1、 Table_First1 医疗器械医疗器械 首次覆盖首次覆盖 医药生物医药生物 行业报告行业报告 TABLE_COVER 日本日本器械器械如何突围如何突围医保压力医保压力 对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验 日本特色日本特色行业行业/企业巡礼之企业巡礼之四四：医疗器械：医疗器械 医保控费的本质是价格管控医保控费的本质是价格管控。如果按照支付额=需求量*支付价来看，毫无 疑问各国的医疗服务需求量多呈上升趋势，所以医保控费的核心是管控支 付价。2018 年开始中国医保局通过带量采购掌控医药价格，2020 年带量 采购开始扩展到高值耗材领域。我们在

2、上一篇报告大浪淘沙，沉者为金大浪淘沙，沉者为金 中探讨了日本药品价格管控对行业的影响，本篇报告我们从日本器械行业 的价格管控及其影响的角度来探索对中国相关行业的借鉴意义。 日本日本 2 年一次价格修订，年一次价格修订，企业通过出海和差异化创新化解压力企业通过出海和差异化创新化解压力。日本对药 品和器械行业影响最大的是 2 年一次的医保支付价修订，价格趋势持续向 下。器械企业通过出海化解国内价格压力，其核心竞争力来自光学元器件、 被动元器件等精密制造上游技术背景构建的诊断类器械领域的强大壁垒。 此外，治疗类器械由于和医疗服务紧密关联因此受医保控费的影响相对较 小，其中微创类治疗类因可以通过提高服

3、务质量、降低住院天数来实现差 异化的创新发展。 器械的核心是服务，技术并非不可战胜器械的核心是服务，技术并非不可战胜。日本和美国器械的发展战略有非 常大的区别，这也和两国的国民性、文化有关：美国是快速创新，日本则是 在固有领域， 尤其是欧美逐步弱化的领域， 做精做细。 在欧美日强大的技术 背景下，中国的机会在哪？我们认为最优是战略创新，抓住产业变迁导致 的被美日忽视的领域，重点投入；其次是服务、技术取胜，有别于药品，器 械的核心是服务，只要能准确满足患者和医生的需求，技术是否先进相对 而言是次要的。 证券研究报告证券研究报告 2020 年 12 月 10 日 Table_First3 分析师分

4、析师 医药研究团队 Table_Info1 医疗器械医疗器械 首次覆盖首次覆盖 医药生物医药生物 TABLE_TITLE 日本日本器械如何突围器械如何突围医保压力医保压力 对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验 Table_Info2 证券研究报告证券研究报告 2020 年 12 月 10 日 行业评级行业评级(首次) 强于大市强于大市 相对市场表现相对市场表现 Table_Pic1 Table_Author1 分析师分析师 医药研究团队 吴文华吴文华 wenhua.wunomuraoi- SAC 执证编号：S05 沈泽宇沈泽宇 研究助理研究助理 zeyu.shenn

5、omuraoi- SAC 执证编号：S04 王雨王雨 研究助理研究助理 yu.wangnomuraoi- SAC 执证编号：S25 TABLE_SUMMARY 日本特色行业日本特色行业/企业巡礼之四企业巡礼之四：医疗器械：医疗器械 日本医保对行业最大的影响是 2 年一次的医保支付价修订。不同于美国的 DRGS、 中国的带量采购， 日本虽然也有 DPC， 但是对药品和医疗器械有最 为持续和重大的影响是 2 年一次的价格修订， 从而确定的医保支付价， 价格 趋势持续向下。日本的 GPO 在其中更多的是起到后端组织采购的作用。 医保控费和美国关于市场导向的

6、选择性部门（MOSS）谈判是日本器械行业 历史上最大的 2 个影响因素。1981 年实施医保控费，器械市场增速从上一 年的 30%骤降至 0%，药品市场增速从上一年的 9.4%下降为 7.4%。1985 年日美就电信、 电子产品、 林木产品、 医疗设备和药品四个领域进行了MOSS 谈判，到 1987 年美国这 4 个行业的对日出口额增长了 45%。 日本医保、进口竞争压力逼迫企业出海，微创治疗差异化发展。1、90 年代 初， 医保和进口竞争让行业盈利能力跌落谷底， 此后十年器械企业海外销售 占比从 32%持续提高到 48%，从而带来了企业营业利润率的明显恢复。2、 日本 2 年一次的医保点数调

7、整趋势是： 总体趋势持续下降， 但诊断类器械医 保点数下降， 有效治疗类器械上升。 微创类治疗类因可以通过提高服务质量、 降低住院天数得到差异化的创新发展。3、医疗机构因盈利恶化，降低了对 高端诊断类器械的采购并提高检验外包服务的比例。 日本器械和欧美实现错位竞争的产业基础是精密制造能力。 日本主要在检验 类器械领域（包括超声、MRI、CT、PET/PET-CT、内窥镜）拥有很强的全 球地位，尤其内窥镜的全球市占率超过 99%。竞争优势主要来自上游核心 元器件的技术能力，尤其是光学元器件、被动元器件，比如 HOYA、奥林巴 斯均是光学元器件全球前列企业。光学元器件企业逐年增加医疗业务比重； 被

8、动元器件类企业下游需求持续旺盛，因此医疗业务占比较小。 日本的战略：跟随美国，固有领域重点突破。日本和美国器械的发展战略有 非常大的区别，这也和两国的国民性、文化有关：美国是快速创新，日本则 是在固有领域做精做细。日本之前的战略是在美国逐步弱化的领域重点进 入，专攻利基市场，所以虽然有技术能力，但创新速度偏慢。 投资建议：战略、服务、技术创新。我们认为器械不同于药品，日本的巨头 依然占据原来产品的领导地位， 中国无法复制日本的发展路径， 采取同样的 策略也并非上策。日本有技术、有人才，但是采用的却是保守的战略，对于 中国而言，最优是抓住产业变迁导致的被美日忽视的领域，重点投入。其次 是在产业新

9、兴领域，通过服务、技术创新。看好国内创新龙头迈瑞医疗。 风险提示：行业政策不稳定的风险；创新的不确定性风险。 重点公司估值和财务分析表 股票简称股票简称 股票代码股票代码 收盘价收盘价 目标价目标价 评级评级 评级变动评级变动 市值市值 (百万元百万元) EPS(元元) PE(X) EV/EBITDA(X) ROE(%) 2020E 2021E 2020E 2021E 2020E 2021E 2020E 2021E 迈瑞医疗 300760 351.53 419.30 增持 首次 427352 5.20 6.40 67.71 55.00 59.66 48.03 24.5 22.5 -9 17 4

10、3 69 95 121 19/1220/0320/0620/0920/12 % 医疗器械沪深300 oPtMmMrPoPnRqRmOtOtMnQ7NaO8OpNnNtRnNkPqRtRlOrQqRaQnMqQNZnRqRvPmMoO Table_Info4 Nomura | 医疗器械 2020.12.10 Table_Info4 请务必阅读报告正文后各项声明请务必阅读报告正文后各项声明 3 正文目录正文目录 日本控费下的器械产业日本控费下的器械产业 .5 最大影响因素为最大影响因素为 2 年一次的医保支付价修订年一次的医保支付价修订 .6 日本的日本的 GPO：自愿参加，对价格影响小：自愿参加

11、，对价格影响小.8 医保控费医保控费+外资竞争压力下的器械行外资竞争压力下的器械行业业 .10 日本器械龙头成立于二战前，日本器械龙头成立于二战前，70 年代高速增长年代高速增长 .10 1985 年前日本经济大潮下器械行业虽有压力，但持续成长年前日本经济大潮下器械行业虽有压力，但持续成长 .10 80 年代后期年代后期-90 年代压力持续加大，优秀企业开始进军海外市场年代压力持续加大，优秀企业开始进军海外市场 .12 2002 年医保压力明显加大，但出海企业已经建立优势年医保压力明显加大，但出海企业已经建立优势 .13 日本医保控费对行业的影响日本医保控费对行业的影响 .16 医保压力逼迫企

12、业出海，主要看企业海外拓展能力医保压力逼迫企业出海，主要看企业海外拓展能力 .16 诊断类器械下降，有效治疗类器械上升，微创治疗是最佳选择诊断类器械下降，有效治疗类器械上升，微创治疗是最佳选择 .18 医疗系统盈利恶化，高端设备采购下降，检验外包医疗系统盈利恶化，高端设备采购下降，检验外包 .22 精密制造为产业根本精密制造为产业根本 .25 日本器械强于日本药品日本器械强于日本药品 .25 日本医疗器械市场规模全球第三，约占日本医疗器械市场规模全球第三，约占 8% .25 和欧美错位竞争，日本在诊断类器械竞争力突出和欧美错位竞争，日本在诊断类器械竞争力突出 .26 TOPIX 精密仪器代表的

13、器械板块常年收益第一精密仪器代表的器械板块常年收益第一 .28 核心元器件为支点，自核心元器件为支点，自上而下的产业思路上而下的产业思路 .31 日本核心元器件构建强大护城河日本核心元器件构建强大护城河 .31 光学元器件：坚实的技术基础，消费级市场变动后以专业取胜光学元器件：坚实的技术基础，消费级市场变动后以专业取胜 .32 被动元器件：消费电子需求旺盛，上游企业并没有重点进入医疗领域被动元器件：消费电子需求旺盛，上游企业并没有重点进入医疗领域 .35 投资建议：他山之石，如何攻玉投资建议：他山之石，如何攻玉 .37 日本的战略：跟随美国，固有领域重点突日本的战略：跟随美国，固有领域重点突破

14、破 .37 对中国器械行业的启示：服务是本质，技术并非不可战胜对中国器械行业的启示：服务是本质，技术并非不可战胜 .38 中国医保压力将反推动国产替代中国医保压力将反推动国产替代 .42 风险提示风险提示 .43 图表目录图表目录 图表 1：日本 20 年医疗支出的上涨有近 9 成为老龄化导致 .5 图表 2：日本 80 年代开始进行医保控费.5 图表 3：历年调查中器械和药品报销价和采购价的平均偏差率 .6 图表 4：2002 年-2008 年器械价格修订情况 .6 图表 5：2010-2016 年主要治疗类器械医保支付点数调整（单位：点，1 点为 10 日元）.7 图表 6：美国医药流通流

15、程示意图 .8 图表 7：日本医药流通流程示意图 .8 图表 8：NHA 会员医院节约成本示例 .9 图表 9：NHA 的“联合谈判”机制 .9 图表 10：NHA 的共同购买机制 .10 图表 11：1970 年-2018 年日本医疗器械市场规模和增速 .10 图表 12：80 年代的日本医疗费用指数相比 CPI 和人员薪酬明显偏低 . 11 图表 13：1985 年-1990 年泡沫经济时代日本精密制造和医药指数均弱于东证指数 .12 图表 14：1985-1999 年日本国内器械市场主要由进口带动 .12 图表 15：1985 年开始企业盈利能力变差，企业开始开拓海外市场 .13 图表

16、16：日本泡沫时代破裂后，处于转型和出海初期的医药、器械企业均没有明显超额收益 .13 图表 17：90 年代医疗费用和药品报销持续变严 .14 图表 18：日本 1992 年开始药品价格加成比率不断下调，2000 年以后维持 2%不变 .14 Table_Info4 Nomura | 医疗器械 2020.12.10 Table_Info4 请务必阅读报告正文后各项声明请务必阅读报告正文后各项声明 4 图表 19：日本 90 年代-2000 年初心血管高值耗材价格明显高于海外 .15 图表 20：日本诊断类器械存在贸易顺差，治疗类器械存在贸易逆差 .15 图表 21：1986-2016 年日本

17、 14 类主要的医疗器械产品进口占比 .16 图表 22：日本 14 个器械大类和主要产品 .16 图表 23：1984 年-2018 年日本国内器械产值和增速 .17 图表 24：日本器械企业从 1995 年开始出口持续增长 .17 图表 25：1995 年开始，日本器械和医药企业均通过出海获得持续成长 .18 图表 26：按照出口能力指数排名的日本 21 家有出口业务的器械公司 .18 图表 27：日本 2002 年-2008 年之间日本检验、治疗用器械医保点数趋势 .20 图表 28：IVD 常见的免疫项目医保点数持续下降，医生项目评估费用点数持续上升 .21 图表 29：2004 年-

18、2018 年治疗类器械的增速要明显高于诊断类器械增速 .21 图表 30：日本在 OECD 主要国家中医疗费用支出占 GDP 的比重 .22 图表 31：2007 年的医保控费导致日本综合医院的盈利能力明显变差 .23 图表 32：日本诊所 2007 年盈利能力则明显好于综合医院.23 图表 33：过去几年日本公立和私立医院的亏损比例 .24 图表 34：日本医疗检验的外包渗透率全球最高 .24 图表 35：日本器械为全球第三大市场 .25 图表 36：过去 20 年各国器械市场增速对比 .25 图表 37：2019 年全球前 30 强的器械企业日本占据 5 席 .26 图表 38：日本器械的

19、出口/进口比重 2005 年开始一直高于药品，增速也更稳定 .27 图表 39：2018 年日本器械企业收入规模排名 .27 图表 40：日本主要在诊断类器械领域优势突出 .28 图表 41：欧美主要在治疗类器械上优势明显 .28 图表 42：日本医疗器械公司主要分布在精密仪器和电器板块 .29 图表 43：TOPIX 精密仪器指数相比 TOPIX 医药指数和 TOPIX 指数长期取得明显超额收益 .29 图表 44：精密仪器过去 40 年均为日本表现最优板块 .30 图表 45：构建在光学元器件、被动元器件、化工材料技术上的日本医疗器械公司 .31 图表 46：日本 5 大器械巨头在核心技术

20、上的产业链重叠能形成强大的优势 .32 图表 47：消色差透镜原理 .33 图表 48：非球面镜能获得更好的成像效果 .33 图表 49：典型多层镀膜结构 .33 图表 50：富士 EBC 镀膜减少反射光损失 .33 图表 51：全球消化道软镜市场份额 .34 图表 52：中国消化道软镜市场份额 .34 图表 53：奥林巴斯及 HOYA 的生命医疗业务收入占比持续上升 .35 图表 54：2019 年被动元器件市场 RCL 占 90%，又以电容为主 .35 图表 55：RCL 中占主要市场的 MLCC 日本村田全球第一 .36 图表 56：日本 MLCC 历年出口额持续增长 .36 图表 57

21、：2018 年至今美国器械公司的主要并购 .37 图表 58：日本在成熟产品拥有优势地位，并且逐渐进入美国弱化的领域 .38 图表 59：泰尔茂 Heartrail II 牵引导管 .39 图表 60：手机镜头的光学元器件日本企业已经基本没有市场份额 .40 图表 61：监护仪器公司并购历史 .40 图表 62：A 股器械上市公司整体研发费用及同比增速 .41 图表 63：中国器械行业研发投入占比持续上升，逐渐超过全球平均水平 .41 图表 64：国内获得药监局批准的第三类创新审批产品数和相关企业数 .42 图表 65：历年我国医疗器械的进口占比情况 .43 Table_Info4 Nomur

22、a | 医疗器械 2020.12.10 日本日本控费下的控费下的器械器械产业产业 我们在之前中日比较报告我们在之前中日比较报告大浪淘沙，沉者为金大浪淘沙，沉者为金 （2020 年年 3 月月 2 日日）提到提到 过，过，日本因为老龄化日本因为老龄化带来带来的医保支出增加的医保支出增加以及经济增速放缓，以及经济增速放缓，从从 80 年代年代开始开始实实 施施医保控费。医保控费。 从数据看，老龄化占到了医保支出增量的从数据看，老龄化占到了医保支出增量的 9 成。成。从 1997 年到 2017 年的 20 年期间，日本医疗支出增加了 14.16 万亿日元；其中65 岁老龄人群医疗支 出增加 12.44 万亿，占总增量的 88%。这是日本开始医保控费后的情况，我们 有理由推断医保控费前老龄化同样是医保支出增加的主要原因。 图表图表 1：日本日本 20 年医疗支出的上涨有近年医疗支出的上涨有近 9 成为老龄化导致成为老龄化导