1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业行业研究研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告深度报告深度报告 医疗器械医疗器械 基因测序行业基因测序行业专题研究专题研究 超配超配 2016年年 01月月 13日日 一年该行业与一年该行业与沪深沪深300走势比较走势比较 0.9 1.1 1.3 1.5 1.7 1.9 2.1 2.3 J-15M-15 M-15J-15S-15N-15 医疗器械沪深300 相关研究报告：相关研究报告： 基因测序行业专题研究： DNA 的精准魔法 2015-10-12 证券分析师：江维娜证券分析师：江维娜 电话： 021-6093

2、3157 E-MAIL： 证券投资咨询执业资格证书编码： S0980515060001 联系人：万明亮联系人：万明亮 电话： E-MAIL： 独立性声明：独立性声明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道， 分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断 并得出结论，力求客观、公正，其结论不受其 它任何第三方的授意、影响，特此声明。 行业专题行业专题 基因检测基因检测的蓝海的蓝海，液体活检迅速崛起液体活检迅速崛起 液体活检临床意义大，市场空间广阔液体活检临床意义大，市场空间广阔 检测血液中的 CTC 和 ctDNA 对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活 检。该技术能够解

3、决临床取样的难点，满足对患者高频监测的需求，并具有 相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早 期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域，市场前景广阔。 液体活检海外进展迅速液体活检海外进展迅速 液体活检 CTC 技术相对成熟。一代 CTC 技术在 2004 年获得 FDA批准用于 临床，是行业的金标准。为了解决一代 CTC 技术灵敏度不高且无法对肿瘤细 胞进行基因测序分析等缺点，二代 CTC 及 ctDNA 技术在海外蓬勃发展。目 前二代液体活检技术还有有待成熟且没有统一的标准，我们认为获得 CLIA Lab 认证的公司有望凭借先发优势快速成长。 液体活检市

4、场潜力大液体活检市场潜力大 JP摩根和高盛预测液体活检在全球及美国的市场潜力将分别达到230亿美元 和 140 亿美元，该市场需要 5-15 年才能完全成熟。我们认为液体活检针对存 量肿瘤患者检测将早于肿瘤早筛落地。为此，在同时考虑我国肿瘤发病率、 液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价、以及患者年平均检测次 数等因素后，我们预测液体活检 5-10 年内在我国市场潜力约为 200 亿元。 具有技术及先发优势的企业值得关注，推荐具有技术及先发优势的企业值得关注，推荐丽珠集团与益善生物丽珠集团与益善生物 液体活检符合临床技术发展趋势，市场潜力大，是一片有待开发的蓝海。技 术相对成熟的公司有望

5、凭借先发优势与国内大型二三级医院和肿瘤医院建立 合作关系并获取患者数据，从而走向强者恒强 。在此，我们看好参股 CYNVENIO 获得海外最新液体活检技术的丽珠集团（丽珠集团（000513）以及国内拥有 液态活检自主知识产权的领先企业益善生物（益善生物（430620） 。 催化剂及风险催化剂及风险提示提示 催化剂为液体活检技术逐渐成熟，被海内外监管机构认可或者医保覆盖；风 险在于研发进展不达预期。 重点公司盈利预测及投资评级重点公司盈利预测及投资评级 公司公司 公司公司 投资投资 昨收盘昨收盘 总市值总市值 EPS PE 代码代码 名称名称 评级评级 （元）（元） (百万元百万元) 2015E

6、 2016E 2015E 2016E 000513 丽珠集团 买入 47.15 18566 1.55 1.88 30.4 25.1 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 2 内容内容目录目录 液体活检介绍及临床意义液体活检介绍及临床意义 . 4 循环肿瘤细胞与循环肿瘤 DNA . 4 液体活检技术迅速崛起 . 5 液体活检的临床意义 . 6 液态活检海外的发展现状液态活检海外的发展现状 . 7 CTC 技术的发展历程及现状 . 7 ctDNA技术的发展历程及现状.11 液体活检市场容量分析液体活检市场容量分析

7、 . 13 海外市场规模预测 . 13 国内市场规模预测 . 13 液体活检市场的催化剂及潜在风险液体活检市场的催化剂及潜在风险 . 14 监管机构与医保的认可是股价的催化剂 . 14 风险来自于研发进度不达预期 . 15 相关标的介绍相关标的介绍. 15 丽珠集团（000513） ：参股 CYNVENIO 获得海外先进技术 . 15 益善生物（430620） ：国内拥有液态活检自主知识产权领先企业 . 15 国信证券投资评级国信证券投资评级. 17 分析师承诺分析师承诺. 17 风险提示风险提示. 17 证券投资咨询业务的说明证券投资咨询业务的说明 . 17 请务必阅读正文之后的免责条款部分

8、 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 3 图图表表目录目录 图图 1：液体活检的临床应用领域：液体活检的临床应用领域 . 4 图图 2：循环肿瘤细胞（：循环肿瘤细胞（CTC）示意图）示意图 . 5 图图 3：循环肿瘤：循环肿瘤 DNA（ctDNA）示意图）示意图 . 5 图图 4：近：近 10年年 CTC相关相关发表文章数发表文章数. 5 图图 5：近：近 10年年 ctDNA相关发表文章数相关发表文章数. 5 图图 6：全球：全球 747个个 CTC相关临床实验相关临床实验 . 5 图图 7: 全球全球 162个个 ctDNA 临床实验临床实验 . 5 图图 8：液体活检能更全面获

9、得患者体内肿瘤组织样本信息：液体活检能更全面获得患者体内肿瘤组织样本信息 . 6 图图 9：液体活检能更全面获得患者体内肿瘤组织样本信息：液体活检能更全面获得患者体内肿瘤组织样本信息 . 6 图图 10：美国商业医保穿刺活检与液态活检的开支比较：美国商业医保穿刺活检与液态活检的开支比较. 7 图图 11：CellSearch系统的发展历程系统的发展历程. 8 图图 12：CellSearch 系统系统 . 8 图图 13：正常人及肿瘤患者：正常人及肿瘤患者 7.5mL 血中的血中的 CTC含量比较含量比较 . 9 图图 14：CTC=5 的患者生存时间显著低于的患者生存时间显著低于 CTC=5

10、 的患者生存时间显著低于的患者生存时间显著低于 CTC5 的患者的患者 资料来源：Janssen Diagnostics资料 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 10 图图 15：CTC检测能揭示药物的有效性检测能揭示药物的有效性 资料来源：Janssen Diagnostics资料 此外，CTC 还是一个良好的药物敏感性标志物。若 CTC 阳性患者经过药物治疗后 转为阴性， 则证明该药物对患者有效， 不然医生则考虑采用其他的治疗方案。 反之， 若 CTC 阴性患者在治疗过程转为阳性，则证明患者肿瘤已经产生了抗药性，医生 需要及时的更换药物，以达到精

11、准医疗的目的。 虽然 CellSearch系统在临床上有广泛的应用， 并且被美国国家医保 Medicare 所认 可。 但该系统只是属于第一代的 CTC 技术， 其缺点在于： 1. 检测的灵敏度不够高。 部分癌症转移期患者，由于其血液中 CTC 含量过低，或者其 CTC 本身发生变化 而不能被 CellSearch系统所捕获，因此该检测存在假阴性率较高的问题。2. 无法 对 CTC 深入分析。 CellSearch系统只能对捕获并标志 CTC 的数量， 而不能对 CTC 进行包括基因测序、蛋白表达、药物敏感性检测等更细致的分析。针对以上缺点， 新一代的液体活检技术在美国不断的发展。 第二代第二

12、代 CTC检测技术前沿检测技术前沿 为了提高 CTC 检测的灵敏度和发展对捕获 CTC 细胞进行后续分析的能力，在研 的二代 CTC 检测采用了多种技术路线。由于这个领域尚处于新兴阶段，新的技术 和新的公司层出不穷，下表进行了简要的概括。 表表 1：2010年以来致力于二代年以来致力于二代 CTC技术商业化技术商业化的公司及研究机构的公司及研究机构 技术原理技术原理 公司或科研机构公司或科研机构 CTC 系统系统 备注备注 基于 CTC 表面抗 体的捕获技术 Adnagen Adnatest 检测患者 CTC 基因表达变化，适用于乳腺 癌、前列腺癌、大肠癌、卵巢癌 Cynvenio Liqui

13、dBiopsy FDA 批准第三方实验室，丽珠持有 18.03% 股权 Biocept OncoCEE FDA 批准第三方实验室 Massachusetts General Hospital CTC-iChip 授权给 Janssen Diagnostics Massachusetts General Hospital Negative enrichment CTC-iChip 授权给 Janssen Diagnostics CYTOTRACK CytoTrack Captura Diagnostics GEDI Amnis ImageStream Fluxion Biosciences Is

14、oFlux 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 11 Miltenyi Biotec MACS system Illumina MagSweeper BioFluidica Modular CTC sinusoidal microsystem STEMCell Technologies RosetteSep CTC enrichment Cocktail GiLUPI In vivo Ab-based capture CellCollector 基于 CTC 大小的 捕捉技术 Creatv MiroTech CellSieve Rarecells I

15、SET Circulogix Parylene Filter ScreenCell ScreenCell Clearbridge Biomedics ClearCell FX 基于 CTC 的生物 物理性质进行捕 获 Epic Sciences Epic FDA 批准第三方实验室 Silicon Biosystems DEPArray ApoCell ApoStream SRI FASTcell RareCyte AccuCyte-CyteFinder Grenieer Bio-One OncoQuick 功能性检测 Vitatex Vita-Assay 资料来源：Journal of Cli

16、nical Cancer Research、国信证券经济研究所整理 与一代技术不同的是，二代 CTC 无论从技术还是市场方面均处于早期阶段。技术 方面尚没有统一的标准，许多公司采用不同的技术路线实现对 CTC 的捕获。目前 还很难判断哪一种技术路线将成为行业标准。我们认为获得 CLIA Laboratory 认证 的公司技术相对成熟。CLIA 认证使得公司能够更早切入临床诊断市场对教育医生 并积累患者数据，这类公司有望凭借先发优势快速成长。 ctDNA技术的发展历程及现状技术的发展历程及现状 1948年首次在人体血液中发现存在ctDNA。 癌症患者的ctDNA则发现于 1977年。 1994

17、年发现肿瘤患者的 ctDNA 与其体内肿瘤细胞基因突变类似。直到 2000 年以 后，分子生物学与基因测序技术的发展使得 ctDNA 的突变检测技术不断成熟，相 关研究也越来越多。 图图 16： ctDNA发展简史发展简史 资料来源：Cell free nucleic acids as biomarkers in cancer patients，国信证券经济研究所整理 19991999 胰腺癌胰腺癌 KRASKRAS突变突变 乳腺癌乳腺癌 TP53TP53突变突变 黑色素瘤黑色素瘤 和乳腺癌和乳腺癌 微卫星微卫星LOHLOH 乳腺癌乳腺癌CpGCpG 岛甲基化岛甲基化 20002000 鼻咽癌

18、的鼻咽癌的EBV EBV DNADNA的检测的检测 20012001 肺癌微卫星肺癌微卫星LOHLOH 宫颈癌中的宫颈癌中的HPV HPV DNADNA 20032003 结肠直结肠直 肠癌肠癌 KRASKRAS突突 变变 20042004 卵巢癌和卵巢癌和 宫颈癌宫颈癌 CpGCpG岛甲岛甲 基化基化 20052005 肺癌肺癌CpGCpG岛甲基岛甲基 化化 肝细胞和卵巢癌肝细胞和卵巢癌 TP53TP53突变突变 口腔癌微卫星口腔癌微卫星 LOHLOH 肝细胞癌中肝细胞癌中 的的HBV DNAHBV DNA 前列腺癌前列腺癌和和 黑色素瘤黑色素瘤 CpGCpG岛甲基岛甲基 化化 200620

19、06 肝细胞癌微卫肝细胞癌微卫 星星LOHLOH 乳腺癌乳腺癌DNADNA完整完整 性性 肺癌肺癌EGFREGFR突变突变 2007200720082008 卵巢癌卵巢癌DNADNA完整性完整性 肺癌肺癌KRASKRAS突变和黑突变和黑 色素瘤色素瘤BRAFBRAF突变突变 食道癌食道癌CpGCpG岛甲基岛甲基 化化 鼻咽鼻咽 癌、癌、 膀胱膀胱 癌癌DNADNA 的完的完 整性整性 肝细胞癌肝细胞癌和和 成神经细胞成神经细胞 瘤瘤CpGCpG岛甲岛甲 基化基化 前列腺癌微前列腺癌微 卫星卫星LOHLOH 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 12 c

20、tDNA 相比于 CTC 是一项更加早期的技术，暂时还没有 FDA 认证的成熟产品。 大部分研究还处于科研领域。 表表 2：具有代表性的：具有代表性的 ctDNA临床研究进展临床研究进展 学术文章学术文章 检测平台检测平台 检测位点检测位点 患者入组人数患者入组人数 适应症适应症 Lecomte 2002 PCR KRAS 39 结直肠癌 Diehl 2008 数字化 PCR 自定义基因 panel 18 结直肠癌 Board 2010 PCR PIK3CA 77 乳腺癌 Forshew 2012 数字化 PCR、测序 TP53,PTEN,KRAS,BRAF,PIK3CA,EGFR 37 卵巢

21、癌 Leary 2012 测序 基因结构变化 10 乳腺癌、结直肠癌 Punnoose 2012 荧光 PCR KRAS,BRAF,PIK3CA,EGFR 25 非小细胞肺癌 Higgins 2012 数字化 PCR 自定义基因 panel 49 乳腺癌 Narayan 2012 测序 KRAS,BRAF,EGFR 30 非小细胞肺癌 Chan 2013 测序 CNV,methylation 46 肝癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽喉癌等 Dawson 2013 数字化 PCR、测序 自定义基因 panel 30 乳腺癌 Beaver 2014 数字化 PCR PIK3CA 29 乳腺癌 Bet

22、tegowda 2014 数字化 PCR、测序 基因结构变化 640 膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌等 Biadard 2013 PCR GNAQ,GNA11 26 皮肤癌 Madic 2015 测序 TP53 40 乳腺癌 Rothe 2014 测序 自定义基因 panel 17 乳腺癌 Newman 2014 测序 基因融合 13 非小细胞肺癌 Thierry 2014 PCR KRAS,BRAF 95 结直肠癌 Douillard 2014 PCR EGFR 803 非小细胞肺癌 Kidess 2014 测序 KRAS,BRAF,PIK3CA,EGFR 38 结直肠癌 资料来源：Journal

23、 of Clinical Cancer Research、国信证券经济研究所整理 从当前研究角度将， ctDNA在临床应用潜力非常广泛， 主要涉及到肿瘤早期筛查、 肿瘤动态监测、耐药基因突变检测、评估肿瘤异质性及复发风险等作用。从已有的 临床实验来看，ctDNA 的检测平台一般为二代基因测序与数字化 PCR，适应症集 中在非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、皮肤癌等常见肿瘤。 若比较 CTC 与 ctDNA 技术，我们认为他们都属于“液体活检”的范畴，其共同点 为灵敏度高、可高频次监测肿瘤发生发展及耐药突变、成本低、适用于大多数肿瘤 等。不同点为 CTC 检测的是肿瘤细胞，而 ctDNA 检测是肿

24、瘤 DNA的片段。细胞 能提供比 DNA片段更多的信息，例如肿瘤相关蛋白的表达量、染色体变异水平， 肿瘤基因突变等， 而 ctDNA只能提供肿瘤基因变异的信息。 CTC 与 ctDNA 的发生 机理可能不同，CTC 为转移的肿瘤细胞，其基因型可能与肿瘤转移组织更类似。 ctDNA 同时来自于原发肿瘤细胞与转移肿瘤细胞的衰亡，其基因型可能介于两者 之间。从临床角度，同时检测 CTC 和 ctDNA 所得到的信息可能是互补的。从技术 角度， CTC 从患者血样的 Buffycoat中提取， ctDNA从血浆中提取， 同时检测 CTC 与 ctDNA技术上不存在难度。两种液态活检技术共存可能是未来的

25、发展方向。 表表 3：CTC与与 ctDNA 的比较的比较 比较比较 CTC ctDNA 共同点 灵敏度高、高频检测、成本低、适用于大部分肿瘤 不同点 捕获细胞，可提供包括蛋白 表达、染色体变异、基因突 变等多种信息 基因信息与肿瘤转移组织类 似 仅适用于肿瘤转移期患者 捕获 DNA片段， 只提供基因 突变信息 基因信息来自于原发组织与 转移组织，更综合 适用与肿瘤患者以及健康人 群的肿瘤早筛 发展趋势 同一管血样中可同时检测 CTC和 ctDNA。两种技术得到的诊断信息可能互 补 资料来源：国信证券经济研究所整理 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page

26、 13 液体活检市场容量分析液体活检市场容量分析 海外市场规模预测海外市场规模预测 海外对液体活检的市场前景较为看好。J.P摩根将液体活检分为早期筛查、诊断分 型、药物伴随检测、患者病情检测 4 个细分领域，全球市场潜力预计为 230 亿美 元。高盛也将液体活检应用分为 4 个领域，预计其在美国的市场潜力达到 140 亿 美元。从时点上，我们与海外机构一致，认为该技术还处于早期阶段。技术成熟到 最终实现其市场潜力还需要 5-15 年时间。其中针对存量患者的肿瘤诊断分型、药 物伴随检测以及病情监测相对成熟，技术有望在 5-10 年内大规模推广；针对健康 人群的肿瘤早期筛查技术还有待完善，该市场可

27、能在 10-15 年后成熟。 图图 17：液体液体活检全球市场规模预测活检全球市场规模预测 图图 18: 液体液体活检美国市场规模预测活检美国市场规模预测 资料来源：Biocept Investor PPT、国信证券经济研究所整理 资料来源：GoldmenSachs Report、国信证券经济研究所整理 国内市场规模预测国内市场规模预测 我们综合考虑以下几个因素来估算液体活检在国内的市场容量： 1. 由于针对存量患者的液体活检技术相对成熟，我们暂时只考虑该技术对存量 肿瘤患者的应用。根据根据国家癌症中心发布的数据，国家癌症中心发布的数据，我国我国 5 年内诊断为癌症且年内诊断为癌症且 仍存活的

28、病例数约为仍存活的病例数约为 749万。万。 2. 液体活检临床实验的适应症广泛，如前所述乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌、 食管癌等常见肿瘤均可用液体活检技术进行诊断与监测。在我国存量肿瘤患 者中，适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为 542 万人，占比达到 72%。 我们保守预计液体活检的目标患者人数为我们保守预计液体活检的目标患者人数为 500万人万人。 图图 19：液态活检适应症患者统计液态活检适应症患者统计 资料来源：国家癌症中心、国信证券经济研究所整理 3. 由于我国地域广阔，区域间的医疗水平差异很大。而且医保经费紧张，短期 早期筛查早期筛查 (Screening)90 亿亿 诊断分型

29、诊断分型 (Profiling) 70亿亿 伴随检测伴随检测 (Companion Test) 20亿亿 病情监测病情监测 (Monitoring) 50亿亿 全球市场全球市场 = 230亿美元亿美元 早期筛查早期筛查 (Screening) 80亿亿 诊断分型诊断分型 (Profiling) 25亿亿 病情监测病情监测 (Monitoring) 30亿亿 灵敏诊断灵敏诊断 (Minimal Residual Disease) 0.5亿亿 美国市场美国市场 = 140亿美元亿美元 102.5 89.8 88.4 87.3 52.1 36.4 23.4 19.2 14.9 14.1 13.9 0

30、.2 542 0 100 200 300 400 500 600 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 14 内是不太可能覆盖这种新的检测技术。 因此， 我们保守预计该技术在未来我们保守预计该技术在未来 5-10 年的市场渗透率为年的市场渗透率为 50%。 4. 目前一代 CTC 系统 CellSearch在医院终端每个 CTC 检测价格为 4000-5000 元。随着未来越来越多二代 CTC 与 ctDNA 技术的介入，检测的终端价格有检测的终端价格有 望降为望降为 2000元。元。 5. CTC 与 ctDNA不仅仅是诊断与预后检测， 同时也能对肿

31、瘤变化及耐药突变进 行动态监测。我们我们假设每个患者一年平均假设每个患者一年平均进行进行 4次检测。次检测。 综上，我们预计我国液态活检的市场容量为我们预计我国液态活检的市场容量为 500 万（目标患者）万（目标患者）*50%（渗透率）（渗透率） *2000（终端价格）（终端价格）*4（年检测次数）（年检测次数）= 200 亿元亿元。 液体活检市场的催化剂及潜在风险液体活检市场的催化剂及潜在风险 监管机构监管机构与医保的与医保的认可认可是股价的催化剂是股价的催化剂 液体活检技术在海外迅速发展。一方面，直接参与的新兴小公司众多。显示出创业 者及背后的风险资本对该领域的看好。 其中技术领先的公司如

32、Cynvenio、 Biocept、 Adaptive Biotechnologies 等已经获得了美国 FDA第三方诊断实验室的认可， 显示 出监管机构对液体活检技术临床价值的认可。另一方面，基因测序龙头公司如 Illumina、Life Tech、Foundation Medicine 等纷纷通过战略合作或者自主研发等方 式进入液态活检技术领域。 海外公司的市场行为显示液态活检将是较为明确的技术 发展趋势。掌握了高效 CTC 及 ctDNA技术的公司将在市场竞争中占据优势。 表表 4：美国液态活检公司最新进展美国液态活检公司最新进展 公司名公司名 样本样本 液体活检液体活检 检测试剂盒检测

33、试剂盒 技术平台技术平台 检测基因检测基因 CLIA 认证认证 Adaptive Biotechnologies 骨髓、 血液、 组织 CTC ClonoSEQ:多发性骨髓瘤、 淋巴 瘤、白血病等 NGS IGH-VDJ, IGH-DJ, IGK, TRB, TRD, TRG 是，ID： 50D2046518 Biocept 血液 CTCs,ctDNA OncoCEE-CR: 结直肠癌 RT-PCR KRAS 是，ID： 05D1029526 OncoCEE-BR: 乳腺癌 HER2,ER,PR OncoCEE-ME: 黑色素瘤 BRAF,NRAS OncoCEE-LU: 非小细胞肺癌 EGF

34、R,ALK,ROS1 Guardant Health 血液 ctDNA Guardant360 NGS 非小细胞肺癌: KRAS,HRAS,NRAS,EGFR 等 13 个基因 是， ID:05D2070300 结直肠癌: KRAS,BRAF,NRAS,HER2,MET 乳腺癌:HER2,BCRA1,BCRA2 NeoGenomics Laboratories 血液、尿液 ctDNA PlasmaSelect-R NGS Multiplex 36 gene panel 是， ID:05D1065194 等 5 个 Qiagen 血液 CTC、 ctDNA、 exosome AdnaTest C

35、olonCancerDetect RT-PCR GA733-2, CEA, EGFR 无 AdnaTest BreastCancerDetect GA733-2, Muc-1, HER2 AdnaTest ProstateCancerDetect PSMA, PSA, EGFR, AR AdnaTest OvarianCancerDetect CA125, GA733-2, Muc-1, ERCC1 AdnaTest ER/PR-Detect ER, PR RainDance Technologies 组织切片、 血液 ctDNA ThunderBolts Myeloid Panel NGS

36、49 myeloid disorder genes 无 ThunderBolts Cancer Panel 50 know cancer genes Cynvenio 血液 CTC、ctDNA ClearID NGS 50 gene multiplex 是， ID:05D2057775 Trovagene 血液、尿液 ctDNA PCM: KRAS NGS G12A, G12C, G12D, G12R, G12S, G12V, G13D 是， ID:05D1094618 PCM: BRAF V600E BRAF V600E PCM: EGFR Exon 19 deletions, Exon 2

37、0 T790M, Exon 21 L858R HPV Detection of 13 high-risk HPV types Angle 产品研发中 Biocartis 产品研发中 Boreal Genomics 产品研发中 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 15 Chronix Biomedical 产品研发中 Exosome Sciences 产品研发中 Inivata 产品研发中 Lab Corp of America 产品研发中 Natera 产品研发中 New Oncology 产品研发中 Resolution Biosciences 产

38、品研发中 Strand Life Sciences 产品研发中 Swift Bio 产品研发中 资料来源：UBS report、国信证券经济研究所整理 表表 5：生物技术龙头公司切入液态活检领域生物技术龙头公司切入液态活检领域 公司公司 液体活检技术动态液体活检技术动态 Illumina 与 Memorial Sloan Kettering 的液体活检合作项目，计划做一系列液体活检背后的基础科学的 临床研究 成立新公司 Grail，开发肿瘤液体活检技术。A 轮融资 1 亿美元 Foundation Medicine 计划在 2016 年第四季度发布一个 ctDNA检测。 Thermo Fisher 与 Cynvenio 合同来经销它的液体活检检测。 Genomic Health 开展基于尿液的液体活检技术，最近发布了关于膀胱癌液体活检的阳性的概念验证实