1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 月月 度度 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 industryId 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 20E 21E 评级评级 博瑞医药 0.47 0.78 219 海尔生物 0.94 1.22 221 南微医学 2.33 3.35 297 三友医疗 0.61 0.88 130 复旦张江 1.64 2.24 209 心脉医疗 2.77 3.71 201 君实生物-U -0.29 -0.19 698 relatedReport 相关报告相关报告 科创板生物

2、医药投资手册第 30 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2020.06.28-2020.07.18） 科创板生物医药投资手册第 29 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2020.05.8-2020.06.27） 科创板生物医药投资手册第 28 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2020.05.25-2020.06.07） emailAuthor 分析师： 孙媛媛 S01 徐佳熹 S03 assAuthor 研究助理： 王楠 投资要点投资要点 summary 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 164 家上

3、市公司，其中有 37 家生物医药相关企业。本周 130 家企业平均涨幅为-3.32%。 截至 2020 年 08 月 29 日，共有 388 家（除终止审查）企业向上海证券交 易所申报科创板股票发行上市，其中 46 家医药制造企业、24 家医用设备 制造企业、4 家研究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业、1 家专业技术服务企业及 1 家橡胶和塑料制品业。在 77 家生物医药相关企 业中，0 家由于财报过期等原因处于中止审核状态，40 家尚停留在问询未 回复阶段，0 家暂缓审议，1 家通过上市委员会议，4 家提交注册，2 家已 受理，30 家注册生效。 年初至今 （2020 年 08

4、 月 29 日） ， 纳斯达克 100 指数 （NDX.GI） 上涨 37.4%， 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 10.3%，跑赢 27.0 个百分点。在纳 斯达克生物技术指数的 206 只个股中，近 60 日内，102 只上涨，104 只下 跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，赛里斯治疗、PRECIGEN、 TWIST BIOSCIENCE 的 60 日涨幅居前，UNITY BIOTECHNOLOGY、 TRICIDA、 ALECTOR 的 60 日涨幅靠后。 年初至今（2020 年 08 月 29 日），恒生综指（HSCI.HI）上涨 2.91%，恒 生医疗保健指数（HSH

5、CI.HI）上涨 34.08%，中华香港生物科技指数 （CESHKB.CSI）上涨 56.13%，跑赢恒生综指 53.22 个百分点，跑赢恒生 医疗保健指数 22.06 个百分点。在中华香港生物科技指数的 17 只个股中， 近 60 日内，11 只上涨，1 只持平（或上市不足 60 日），5 只下跌，部分 事件催化型和成长型个股涨势突出，昊海生物科技、药明生物、康龙化成 涨幅居前，金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、康希诺生物-B 的 60 日涨 幅靠后。 风险提示：风险提示：公共卫生事件影响幅度和时长超预期，海外疫情公共卫生事件影响幅度和时长超预期，海外疫情超预期超预期，行业，行业政策政策 变

6、化变化 title 科创板生物医药投资手册第科创板生物医药投资手册第 31 期期 兴证医药科创板生物医药投资定期报告（2020.07.19-2020.08.29） createTime1 2020 年年 09 月月 02 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业投资月报行业投资月报 目目 录录 1、一周科创板医药行情 . - 3 - 2、申报进度 . - 4 - 3、国内政策及要闻 . - 8 - 4、海外对标 . - 11 - 4.1、纳斯达克生物技术指数走势 . - 11 - 4.2、中华香港生物科技指数走势 . - 13 - 4.3、海外要闻 . - 14 - 5、

7、相关企业盈利预测及评级 . - 20 - 6、风险提示 . - 21 - 图 1、一周科创板医药涨跌幅 . - 3 - 图 2、2009 年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势 . - 11 - 图 3、2017 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 . - 13 - 表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 . - 4 - 表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 . - 5 - 表 3、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 11 - 表 4、中华香港生物科技股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 13

8、- 表 5、兴证医药重点覆盖公司盈利预测及评级 . - 20 - oPoNmRnQtRpOqMnQuMvMmP8OdN8OnPpPtRnNjMrRzQeRrRsR8OpPyQMYsPzRMYqNtO 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 行业投资月报行业投资月报 报告正文报告正文 写在最前面写在最前面 随着科创板申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的需 求。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品科创板 生物医药投资手册，手册将以每 2-4 周为一个周期，更新已经申报的科创板 标的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。 此外，有鉴

9、于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期 没有利润），我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、 中华香港生物科技指数走势）、海外行业重磅新闻。这一产品将与相关个股报告 一起，成为您未来投资科创板医药标的的有益指南。 1、一周科创板医药行情、一周科创板医药行情 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市， 截至目前共 164 家上市公司， 其中有 37 家生物 医药相关企业。本周 130 家企业平均涨幅为-3.32%。 图图 1、一周科创板医药涨跌幅、一周科创板医药涨跌幅 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 08 月 2

10、9 日 建议关注：建议关注： 心脉医疗：主动脉及外周介入领域国产龙头，产品需求相对刚性 南微医学：内镜下耗材国产龙头，进口替代与基层下沉趋势明显 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 行业投资月报行业投资月报 博瑞医药：原料销售稳步放量，制剂产品线不断丰富打开增量空间 海尔生物：疫情期间公司产品需求量有所增加，物联网升级开拓高端市场 三友医疗： 国内脊柱植入耗材领先企业， 创新+自上而下推广有望加速市占率提升 2、申报进度、申报进度 截至 2020 年 08 月 29 日，共有 388 家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报 科创板股票发行上市，其中 46 家医药制造企业、24

11、 家医用设备制造企业、4 家研 究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业、1 家专业技术服务企业及 1 家橡胶和塑料制品业。在 77 家生物医药相关企业中，0 家由于财报过期等原因处 于中止审核状态，40 家尚停留在问询未回复阶段，0 家暂缓审议，1 家通过上市 委员会议，4 家提交注册，2 家已受理，30 家注册生效。 表表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 发行人发行人 证监会行业证监会行业 注册地注册地 保荐机构保荐机构 受理日期受理日期 更新日期更新日期 审核状态审核状态 百克生物 医药制造业 吉林 中信证券 2020/

12、8/26 2020/8/26 已受理 上海谊众 医药制造业 上海 国金证券 2020/8/11 2020/8/11 已受理 艾隆科技 专用设备制造业 江苏 海通证券 2020/6/2 2020/8/26 已问询 科兴制药 医药制造业 山东 中信建投 2020/5/11 2020/8/26 已问询 亚辉龙 医药制造业 广东 中信证券 2020/4/22 2020/8/26 已问询 浩欧博 医药制造业 江苏 华泰联合 2020/5/11 2020/8/24 已问询 康鹏科技 化学原料和化学 制品制造业 上海 华泰联合 2019/12/25 2020/8/24 已问询 奥泰生物 医药制造业 浙江 申

13、万宏源 2020/5/28 2020/8/21 已问询 康众医疗 专用设备制造业 江苏 中信证券 2020/5/13 2020/8/21 已问询 悦康药业 医药制造业 北京 中信证券 2020/4/29 2020/8/19 已问询 翔宇医疗 专用设备制造业 河南 海通证券 2020/6/1 2020/8/18 已问询 泽生科技 医药制造业 上海 华金证券 2020/6/17 2020/8/17 已问询 康拓医疗 专用设备制造业 陕西 华泰联合 2020/6/9 2020/8/14 已问询 安旭生物 医药制造业 浙江 民生证券 2020/6/2 2020/8/13 已问询 皓元医药 研究和试验发

14、展 上海 民生证券 2020/5/26 2020/8/10 已问询 惠泰医疗 专用设备制造业 广东 中信证券 2020/4/22 2020/8/10 已问询 柯菲平 医药制造业 江苏 国金证券 2020/6/1 2020/8/6 已问询 诺禾致源 专业技术服务业 北京 中信证券 2020/6/4 2020/8/5 已问询 科美诊断 医药制造业 北京 中信证券 2020/6/8 2020/8/4 已问询 盛诺基 医药制造业 北京 华西证券 2020/5/28 2020/8/4 已问询 爱威科技 专用设备制造业 湖南 西部证券 2020/5/26 2020/8/4 已问询 健耕医药 专用设备制造业

15、 上海 国金证券 2020/5/11 2020/8/4 已问询 凯因科技 医药制造业 北京 海通证券 2020/5/27 2020/7/31 已问询 成大生物 医药制造业 辽宁 中信证券 2020/5/8 2020/7/29 已问询 东软医疗 专用设备制造业 辽宁 中金公司 2020/6/30 2020/7/28 已问询 赛克赛斯 专用设备制造业 山东 海通证券 2020/6/30 2020/7/28 已问询 睿昂基因 医药制造业 上海 海通证券 2020/6/23 2020/7/28 已问询 创尔生物 医药制造业 广东 中信证券 2020/6/29 2020/7/27 已问询 华纳药厂 医药

16、制造业 湖南 西部证券 2020/6/24 2020/7/23 已问询 欧林生物 医药制造业 四川 英大证券 2020/6/24 2020/7/23 已问询 百合医疗 医药制造业 广东 兴业证券 2020/6/24 2020/7/23 已问询 圣诺生物 医药制造业 四川 民生证券 2020/6/24 2020/7/23 已问询 威高骨科 专用设备制造业 山东 广发证券 2020/6/12 2020/7/23 已问询 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 5 - 行业投资月报行业投资月报 亿腾景昂 医药制造业 江苏 国泰君安 2020/6/23 2020/7/22 已问询 晶云药物 研究和

17、试验发展 江苏 华泰联合 2020/6/19 2020/7/20 已问询 奥精医疗 专用设备制造业 北京 华泰联合 2020/6/19 2020/7/20 已问询 之江生物 医药制造业 上海 海通证券 2020/6/1 2020/7/20 已问询 诺泰生物 医药制造业 江苏 南京证券 2020/6/17 2020/7/16 已问询 尚沃医疗 专用设备制造业 江苏 中信证券 2020/4/24 2020/7/14 已问询 华恒生物 化学原料和化学 制品制造业 安徽 兴业证券 2020/6/10 2020/8/10 已问询 锦波生物 医药制造业 山西 华金证券 2020/6/1 2020/6/30

18、 已问询 安杰思 专用设备制造业 浙江 中信证券 2020/4/16 2020/6/15 已问询 艾力斯 医药制造业 上海 中信证券 2020/4/17 2020/8/26 上市委会 议通过 仁会生物 医药制造业 上海 国泰君安 2020/2/14 2020/8/14 提交注册 前沿生物 医药制造业 江苏 瑞银证券 2019/8/13 2020/8/12 提交注册 天臣医疗 专用设备制造业 江苏 安信证券 2020/4/17 2020/7/30 提交注册 天益医疗 专用设备制造业 浙江 国泰君安 2020/3/26 2020/6/18 提交注册 科前生物 医药制造业 湖北 招商证券 2019/

19、3/22 2020/8/26 注册生效 圣湘生物 医药制造业 湖南 西部证券 2020/3/4 2020/8/3 注册生效 苑东生物 医药制造业 四川 中信证券 2020/4/22 2020/7/31 注册生效 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 08 月 29 日 表表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 发行人发行人 主营业务主营业务 拟融拟融 资额资额 (亿元亿元) 发行股数发行股数 发行前每股发行前每股 收益收益(元元) 发行前每股发行前每股 净资产净资产(元元) 最近

20、报告期最近报告期 研发费用率研发费用率 百克生物 从事人用疫苗产品的研 发、生产与销售业务 16.81 不超过 4,128.41 万股 - - 19.73% 上海谊众 抗肿瘤药物改良型新药 的研发及产业化 10.33 不超过 2,645 万股 （25%） - - - 东软医疗 大型医学诊疗设备的研 发、生产、销售及相关解 决方案与服务 9.65 不超过 39,442 万股 （15%） - - 21.21% 赛克赛斯 植介入生物材料类医疗 器械的研发、 生产和销售 3.05 5,000 万股 （12.50%） - - 5.37% 创尔生物 应用活性胶原生物医用 材料制备关键技术， 进行 活性胶原

21、料、 医疗器械及 生物护肤品的研发、 生产 及销售 4.56 不超过 2,833 万股 （25%） 0.86 2.27 4.70% 华纳药厂 药品制剂和原料药的研 发、生产和销售 13.82 不超过 2,350 万股 （25%） 1.56 7.87 5.51% 欧林生物 人用疫苗研发、生产及 销售 7.63 不超过 4,053 万股 （10%） -0.10 0.93 33.36% 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 6 - 行业投资月报行业投资月报 百合医疗 创新医疗器械的研发和 产业化应用 8.42 不超过 3,000 万股 （25%） - - 6.42% 圣诺生物 为国内外医药企业

22、的多 肽类创新药研发提供药 学研究、定制生产服务， 自主研发、 生产和销售多 肽类仿制药原料药和制 剂产品以及多肽药物生 产技术转让服务 3.49 不超过 2,000 万股 （25%） - - 3.55% 睿昂基因 体外诊断产品的研发、 生 产、销售及科研服务 8.17 不超过 1,390.00 万股 （不涉及原股东公开发售股 份） - - 26.23% 亿腾景昂 肿瘤创新药的探索、 开发 及商业化 13.16 不超过 12,000 万股 （25%） - - - 晶云药物 药物晶型研发服务和晶 型技术产业化 6.00 不超过 1,046.317 万股 （25%） - - 19.15% 奥精医疗

23、 高端生物医用材料及相 关医疗器械产 品的研 发、生产及销售 7.89 不超过 3,333.3334 万股 （25%） - - 13.34% 诺泰生物 聚焦多肽药物及小分子 化药进行自主研发与定 制研发生产相结合 5.50 不超过 5329.595 万股 （25%） 0.27 5.22 14.27% 泽生科技 心力衰竭、 消化系统平滑 肌衰竭、 神经系统衰竭等 器官功能衰退/衰竭密切 相关的重大疾病研究与 原创新药的研发 15.00 不超过 6,067.00 万股 （25%） - - - 威高骨科 骨科医疗器械的研发、 生 产和销售 18.81 不超过 4,141.42 万股 （10%） -

24、- 4.71% 华恒生物 以合成生物技术为核心， 从事氨基酸及其衍生物 产品研发、生产和销售 5.71 不超过 2,700 万股 （25%） - - 6.10% 康拓医疗 三类植入医疗器械产品 研发、生产、销售 5.23 不超过 1,451.00 万股 （25%） - - 7.15% 科美诊断 临床免疫化学发光诊断 检测试剂和仪器的研发、 生产和销售 6.35 不超过 4,100 万股 （10%） 0.35 2.41 12.42% 皓元医药 小分子药物发现领域的 分子砌块和工具化合物 的研发， 以及小分子药物 原料药、 中间体的工艺开 发和生产技术改进 6.50 不超过 1,860 万股 （2

25、5%） - - 12.97% 爱威科技 医疗临床检验分析仪器 及配套体外诊断试剂、 医 用耗 材的研发、生产、 销售和服务一体化 3.80 不超过 1,700 万股 （25%） - - 10.78% 凯因科技 病毒病领域治疗药物的 生产和销售以及创新药 的研发 10.92 不超过 4,246 万股 （25%） - - 7.63% 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 7 - 行业投资月报行业投资月报 奥泰生物 体外诊断试剂的研 发、生产和销售 3.98 不低于 1,350 万股 （25%） - - 14.89% 盛诺基 肝细胞癌、乳腺癌、非小 细胞肺癌、 淋巴瘤多个恶 性肿瘤领域的中药创

26、新 药、 化学创新药和生物大 分子创新药的医药研发 20.24 不超过 5,869 万股 （25%） - - - 柯菲平 心脑血管、 消化系统等重 大疾病和慢性疾病领域 创新药的研制和商业化 15.90 不超过 12,126.6 万股 （10%） - - 11.01% 之江生物 分子诊断试剂及仪器设 备的研发、生产和销售 13.56 不超过 4,867.6088 万股 （25%） - - 9.04% 锦波生物 功能蛋白及终端产品的 研发、生产和销售 9.03 不超过 2,077.90 万股 （25%） - - 8.78% 翔宇医疗 疼痛康复、神经康复、骨 科 康复、产后康复、医 养结合等领域的

27、智能康 复设备的自主研发、 生产 与销售 7.08 不超过 4,000 万股 （25%） - - 9.71% 安旭生物 POCT 试剂及仪器的研 发、生产与销售 4.59 不超过 1533.34 万股 （25%） - - 7.72% 艾隆科技 智慧药房、智慧病区、智 慧物流三大板块的医疗 物资智能管理设备及软 件信息平台 4.77 不超过 1,930 万股 （25%） - - 7.98% 科兴制药 重组蛋白药物和微生态 制剂的研发、生产、销售 一体化 17.05 不超过 4,967.5300 万股 （25%） - - 5.25% 浩欧博 体外诊断试剂的研发、 生 产和销售 6.09 不低于 1

28、,576.4582 万股 （25%） - - 13.45% 健耕医疗 提供移植术中器官保 存、运输、评估及修复的 设备，移植医用高值耗 材， 以及移植患者个体化 精准诊断试剂 11.43 不超过 2,107.8125 万股 （25%） - - 16.64% 康众医疗 数字化 X 射线平板探 测器研发、生产、销售和 服务 4.46 不超过 22,032,257 （25%） - - 8.23% 天益医疗 血液净化及病房护理领 域医用高分子耗材等医 疗器械的研发、 生产与销 售 5.1 不超过 1,473 万股(25%) 1.5 6.88 5.08% 前沿生物 创新型生物医药企业， 在 HIV 长效

29、治疗及免疫治 疗细分领域具有全球竞 争力 20.01 不超过 8,996 万股(25%) -1.02 2.69 884.38% 圣湘生物 自主创新基因技术， 诊断 试剂和仪器、 第三方医学 检验服务 5.57 不超过 4000 万股（10%） 0.11 1.55 10.66% 仁会生物 专注于内分泌、 心血管及 肿瘤治疗领域内创新生 物药自主研发和产业化 30.05 不超过 5744.05 万股（25%） -1.04 1.47 138.07% 艾力斯 创新药物的研究开发、 产 业化和市场化经营 15.03 9,000 万股(10%) -1.1 3.29 40.52% 请务必阅读正文之后的信息披

30、露和重要声明 - 8 - 行业投资月报行业投资月报 天臣医疗 高端外科手术吻合器 3.6 2,000 万股(25%) 0.7 1.79 8.16% 尚沃医疗 呼气分子诊断医疗器械 的研发、生产和销售 3.28 1,000 万股(25%) 1.68 3.59 11.47% 苑东生物 化学原料药和化学药制 剂的研发、生产与销售 11.61 不超过 3,009 万股（25%） 0.98 7.75 16.21% 亚辉龙 自身免疫性疾病、感染、 生殖健康、糖尿病等,精 心打造所需的仪器设备、 提供配套试剂和服务 7.33 4,100 万股(10%) 0.27 1.59 9.29% 惠泰医疗 心脑血管微创

31、介入医疗 器械供应商 8.4 1,667 万股(25%) 1.65 6.99 17.43% 安杰思 内镜微创诊疗器械的研 发、生产与销售 3.88 1,447 万股(25%) 1.26 3.95 7.26% 科前生物 兽用生物制品（猪用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超过 12,000 万股(10%) 0.98 2.43 9.63% 成大生物 人用狂犬病疫苗和人用 乙脑灭活疫苗 20.4 不超过 4,165 万股（10%） 1.84 9.21 9.14% 悦康药业 新药研发、 药品生产和流 通销售 15.05 不超过 9,000 万股(10%) 0.75 3.11 3.46% 数据来源：上海

32、证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 08 月 29 日 3、国内政策及要闻、国内政策及要闻 科创板资讯科创板资讯 圣湘生物：登陆科创板圣湘生物：登陆科创板 8 月 28 日，圣湘生物将登陆上交所科创板。圣湘生物是我国最早获批新冠检测产 品的 6 家企业之一，为抗疫科技先锋快速登陆科创板代表。圣湘生物成立于 2008 年，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售， 以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，系国内技术先 进、产品齐全的体外诊断领军企业之一。在新冠肺炎疫情防控期间，圣湘生物成 为亮眼的抗疫科技

33、先锋之一。1 月 14 日，圣湘生物宣布成功研制出新型冠状病毒 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）产品。1 月 28 日，圣湘生物该新冠检测产品通 过国家药监局审批，获得医疗器械注册证书。圣湘生物成为国内最早获批新冠检 测产品上市的 6 家企业之一，并获美国 FDA 紧急使用授权、欧盟 CE 认证、巴西 ANVISA 认证等 20 多个国际权威注册认证。 凭借科技实力与快速反应， 圣湘生物 在支持抗疫的同时也取得业绩的爆发式增长。公司今年上半年实现营业收入 21 亿元，同比增长 1159.39%；实现扣非净利润 12.27 亿元，同比增长 9088.09%。同 时， 圣湘生物预计 2020 年

34、前三季度实现扣非净利润 17.29 亿元。 本次科创板上市， 圣湘生物募集资金总额为 20.2 亿元，发行后股本总额为 4 亿股。此次募资将用于 与公司主营业务相关的项目，即投资精准智能分子诊断系统生产基地项目、研发 中心升级建设项目、营销网络及信息化升级建设项目。 键凯科技键凯科技：登陆科创板：登陆科创板 8 月 26 日，键凯科技将登陆科创板。2001 年，键凯科技设立，是国内最早涉足聚 乙二醇及其衍生物研发和产业化生产的企业之一，以拥有自主知识产权的技术填 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 9 - 行业投资月报行业投资月报 补了我国国产高质量医用药用聚乙二醇活性衍生物的空缺。

35、公司自 2008 年起即向 国内新药研发企业提供量产的医用药用聚乙二醇活性衍生物，使得国内聚乙二醇 修饰新药研发走上了快速发展的道路。根据招股书，截至 2019 年末，公司已自主 获得 63 项发明专利，其中境内外分别为 32 和 31 项。另外，公司在全球范围内尚 有 55 项发明专利正在申请过程中。 目前， 公司已掌握高纯度单一分子量聚乙二醇 原料的生产工艺，纯度可达 99%以上。此外，肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑 制及医疗美容等领域也成为键凯科技的攻关方向。在研品种方面，键凯科技陆续 启动了聚乙二醇伊立替康、JK-1214R、JK-1208R、JK-1221H、JK-1219I 等多个

36、在 研药械产品的临床研发进程，覆盖抗肿瘤、局部止痛、生物免疫抑制等医学前沿 领域。其中，外界关注度最高的聚乙二醇伊立替康现处于 I 期临床试验阶段。截 至目前，公司已经形成了高纯度聚乙二醇原料研制技术、医用药用聚乙二醇活性 衍生物、聚乙二醇医药应用创新三大技术，拥有熟悉并掌握聚乙二醇材料研制及 下游药物开发等各方面的专业人才。公司的研发成果均由其研发团队依托上述三 大技术共同研究开发所获得。 在 IPO 之前， 键凯科技已经实施核心员工持股计划， 其员工持股平台键业腾飞直接持有发行前公司 5%股权。 康希诺康希诺：登陆科创板登陆科创板 8 月 13 日，康希诺生物股份公司成功登陆科创板，成为首

37、个“A+H”疫苗股。康希 诺以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为目标，专业从事高质量 人用疫苗的研发、生产和商业化。在一大批疫苗领域的知名科学家和资深技术专 家带领下，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技 术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术。依 托上述技术平台，康希诺主要开展针对脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、 结核病、新型冠状病毒（COVID-19）、带状疱疹等 13 个适应症研发 16 种重磅疫 苗，并快速推进在研管线产品的开发。2020 年 3 月，康希诺与军科院生物工程研 究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒

38、载体）成为全球率先进入临床研 究阶段的新冠候选疫苗。目前已完成二期临床试验，并获得中央军委后勤保障部 卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年，可在军队内部使用。此外，康希 诺生物的重组肺炎蛋白疫苗、13 价肺炎球菌结合疫苗、婴幼儿组分百白破疫苗、 结核病加强疫苗等多种创新疫苗处在临床试验阶段，另有 6 款候选疫苗处在临床 前研究阶段。 创新研究资创新研究资讯讯 复宏汉霖：复宏汉霖：曲妥珠单抗汉曲优曲妥珠单抗汉曲优上市上市 8 月 14 日， 复宏汉霖宣布， 公司自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗汉曲优 （研 发代号 HLX02，欧盟商品名：Zercepac）正式获国家药品监督管理局批准上市。

39、而在今年 7 月，HLX02 已正式获得欧盟委员会（EC）批准于欧盟上市，作为首个 国产曲妥珠单抗和“中国籍”单抗生物类似药成功登陆欧洲市场。据悉，汉曲优 在中国及欧盟获批的适应症皆与原研品种一致， 即 HER2 阳性早期乳腺癌、 HER2 阳性转移性乳腺癌、HER2 阳性转移性胃癌，并将以与原研一致的通用名自动进 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 10 - 行业投资月报行业投资月报 入国家医保目录。在市场准入方面，汉曲优可以依据通用名曲妥珠单抗自动进 入国家医保目录，站在原研“肩膀上”的生物类似药能够在市场中获得一些先天优 势。而此次汉曲优上市，将首次通过复宏汉霖自主团队进行商业化

40、，公司已提 早布局，着力提升自主商业化能力。 信达生物：信达生物：信迪利单抗注射液与吉西他滨联合用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患信迪利单抗注射液与吉西他滨联合用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患 者的新适应症上市申请获受理者的新适应症上市申请获受理 2020年 8月 12日/信达生物制药礼来制药共同宣布： 国家药品监督管理局 （NMPA） 已经正式受理双方共同开发的创新 PD-1 抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用 于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。在此之前， NMPA 已于 2020 年 4 月 23 日正式受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于非鳞 状 NSCLC 一

41、线治疗的新适应症申请。该适应症申请基于一项随机、双盲、III 期 对照临床研究（ORIENT-12）-达伯舒（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合健择 （吉西他滨）和铂类用于晚期或转移性鳞状 NSCLC 一线治疗。基于独立数据监 察委员会（IDMC）进行的分析，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合吉西他滨和 铂类对比安慰剂联合吉西他滨和铂类，显著延长了无进展生存期（PFS），达到 预设的优效性标准。安全性特征与既往报道的达伯舒（信迪利单抗注射液）研 究结果一致，无新的安全性信号。详细的研究数据将在后续的国际学术大会和学 术期刊中公布。 恒瑞医药恒瑞医药：卡瑞利珠单抗一线治疗晚期鼻咽癌卡瑞利珠单抗一线治疗晚

42、期鼻咽癌 III 期临床研究达到主要研究终点期临床研究达到主要研究终点 艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化 PD-1 单 克隆抗体，已于 2019 年 5 月获批上市。目前艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）已有 4 个 适应症获批，包括：1）用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金 淋巴瘤患者的治疗；2）用于既往接受过标准系统性治疗（索拉非尼和/或以奥沙 利铂为主的系统化疗）后疾病进展或不耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗；3）联合 培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体 （EGFR） 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激 酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细

43、胞肺癌的一 线治疗； 4） 用于既往接受过一线标准化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转 移性食管鳞癌患者的治疗。处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点的期中分析结 果达到方案预设的优效标准，研究结果表明，艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）联合顺 铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者，较顺铂加吉西他滨的标 准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管 理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。 （信息来源：上海证券报，生物谷，智药网，兴业证券经济与金融研究院整理） 请务必阅读正文之后的信息披露和重

44、要声明 - 11 - 行业投资月报行业投资月报 4、海外对标、海外对标 4.1、纳斯达克生物技术指数走势、纳斯达克生物技术指数走势 年初至今（2020 年 08 月 29 日），纳斯达克 100 指数（NDX.GI）上涨 37.4%，纳 斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 10.3%，跑赢 27.0 个百分点。在纳斯达克生 物技术指数的 206 只个股中，近 60 日内，102 只上涨，104 只下跌，部分事件催 化型和成长型个股涨势突出，赛里斯治疗、PRECIGEN、TWIST BIOSCIENCE 的 60 日涨幅居前，UNITY BIOTECHNOLOGY、TRICIDA、 ALECTOR 的 60 日涨 幅靠后。 图图 2、2009