1、 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 行业行业动态动态报告报告医药健康医药健康行业行业 2020 年年 10 月月 09 日日 疫情防控力度不减，关注回调中的疫苗与疫情防控力度不减，关注回调中的疫苗与 IVD 板块板块 医药健康医药健康行业行业 推荐推荐 维持评级维持评级 核心观点核心观点 最新观点最新观点 1） 新版流感疫苗接种技术指南发布，流感疫苗批签发实现快速增长。新版流感疫苗接种技术指南发布，流感疫苗批签发实现快速增长。9 月，中国疾病预防控制中心发布中国流感疫苗预防接种技术指南 （2020-2021）。流感疫苗目前接种率明显偏低，考虑到新冠疫情的反弹 风险

2、和民众健康预防意识的加强，流感疫苗接种率有望提升，带动流感疫 苗实现快速放量。根据中检所疫苗批签发数据，8 月流感疫苗共批签发 908 万支（+68%），其中四价流感疫苗批签发 237 万支（+97%），单月批签 发快速增长。1-8 月流感疫苗共批签发 1145 万支，四价批签发 425 万支。 2）疫情防控力度不减，疫情防控力度不减，继续看好体外诊断行业维持高景气继续看好体外诊断行业维持高景气。我们认为当 前 IVD 领域受到以下几重利好：海内外抗疫叠加海外试剂出口，增量弹性 较大；行业发展持续受到国家政策扶持；受益于进口替代，高端医院市场 有望争取份额；分级诊疗等强基层政策引导下，中低端医

3、院市场有望持续 实现放量；短期内不受负面政策影响。近年来医保控费力度大，医药行业 各个领域均有所波动，但 IVD 领域尚没有全国性的集采降价方案出现。 3）行业行业进入进入研发研发创新新时代，创新新时代，未来未来成长空间广阔。成长空间广阔。一方面，我国人口老 龄化进程加速：18 年 65 岁以上老龄人口占比达到 11.9%，较 5 年前提升 2.2pp，较 10 年前提升 3.8pp，存在大量未满足的需求。另一方面，药审改 革力度空前，鼓励药品器械创新上升国家层级并逐步与国际接轨，引领行 业进入创新的新时代。同时，前期上市的创新药赚钱效应凸显，起到良好 的示范效应。 4）行业在资本市场发展情况

4、行业在资本市场发展情况：当前医药行业超过 300 家上市公司，占 A 股总市值 10%左右。年初至今板块以结构性行情为主，整体表现优于沪深 300，估值处于历史高位。2020Q2 基金医药持仓比例 19.95%，相较 21Q1 提升 2.51pp。 投资建议投资建议 建议持续关注创新药械与创新服务产业链、生物制品、IVD、连锁药 店、医疗服务等细分板块。 核心组合核心组合（截至（截至 10.09） 代码代码 公司公司 绝对收益绝对收益 相对相对 SW 医药指数收益医药指数收益 600276.SH 恒瑞医药 -3.6% 2.7% 002821.SZ 凯莱英 -1.1% 5.2% 002727.S

5、Z 一心堂 -1.9% 4.4% 603658.SH 安图生物 -5.7% 0.6% 002007.SZ 华兰生物 4.5% 10.8% 资料来源：Wind，中国银河证券研究院 风险提示风险提示 控费降价压力超预期；药品、高值耗材带量采购的价格降幅及推进速 度超出预期 分析师分析师 孟令伟 ： ：menglingwei_ 分析师登记编号：S01 刘晖 ：liuhui_ 分析师登记编号：S03 行业数据行业数据 2020.10.09 资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理 相关研究相关研究 2020-08-31 医药行业 8

6、 月动态报告：仿制药带量集 采常态化，建议关注创新产业链与药店龙头 2020-07-29 医药行业 7 月动态报告：医药持仓维持 大幅超配状态，把握大趋势下的结构性机会 2020-06-28 医药行业 6 月动态报告：从 ASCO2020 国内药企研发全梳理看中国创新发展方向 2020-05-21 医药行业 5 月动态报告：新冠疫情导致 Q1 各板块业绩分化，注射剂一致性评价正式启动 2020-04-28 医药行业 4 月动态报告：20Q1 血制品 批签发快速增长，结构趋于多样 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 1 目目 录

7、录 一、一、 疫情防控力度不减，关注回调中的疫苗与疫情防控力度不减，关注回调中的疫苗与 IVD 板块板块 . 3 （一）新版流感疫苗接种技术指南发布，流感疫苗批签发实现快速增长 . 3 （二）继续看好受益于疫情、政策与方法学替代的 IVD 龙头 . 3 二、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景二、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景看好看好 . 6 （一）我国医药制造业增速常年高于 GDP，但医疗费用占 GDP 比例远低于美国 . 6 1. 受疫情冲击，上半年医药制造业增速低于 GDP 增速 . 6 2. 公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升 . 6 3. 医疗卫生费用占 GDP 比重稳

8、步提升，但远低于美国 . 7 （二）行业经营数据分析 . 7 1. 今年以来医疗机构和医院业务量受新冠疫情影响大幅下滑 . 7 3. 医保收支增速均下滑，商业健康险筹资额规模较快增长 . 9 三、研发创新三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力将成为医药行业长期高成长的主要驱动力 . 11 （一）人口老龄化加速，存在大量未满足的医疗健康需求 . 11 （二）药审改革力度空前，意义深远 . 11 1. 中办国办联合发文鼓励药械创新，具有里程碑意义 . 11 2. 优先审评稳健高效，释放研发积极性 . 12 3. 药品监督管理总局加入 ICH，行业发展与国际接轨 . 13 4. 化药注册分

9、类改革提升创新药标准 . 13 5. 建立 MAH 制度，激发创新热情 . 14 （三）创新药赚钱效应凸显，并加速走向世界 . 15 1. 医保目录动态调整，加快创新药放量节奏，国内创新药赚钱效应凸显 . 15 2. 国内创新药通过申报国际临床或 license out 加速走向世界 . 16 3. 我国研发创新正步入进入收获期 . 16 （四）科创板引爆研发创新浪潮 . 17 1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链 . 17 2. 生物制品、高端化药和医疗器械类公司有望率先登陆 . 17 3. 主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值 . 18 4. 科创板申报最新情况

10、跟踪：88 家生物医药企业申报 . 19 （五）药械创新水平与国际巨头仍有较大差距，未来发展空间广阔 . 23 1. 我国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平 . 23 2. 我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数亦存在差距 . 23 四、行业面临的问题及建议四、行业面临的问题及建议 . 27 （一）现存问题分析 . 27 1. 医药企业多而不强，同质化竞争严重 . 27 2. 研发创新能力与国外相比仍存在较大差距 . 27 3. 辅助用药存在滥用，挤占医保基金对创新药的支付空间 . 27 mNsNqPrNpRrNnRmRsQsMsN7NdN8OnPoOmOmMjM

11、qRpPfQnMnP7NrQrOMYtPtMuOqRoR 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 （二）建议及对策 . 28 1. 加大深化改革力度，提升行业集中度 . 28 2. 加大创新扶持力度，严格专利保护制度 . 28 3. 加快建立辅助用药目录，重点监控使用情况 . 28 五、医药行业在资本市场中的发展情况五、医药行业在资本市场中的发展情况 . 29 （一）当前共超过 300 家医药上市公司，占 A 股总市值 10%左右 . 29 （二）年初至今板块表现跑赢沪深 300，估值处于历史高位 . 29 （三）20Q2 主

12、动公募医药持仓维持大幅超配状态，重仓集中度有所下降 . 30 1. 20Q2 主动非债基金医药股持仓维持大幅超配状态 . 30 2. 重仓集中度相较 20Q1 有所下降 . 32 六、投资策略及组合表现六、投资策略及组合表现 . 34 （一）坚持自下而上，精选优质赛道龙头 . 34 1. 看好创新药械及创新服务产业链 . 34 2. 看好生物制品板块维持高景气 . 34 3. 看好体外诊断行业发展空间广阔 . 35 4. 看好连锁药店行业. 35 5. 看好医疗服务发展前景 . 35 （二）推荐标的组合表现 . 35 七、七、风险提示风险提示 . 36 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健

13、康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 一、一、 疫情防控力度不减，关注回调中的疫苗与疫情防控力度不减，关注回调中的疫苗与 IVD 板块板块 （一）（一）新版流感疫苗接种技术指南发布，流感疫苗批签发实现快速增长新版流感疫苗接种技术指南发布，流感疫苗批签发实现快速增长 新版流感疫苗接种技术指南发布，新版流感疫苗接种技术指南发布，地方响应迅速地方响应迅速。 9 月，中国疾病预防控制中心发布中 国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）。相较上一版，新版流感疫苗预防接种技术指 南更新内容主要包括：（1）增加了新的研究证据，尤其是我国的研究结果，包括流感疾病负 担、疫

14、苗效果、疫苗安全性监测、疫苗预防接种成本效果等；（2）更新了一年来国家卫健委 流感防控有关政策和措施；（3）更新了我国 2020-2021 年度国内批准上市及批签发的流感疫 苗种类；（4）更新了本年度三价和四价流感疫苗组份；（5）更新了 2020-2021 年度的流感疫 苗接种建议。各地卫健委纷响应，出台相应的接种工作方案。例如北京将对 60 周岁以上老年 人、各类中小学校生、重大活动应急保障人员进行免费接种。 流感疫苗批签发实现快速增长。流感疫苗批签发实现快速增长。根据中检所疫苗批签发数据，8 月流感疫苗共批签发 908 万支（+68%），其中四价流感疫苗批签发 237 万支（+97%），三

15、价流感疫苗批签发 625 万支 （+49%） ， 单月批签发快速增长。 1-8 月流感疫苗共批签发 1145 万支， 四价批签发 425 万支。 四价批签发企业数量有所增加，其中，华兰生物批签发 289 万支，金迪克批签发 60 万支，中 国生物制药长春生物所批签发 77 万支。 流感疫苗目前接种率明显偏低，考虑到新冠流感疫苗目前接种率明显偏低，考虑到新冠疫情的反弹风险和民众健康预防意识的加强，疫情的反弹风险和民众健康预防意识的加强， 流感疫苗接种率有望提升，带动流感疫苗实现快速放量。流感疫苗接种率有望提升，带动流感疫苗实现快速放量。近年来我国流感发病率和死亡率明 显提升。2019 年我国流感

16、发病人数激增至 339.7 万人，流感疫苗的批签发量仅有 3078 万支， 按批签发量占人口数计算， 接种率仅有 2.2%。 流感疫苗的优先接种对象是 6 个月至 5 岁儿童、 60 岁以上老年人、特定慢性病患者、医务人员及孕妇等等，即使只考虑其中的 6 个月至 5 岁 儿童和 60 岁以及上老人（占总人口 23%左右），流感疫苗的接种率也不足 10%。然而美国国 家疾控中心的数据显示，2018-2019 年美国未成年人（6 个月至 17 岁）的流感疫苗接种率高达 62.6%，成年人的接种率达 45.3%，均较往年有所上升。由此可见，我国流感疫苗的接种率远 远不足。随着民众疾病预防意识的加强，

17、我们认为流感疫苗的渗透率将进一步提升，带动流感 疫苗实现快速放量。建议关注华兰生物（002007）。 （二）（二）继续看好受益于疫情、政策与方法学替代的继续看好受益于疫情、政策与方法学替代的 IVD 龙头龙头 我们认为当前 IVD 领域受到以下几重利好： 疫情防控力度不减，疫情防控力度不减，诊断检测诊断检测需求依然存在需求依然存在。国外疫情蔓延仍未看到拐点，国内疫情防 控力度不减，诊断检测与试剂出口需求依然存在。IVD 板块业绩有望持续受益。 行业发展持续受到国家政策扶持。行业发展持续受到国家政策扶持。2019 年 5 月国务院办公厅印发深化医药卫生体制改 革 2019 年重点工作任务也提出“

18、加强癌症防治，推进预防筛查和早诊早治”；同年 7 月由 国务院牵头、健康中国行动推进委员会发布的健康中国行动（20192030 年）要求加强 癌症、心脑血管疾病、糖尿病等病种的筛查及早诊早治，以及加强产前筛查和传染病的检测监 测，尤其强调提升基层的筛查能力和仪器配置。此外，国家药监局制定并实施了创新医疗器械 特别审批程序，加快创新器械的注册速度，尤其利好国产创新医疗器械的获批。 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 4 国内国内 IVD 市场规模增速较快，全球市场占比逐年提升。市场规模增速较快，全球市场占比逐年提升。中国的 IV

19、D 市场虽然起步较晚， 但已是全球范围内增速最快的市场之一。 根据 Frost Celgene 多发性骨髓瘤 III 期临床 GSK2857916 GSK 多发性骨髓瘤 II 期临床 中国 JNJ-68284528 传奇生物/强生 多发性骨髓瘤 /期临床 BCMA CAR-T 普瑞金/河南肿瘤医院 多发性骨髓瘤 /期临床 BCMA-targeted CAR-T 第三军医大学西南医院 血癌 /期临床 资料来源：ClinicalTrials，中国银河证券研究院 2. 我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数亦存在差距我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数亦存在差距

20、 我国医疗器械公司在市场份额远不及国际巨头，同类产品技术参数方面亦存在差距。我国医疗器械公司在市场份额远不及国际巨头，同类产品技术参数方面亦存在差距。根 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 24 据EvaluateMedTech预测， 2017年全球医疗器械市场规模约为4050亿美元， 2017-2024年CAGR 为 5.6%，预计到 2024 年，市场规模将达到 5950 亿美元。通过对医疗器械市场规模和相关产 品技术参数的梳理，我们发现我国医疗器械公司在市场规模和产品技术参数方面与国际巨头 相比差距明显，未来发展空间广阔

21、。 首先， 我国医疗器械公司市场份额远不及国际巨头。首先， 我国医疗器械公司市场份额远不及国际巨头。 全球医疗器械公司收入 top20 的公司 中， 美敦力以 300 亿美元的医疗器械收入雄踞榜首， 强生以 266 亿美元的收入屈居次席， top20 收入共计 2221 亿美元，占总市场规模的 54.8%，高于其他医疗器械公司收入之和。top20 中， 美国公司共计 11 家（占比 55%），占据半壁江山，而我国医疗器械公司中，整体收入最高的 为迈瑞医疗（2017 年收入 111.74 亿元），与美国巨头公司相比差距较大。细分子领域来看， 体外诊断（IVD）市场规模约为 526 亿美元，占比

22、13.0%，排在首位，心血管市场规模 469 亿 美元，占比 11.6%，屈居次席，二者合计市场规模 995 亿美元，占比接近 1/4。其中，值得注 意的是，我国医疗器械龙头乐普医疗有望在 2024 年跻身心血管领域 top10，全球市占率达到 4.2%。 其次，同类产品技术参数方面存在差距。其次，同类产品技术参数方面存在差距。以 CT 为例，此前市场上有技术制造 128 层 CT 设备的仅有飞利浦、西门子、GE 等少数医疗器械国际巨头，我国业已制造出拥有完全自主知 识产权和核心技术的 128 层 CT。通过与国际巨头 CT 设备比较，我们发现我国 CT 设备相关 技术参数与国际巨头同类产品相

23、比仍存在一定差距。 例如， 与飞利浦的128层CT设备Brilliance iCT 相比，我国 CT 设备单圈扫描速度略慢，最大采样率和空间分辨率低。其中，单圈扫描速 度决定时间分辨率和 Z 轴分辨率，为 CT 设备最重要的参数。 表表 3.5.2：2017 年全球医疗器械公司年全球医疗器械公司 top20 排名排名 公司公司 国家国家 2017 医疗器械营收（十亿美元）医疗器械营收（十亿美元） 同比增速同比增速 2017 市场份额市场份额 1 Medtronic 美国 30 +0.8% 7.4% 2 Johnson 5. 预计市值40 亿元， 主要业务或产品需经国家有关部门批准， 同时满足下

24、列标准： 1. 预计市值15 亿港元； 2. 上市前已由大致相同的管理层经营现有业务至 少两个会计年度； 3. 拥有充足的营运资金，可以覆盖上市文件刊发日 起至少十二个月所需开支的至少 125%， 该开支主要 包括：（a）一般、行政及营运开支（包括任何生产 成本）；（b）研发开支；（c）若资本开支是借款， 则计算营运资金必须考虑则其利息及还款情况。 4. 上市时至少 3.75 亿港元已发行股份由公众人士 持有，分配给基石投资者的股票以及公司现有股东 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 46 市场空间大，目前已取得阶段性成果。医

25、药行业企业需至少有一医药行业企业需至少有一 项核心产品获准开展二期临床试验项核心产品获准开展二期临床试验。 红筹企业可申请发行股票或 CDR： 1. 预计市值100 亿元; 2. 预计市值50 亿元，且最近一年营业收入不低于 5 亿元 具有表决权差异安排的： 1. 预计市值100 亿元; 2. 预计市值50 亿元，且近一年营业收入不低于 5 亿元 上市时认购的任何股票不能视为公众人士持有的已 发行股份。 5. 上市发文披露前两年会计年度业绩即可（一般公 司要求是三年） 以上为生物科技公司适用的特殊规则以上为生物科技公司适用的特殊规则 不同投票权，满足下列其一（该规定适用于一 切公司，生物科技不

26、例外）： 1. 预计市值400 亿港元; 2. 预计市值100 亿港元，且最近一个会计年度 收益至少为 10 亿港元 定价机制定价机制 注册制 注册制 市场机制市场机制 试行保荐机构相关子公司跟投制度，参与战略配售，并对获配股份 设定限售期。 公开发售部分采用固定价格发行，国际配售部分采 用累计投标询价定价机制 减减持制度持制度 公司上市时未盈利的： 1. 在公司实现盈利前，控股股东、实际控制人自公司股票上市 之日起 3 个完整会计年度内，不得减持首发前股份；自公司股票上 市之日起第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内， 每年减持的首发前 股份不得超过公司股份总数的 2%。 2. 在公司实现

27、盈利前，董事、监事、高级管理人员及核心技术 人员自公司股票上市之日起 3 个完整会计年度内， 不得减持首发前 股份。 实现盈利的： 1. 控股股东、实际控制人，自公司股票上市之日起 36 个月内， 不得转让或者委托他人管理其直接和间接持有的首发前股份 2. 核心技术人员自公司股票上市之日起 12 个月内和离职后 6 个 月内不得转让本公司首发前股份； 期满后每年可以减持 25%的首发 前股份。 控股股东自上市之日起 6 个月内不得转让；7-12 个 月内不得丧失控股地位。 资料来源：证监会官网，上交所官网，联交所，中国银河证券研究院 附表附表 8：2018 年全球最具市场年全球最具市场价值的在

28、研新药价值的在研新药 top20 及国内对应研发进展及国内对应研发进展（单位：亿美元）（单位：亿美元） 编编 号号 项目项目 公司公司 靶点靶点/细节细节 适应症适应症 治疗领域治疗领域 研发进展研发进展 国内最快国内最快 进展进展 净现值净现值 1 Tezacaftor Vertex CFTR 囊性纤维化 抗纤维化 获批上市 无 144 2 JCAR017 Celgene CD19 非霍奇金淋巴瘤 抗肿瘤 II 期临床 获批上市 （欧洲） 85 3 Semaglutid e Oral Novo Nordisk 口服 GLP-1 II 型糖尿病 消化系统及 代谢病 III 期临床 无 76 4

29、 Aducanuma b Biogen A 阿尔茨海默病 神经系统疾 病 III 期临床 无 74 行业行业动态动态报告报告/医药健康医药健康行业行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 47 5 Filgotinib AbbVie; Galapagos;Gi lead Sciences JAK1 强直性脊柱炎； 类风湿 性关节炎；克罗恩病; 皮肤红斑狼疮； 干燥综 合征；溃疡性结肠炎； 银屑病关节炎 抗炎药和抗 风湿药 III 期临床 III 期临床 66 6 ARGX-113 Argenx FcRn 免疫性血小板减少症； 天疱疮；重症肌无力 自身免疫性 疾病 III 期临床 无