7项)项) 病理类病理类产品产品 (注册证(注册证1818项)项) 代理销售代理销售 自主研自主研 发与生发与生 产产 日立 希森美康 碧迪雅培 生物梅 里埃 产品注册证合计423

34、项 410种诊断试剂注册证 13种诊断设备注册证 国际知名诊断产品 公司深度研究 - 27 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表51:公司研发人员数量及变化:公司研发人员数量及变化 图表图表52:公司:公司研发支出结构变化趋势研发支出结构变化趋势 来源:公司年报,国金证券研究所 来源:公司年报,国金证券研究所 公司已建立原材料、试剂、仪器三大技术研发平台并形成了覆盖临床生化、 免疫诊断(ELISA、化学发光) 、止凝血、输血筛查、快速检测、分子诊断 等产品的研发布局,每年可为企业提供超过 20 项技术创新及新产品的开发。 免疫、分子和临检平台是公司研发投入力度最大的三个领域。2019 年公司

35、 免疫平台研发投入占比最高,约 24%,其次是临检约 18%、分子约 15%、 生化约 11%。我们同时匡算了公司 2018 年各细分领域研发投入占比,并 予以比较分析。 图表图表53:公司研发投入占比变化公司研发投入占比变化的的原因(原因(2019 V.S. 2018) 来源:公司年报,国金证券研究所 注:公司 2018 年年报仅披露生化、临检、免疫、POCT 四项投入占比,其余科目由 19 年各项投入占比及同比增速推算得出 公司新产品开发与注册推进节奏稳健。2019 年免疫诊断平台共立项 157 个, 结题 10 项,转产 29 项,在公司各大技术平台名列前茅。产品研发有序推 进,获证节奏

36、稳定可进一步丰富公司产品品类,增强公司在 IVD 领域的竞 争优势。 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 100 200 300 400 500 600 2001720182019 研发人员数量(人)YOY 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2001720182019 资本化研发支出比率费用化研发支出比率 平台类型平台类型 研发费用占比研发费用占比 百分比变动百分比变动变动原因变动原因 20182019 生化平台10%11%1% 生化平台投入稳定,继续围绕提升生化诊断试剂品质展开研发,如抗药物干扰、长效 期、配

37、方优化等。已取得解决药物干扰性后的肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)、 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)注册证书 免疫平台30%24%-6% 免疫平台投入比例略有下降,公司继续在直接化学发光平台做配套试剂项目的研发。 已取得甲功、传染病、心肌、肿瘤标志物等29项配套试剂注册证书,中低速仪器已进 入注册阶段 临检平台33%18%-15% 临检平台投入比例大幅下降,主要系血型、血凝、尿液等平台产品研发进度已接近尾 声,即将进入产品注册阶段。2019年度,公司新增2款血型测试卡注册证书,血糖检 测系统顺利上市。 分子平台10%15%5% 分子平台投入比例有所上升,主要系2019年内开展多项荧光PCR和数字P

38、CR研发项 目。 2019年内取得乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法) POCT平台3%5%2%POCT平台投入比例小幅上升,主要系2019年内开展多项胶体金法研发项目 原材料平台0.2%6%6% 原材料平台成为又一大研发投入领域,主要系2019年内搭建了新的抗体研发体系,同 时开展多项抗原、抗体和化学原料的研发项目。 公司深度研究 - 28 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表54:2016-2019公司研发立项、结题、转产情况公司研发立项、结题、转产情况 来源:公司年报,国金证券研究所 公司公司逐步逐步战略性弱化代理业务的销售,重视自主研发产品引领的内生式增战略性弱化代理业务的销售

39、,重视自主研发产品引领的内生式增 长。长。成立初期,代理业务有利于公司借鉴学习国际领先企业的研发思路、 管理经验和销售理念,同时拓宽业务范围,壮大业务规模。而自主研发助 力公司建立竞争护城河,提升自有产品竞争力,巩固并保持长期竞争优势。 公司坚持技术创新,推动从代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端 市场到高端市场的发展进阶。自主产品涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、 POCT、病理、原材料等多个技术平台,已成为国内 IVD 生产企业中产品 品种最为丰富的公司之一。 从西南辐射全国,逐步迈向全球从西南辐射全国,逐步迈向全球 巩固西南地区已建立的渠道优势,积极开拓布局全国渠道。巩固西南地区已建立

40、的渠道优势,积极开拓布局全国渠道。公司代理产品 主要采用直销方式,销售区域集中于西南地区,自主产品主要采用经销方 式在全国销售。自主产品和代理产品互为补充,可以满足医学实验室 90% 以上的需求,为客户提供更多产品选择和综合服务。 目前公司有 18 家全资及控股子公司,其中 13 家为国内各主要省区的 贸易类公司,通过代理国外如日立、希森美康、碧迪、雅培、生物梅 里埃等知名体外诊断品牌优势产品或与之开展战略合作等方式。 公司自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院,二级和三级医 院产品覆盖率分别达到 35%和 50%,自主产品在国内三级以上医院的 高端市场日益具备与国际品牌相竞争的实力,进口

41、替代空间广阔。 公司在海外市场现已建立 25 家经销商,产品涉足 20 个国家和地区, 海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。 研发阶段研发阶段技术平台技术平台20019 生化诊断42598180 临床检验202726 免疫诊断92103119157 快速诊断282626 分子诊断16222125 IVD诊断原料26303851 仪器系列1811137 血液学诊断25 基因测序4 总计2 生化诊断1981018 临床检验51711 免疫诊断25392410 快速诊断851 分子诊断13057 IVD诊断原料421415 仪器系列2371 血液

42、学诊断14 基因测序0 总计77658263 生化诊断5837 临床检验5310 免疫诊断739829 快速诊断805 分子诊断4007 IVD诊断原料32312 仪器系列2563 血液学诊断1 基因测序0 总计22672373 在研项目 结题完成 转产完成 公司深度研究 - 29 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表55:公司股权结构及主要控参股公司:公司股权结构及主要控参股公司 来源:公司公告,国金证券研究所 迈克生物迈克生物 唐 勇 王 登 明 郭 雷 刘 启 林 陈 梅 王 传 英 香 港 中 央 结 算 全 国 社 保 基 金 一 一 五 组 合 高 毅 晓 峰 2 号 致 信 基

43、 金 全 国 社 保 基 金 四 零 四 组 合 12.20 % 9.29%9.17%5.94%4.70%4.67%3.75%1.61%1.33%1.21% 西南西南华北、东北、西北华北、东北、西北 华中、华东、华南、海外华中、华东、华南、海外 迈克医疗电子 100% 四川迈克新材料 100% 迈克医疗科技 100% 迈凯基因 60% 加斯戴克 100% 英迈健杭州 20% 华西精准医学 10% 美因健康 2.47% 四川迈克实业 100% 贵州迈克 100% 云南迈克 100% 重庆征途 100% 新疆迈克 75% 吉林迈克 60% 内蒙古迈克 56% 北京迈克 50% 山西迈克 45% 湖

44、北迈克 100% 上海迈可优 100% 山东迈克 50% 美国迈克 100% 72.5% 广东迈克 公司深度研究 - 30 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表图表56:公司新设公司新设/收购子公司情况收购子公司情况 来源:公司公告,国金证券研究所 公司全国销售区域布局更加均衡,西南地区销售占比持续降低,集中度逐公司全国销售区域布局更加均衡,西南地区销售占比持续降低,集中度逐 步下降,全国渠道扩张效应凸显。步下降,全国渠道扩张效应凸显。2019 年,西南地区销售占比已降至 45%,公司战略性弱化对代理业务的依赖性,自产产品全国性经销渠道已 建立,有望带动各省份业务均衡发展。 图表图表57:2011-2019公司各区域公司各区域销售销售收入收入 图表图表58:2011-2019公司各区域公司各区域销销售售收入收入占比占比 来源:公司年报,国金证券研究所 来源:公司年报,国金证券研究所 序号序号子公司名称子公司名称 合资成立合资成立/ 收购时间收购时间 持股

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