1、 康华生公司是一家综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,同时是目前国内独家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的公司。公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,两项主营业务均取得了发明专利,且剩余保护期间均在10 年以上。公司的在研产品包括吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗、轮状病毒基因工程疫苗等。并且国内独家人二倍体狂苗产能扩张可期。人二倍体细胞狂犬病疫苗安全性更好,免疫原性更高,2020 年前三季度批签发量占比仅4.6%,随着需求升级,未来增长空间大。公司人二倍体狂犬病疫苗于
2、2014 年上市销售,目前仍是国内独家,仅有2 家潜在竞争对手已完成期临床试验,其余大多处于临床期试验阶段或研发早期阶段。公司作为国内首家生产企业,生产工艺成熟、产品质量稳定,具有产品和销售端的先发优势,已覆盖全国疾控中心约2000 家。 康华生公司正在多个在研品种逐步推进中。公司不断加大研发投入,2020 年前三季度研发费用3737 万元,同比提升300%,主要集中在细胞培养生物反应器和规模化培养平台基础上,在研品种包括Hib 疫苗、百白破三联苗、DTaP-Hib 四联苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、流脑结合疫苗等多个产品升级换代、国内空白品种,均处于临床前研究阶段,奠定公司长期发展基础。
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