1、 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2 / 21 正文目录正文目录 一、一、 经皮给药系统是制剂创新热门方向经皮给药系统是制剂创新热门方向.4 1.1 经皮给药是口服和注射之外的第三种给药系统 . 4 1.2 经皮给药属于改良型新药热门方向. 6 1.3 国内经皮给药市场约 130 亿元，由传统中成药贴膏剂主导. 7 二、二、 凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向.9 2.1 凝胶膏剂较传统橡胶膏剂优势明显 . 9 2.2 凝胶膏剂在镇痛领域发展空间广阔 . 10 2.

2、3 外用 NSAIDs 比例提升，将持续推动凝胶膏剂市场扩容. 12 三、三、 凝胶膏剂属于小而美的细分赛道凝胶膏剂属于小而美的细分赛道 .14 3.1 凝胶膏剂主要品种竞争格局良好 . 14 3.2 基层和零售市场是凝胶膏剂新增长极 . 17 四、四、 投资建议投资建议 .18 五、五、 风险提示风险提示 .19 mNoRrRtNmNrNrQnPqNoRqN9PdNbRpNoOoMrRiNqRnMeRoMtP9PpOqMvPrRuNMYpMtN 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3 / 21

3、 图表图表目录目录 图表 1 皮肤分层示意图 . 4 图表 2 TDDS 药物经皮渗透至体循环的顺序 . 5 图表 3 适合经皮给药的药物性质. 5 图表 4 全球经皮给药市场空间预测 . 6 图表 5 化合物新药、新型制剂及仿制药研发情况对比. 6 图表 6 FDA 批准的经皮给药制剂品种 . 6 图表 7 FDA 批准的经皮给药制剂 . 7 图表 8 2019 年零售终端和公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10 品种 . 8 图表 9 样本医院非中成药贴膏剂销售规模及增速 . 8 图表 10 传统橡胶膏剂与新型凝胶膏剂比较 . 9 图表 11 目前凝胶膏剂常用基质. 9 图表 12 我国

4、获批的凝胶膏剂品种 . 10 图表 13 样本医院贴膏剂治疗领域销售额分布. 11 图表 14 我国慢性疼痛镇痛市场测算 . 11 图表 15 主要 NSAIDs 品种 . 11 图表 16 部分上市的 NSAIDs 局部外用制剂. 12 图表 17 样本医院骨骼与肌肉用药外用药物占比持续提升 . 13 图表 18 样本医院骨骼与肌肉用药销售额及增速 . 14 图表 19 样本医院骨骼与肌肉用药凝胶膏剂销售额及增速 . 14 图表 20 我国主要凝胶膏剂品种情况 . 14 图表 21 样本医院氟比洛芬销售额及增速 . 15 图表 22 样本医院氟比洛芬凝胶膏剂销售额及增速 . 15 图表 23

5、 泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏销售额及增速 . 15 图表 24 样本医院吲哚美辛销售额及增速 . 16 图表 25 样本医院吲哚美辛凝胶膏剂销售额及增速 . 16 图表 26 样本医院洛索洛芬销售额及增速 . 16 图表 27 九典制药洛索洛芬钠凝胶膏销售额及增速 . 16 图表 28 中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂销售终端格局. 17 图表 29 2019 年公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10 品种 . 17 图表 30 中国零售终端中成药贴膏剂销售规模及增速. 18 图表 31 九典制药主要凝胶膏剂在研品种情况. 18 图表 32 九典制药营收及增速 . 19 图表 33 九典制药归

6、母净利润及增速 . 19 图表 34 九典制药业务构成 . 19 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4 / 21 一、一、 经皮给药系统是制剂创新热门方向经皮给药系统是制剂创新热门方向 1.1 经皮给药是口经皮给药是口服和注射之外的第三种服和注射之外的第三种给药系统给药系统 经皮给药系统（Transdermal drug delivery systems,TDDS）又称透皮给药系统或透皮治疗系统，系 指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现经临床批准的疾病治疗或预防目的。 与口

7、服和注射给药相比， 经皮给药具有如下优势：1）避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃）避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃 肠灭活，提高了治疗效果；肠灭活，提高了治疗效果；2）维持相对恒定的血药浓度或药理效应，增强治疗效果，减少副作用；）维持相对恒定的血药浓度或药理效应，增强治疗效果，减少副作用； 3）延长作用时间， 减少用药次数，增加患者的顺应性；）延长作用时间， 减少用药次数，增加患者的顺应性；4）患者可以自主用药， 相对减少个体差异。）患者可以自主用药， 相对减少个体差异。 但经皮给药也存在一定的局限性。皮肤是限制药物吸收程度和速度的主要屏障，经皮给药起效慢， 且对大多数药物来说难

8、以达到有效治疗剂量，一些对皮肤有刺激性或过敏性的药物不适合设计成 TDDS。 表皮层和真皮层对药物吸收影响较为关键。表皮层和真皮层对药物吸收影响较为关键。皮肤由外到内分别为表皮层、真皮层和皮下层，还包括 一些附属物，如毛囊、汗腺和皮脂腺。表皮层和真皮层对药物经皮吸收影响较为关键。其中最外层 的角质层承担着皮肤的主要屏障作用，是药物经皮吸收的主要障碍。 图表图表1 皮肤分层示意图皮肤分层示意图 资料来源： Journal of Biomedical Nanotechnology ，平安证券研究所 药物渗透入皮肤主要通过跨细胞通路、细胞间通路和皮肤附属器通路三种途径。因表皮层无血液循 环系统，药物

9、渗透进皮肤后，靠皮肤表面与皮肤深层之间的浓度差为动力进行被动扩散，并最终被 真皮及皮下组织中的毛细血管及淋巴管所吸收。TDDS释放药物主要包括释放药物主要包括以下步骤：以下步骤：1）药物溶解并）药物溶解并 从从 TDDS 中释放；中释放；2）分布到皮肤的最外层角质层；）分布到皮肤的最外层角质层；3）通过角质层扩散；）通过角质层扩散；4）从角质层分布到水性）从角质层分布到水性 的活性表皮层；的活性表皮层；5）通过活性表皮层扩散到真皮层的上部；）通过活性表皮层扩散到真皮层的上部；6）吸收如局部毛细血管网，并最终进入）吸收如局部毛细血管网，并最终进入 体循环。体循环。 生物医药行业深度报告 请通过合

10、法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 5 / 21 图表图表2 TDDS 药物经皮渗透至体循环的顺序药物经皮渗透至体循环的顺序 资料来源： Pharmacie Globale ，平安证券研究所 如何使药物突破角质层进行透皮吸收，是经皮给药系统研究的重点。如何使药物突破角质层进行透皮吸收，是经皮给药系统研究的重点。影响药物经皮吸收的因素主要 分为生理因素、药物性质和给药系统三个方面。透皮给药技术历经了三代发展透皮给药技术历经了三代发展，其中第一代是选用 小剂量、亲脂、低分子量的药物；第二代是采用超声、离子导入和化学增强剂给药；第

11、三代是使用 微针、电穿孔、热消融、微晶磨皮等技术。 图表图表3 适合经皮给药的药物性质适合经皮给药的药物性质 参数 指标 剂量 200 mg/d 半衰期 10 h 相对分子质量 0.5*10-3 cm/h 亲脂性 10 Ko/w 1000 口服生物利用度 低 治疗指数 低 熔点 200 PH 5 9 资料来源： Asian J Pharm 、平安证券研究所 伴随着经皮给药技术的突破，伴随着经皮给药技术的突破，TDDS领域潜力巨大领域潜力巨大。根据 Research and Markets数据，2019年全 球 TDDS市场规模约 60.64亿美元，并预计到 2027年达到 84.15亿美元，C

12、AGR 为 4.3%。TDDS 凭借高安全性、恒定的药效释放速度、高患者依从性等优势在多个治疗领域均有丰富需求。上世纪 70 年代开始，新型经皮给药制剂率先在美国、日本等地发展起来。目前行业主要参与者包括诺华、 强生（ALZA） 、Mylan、4P Therapeutics、Transdermal Corporation、Echo Therapeutics、久光制 药、小林制药等。 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 6 / 21 图表图表4 全球经皮给药市场空间预测全球经皮给药市场空间预测（亿

13、美元亿美元） 资料来源：Research and Markets，平安证券研究所 1.2 经皮给药属于改良型新药经皮给药属于改良型新药热门热门方向方向 剂型创新较分子创新性价比高剂型创新较分子创新性价比高。一个新化合物新药研发通常需要 10年以上时间，且花费 5-10 亿美 元。而以 505(b)(2)方式申报的以 TDDS 为代表的新型制剂通常只需要 5 年左右时间，平均只需要 0.2-0.5 亿美元花费。从市场效益来看，化合物新药通常有 5 年市场监测期，而 505(b)(2)同样具有 3-5 年市场独占期。 图表图表5 化合物新药、新型制剂及仿制药研发情况对比化合物新药、新型制剂及仿制药

14、研发情况对比 申报路径 研发时间（年） 费用（亿美元） 成功关键 市场监测期（年） 化合物新药 505(b)(1) 10 5-10 新化合物 5 新型制剂 505(b)(2) 5 0.2-0.5 新技术 3-5 仿制药 505(j) 3 0.01-0.03 生物等效 0.5 资料来源： 新型制剂的研发与创新 、平安证券研究所 TDDS成为成为 505(b)(2)热门方向热门方向。1979年 FDA批准了第一个经皮给药产品东莨菪碱贴片，用于 治疗晕动症。此后 TDDS 获批产品逐步增多，2019 年达到 23 个。 图表图表6 FDA 批准的经皮给药制剂品种批准的经皮给药制剂品种 资料来源：FD

15、A、阳光德美、平安证券研究所 60.64 84.15 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 20192027E 1 3 2 1 4 2 6 7 20 4 14 15 5 1 3 6 4 7 17 18 5 8 11 8 12 5 17 9 5 10 15 23 0 5 10 15 20 25 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 7 / 21 TDDS可开发用于多种适应症的治疗可开发用于多种适应症的治疗。FDA已批准的 TDDS药品涉及高血压、心绞痛、晕吐、AD、 抑郁症、镇痛

16、、尼古丁依赖、避孕和尿失禁等。虽然获批的 TDDS药物较多，但对应的活性成分数 量相对较少，主要原因是经皮给药并不适合所有药物。 图表图表7 FDA 批准的经皮给药制剂批准的经皮给药制剂 活性成分 商品名 企业 批准时间 适应症 东莨菪碱 Transdermscop 葛兰素史克 1979 恶心和呕吐 可乐定 Catapers-TTS-1 BI 1984 高血压 雌二醇 Estraderm 诺华 1986 子宫内膜癌、心血管疾 病、乳腺癌 芬太尼 Duragesic-100 杨森 1990 镇痛 睾酮 Testoderm ALZA 1993 男性性腺功能减退症 硝酸甘油 Nitro-Dur Us

17、pharma 1995 预防冠心病、心绞痛 尼古丁 Nicotrol Mcneil Consumer 1996 尼古丁戒断治疗 雌二醇、醋酸炔诺酮 Combipatch Noven 1998 心血管疾病、乳腺癌、 子宫内膜癌 乙炔雌二醇、诺孕曲 明 Ortho Evra 杨森 2001 避孕 奥昔布宁 OXYTROL Allergan 2003 治疗膀胱过度活跃、急 迫性尿失禁、尿急、尿 频症状 雌二醇、左炔诺孕酮 Climara Pro 拜耳 2003 治疗与更年期有关的中 重度血管舒缩性症状 哌醋甲酯 Daytrana Noven 2006 注意缺陷多动障碍 司来吉兰 Emsam Some

18、rset 2006 重度抑郁症 利斯的明 Exelon 诺华 2007 AD、 与 PD 相关的轻至 中度痴呆 罗替戈汀 Nerpro UCB 2007 早期 PD 格拉司琼 Sancuso Kyowa Kirin 2008 预防恶心和呕吐 丁丙诺啡 Butrans Perdue 2010 缓解中度至重度疼痛 阿塞那平 Secuado Hisamitsu 2019 成人精神分裂症 乙炔雌二醇、左炔诺 孕酮 Twirla Agile 2020 避孕 资料来源：FDA、阳光德美、平安证券研究所 1.3 国内经皮给药市场国内经皮给药市场约约 130 亿元，由传统中成药贴膏剂主导亿元，由传统中成药贴膏

19、剂主导 在我国经皮给药系统可分为新型经皮给药制剂和传统贴膏剂两种在我国经皮给药系统可分为新型经皮给药制剂和传统贴膏剂两种。 其中上世纪 70年代开始兴起于美 国和日本的经皮给药系统是指新型经皮给药制剂。我国以橡皮膏、黑膏药等为代表的传统贴膏剂同 样属于经皮给药范畴，拥有上千年的发展历史。但我国传统贴膏剂以中成药为主，在透皮技术上落但我国传统贴膏剂以中成药为主，在透皮技术上落 后，存在载药量低、药理不明、副作用大等问题。后，存在载药量低、药理不明、副作用大等问题。 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容

20、。 8 / 21 我国经皮给药市场我国经皮给药市场规模约规模约 130亿元亿元，仍由传统贴膏剂主导仍由传统贴膏剂主导。 根据米内网数据，2019年我国城市零售 药店中成药贴膏剂 Top10 品种合计销售额 35 亿元，占比超过 70%，则我国零售药店中成药贴膏剂 总规模约 50亿元； 2019年公立医疗机构终端中云南白药膏突破 10亿元， 占中成药贴膏剂的 17%， 则公立医疗机构总规模约 60亿元。而新型经皮给药制剂目前占比较小，以氟比洛芬、吲哚美辛和洛 索洛芬等镇痛类贴膏剂为主。根据 PDB 数据，样本医院非中成药贴膏剂市场规模约 4.85 亿元，按 3.5的系数计算， 则实际市场规模约

21、17亿元。 则我们认为则我们认为 2019年我国经皮给药市场规模合计约年我国经皮给药市场规模合计约 127 亿元亿元。 图表图表8 2019 年零售终端和公立医疗机构终端中成药贴膏剂年零售终端和公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10品种品种 零售终端 公立医疗机构终端 品种 销售额（亿元） 品种 销售额 占比 消痛贴膏 6.38 云南白药膏 突破 10 亿 17% 云南白药膏 4.75 消痛贴膏 接近 10 亿 16% 麝香壮骨膏 4.21 活血止痛膏 12% 丁桂儿脐贴 4.19 通络祛痛膏 9% 云南白药创可贴 3.64 骨通贴膏 8% 消炎镇痛膏 3.07 复方南星止痛膏 5% 活血止

22、痛膏 3.00 麝香追风止痛膏 3% 通络祛痛膏 1.94 千山活血膏 2% 壮骨麝香止痛膏 1.81 神农镇痛膏 2% 伤湿止痛膏 1.80 罗浮山风湿膏药 2% 资料来源： 米内网、平安证券研究所 我国新型经皮给药制剂快速放量我国新型经皮给药制剂快速放量。根据 PDB数据，2019年非中成药贴膏剂销售规模 4.85亿元，同 比增长 42.93%，2012-2019 年 CAGR 高达 44.05%，增速远高于传统贴膏剂。 图表图表9 样本医院非中成药贴膏剂销售规模及增速样本医院非中成药贴膏剂销售规模及增速 资料来源：PDB、平安证券研究所 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60

23、% 70% 80% 90% 100% 0 100 200 300 400 500 600 销售规模（百万元）增速 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 9 / 21 二、二、 凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向 2.1 凝胶膏凝胶膏剂较传统橡胶膏剂优势明显剂较传统橡胶膏剂优势明显 凝胶膏剂 （原称巴布剂） 是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 属于新型经皮给药剂型的一种。巴布剂起源于日本的泥罨剂，在上世纪 70年代研发成功并上市，80 年代进

24、入欧美市场，我国对巴布剂的研发开始于 80年代初。 中国药典2000版中首次正式收录了 巴布膏剂，2010版中国药典将巴布剂更名为凝胶膏剂。与以橡胶膏为代表的我国传统贴膏剂相 比，凝胶膏剂具备以下优势：凝胶膏剂具备以下优势：1）含水量高）含水量高、透气性好、透气性好，皮肤刺激性小，不易发生过敏反应；皮肤刺激性小，不易发生过敏反应；2）载）载 药量大，透皮吸收效率高，临床效果好；药量大，透皮吸收效率高，临床效果好；3）锁水性强，可反复粘贴；）锁水性强，可反复粘贴；4）敷贴舒适性强，无撕揭痛）敷贴舒适性强，无撕揭痛 感，没有皮肤贴痕，无异味；感，没有皮肤贴痕，无异味；5）活性成分以化药为主，更容易

25、被临床医生所接受。）活性成分以化药为主，更容易被临床医生所接受。凝胶膏剂已成为凝胶膏剂已成为 经皮给药系统发展的热门方向之一。经皮给药系统发展的热门方向之一。 图表图表10 传统橡胶膏剂与新型凝胶膏剂比较传统橡胶膏剂与新型凝胶膏剂比较 橡胶膏剂 凝胶膏剂 安全性 含水量低，皮肤刺激性大，易过敏 含水量高，透气性好，不易过敏 临床效果 载药量小，透皮吸收效率低 载药量大，透皮吸收效率高 使用次数 单次使用 锁水性强，可反复粘贴 敷贴舒适性 有撕揭痛感，有皮肤贴痕，有异味 无撕揭痛感，无皮肤贴痕，无异味 活性成分 中成药为主 化药为主，临床医生接受度高 资料来源： 中国药典 ，平安证券研究所 凝胶

26、膏剂的基质决定质量的优劣。凝胶膏剂的基质决定质量的优劣。凝胶膏剂主要由支持层、背衬层和膏体层三部分组成，其中膏体 层是凝胶膏剂的基质。基质是药物的储库，对含水量、生物利用度及透气性等因素起主导作用，直 接决定了凝胶膏剂的优劣。凝胶膏剂通常采用亲水性高分子材料作为骨架材料，加入交联剂、保湿 剂、填充剂和透皮促渗剂等形成具有一定粘性的假塑性流体。新型、高性能药用辅料的开发以及皮新型、高性能药用辅料的开发以及皮 肤科学的进步是凝胶膏剂发展的关键。肤科学的进步是凝胶膏剂发展的关键。 图表图表11 目前目前凝胶膏剂常用基质凝胶膏剂常用基质 种类 用量 水 30%60% 骨架材料 明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠

27、、卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇等 3%10% 交联剂 乳酸、柠檬酸、高价金属盐、氯化铝、甘羟铝 适量 保湿剂 甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇 30%50% 填充剂 白陶土、微粉硅胶、碳酸钙、皂土、二氧化钛、氧化锌、高岭土 20% 透皮促渗剂 丙二醇、氮酮（Azone） 、薄荷油、冰片、桉叶油 6% 其它附加剂 抑菌剂、表面活性剂、精制油、蓖麻油、PH 调节剂 适量 资料来源： 亲水性凝胶膏剂的研究进展 、平安证券研究所 凝胶膏剂的成型工艺凝胶膏剂的成型工艺复杂， 壁垒较高复杂， 壁垒较高。 凝胶膏剂成型工艺分为基质成型工艺和制剂成型工艺。 因此， 在制备过程中不仅要考虑基质原料各组分的加入顺序

28、、添加方式、搅拌强度等，还要充分考虑基质 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 10 / 21 与药物的相容性、药物的形状及添加比例对成型工艺的影响。因为凝胶膏剂的成型工艺壁垒较高， 构成企业核心竞争力。中成药凝胶膏剂多为复方制剂，因此对制备工艺要求更高。目前我国尚未形目前我国尚未形 成中成药凝胶膏剂系统的制备工艺，仍需进一步发展成中成药凝胶膏剂系统的制备工艺，仍需进一步发展。 2.2 凝胶膏剂凝胶膏剂在镇痛领域发展空间广阔在镇痛领域发展空间广阔 我国新获批凝胶膏剂以化药为主我国新获批凝胶膏剂以化

29、药为主。 国外凝胶膏剂的成分多为非甾体抗炎药， 如吲哚美辛、 氟比洛芬、 洛索洛芬等。国内研究和上市的凝胶膏剂成分除非甾体抗炎药外，还包括一些具有活血化瘀、消肿 止痛、祛风除湿的中药成分。但值得注意的是，但值得注意的是，2010年之后我国年之后我国新新批准的凝胶膏剂均为化药品种批准的凝胶膏剂均为化药品种。 图表图表12 我国获批的凝胶膏剂品种我国获批的凝胶膏剂品种 品种名称 企业 批准文号 国产药品国产药品 蟾乌凝胶膏 雷允上 国药准字 Z20023428 蟾酥镇痛凝胶膏 哈药世一堂 国药准字 Z20027106 少林风湿跌打凝胶膏 哈药世一堂 国药准字 Z20027033 消食贴 大亚制药

30、国药准字 B20020634 骨友灵巴布膏 哈药世一堂 国药准字 Z20026057 戟生止痛膏 天地人和 国药准字 B20020194 关节镇痛巴布膏 雷允上 国药准字 Z20027583 麝香壮骨凝胶膏 哈药世一堂 国药准字 Z20026987 消炎解痛巴布膏 上海卫生材料厂 国药准字 Z20027174 祛风骨痛巴布膏 哈药世一堂 国药准字 Z20025852 复方紫荆消伤巴布膏 哈药世一堂 国药准字 Z19991106 血压安巴布膏 源和药业 国药准字 Z20103077 吲哚美辛巴布膏 武汉兵兵 国药准字 H20113287 洛索洛芬钠凝胶贴膏 九典制药 国药准字 H20173272

31、 氟比洛芬凝胶贴膏 泰德制药 国药准字 H20103549 吲哚美辛凝胶贴膏 青州尧王 国药准字 H20183370 利多卡因凝胶贴膏 泰德制药 国药准字 H20180007 进口药品进口药品 氟比洛芬凝胶贴膏 三笠制药 国药准字 J20160090 吲哚美辛巴布膏 尼普洛 国药准字 HJ20181259 资料来源：NMPA、平安证券研究所 目前消炎镇痛是经皮给药制剂最主要的适应症。目前消炎镇痛是经皮给药制剂最主要的适应症。无论是零售还是医院市场，消炎镇痛都是贴膏剂产 品主要应用领域。以 PDB 数据为例，2019 年样本医院贴膏剂市场中骨骼与肌肉用药销售额占比高 达 96%。主要原因包括：主

32、要原因包括：1）疼痛发病率高，且以对症治疗为主，市场空间大；）疼痛发病率高，且以对症治疗为主，市场空间大；2）我国传统橡胶膏）我国传统橡胶膏 就是以消肿止痛适应症为主，该类患者对贴膏剂接受程度高；就是以消肿止痛适应症为主，该类患者对贴膏剂接受程度高；3）海外凝胶膏剂原研以非甾体抗炎药）海外凝胶膏剂原研以非甾体抗炎药 为主，临床优势明显为主，临床优势明显，目前我国化药凝胶膏剂主要为其仿制药，目前我国化药凝胶膏剂主要为其仿制药。 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 11 / 21 图表图表13 样本

33、医院贴膏剂治疗领域销售额分布样本医院贴膏剂治疗领域销售额分布 资料来源：PDB、平安证券研究所 我国消炎镇痛我国消炎镇痛治疗需求旺盛，市场空间超治疗需求旺盛，市场空间超 500亿元亿元。疼痛是继呼吸、心跳、血压、脉搏的第五大生 命特征，是由强烈刺激（或称为伤害性刺激）引起组织损伤而引起的不愉快的感觉，可分为短暂性 疼痛、急性疼痛和慢性疼痛。其中慢性疼痛是指持续时间超过 3 个月的疼痛，是影响人群健康的最 普遍问题之一。根据流行病学调查结果显示：慢性疼痛的整体患病率为慢性疼痛的整体患病率为 24.9%，中国城市为，中国城市为 8.91% （以北京为例）（以北京为例） 。按按 8.91%患病率计算

34、，则患病率计算，则我国慢性疼痛人数我国慢性疼痛人数约约 1.25 亿人亿人。长期受疼痛困扰会严重 影响患者的健康和生活质量，不仅给患者带来极大的痛苦，还会导致人体各器官系统的功能紊乱。 因此， 我国消炎镇痛治疗市场需求旺盛。 假设慢性疼痛患者中假设慢性疼痛患者中 20%接受治疗，年均治疗费用为接受治疗，年均治疗费用为 2000 元，则我国镇痛市场规模将元，则我国镇痛市场规模将达到达到 500亿元亿元。 图表图表14 我国慢性疼痛镇痛市场测算我国慢性疼痛镇痛市场测算 测算 慢性疼痛发病率 8.91% 2019 年患病人数（亿人） 1.25 治疗率 20% 年均费用（元/年） 2000 市场规模（

35、亿元） 500 资料来源： 肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识 、平安证券研究所 非甾体抗炎药在镇痛治疗非甾体抗炎药在镇痛治疗中中占据主导地位占据主导地位。非甾体抗炎药（NSAIDs）通过抑制细胞膜花生四烯酸代 谢过程中环氧化酶（COX）的生物活性，减少前列腺素（PGs）的合成与聚积，从而发挥解热、镇 痛、消炎及抗风湿作用。NSAIDs 是治疗类风湿关节炎、骨关节炎、颈肩腰腿疼、痛风以及各类轻是治疗类风湿关节炎、骨关节炎、颈肩腰腿疼、痛风以及各类轻 中度疼痛的一线用药中度疼痛的一线用药。 图表图表15 主要主要 NSAIDs品种品种 类别 品种 非选择性 NSAIDs 吲哚美辛、氟比洛芬、洛索洛

36、芬钠、双氯芬酸、布洛芬、酮洛芬等 COX-2 选择性 NSAIDs 塞来昔布、罗非昔布、美洛昔康、尼美舒利等 资料来源：平安证券研究所 骨骼与肌肉用药 96% 血液和造血系统 用药 4% 皮肤科用药 0% 其他 0% 生物医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 12 / 21 2.3 外用外用 NSAIDs 比例提升，将持续推动比例提升，将持续推动凝胶膏剂凝胶膏剂市场扩容市场扩容 口服口服 NSAIDs 副作用明显，外用比例有望持续提升副作用明显，外用比例有望持续提升。口服 NSAIDs 可引起严重的上

37、消化道并发症， 包括溃疡、穿孔、阻塞和胃肠道出血等，还与心血管风险增加有关。外用 NSAIDs 通过改变用药途 径，在不降低镇痛效果的同时，可显著减少药物系统暴露量，提供安全性。目前外用目前外用 NSAIDs的比的比 例越来越高，在欧洲和日本已达到全部例越来越高，在欧洲和日本已达到全部 NSAIDs的的 50%70%，而我国尚不足，而我国尚不足 10%，仍有巨大提升，仍有巨大提升 空间。空间。 凝胶膏剂在外用剂型中临床效果优势明显凝胶膏剂在外用剂型中临床效果优势明显。据不完全统计，目前已上市数十个 NSAIDs 外用制剂， 涵盖 8种剂型、10余个药物。其中凝胶膏剂作为封闭式的局部制剂，给药剂

38、量更精准，可稳定、持 续地释放药物，给药方便且可随着中断治疗；与贴剂相比，还具有含水量高、皮肤耐受性好，不易 过敏等优势。我们认为凝胶膏剂将成为未来我们认为凝胶膏剂将成为未来 NSAIDs外用的主导剂型外用的主导剂型。 图表图表16 部分上市的部分上市的 NSAIDs局部外用制剂局部外用制剂 剂型 药物 规格 生产企业 凝胶剂 洛索洛芬钠 1% 第一三共 双氯芬酸钠 1%、3% GSK 吲哚美辛 1% 兴和 布洛芬 5%、10% dermal laboratories 吡罗昔康 0.5% 辉瑞 酮洛芬 2.5% 赛诺菲 尼氟酸 5% BMS 溶液剂 双氯芬酸钠 1.5%、2% Nuvo 吲哚美辛 1% 帝药 酮洛芬 3% Zeria 凝胶膏剂 洛索洛芬钠 每贴 100mg 帝药 双氯芬酸钠 1% GSK 吲哚美辛 每贴 35、70mg 帝药 氟比洛芬 每贴 40、80mg 三笠制药 酮洛芬 每贴 30、60、1