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【公司研究】东方生物-深耕POCT领域新冠抗原检测率先登陆欧洲-20200921(22页).pdf

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【公司研究】东方生物-深耕POCT领域新冠抗原检测率先登陆欧洲-20200921(22页).pdf

1、 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 公 司 研 究 东 兴 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 东方生物东方生物(688298):深耕深耕POCT 领域,领域,新冠新冠抗原检测抗原检测率先登陆欧洲率先登陆欧洲 2020 年 09 月 21 日 推荐/首次 东方生物东方生物 公司公司报告报告 报告摘要:报告摘要: 深耕海外市场,主打深耕海外市场,主打 POCT 快检产品快检产品,毒品检测和传染病检测是两大核心毒品检测和传染病检测是两大核心 产品系列。产品系列。公司全面覆盖抗原抗体生物原料、体外诊断试剂、体外诊断仪器 的全

2、产业链布局。公司产品已经形成国际影响力,远销美洲、欧洲、亚洲、 非洲、大洋洲等。在 2016 年-2019 年,公司实现营业收入 1.82 亿元增加到 3.67 亿元,CAGR=26.34%,实现归母净利润由 3563 万增长到8211 万元, CAGR=32.09%。 新冠检测长期需求有望加大业绩弹性新冠检测长期需求有望加大业绩弹性。在 2020 年上半年受益于新冠疫情, 公司实现营业收入 8.28 亿元,同比增长 828.15%,归母净利润 5.24 亿元, 同比增长 1477.45%,其中 80%以上为新冠病毒检测产品。 新冠疫情期间, 公司开发三款新冠病毒检测试剂: 1) 新型冠状病毒

3、 IgG/IgM 抗体检测试剂,于 2020 年3 月获得欧盟 CE 认证,5 月份获得美国 EUA紧 急使用授权;2)新型冠状病毒 2019-nCOV 核酸检测试剂,于 2020 年 4 月获得欧盟 CE 认证,5 月份获得国内医疗器械注册证书;3)新型冠状病 毒抗原快速检测试纸(胶体金法),于 2020 年 4 月获得欧盟 CE 认证,7 月份更新,预计公司下半年业绩有望超过上半年,全年业绩弹性加大。 持续加大研发力度,液体芯片有望填补国内空白持续加大研发力度,液体芯片有望填补国内空白。为提高核心技术竞争力, 公司建立了全球化的研发中心,在研产品多达 33 项。其中,液态生物芯片 技术可用

4、于核酸、蛋白检测的多重联检,目前尚无我国独立开发的的液态生 物芯片产品,公司仪器的研发完成有望填补国内空白。 公司盈利预测及投资评级:公司盈利预测及投资评级:我们预计公司 2020 年-2022 年实现营业收入分 别为 22.74 亿元、21.06 亿元、20.90 亿元;归母净利润分别为 11.91 亿元、 10.29 亿元、10.09 亿元;EPS 分别为 9.92 元、8.57 元、8.41 元,对应 PE 分别为 15.4X、17.8X、18.1X。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:风险提示:新产品开发不及预期、行业竞争加剧风险、公司经营风险。 财务指标预测财务指标预测 指标指标

5、 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 285.89 367.38 2,274.46 2,106.37 2,089.99 增长率(%) 27.50% 28.50% 519.11% -7.39% -0.78% 归母净利润(百万)65.37 82.11 1,190.78 1,028.56 1,009.01 增长率(%) 95.9725.60% 1350.32-13.62% -1.90% 净资产收益率(%) 32.52% 32.62% 121.36% 90.59% 78.41% 每股收益(元) 0.73 0.91 9.92 8.57 8.41 PE 209.

6、42 46.32 15.41 17.84 18.18 PB 68.44 54.66 18.70 16.16 14.26 资料来源:公司财报、东兴证券研究所 公司简介公司简介: 公司是一家专业从事体外诊断产品研发、生 产与销售的公司。 公司目前已获 442 项国内 外医疗器械备案/注册证,获得授权专利 125 项,其中,境内专利 97 项、境外专利 28 项,发明专利 13 项。 未来未来 3-6 个月重大事项提示个月重大事项提示: 无 发债及交叉持股介绍发债及交叉持股介绍: 无 交易数据交易数据 52 周股价区间(元) 152.88-145.98 总市值(亿元) 183.46 流通市值(亿元)

7、 43.57 总股本/流通 A股 (亿股) 12000/2850 流通 B股/H股(万股) / 52 周日均换手率 12.95 52 周股价走势图周股价走势图 资料来源:wind、东兴证券研究所 分析师:胡博新分析师:胡博新 执业证书编号执业证书编号: S03 研究助理:李勇研究助理:李勇 liyong_ 执业证书编号执业证书编号: S21 -56.0% 144.0% 2/54/56/58/5 东方生物 沪深300 P2 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域

8、,新冠抗原检测率先登陆欧洲 去、 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 目录目录 1.深耕海外市场,主打深耕海外市场,主打 POCT 快检产品快检产品 . 4 1.1 以 POCT 即时诊断试剂为主导,全产业链布局 . 4 1.2 公司业绩稳健增长 . 6 2.新冠检测长期需求有望加大业绩弹性新冠检测长期需求有望加大业绩弹性 . 8 3.持续加大研发力度,液体芯片有望填补国内空白持续加大研发力度,液体芯片有望填补国内空白 .16 4.风险提示风险提示.19 表格目录表格目录 表表 1:公司核心人员情况:公司核心人员情况 . 6 表表 2:新冠

9、病毒传播动力分析与防控手段汇总梳理:新冠病毒传播动力分析与防控手段汇总梳理 . 8 表表 3:三类新冠病毒检测方法比较:三类新冠病毒检测方法比较 . 12 表表 4:抗原检测产品获批企业:抗原检测产品获批企业 . 13 表表 5:东方生物新冠病毒抗原检测试剂盒销量弹性测试:东方生物新冠病毒抗原检测试剂盒销量弹性测试 . 15 表表 6:高性能:高性能 COVID-19 血清学测试盒敏感性血清学测试盒敏感性/特异性情况特异性情况. 15 表表 7:东方生物新冠病毒抗体检测试剂盒销量弹性测试:东方生物新冠病毒抗体检测试剂盒销量弹性测试 . 16 表表 8:东方生物研发中心布局:东方生物研发中心布局

10、 . 17 表表 9:公司战略技术平台:公司战略技术平台 . 17 表表 10:液体生物芯片技术指标:液体生物芯片技术指标 . 19 插图目录插图目录 图图 1:公司产品体系:公司产品体系. 4 图图 2:公司全球业务布局:公司全球业务布局. 5 图图 3:公司股权结构:公司股权结构. 5 图图 4:公司营业收入规模(百万元):公司营业收入规模(百万元)/增速增速 . 7 图图 5:公司归母净利润规模(百万元):公司归母净利润规模(百万元)/增速增速 . 7 图图 6:公司主营业务构成(百万元):公司主营业务构成(百万元). 7 图图 7:公司海内外业务占比(百万元):公司海内外业务占比(百万

11、元) . 7 图图 8:公司毛利率与净利率:公司毛利率与净利率. 8 图图 9:公司费用率变化情况:公司费用率变化情况. 8 图图 10: 冠状病毒的有效感染数均显示出季节性冠状病毒的有效感染数均显示出季节性模式模式. 9 图图 11:中国南方省份哨点医院报告流感占急诊比例:中国南方省份哨点医院报告流感占急诊比例(每周每周). 9 图图 12:中国北方省份哨点医院报告流感占急诊比例:中国北方省份哨点医院报告流感占急诊比例(每周每周) . 9 图图 13:新冠:新冠肺炎患者潜伏期长肺炎患者潜伏期长 .10 图图 14:新冠肺炎患者轻症比例达:新冠肺炎患者轻症比例达 81% .10 图图 15:新

12、冠肺炎和流感类似在潜伏期有传播性:新冠肺炎和流感类似在潜伏期有传播性 .10 nMoRpQrNoQsOmQtOpNqOsNbRcM9PtRrRsQmMjMpPxOfQpNsRaQqQuNwMqRmQvPtOwO 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 图图 16:新冠肺炎传播解释及隔离的意义:新冠肺炎传播解释及隔离的意义 . 11 图图 17:新冠病毒三种检测手段检测整体情况比较:新冠病毒三种检测手段检测整体情况比较 .12 图图 1

13、8:新冠病毒:新冠病毒 POCT 快检产品的重要意义快检产品的重要意义 .14 图图 19:公司研发投入情况:公司研发投入情况(百万)(百万) .17 图图 20:液态生物芯片技术原理:液态生物芯片技术原理 .18 P4 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 去、 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 1.深耕海外市场,深耕海外市场,主打主打 POCT 快检产品快检产品 1.1 以以 POCT 即时诊断试剂为主导即时诊断试剂为主导,全产业链布局全产业链布局 以以 POCT 为

14、主导,深耕体外诊断行业。为主导,深耕体外诊断行业。浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于 2005 年 12 月,公 司是一家专业研发、生产、销售快速体外诊断试剂的国家高新技术企业,2020 年 2 月 5 日在上海证券 交易所科创板上市。公司专业从事体外诊断产品研发、生产与销售,形成了以 POCT 即时诊断试剂为主 导产品,全面覆盖抗原抗体生物原料、体外诊断试剂、体外诊断仪器的全产业链布局。核心产品系列为 传染病检测和毒品检测,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。 图图 1:公司产品体系公司产品体系 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 公司公司业务业务全球全球

15、化发展化发展。公司产品具有重复性和特异性好、灵敏度高、便于操作等技术特点,向全球范围 广泛输出,产品已经在美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲等五大洲形成可持续性销售,在传染性疾病快 速诊断、生殖医学诊断、毒品检测和肿瘤遗传学检测等多个领域形成国际影响力。 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 图图 2:公司全球业务布局公司全球业务布局 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 公司公司一致一致实控人实控人股权股权份额为份额为 62.55%。公

16、司一致实控人为方效良、方炳良和方剑秋,合计持有本公司 62.55%的股份,实控人股权锁定三年期。公司共有 4 家全资子公司,4 家控股子公司,以满足海内外 业务布局。 图图 3:公司股权结构公司股权结构 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 公司公司核心成员核心成员研究研究功底深厚。功底深厚。方效良、方炳良分别负责公司管理、美洲市场销售,方炳良先生拥有 30 年医学研究背景,时任美国德州大学 MD 安德森癌症研究中心胸和心血管外科教授。公司技术人员共计 P6 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 去、 敬请参阅报告结尾处的免责声

17、明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 110 人,占员工总数的 13.78%,公司的核心技术人员 9 人,分别是负责相关技术平台的研发、生产。 表表 1:公司核心人员情况公司核心人员情况 姓名姓名 职责职责 持股比例持股比例 工作履历工作履历 方效良 董事长,总 经理 23.17% 丰富从业经验,14 年以上医疗企业管理经验 方剑秋 董事、副总 经理 21.87% 深耕海外市场,负责美洲市场销售 方炳良 一致实控人 17.50% 30年医学研究背景, 时任美国德州大学年医学研究背景, 时任美国德州大学 MD安德森癌症研究中心胸和心血管外科教安德森癌症研究中心胸和心血管

18、外科教 授授 冯海英 监事会主 席,核心技 术人员 0.10% 主导生化诊断平台的搭建,负责干式生化诊断试剂、液态生化诊断试剂的研发和产 业化,已开发 40 余项生化诊断试剂 钟春梅 副总经理、 核心技术人 员 0.10% 主导液态生物芯片平台的搭建,负责液态生物芯片系列产品的研发和产业化工作主导液态生物芯片平台的搭建,负责液态生物芯片系列产品的研发和产业化工作; 主导 POCT 即时诊断平台的搭建,负责全血检测系列产品、毒品检测系列产品、 传染病检测系列产品及荧光定量检测系列产品的研发工作;负责艾滋、丙肝检测产 品欧盟 List A 注册工作 张华 核心技术人 员 0.10% 主导 POCT

19、 即时诊断平台的搭建,主要负责传染病检测、优生优育检测、心肌标 志物检测、肿瘤标志物检测以及荧光定量检测系列产品的研发和产业化,已研发完 成 30 余项 POCT 即时诊断试剂的研发工作 袁国亮 核心技术人 员 0.10% 方少华 核心技术人 员 0.10% 主导 POCT 即时诊断平台的搭建,主要负责尿液毒品检测系列产品的研发和产业 化,已研发完成 30 余项毒品检测产品,获得7 项 FDA(510K)认证,为公司的 毒品检测系列产品全面打开美国市场提供有效保障 沈丽荔 核心技术人 员 0.10% 主导 POCT 即时诊断平台的搭建,主要负责唾液毒品以及新型尿液产品系列诊断 产品的研发和产业

20、化,已研发完成 30 余项毒品检测产品,其中多项毒品检测产品 已经过澳大利亚及加拿大的专业实验室评审通过,帮助公司成功进入澳大利亚市场 CHICHIL IU 核心技术人 员 0.00% 主导生物原料平台的搭建,负责确立抗原抗体的研发方向并提供技术支持,具体包 括设计传染病源重组蛋白基因组合,制造纯化各式抗原抗体原材料,指导发酵量产 重组蛋白试验,偶联蛋白纯化抗体亲和柱胶体,建立生物项目实验 SOP 等 郭兴中 核心技术人 员 0.00% 主导分子诊断平台的搭建,负责确立分子诊断技术及产品的研发方向并提供技术支 持 陈文 核心技术人 员 0.00% 主导分子诊断平台的搭建,建立了分子诊断产品开发

21、注册管理体系,负责分子诊断 的技术到产品的转化工作,包括产品性能优化、小试生产、注册检验、临床试验和 注册申报、注册体系考核等工作 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 1.2 公司公司业绩稳健业绩稳健增长增长 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 P7 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 公司公司主营主营产品为产品为 POCT, 业绩业绩稳健增长稳健增长。 公司主营 POCT 检测试剂业务在全球范围内迅速放量, 在 2016 年-2019 年,公司实现营业收入 1.82 亿

22、元增加到 3.67 亿元,CAGR=26.34%,实现归母净利润由 3563 万增长到 8211 万元,CAGR=32.09%。在 2019 年上半年受益于新冠疫情,公司实现营业收入 8.28 亿 元,同比增长 828.15%,归母净利润 5.24 亿元,同比增长 1477.45%。 图图 4:公司营业收入公司营业收入规模(规模(百万元百万元)/增速增速 图图 5:公司归母净利润公司归母净利润规模(规模(百万元百万元)/增速增速 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列。公司

23、 POCT 业务约占主营业务收入的 98%,主要 应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,其中,2018 年毒品检测和传染病检测业务分别为 1.49 亿元、0.77 亿元,合计占比 79.0%。全球化业务布局促进公全球化业务布局促进公 司高速发展司高速发展。公司海外业务占比超过 90%,在 2016 年至 2019 年,公司海外业务收入由 1.67 亿元增长 到 3.44 亿元,CAGR=27.24%。 图图 6:公司主营业务构成(百万元)公司主营业务构成(百万元) 图图 7:公司海内外业务占比(百万元):公司海内外业务占比(百万元) 资料来源:东方生物

24、,东兴证券研究所 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 公司毛利率、净利率、费用率等持续优化公司毛利率、净利率、费用率等持续优化。公司毛利率、净利率基本稳定,在 2016 年-2019 年,毛利 率维持在 47%-48%,净利率约 20%;公司费用率持续优化,其中,销售费用率、管理费用率受公司整 体的业务发展持续优化。在 2020 年上半年因疫情影响,公司整体毛利率、净利率大幅提升,费用率明 182.26 224.24 285.89 367.38 828.15 23.03% 27.50% 28.50% 388.05% 0% 200% 400% 600% 0 500 1,000 201620172

25、01820192020H1 营业收入(百万) 增速 35.63 33.36 65.37 82.11 523.95 -6.37% 95.97% 25.60% 1477.45% -500% 0% 500% 1000% 1500% 2000% 0 100 200 300 400 500 600 200192020H1 归母净利润(百万) 增速 0 100 200 300 400 20019 国外 中国大陆 其他业务(地区) P8 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 去、 敬请参阅报告结尾

26、处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 显改善。 图图 8:公司公司毛利率与净利率毛利率与净利率 图图 9:公司:公司费用率变化情况费用率变化情况 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 资料来源:东方生物,东兴证券研究所 2.新冠检测长期需求有望加大业绩弹性新冠检测长期需求有望加大业绩弹性 目前非药物干预(检测、隔离)为遏制新冠病毒传播的唯一有效手段。目前非药物干预(检测、隔离)为遏制新冠病毒传播的唯一有效手段。新冠病毒的传播规律类似季节性 爆发的大流感,目前非药物干预仍然是遏制新冠病毒传播的唯一有效手段。以现存的重症监护能力来考 虑,新冠病毒的流行可能会长期持

27、续,期间需要不同程度的(长期或间断性)社交隔离与持续新冠病毒 检测。在重症监护能力大幅提高,或者特效药和疫苗成功上市后,才可考虑放松防疫措施。 表表 2:新冠病毒传播动力分析与防控手段汇总梳理:新冠病毒传播动力分析与防控手段汇总梳理 免疫力持续时间免疫力持续时间 新冠肺炎循环爆发周期(年)新冠肺炎循环爆发周期(年) 防控手段防控手段 短期免疫(周) 40 1 长期或间断性社交隔离;新冠病毒的持续监测 长期免疫(周) 104 2 长期或间断性社交隔离;新冠病毒的持续监测 永久免疫 终身 大流行后 5 年或者更长时间之 后,新冠病毒可能会消失 新冠病毒的持续监测 总结总结 在目前的重症监护能力下,

28、 新冠病毒的流行可能会持续到在目前的重症监护能力下, 新冠病毒的流行可能会持续到 2022 年, 期间需要不同程度的社交隔离与持续新冠病毒年, 期间需要不同程度的社交隔离与持续新冠病毒 检测。除非重症监护能力大幅提高,或者有特效药和疫苗,才可考虑放松社交隔离检测。除非重症监护能力大幅提高,或者有特效药和疫苗,才可考虑放松社交隔离 注:免疫力假设资料来自哈佛大学在科学刊载文章Projecting the transmission dynamics of SARS-CoV-2 through the post-pandemic period 资料来源:科学,东兴证券研究所 新冠肺炎与季节性流感传播

29、期重合加大防疫对检测依赖度。新冠肺炎与季节性流感传播期重合加大防疫对检测依赖度。新冠病毒传播动力学研究中通过参考美国的 数据来模拟温带地区 冠状病毒的传播动态。其中每种 属冠状病毒(HCoV-OC43 和 HCoV-HKU1) 的有效感染数均显示出季节性模式,有效感染数通常在 10 月至 11 月达到顶峰,在次年的 2 月至 5 月下 降到低谷。比较中国南、北地区流感传播规律来看,每个冬季都会出现流行高峰,2016-2019 年流感最 48.08% 48.12% 48.67% 47.51% 82.77% 19.55% 14.59% 22.37% 21.10% 63.31% 0% 20% 40%

30、 60% 80% 100% 200192020H1 毛利率(%) 净利率(%) -5% 0% 5% 10% 15% 200192020H1 销售费用率 管理费用率 研发费用率 财务费用率 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 东方生物(688298):深耕 POCT领域,新冠抗原检测率先登陆欧洲 P9 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 严重的时间为 1 月份, 2 月后传播情况逐渐好转。 新冠肺炎与季节性流感的传播重合期将给疫情防控带 来更大难度,因此防疫一线亟需更加高效、便利的检测手段。 图图 1

31、0: 冠状病毒的有效感染数均显示出季节性模式冠状病毒的有效感染数均显示出季节性模式 资料来源:Projecting the transmission dynamics of SARS-CoV-2 through the post-pandemic period,东兴证券研究所 图图 11:中国南方省份哨点医院报告流感占急诊比例中国南方省份哨点医院报告流感占急诊比例(每周每周) 图图 12:中国北方省份哨点医院报告流感占急诊比例中国北方省份哨点医院报告流感占急诊比例(每周每周) 资料来源:人民网,国家流感中心,东兴证券研究所 资料来源:人民网,国家流感中心,东兴证券研究所 新冠肺炎患者潜伏期长,轻症患者比例高,必须检测进行确诊。新冠肺炎患者潜伏期长,轻症患者比例高,必须检测进行确诊。根据中国、

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