1、 1 报告编号19RI0038 头豹研究院 | 医药冷链系列行业概览 400-072-5588 报告摘要 医疗研究团队 医药冷链是利用一系列仪器设备，为上述医药产品 提供必须的低温环境，以保证其质量和功效不发生 改变的特殊供应链系统。根据产品类别的不同，医 药冷链可分为药品冷链、疫苗冷链、血制品冷链以 及生物样本库冷链。在全球市场，生物样本库冷链 占据了最大的市场份额，药品冷链紧随其后。医药 冷链行业进入门槛高， 进入者数量较少。 未来， 医药 冷链行业市场参与者数量将继续增加，行业内竞争 也将进一步加。 热点一：需求上升与技术进步，增强市场潜力 热点二：市场参与者增加，助力行业扩容 热点三：

2、信息化水平进一步提高 人口老龄化进程加快，各类疾病的患病率增加，导致大 众对医药产品的需求量增加；而人民可支配收入水平及 生活水平的提高， 导致人民对医药产品的消费意愿增强， 消费能力提升。基于此，医药行业快速发展，作为医药 运输的重要途径之一的医药冷链也因此得到了快速发 展。未来，受到二胎政策的进一步开放、疫苗类药品需 求量进一步增加，药品冷链市场将继续保持较快增长。 近两年诸多企业看到医药冷链行业无限的商机和市场潜 力，进入医药冷链领域，不仅主营业务为医药冷链的企 业进入市场，还有第三方物流企业参与其中。行业参与 者增加，有利于医药冷链行业充分竞争。加之物流龙头 行业带动，增加了医药冷链的

3、社会关注度，社会资本加 注医药冷链行业，吸引更多企业布局医药冷链，行业市 场规模扩大，推动行业发展。 在中国，受制于政策要求以及信息技术发展水平，医药 冷链的信息化水平有限，暂时未能建立起完整的全程追 溯体系，一旦出现问题，追根溯源非常困难。未来，医 药冷链行业的信息化水平仍将进一步提高，并尽快推动 全程追溯体系的建立。 戴辰婧 分析师 黄婉儀 分析师 邮箱： 行业走势图 相关热点报告 免疫治疗系列行业概览 2019 年中国 TIL 疗法行业概 览 生物医药系列行业概览 2020 年中国 EGFR 抑制剂疗 法行业概览 生物医药系列行业概览 2020 年中国 CTLA-4 抑制剂 疗法行业概览

4、 医疗行业： 医药冷链研究第三方物流企业加速布局，竞争格局有望重塑 2 报告编号19RI0038 目录 1方法论 . 5 1.1研究方法 . 5 1.2名词解释 . 6 2中国医药冷链行业市场综述 . 7 2.1医药冷链的定义与分类 . 7 2.2中国医药冷链行业的发展历程 . 7 2.3中国医药冷链行业的市场规模 . 9 2.3.1全球医药冷链行业的市场规模 . 9 2.3.2中国医药冷链行业的市场规模 . 10 2.4医药冷链产业链分析 . 11 2.4.1上游分析 . 12 2.4.2下游分析 . 13 3中国医药冷链行业驱动因素分析 . 14 3.1利好政策频发，推动行业发展 . 14

5、 3.2需求上升与技术进步，增强市场潜力 . 15 3.3市场参与者增加，助力行业扩容 . 16 4中国医药冷链行业制约因素分析 . 17 4.1培养机制不完善，人才资源匮乏 . 17 4.2行业缺乏统一规范，监管体系不健全 . 18 4.3运营成本高、效率低 . 19 qRnQrQmMrMpOrOtRqNoOpQ6M8Q7NoMrRoMpPlOrQnNeRmOoRbRnMoQNZtOtMxNnNmR 3 报告编号19RI0038 5中国医药冷链行业发展趋势分析 . 20 5.1第三方物流企业加速布局 . 20 5.2运营效率提升，运营成本降低 . 21 5.3信息化水平进一步提高 . 22

6、6中国医药冷链行业市场竞争格局 . 24 6.1中国医药冷链行业竞争现状分析 . 24 6.2中国医药冷链行业的主要参与者 . 25 6.2.1 顺丰控股 . 25 6.2.2 生生物流 . 26 4 报告编号19RI0038 图表目录 图 2- 1 中国医药冷链行业的发展历程 . 9 图 2- 2 全球医药冷链行业市场规模，2013-2022 预测 . 10 图 2- 3 中国医药冷链行业市场规模，2013-2022 预测 . 11 图 2- 4 医药冷链产业链 . 12 图 3- 1 医药冷链行业发展支持政策 . 15 图 3- 2 医药冷链行业代表性企业 . 17 5 报告编号19RI0

7、038 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场，深入研究 10 大行业，54 个垂直行业的市场变化，已经积累 了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从医疗行业，信息科技行业，新能源行业等领域 着手， 研究内容覆盖整个行业的发展周期， 伴随着行业中企业的创立， 发展， 扩张， 到企业走向上市及上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变 的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法

8、，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院本次研究于 2019 年 01 月完成。 6 报告编号19RI0038 1.2 名词解释 医药冷链：利用仪器及设备，为医疗类产品，如药品、疫苗制品、血液制品以及生物样 本等提供必须的低温环境，以保证其质量和功效不发生改变的特殊供应链系统。 冷链设备：应用于冷链运输过程中的所有

9、设备，包括温度控制设备、温度检测设备以及 信息化系统等。 温度控制类设备：保持冷链过程中温度始终处于同一水平的仪器设备，包括制冷设备、 制冰设备以及冷藏设备等。 温度检测类设备： 对冷链过程中的温度水平进行不间断检测的仪器设备， 一旦出现温度 异常，及时发出警报，避免冷链运输的产品变质。 信息系统：储存冷链过程中的产品、物流、库存等各项信息的系统。 GSP：即药品经营质量管理规范 ，是药品流通过程中针对计划采购、购进验收、储 存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。 7 报告编号19RI0038 2 中国医药冷链行业市场综述 2.1 医药冷链的定义与分类 大多数医药

10、产品（包括药品、疫苗制品、血液制品以及生物样本等）的生产、加工、贮 藏、运输、分销及零售等环节需始终处于产品所必须的低温环境下，以减少损耗，防止污染 及变质。医药冷链是利用一系列仪器设备，为上述医药产品提供必须的低温环境，以保证其 质量和功效不发生改变的特殊供应链系统。 根据产品类别的不同，医药冷链可分为药品冷链、疫苗冷链、血制品冷链以及生物样本 库冷链。在全球市场，生物样本库冷链占据了最大的市场份额，药品冷链紧随其后。 医药冷链具有安全性要求高、需求突发性强、成本高及专业性强四个特点。 医药冷链的对象是医药产品，与使用者的身体健康息息相关，因而冷链运输的各个环节 过程对于安全性均有着极高的要

11、求。 很多疾病是突然爆发的，并且传染性强、传播速度快，医药冷链厂家必须具备应对突发 疾病的能力。 与普通运输相比，冷链运输的成本高出 80%以上。考虑到医药产品的特殊性，医药冷链 的成本更加高昂。 医药产品的运输与储存需充分考虑产品特性，并严格遵照国家规定，对相关从业人员的 专业性要求较高。 2.2 中国医药冷链行业的发展历程 中国医药冷链行业起步较晚。2007 年之后，冷链技术才开始在中国得以应用。最初冷 链技术多用于食品领域， 由于缺乏相应的法律法规和规范标准， 并未在安全性要求较高的医 8 报告编号19RI0038 疗领域内得以广泛应用。 2011 年 5 月， 中华人民共和国商务部发布

12、了 全国药品流通行业发展规划纲要 （2011- 2015 年） （简称规划纲要 ） 。 规划纲要要求加快发展以医药冷链为代表的现代医药物 流，并逐步建立起法律法规和标准体系，加大执法检查力度，建立违规惩戒和退出机制，规 范市场秩序，保障医药产品的质量安全。自规划纲要颁布以来，冷链技术逐渐在医疗领 域内得以广泛应用，并向着正规化、产业化的方向发展。 大多数医药产品都对于温度有着较为严格的要求， 因此医药冷链行业发展速度极快。 截 至 2015 年底，中国医药冷链行业市场规模已经接近 500 亿元人民币。2016 年以来，国务 院、原国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委等机构接连发布重大政策，

13、整治医药冷 链行业乱象，推助医药冷链行业快速发展。如：2016 年 4 月，原国家食品药品监督管理总 局发布关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿） ，要求对冷链运输的药品 进行记录和标识，逐步建立起药品追溯体系，以保证药品安全。2018 年 5 月，全国物流标 准化技术委员会、 中国物流与采购联合会医药物流分会等联合发布了 医药产品冷链物流温 控设施设备验证性能确认技术规范国家标准，对医药产品冷链物流所涉及的温控仓库、温 控车联、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等提出了明 确规定。在国家政策的支持下，医药冷链行业发展加速。此外，第三方物流也开始进入医药

14、 冷链行业，凭借完善的运输网络与丰富的冷链运输经验，助力医药冷链行业蓬勃发展。 发展至今，医药冷链行业已经初具规模，标准规范体系也在逐步建设中。未来，伴随着 国家政策的进一步完善以及社会资本的涌入，医药冷链行业将获得更加长远的发展。 9 报告编号19RI0038 图 2- 1 中国医药冷链行业的发展历程 来源：头豹研究院编辑整理 2.3 中国医药冷链行业的市场规模 2.3.1 全球医药冷链行业的市场规模 全球医药冷链行业市场规模呈现逐年增长的态势。数据显示，2013-2017 年，全球医 药冷链行业的市场规模从 5.0 亿美元增长至 8.0 亿美元，年复合增长率为 12.8%（见图 2- 2）

15、 。全球医药冷链行业市场规模持续增长，主要得益于以下三方面原因： 医药产品产量增加：生物制药公司在开发癌症和其他疾病的生物工程新疗法方面取得了 成功。伴随着创新疗法的推出，医药产品的产量也不断增加。在这样的背景下，即使渗 透率不发生改变，医药冷链的应用也将增加，并推动市场规模扩大。 标准化的市场管理规范：各国政府以及世界卫生组织等大型组织已经建立起一系列医药 冷链监管法规及行业标准，只有达到要求的企业才能进入行业，只有质量过关的产品才 在市场上流通，市场竞争因而变得更加有序。 发展中国家的需求不断增长：伴随着经济的高速发展，发展中国家对医药产品的需求不 10 报告编号19RI0038 断增加，

16、医疗保健方面的支出也大幅提升。基于此，政府将不断改善医疗基础设施，医 药冷链行业因而获得更快速的发展。 图 2- 2 全球医药冷链行业市场规模，2013-2022 预测 来源：fsTEAM 软件采编，头豹数据中心编制 基于上述三点原因，未来五年，全球医药冷链行业市场规模仍将保持约 13.7%的年复 合增长率继续增长，并于 2022 年达到 15.2 亿美元。 2.3.2 中国医药冷链行业的市场规模 中国医药冷链行业起步虽晚，但发展速度极快。数据显示，中国医药冷链行业的市场规 模从 2013 年的 7.5 亿元人民币增长至 2017 年的 12.4 亿元人民币，年复合增长率达到 13.3%（见图

17、 2-3） 。未来五年，中国医药冷链行业市场规模将以更快的速度增长，年复合增 长率将达到 19.4%。头豹预计，2022 年中国医药冷链行业的市场规模将达到 29.7 亿元人 民币。中国医药冷链行业市场规模增速进一步加快，主要受以下因素影响： 政策利好：国家政府机构接连发布政策法规，规范医药冷链行业市场秩序的同时，支持 行业优先快速发展。 需求增加：人口老龄化以及人民医疗保健消费增加，带动医药产品销量持续提升，医药 冷链作为医药运输的重要途径之一，也得到了快速发展。而新型药品的不断推出，也为 11 报告编号19RI0038 医药冷链的发展提供了更多的机会。 技术升级：经过十余年的技术进步，现阶

18、段医药冷链已经能将温度控制在较为精准的范 围内，并且实现了全程信息跟踪与监控，运输效率与运输质量大幅提升。未来更多先进 技术将应用于医药冷链领域，如：大数据、云计算、物联网等，将推动医药冷链进一步 提升效率，扩大规模。 图 2- 3 中国医药冷链行业市场规模，2013-2022 预测 来源：fsTEAM 软件采编，头豹数据中心编制 2.4 医药冷链产业链分析 医药冷链行业的产业链上游是冷链设备供应商，包括制冷设备、制冰设备、冷藏设备、 冷链检测与感知设备以及冷链监控信息系统等。 产业链中游是医药冷链企业， 包括专业的医 药物流企业以及第三方物流企业。 产业链下游医药产品需求方。 医药产品的最终

19、需求方是患 者，大多数医药产品先经由医药冷链进入各级医疗机构、药企等，再在专业医师、药师的指 导下被患者服用，也有少数医药产品直接经由医药冷链进入患者手中（见图 2-4） 。 12 报告编号19RI0038 图 2- 4 医药冷链产业链 来源：头豹研究院编辑整理 2.4.1 上游分析 冷链设备可分为三大类：温度控制类设备，温度检测类设备以及信息系统。其中，温度 控制类设备包括制冷设备、 制冰设备以及冷藏设备等。 中国的温度控制类冷链设备供应商已 经具备了较好的温度控制技术， 能够将温度长时间稳定在较小的波动范围内， 以保证运输商 品的品质。 但是在制冷剂的选择上， 世界领先的设备供应商已经逐渐

20、改为使用以二氧化碳为 代表的新型环保制冷剂， 而中国设备供应商仍然多采用液氨与氟利昂， 二氧化碳等新型环保 制冷剂的应用率不足 1%。液氨类制冷剂存在较大的安全风险。液氨是具有强烈刺激性气味 的五色液体，腐蚀性极强且容易挥发，设备一旦出现制冷剂泄露，会引起严重的人员伤亡和 财产损失。氟利昂类制冷剂虽然安全性较高，但是过度使用会对臭氧层造成不利影响，进而 导致大气变暖以及温室效应。 出于对安全以及环保的考量， 中国供应商将尽快实现新型环保 制冷剂的替代应用，以更好地服务产业链中下游。 与温度控制类设备相比， 温度检测类设备以及信息系统虽然不会直接影响冷链药品的质 量， 但是却能辅助医药冷链企业及

21、时发现运输过程中存在的安全隐患， 有效避免意外情况的 发生。 中国的冷链设备供应商更重视发展温度控制类设备， 对温度检测类设备以及信息系统 13 报告编号19RI0038 的投入较少， 因而这两类设备的智能化程度与国际领先水平相比仍然有着较大的差距。 如今， 中国的供应商已经逐渐意识到检测类设备以及信息系统的缺乏是限制中国医药冷链行业发 展的重要原因之一，国家各机构也相继颁布相关政策，鼓励企业加大在这两方面的投入，以 降低冷链运输事故发生的概率。未来，伴随着温度检测类设备以及信息系统技术的突破，中 国医药冷链行业将迎来更加快速的发展。 2.4.2 下游分析 医药冷链对各级医疗机构、药企意义重大

22、。对于医疗机构而言，医药冷链极大地丰富 了执业医师的用药范围，使医师能够更好地对症下药，帮助患者更加快速安全地恢复健 康。有了更广泛的用药选择之后，一些过去救治较为困难的疾病，变得容易治愈，医疗机 构的医疗水平得到了较为明显的提升。得益于医药冷链的发展，偏远地区医疗机药品短缺 的情况得以改善。对于药企而言，通过医药冷链，新药推广将变得更加容易，新药一经上 市，能很快就能够在多个地区得以应用。此外，医药冷链还能帮助药企迅速在各地开展业 务，拓宽事业版图。基于此，医疗机构、药企将与医药冷链企业形成密切的合作，共同推 动医药冷链行业不断进步。 现阶段多数患者仍然通过医疗机构或零售药店购买药品，较少出

23、现需要通过医药冷链 将药品直接配送至消费者手中的情况。伴随着医药电商的飞速发展，患者端对医药冷链的 需求大幅增加。而互联网医疗以及远程医疗的发展，进一步增加了患者端对医药冷链的需 求。与各类机构相比，患者的分布更加零散，医药冷链企业要想支持直接到患者端的冷链 配送，需要具备更成熟的冷链技术以及更完善的配送网络。未来，在患者端需求增长的拉 动下，医药冷链企业必将快速提升自身实力，以在行业中立足，整体医药冷链行业也将因 此而蓬勃发展。 14 报告编号19RI0038 3 中国医药冷链行业驱动因素分析 3.1 利好政策频发，推动行业发展 近两年，受益于国家出台的一系列政策的鼓励（如图 3-1） ，医

24、药冷链行业发展势头较 好。2016 年 2 月，国务院办公室印发了关于第二批取消 152 项中央指定地方实施行政审 批事项的决定 ，取消了从事第三方药品物流业务批准的行政审批事项，第三方物流只要符 合标准，即可参与医药配送。同年 12 月， “十三五”深化医药卫生体制改革规划颁布， 明确提出深化药品流通体制改革，发展第三方物流和冷链物流。2017 年 2 月，国务院发布 的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 ，围绕医药领域生产、流通、 使用等环节的突出问题提出了系统改革措施。 在医药流通领域， 重点推动药品流通企业转型 升级，加速医药冷链发展。同时，在全国范围内推进两票制，将压缩

25、药品流通环节，医药流 通行业将进一步整合，医药流通领域集中度进一步提高。此外，在 2018 年召开的第五次局 长会议上，国家邮政局局长部署了下一阶段重点工作，其中包括引导邮政、快递企业加快发 展冷链、医药等高附加值业务。利好政策为医药冷链发展持续提供动能，将进一步催热医药 冷链相关仪器和技术的蓬勃发展，从而驱动整个行业快速发展。 15 报告编号19RI0038 图 3- 1 医药冷链行业发展支持政策 来源：头豹研究院编辑整理 3.2 需求上升与技术进步，增强市场潜力 人口老龄化进程加快，各类疾病的患病率增加，导致大众对医药产品的需求量增加；而 人民可支配收入水平及生活水平的提高， 导致人民对医

26、药产品的消费意愿增强， 消费能力提 升。基于此，医药行业快速发展，作为医药运输的重要途径之一的医药冷链也因此得到了快 速发展。头豹数据显示，2017 年中国医药物流总额 3.0 万亿元，同比增长 11.0 %；与冷链 相关的疫苗制品、 生物药品等所属的生物药品制造行业主营业务收入达到 3,700 亿元， 同比 增长 10%，整体行业发展态势良好。此外，医疗机构、研究所、药店等的对医药冷链的需求 增加。由于生活压力大、节奏快，以及食品安全问题导致大量新型疾病的出现，研究机构对 各类疾病的研究更加深入，新型药品不断被推出。新型药品供应量有限，对医药运输依赖程 度高。 并且新型药品可能对温度等有更高

27、的要求， 冷链运输就显得尤为重要。 例如， HPV （宫 颈癌）疫苗，上市仅十年的时间，但是颇受消费者青睐。该种疫苗对冷链运输的要求较高， 需全程恒温冷链，超温或低温将导致“毒苗”或“无效苗” 。同时，医疗机构和药店对需医 药冷链的疫苗，生物药品或新型药品等需求增加，也促进了行业的发展。未来，受到二胎政 16 报告编号19RI0038 策的进一步开放、疫苗类药品需求量进一步增加，药品冷链市场将继续保持较快增长。 3.3 市场参与者增加，助力行业扩容 近两年诸多企业看到医药冷链行业无限的商机和市场潜力， 进入医药冷链领域， 不仅主 营业务为医药冷链的企业进入市场， 还有第三方物流企业参与其中。

28、主营业务为医药冷链的 企业例如生生物流， 其医药冷链服务覆盖中国 100 多个大中城市， 为客户提供 4 至 48 小时 送达的门到门的冷链物流服务。并已于 18 年完成 A 轮数千万元的融资。第三方物流企业如 顺丰，于 2014 年 3 月成立了医药物流事业部，并于 2016 年正式成立了“冷运事业部”， 分离医药冷链和生鲜冷链资源。顺丰医药干线运输网络目前覆盖中国 26 个主要城市，支线 配送覆盖 26 个主要城市周边 200 公里范围区域。除此之外，国控、上药、华润、九州通、 京东等都已部署医药冷链配送业务。行业参与者增加，有利于医药冷链行业充分竞争，在优 胜劣汰的竞争中，逐渐呈现强势聚

29、拢状态，促进行业健康发展。加之物流龙头行业如顺丰等 企业带动，增加了医药冷链的社会关注度，社会资本加注医药冷链行业，吸引更多企业布局 医药冷链，行业市场规模扩大，推动行业发展（如图 3-2） 。 17 报告编号19RI0038 图 3- 2 医药冷链行业代表性企业 来源：头豹研究院编辑整理 4 中国医药冷链行业制约因素分析 4.1 培养机制不完善，人才资源匮乏 中国医药冷链行业人才匮乏已成为制约中国医药冷链物流行业快速发展的重要原因之 一。该行业人才匮乏主要表现在两个方面： 从业人员专业素质不高，行业缺乏复合型人才。头豹数据显示，2016 年，中国医 药冷链相关工作人员拥有大专学历及以上的占比

30、 8%， 拥有高中学历的占比 38%， 拥有中专 学历的占比 32%，初中及以下学历占比 22%，由此可见行业尤为缺乏高素质人才，这种现 状阻碍了行业创新的步伐，制约了行业的发展。医药冷藏品具有高时效性、高价值、易变质 等特性决定了医药冷链行业需要既了解医药冷链相关技术又要熟悉医药安全相关知识的复 合型人才。但中国医药冷链相关从业人员中具有药学背景的人员约占 27，管理类专业毕 业的人员约占 4，而具有医药物流专业教育背景的人员屈指可数，复合型人才十分缺乏， 这种情况导致只掌握物流而不熟悉医药的工作人员难以保证医药的质量， 而只掌握医药而不 18 报告编号19RI0038 熟悉物流知识的工作人

31、员难以保证运输的时效性。 学校与企业人才培养机制不健全。 医药冷链行业人才的培养离不开有丰富理论知识 与实践经验的师资队伍，但中国医药冷链行业起步较晚，师资力量薄弱，大部分高校医药物 流专业的教师均是由其他专业转业而来， 并不具备医药冷链的专业背景， 更无该行业的实际 工作经验。师资力量的匮乏导致无法保证教学的质量，高质量的教师团队亟待建设。同时， 在企业培育人才方面， 由于企业招聘的物流或医药人才需要后续培养， 需要消耗大量的成本， 企业往往仅会对相关人员进行简单操作方面的培训， 而不会对其综合规划能力进行培育， 同 样抑制了行业人才建设的步伐。 4.2 行业缺乏统一规范，监管体系不健全 中

32、国医药冷链行业起步较晚， 在医药冷链监管方面与美国等医药冷链行业发展成熟的国 家相比仍有很大差距， 中国尚未建立起专项的行业运行标准与监督管理体系， 中国医药冷链 物流监管体系的透明度和系统化程度不高， 实操性与针对性也不强， 体系整体建设较为落后， 导致了整体医药冷链行业发展滞后。 目前，药品生产、流通企业由国家市场监督管理总局监管，而疾病预防控制中心、各级 医疗机构则由卫生行政部门管理，这种分段监管的现状，导致各环节间衔接不足，监管不流 畅，效率低下，部分环节的监管存在盲区。不法商家为追求利润利用监管漏洞，从事非法医 药运输，导致药品质量得不到保障，对人民生命财产造成威胁。例如，在 201

33、6 年的山东疫 苗事件中， 由于疫苗在冷链运输和配送环节的监管缺失， 致使未经冷藏的疫苗通过非法渠道 流向 24 个省市，涉案疫苗共计 12 种约 200 万支。此外，现有的监管制度未得到很好的落 实也同样阻碍行业发展， 例如： GSP 中有对冷链要求的明确规定， 但各地实施单位及监管部 门对其解读不尽相同，而相关物流企业自律性差，并没有完全按照国家的法规来执行，例如 19 报告编号19RI0038 许多医药冷链企业在监管不到的环节对运输中的药品实行简单的冷链管理， 不能实现温控的 连续与准确等等，这将极大程度的影响药品质量，存在较大的安全隐患。 相较而言发达国家的监管体系比较健全。 以美国为

34、例， 美国制定了统一的医药运输标准， 所有州须严格遵守FDA医药冷链物流管理条例。 条例要求医药产品在运输中必须储存在7 以下（包含 7） ，并且美国通常会通过无线冷链监控平台，实时监管、逆向追溯医药冷链 物流的整个过程，避免了监管脱节、责任界定困难的问题，保证了医药冷链运输过程的质量 安全。因此，与发达国家相比，中国医药冷链在监管方面还有很长的路要走。 4.3 运营成本高、效率低 医药冷链运营成本高，效率低抑制了社会资本的流入，限制了行业的扩张，阻碍了行业 的发展。头豹数据显示，中国医药冷链物流成本在销售总成本的占比高达 12%，是美国的 4 倍。而销售利润率却仅为 0.6%，仅为美国的 1

35、/6。同时，与普通运输的成本相比，冷链运 输的成本高出 80%左右，但利润仅为 20%左右。导致这种现象的原因包括： 流通环节多，流通成本居高不下：在医药领域，大多数冷链资源与需求均是分散化 的，且在储藏、运输、配送等环节缺乏专业化与标准化，使物流效率较低，造成仓 储作业效率下降、运输车辆空载率增加等间接成本的上升。 医药冷链设备费用高： 医药冷链物流的投入成本远远高于传统物流业。 在医药冷链 的基本设备方面，建立一个冷链仓库至少需要 100 万元以上的资金投入，一辆符 合标准的冷藏车费用至少为 50 万元。冷链物流的温控系统、运输监控系统与仓库 管理系统等也需要大量的资金支持。 基础设施落后

36、，降低了运作效率：从基础设施角度来看，相比较欧美发达国家，中 国医药冷链物流基础设施建设较为落后， 例如， 中国冷藏保温汽车占比是货运汽车 20 报告编号19RI0038 占比的 0.3%，而该比例在英国和美国已分别达到 2.6%和 1%。从技术层面来看， 中国物流技术水平较低，物流设备的自动化、智能化进程缓慢。而英美等发达国家 的大部分医药冷链企业已实现全面智能， 无线通信设备、 温度传感器等先进物流设 备的应用已较为广泛。 5 中国医药冷链行业发展趋势分析 5.1 第三方物流企业加速布局 与医药物流企业相比， 第三方物流企业往往具备更为完善的运输网络和更为丰富的运输 经验。医药冷链物流成本高、技术难度大，加入第三方物流企业，不仅能够降低成本，还能 加速攻克技术难关，对于医药冷链行业的快速发展意义重大。 医药冷链行业发展初期，第三方物流企业未能获得较好的发展，其原因在于：第三方 物流企业缺乏医药专业背景的从业人员， 对医药产品的认识和理解不够深入， 因此很难较好 地匹配医药产品的特性，药品品质难以得到保障；下游医疗机构、药企倾向于与专业的医 药物流企业合作， 对于第三方物流企业的专业性信任度较低， 因此第三方物流企业打开市场、 获取客户资源较为困难；第三方物流企业进入医药领域，需经过重重审核，批准流程十分 繁琐，打击了