1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告证券研究报告| 公司公司深度报告深度报告 日用消费日用消费 |化药化药 强烈推荐强烈推荐-A（首次首次） 奥翔药业奥翔药业603229.SH 目标估值：NA-NA 元 当前股价：39.3 元 2020年年12月月13日日 “大研发大研发”铸就高壁垒，定增扩产能如虎添翼铸就高壁垒，定增扩产能如虎添翼 基础数据基础数据 上证综指 3347 总股本（万股） 22400 已上市流通股（万股） 22400 总市值（亿元） 88 流通市值（亿元） 88 每股净资产（MRQ） 3.1 ROE（TTM） 10.3 资产负债率 23.4% 主要股东 郑志国 主要股东持股比例

2、 59.99% 股价表现股价表现 % 1m 6m 12m 绝对表现 12 -11 159 相对表现 13 -33 133 资料来源：贝格数据、招商证券 相关报告相关报告 奥翔药业主营 API 及医药中间体，并提供 CDMO 和制剂生产服务。本文详尽介 绍公司“大研发”下产品高壁垒、定增推动产能放量及未来制剂布局。 “大研发大研发”：专攻：专攻“难仿难仿”品种，技术、产品梯队丰富。品种，技术、产品梯队丰富。公司笃行“研发促进发展， 大研发实现超常规快速发展”的发展理念，保持高研发费用率（16%，行业普 遍在 5%-10%）+高研发人员占比（25%-30%，行业普遍在 10%-20%）；在在 研发

3、流程上，研发流程上，公司提前 5-10 年布局，以“难仿”、市场前景好、“时间窗口”合适 等标准遴选出品种；在研发产出上，在研发产出上，具 8 大类，泊沙康唑、奈必洛尔、双环 醇、西沙他星、非布司他、恩替卡韦等品种竞争力强；从客户结构上客户结构上，2019 日、欧收入占比分别为 37%、30%，规范市场收入占比高，获国际药企认可。 扩产能：定增募集资金扩产能：定增募集资金 4.2 亿元，实控人认购亿元，实控人认购 8 千万千万彰显信心。彰显信心。随着研发产 品不断增加+客户推进至新药临床后期乃至商业化阶段，公司面临着较大产能 压力。 公司定增扩产能， 含 5 个原料药和 7 个中间体， 中间体

4、均为 CMO/CDMO 项目， 客户包括诺华、 艾尔建、 LONZA.AG 等。 定增项目达产后预计收入 6.47 亿元，净利润 1.7 亿元；实控人郑志国先生高额认购，充分彰显发展信心。 仿制药：利用原料药优势，延伸产业链。仿制药：利用原料药优势，延伸产业链。在安全环保趋严+一致性评价+关联 审评审批+带量采购背景下， 仿制药回归制造属性， 原料药企业更具成本优势。 公司已在国内申报制剂，未来亦可借助公司海外资源拓展境外市场。 创新药：自研创新药：自研+投资并举。投资并举。公司治疗脑卒中的 1.1 类新药布罗佐喷钠已进入临 床 II 期，脑卒中作为我国成年人致死、致残的首位病因，市场前景广阔

5、；公 司近期出资 200 万美元持有英派药业公司 1%股权，进一步扩大医药布局。 盈利预测与投资建议：盈利预测与投资建议：公司业务向原料药+CDMO+制剂迈进，其中原料药业 务在“大研发”下高壁垒产品梯队丰富，随着产能建设释放业绩；CDMO 业务 2019 年收入 8167 万元，同比高增长 938%；制剂仿制药和创新药有序推进， 可通过灵活合作等方式，未来获得海内外市场放量。预计 2020-2022 年归母 净利润 0.88/1.8/2.7 亿元，对应 PE 为 100/49/33X，给予“强烈推荐-A”评级。 风险提示：风险提示：研发失败、环保、制剂销售、汇率波动、原材料成本上升风险等。

6、财务数据与估值财务数据与估值 会计年度会计年度 2018 2019 2020E 2021E 2022E 主营收入(百万元) 244 308 400 640 960 同比增长 2% 26% 30% 60% 50% 营业利润(百万元) 47 61 95 195 292 同比增长 -31% 29% 56% 104% 50% 净利润(百万元) 44 56 88 180 270 同比增长 -28% 29% 56% 105% 50% 每股收益(元) 0.27 0.35 0.39 0.80 1.20 PE 143.4 111.5 100.3 49.0 32.6 PB 10.5 9.7 12.2 10.0 7

7、.9 资料来源：公司数据、招商证券 -50 0 50 100 150 200 250 300 350 Dec/19Apr/20Jul/20Nov/20 (%)奥翔药业沪深300 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、一步一个脚印、快速成长的特色原料药中间体企业. 4 二、“大研发”：专攻“难仿”品种，技术、产品梯队丰富 . 6 2.1 研发驱动：根植于公司基因的理念，高研发费用率+高研发人员占比 . 6 2.2 研发流程：从源头遴选到商业化生产，以恩替卡韦案例看公司各环节竞争力 . 7 2.3 研发产出：掌握多种反应技术，产品梯队丰富 . 10 2.4 客户结构

8、：欧洲日本等规范市场收入占比高，受国际大药企认可获得正循环 . 13 三、扩产能：定增募集资金 4.2 亿元，实控人认购 8 千万1 亿元彰显信心 . 14 3.1 目前产能：3 个半车间投产，产能紧张 . 14 3.2 定增落地：推动产品放量，实控人认购不低于 8 千万彰显信心 . 15 四、仿制药：利用原料药优势，延伸产业链 . 17 五、创新药：脑卒中新药布罗佐喷钠 II 期进展顺利，投资英派药业扩全球布局 . 18 六、盈利预测与投资建议 . 20 图表目录 图 1：公司发展历程：一步一个脚印，通过多国认证 . 4 图 2：奥翔药业历年营业收入（百万元） . 4 图 3：奥翔药业历年归

9、母净利润（百万元） . 4 图 4：奥翔药业毛利率、净利率保持较高水平 . 5 图 5：奥翔药业股权结构图：实控人控股 59.99%，3 家子公司覆盖批发及分销业务 . 6 图 6：奥翔药业研发费用率占比高 . 7 图 7：奥翔药业研发人员占比高 . 7 图 8：公司立项流程图：从源头遴选优质项目 . 8 图 9：公司选取项目标准思路清晰 . 8 图 10：奥翔药业三种研发模式：自主、合作、CDMO . 9 图 11：公司的抢仿案例：从恩替卡韦看从立项到商业化销售全过程 . 10 图 12：公司目前重要成熟药品和在研药物 . 11 图 13：舒更葡糖钠销售额保持较高增长（百万美元） . 12

10、图 14：舒更葡糖钠分子结构：8 个糖环，多手性化合物，合成工艺难度大 . 12 图 15：营业收入绝对值：欧美日等规范市场为主力. 13 图 16：营业收入占比：欧美日等规范市场占比高 . 13 nMtMoOrPmNqMmNpNrMqPqN7N8Q6MsQrRpNpPiNoPnPkPqRnO7NnMpRMYmNrNNZsRtR 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 图 17：奥翔现有设施一览 . 15 图 18：美国原研药/仿制药价格倍数高 . 17 图 19：发达市场因专利过期而损失的原研药销售额. 17 图 20：中国原料药行业实力提升，在美国 DMF 数量排名第二.

11、18 图 21：我国脑卒中发病率持续上升 . 19 图 22：脑卒中死亡率高 . 19 图 23：脑出血与脑梗死人均住院费用持续上升 . 19 图 24：脑卒中药物恩必普（丁基苯酞）销售额 . 19 图 25：英派产品管线 . 20 图 26：奥翔药业历史 PE Band . 21 图 27：奥翔药业历史 PB Band . 21 表 1：奥翔药业技术优势：多种反应技术 . 10 表 2：公司为多家国际大药企境外合格供应商，证实公司实力 . 14 表 3：定增方案主要内容 . 15 表 4：本次募投项目涉及的 12 个产品 . 16 表 5：奥翔药业融资历史 . 17 附：财务预测表. 22

12、公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 一、一步一个脚印、快速成长的特色原料药中间体企业 奥翔药业主要从事特色原料药及医药中间体的研发、 生产与销售， 并提供 CDMO 服务。 公司秉持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的发展理念，旗下产品具有手性 结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 公司自成立伊始，便朝着国际化、规范化、创新驱动的企业运作，一步一个脚印，陆续 “拿下”欧盟、美国、日本、中国等多国审计和认证，在成立 7 年后顺利上市。 图图 1：公司发展历程：一步一个脚印，通过多国认证：公司发展历程：一步一个脚印，通过多国认证 资料来源：公司公告，招商

13、证券 受益于客户品种放量及 CDMO 业务增长，近年公司保持高增长。 图图 2：奥翔药业：奥翔药业历年营业收入（百万元）历年营业收入（百万元） 图图 3：奥翔药业历年归母净利润（百万元）：奥翔药业历年归母净利润（百万元） 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 受益于公司产品高壁垒的良好竞争格局和公司工艺优化降低成本， 公司保持业内较高毛 利率、净利率。 图图 4：奥翔药业毛利率、净利率保持较高水平：奥翔药业毛利率、净利率保持较高水平 资料来源：公司公告，招商证券 资料来源：公司公告，招商证券 资料来源：公司公告，招商证券 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要

14、说明 Page 6 图图 5：奥翔药业股权结构图：实控人控股：奥翔药业股权结构图：实控人控股 59.99%，3 家子公司覆盖批发及分销业务家子公司覆盖批发及分销业务 资料来源：公司公告，招商证券 二、“大研发”：专攻“难仿”品种，技术、产品梯队丰富 2.1 研发驱动：根植于公司基因的理念，高研发费用率+高研发人员占比 公司秉持公司秉持“研发促进发展， 大研发实现超常规快速发展研发促进发展， 大研发实现超常规快速发展”的发展理念， 投入大量财力人力的发展理念， 投入大量财力人力 用于产品的研究分析开发用于产品的研究分析开发。 以研发带动规范市场产品注册、 GMP 规范管理和 EHS 建设 等多项

15、工作，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。 研发创新是根植于公司基因的理念，自公司创立，公司即高度重视研发创新：研发创新是根植于公司基因的理念，自公司创立，公司即高度重视研发创新： -创建奥翔时，公司创始人郑志国只有几十万元的流动资金，但是为了请美国 FDA 专家 不惜开出 200 美元/小时的高薪； -2010 年，奥翔药业与郑州大学组建了台州市首家院士专家工作站，院士专家团队入驻 后，将苯乙酸衍生物生产工艺从 6 步减到 2 步，在该产品普遍报价是每公斤 4800 元时 将报价降至全球最低的每公斤 1400 元，净利润却有 20%，迅速占据 80%市场份额； -2014 年， 在

16、公司净利润 2000 余万时， 公司便敢于花 4000 余万购买了一项专利技术。 在研发费用上，在研发费用上，尽管公司的研发费用绝对额体量相对不大，但是在研发费用占比上公司 名列前茅，在行业普遍研发占比 5%-10%时，研发费用占比约 15%。 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 图图 6：奥翔药业研发费用率占比高：奥翔药业研发费用率占比高 资料来源：公司公告、招商证券 在研发人员上，在研发人员上，截止 2019 年年报，公司研发人员 144 人，在原料药公司中研发人员占 比高。疫情期间，奥翔药业通过网络招聘等方式大量扩充研发队伍，扩充了 100 多名研

17、发人员。 -在研发团队设置上，公司的研发团队配备齐全：在研发团队设置上，公司的研发团队配备齐全：覆盖了市场专利的追踪分析、先进技 术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析等 方面，从而保证公司高效准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目，第一时间完成研 发并投入市场。 -对于新进的研发人员培养，奥翔药业出台了导师制度：对于新进的研发人员培养，奥翔药业出台了导师制度：在 3 个月试用期内，员工每周 考试一次，提前通过考核的新员工，给导师奖励奖金，转正后新员工的收入也可提前提 高；3 个月还未通过考核的，将对导师作出处罚。从而促进了内部“传帮带”的机制和落 地。 图

18、图 7：奥翔药业研发人员占比高：奥翔药业研发人员占比高 资料来源：公司公告、招商证券 2.2 研发流程：从源头遴选到商业化生产，以恩替卡韦案例看公司各环节竞 争力 原料药的抢仿通常需要提前 5-10 年布局，历经研发、GMP 建设、DMF 文件申报等多 招商医药招商医药 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 个阶段方可实现商业化销售。 （1）立项：从源头确立迈出正确一步）立项：从源头确立迈出正确一步 -在药品行业结束高歌猛进的高增长阶段后，项目选题立项可以视为研发工作中最重要 的环节：研发项目的优劣，直接影响公司研发成果的转化和相关产品的市场开拓。 图图 8

19、：公司立项流程图：从源头遴选优质项目：公司立项流程图：从源头遴选优质项目 资料来源：公司公告、招商证券 -公司对项目有如下标准，以挑选出具备前瞻性和高技术壁垒的优质研发项目。选对品 种，从而做到“良好的开端是成功的一半”。 图图 9：公司选取项目标准思路清晰：公司选取项目标准思路清晰 资料来源：公司公告、招商证券 （2）研发：三种模式，）研发：三种模式，CDMO 高增速体现公司实力高增速体现公司实力 招商医药招商医药 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 图图 10：奥翔药业三种研发模式：自主、合作、：奥翔药业三种研发模式：自主、合作、CDMO 资料来源：公

20、司公告、招商证券 承接国际大药企承接国际大药企 CDMO 的业务， 代表着特色原料药企业的技术水平得到了市场的认可：的业务， 代表着特色原料药企业的技术水平得到了市场的认可： 国际大药企对原料药企业现场审计评估合格后，与原料药企业签署相关保密协议，向公 司提供产品生产所需的工艺、 质量控制等技术资料， 而原料药企业必须具备消化、 吸收、 运用该等技术资料的能力，方能继续 CDMO。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段 即使用公司的中间体或原料药， 这将提高其在后期商业化生产阶段对公司中间体的采购 粘性，实现长期可持续发展。 公司近年来 CMO/CDMO 业务快速增长，2020 年 1-6 月 C

21、MO/CDMO 业务实现销售收 入 5,073.54 万元，同比增长 29.37%。 （3）GMP 生产、生产、DMF 申报及商业化申报及商业化 进入规范市场，除了产品质量合格外，自身还必须具备良好的生产环境、严格的质量控 制和规范的企业运作，制作符合标准的产品规范文件，并经过规范市场药政部门的现场 审查及资质认可，方能向规范市场销售原料药产品。 因此，具备规范市场 cGMP 药品生产管理规范要求的能力、能够通过规范市场药政部 门的现场审计、有能力编制并提交原料药的 DMF 文件，是特色原料药企业进入规范市 场最基本也是最核心的要素。 我们以恩替卡韦为案例，展示公司的研发流程，以体现公司各环节

22、的竞争力：我们以恩替卡韦为案例，展示公司的研发流程，以体现公司各环节的竞争力： 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 图图 11：公司的抢仿案例：从恩替卡韦看从立项到商业化销售全过程：公司的抢仿案例：从恩替卡韦看从立项到商业化销售全过程 资料来源：公司公告、招商证券 2.3 研发产出：掌握多种反应技术，产品梯队丰富 大研发投入下，公司完成了 25 项发明专利，积累了多种反应技术，并逐步扩充、丰富 了自己的产品梯队。 表表 1：奥翔药业技术优势：多种反应技术：奥翔药业技术优势：多种反应技术 反应技术 手性技术 格林尼亚反应 烷基化反应（N-, O-, C-）

23、 催化还原 氧化反应 卤代反应 弗克反应 BuLi 反应 酯化反应 水解反应 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 11 反应技术 光气合成反应 硝化&重氮化反应 重氮化反应 交叉耦合 硼烷反应 资料来源：公司公告、招商证券 公司的主要产品覆盖肝病、呼吸系统、心脑血管、高端氟产品、前列腺素产品、抗菌产 品等多个领域。 我们再以舒更葡糖钠为例，展示公司的研发成果和技术。我们再以舒更葡糖钠为例，展示公司的研发成果和技术。 -舒更葡糖钠制剂商品名为布瑞亭（Bridion） ，由默沙东公司研发，是全球首个上市的用 于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂。 -舒更葡糖钠 2008 年

24、7 月首次在欧盟获批上市，2017 年 4 月在中国获批上市，迄今为 止已在包括美国和日本等多个国家注册上市，2018 年销售额达 9.17 亿美元，已是一个 准“重磅炸弹药物” 。 图图 12：公司目前重要成熟药品和在研药物：公司目前重要成熟药品和在研药物 资料来源：公司公告，招商证券 注：红字代表成熟产品，蓝字代表在研产品。 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 12 - 舒 更 葡 糖 钠 A P I 的 研 究 - -舒更葡糖钠开发壁垒高：一方面，舒更葡糖钠是多手性化合物，分子结构里面有 8 个 糖环，每个糖环都有 5 个手性中心，合成工艺的难度较大；另

25、一方面，舒更葡糖钠为多 糖化合物，反应位点多，反应过程复杂，需要严格控制反应条件和后处理条件，方能得 到质量合格的中间体，进而得到质量合格的 API。 -公司的舒更葡糖钠 API 已经完成工艺和放大批验证， 产品质量合格， 符合 GMP 要求， 主要销往欧洲、美国、日本等规范市场。2019 年销售 44.75kg，2020 年上半年销售 52.11kg，定增项目达产后生产规模有望达到 1 吨。 图图 13：舒更葡糖钠销售额保持较高增长（百万美元）：舒更葡糖钠销售额保持较高增长（百万美元） 资料来源：医药魔方，招商证券 图图 14：舒更葡糖钠分子结构：舒更葡糖钠分子结构：8 个糖环，多手性化合物

26、，合成工艺难度大个糖环，多手性化合物，合成工艺难度大 资料来源：公司公告，招商证券 注：红字代表成熟产品，蓝字代表在研产品。 招商医药招商医药 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 13 2.4 客户结构：欧洲日本等规范市场收入占比高，受国际大药企认可获得正 循环 对于特色原料药行业，产品在规范市场上的销售不仅能为企业带来稳定的利润，还能帮 助企业树立品牌形象、创造良好的口碑和声誉。公司部分产品已通过规范市场大客户的 确认或审计，在欧洲、日本、美国等规范市场上均有销售。 图图 15：营业收入绝对值：营业收入绝对值：欧美日等规范市场为主力：欧美日等规范市场为主力

27、资料来源：公司公告、招商证券 图图 16：营业收入占比：营业收入占比：欧美日等规范市场占比高：欧美日等规范市场占比高 资料来源：公司公告、招商证券 与大药企合作，形成正循环：与大药企合作，形成正循环： 招商医药招商医药 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 14 -在收入上：在收入上：由于公司在项目初期就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量 研究和安全性研究服务，并提供所需要的原料药和医药中间体，公司自然地成为客户在 产品上市后的特色原料药和医药中间体的供应商之一，从而获益于客户产品放量。 -在技术上在技术上：公司需要按照客户的要求在规定时间内完成分子结

28、构复杂、化学合成难度 较大化合物的工艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作，这对公司在科学、工程和技 术方面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中，公司与客户之间属于紧密合 作关系，这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的机会，从而不断提 高自身的综合技术能力 表表 2：公司为多家国际大药企境外合格供应商，证实公司实力公司为多家国际大药企境外合格供应商，证实公司实力 No. 客户名称客户名称 介绍介绍 1 梯瓦（TEVA） 全球第一大仿制药公司 2 山德士（Sandoz） 全球第二大仿制药公司 3 阿特维斯（Actavis） 全球第三大仿制药公司 4 迈兰（Mylan） 全球第

29、四大仿制药公司 5 史达德（Stada） 全球大型仿制药公司 6 赛诺菲（Sanofi） 全球原研公司/仿制药公司 7 葛兰素史克（Glaxosmithkline） 全球大型原研药公司 8 艾尔建（Allergan） 全球大型原研药公司 9 拜耳（Bayer） 全球大型原研药公司 10 沢井制药（Sawai） 日本大型仿制药公司 11 日医工株式会社（Nichiiko） 日本大型仿制药公司 资料来源：公司公告、招商证券 三、扩产能：定增募集资金 4.2 亿元，实控人认购 8 千万 1 亿元彰显信心 3.1 目前产能：3 个半车间投产，产能紧张 公司目前虽然已有多种掌握核心技术的中间体、 原料药

30、产品及多种工艺成熟的储备产品， 但受制于产能结构化紧张、资金短缺等不利因素，公司研发优势和产品储备优势尚未充 分发挥。 同时随着下游制剂客户新药临床后期乃至获批上市后商业化阶段的产能需求增 大，公司面临着较大的产能压力。 就目前产能而言，公司已有三个半车间投产，多个车间在建、待建。随着公司研发产品 不断增加，产能扩张势在必行。 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 15 图图 17：奥翔现有设施一览：奥翔现有设施一览 资料来源：环评报告、招商证券 3.2 定增落地： 推动产品放量， 实控人认购不低于 8 千万彰显信心 公司于 2020 年 4 月发布非公开发行 A 股草案，期间经

31、过调整、重新申报，最新的非公 开发行股票预案(修订稿)申请获得中国证监会发行审核委员会审核通过。 表表 3：定增方案主要内容：定增方案主要内容 项目项目 主要内容主要内容 发行数量 按照募集资金总额除以发行价格确定，不超过 22,400,000 股 发行金额 不超过 42,000 万元（含本数） 定价原则 不低于定价基准日（发行期首日）前 20 个交易日公司股票交易均价的 80% 发行对象 不超过三十五名（含三十五名）特定投资者，包括郑志国，以及符合法律、法规和中 国证监会规定条件的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、 保险机构投资者、合格境外机构投资者、其他境内法人投资者

32、和自然人等。 其中，郑志国先生本次拟认购的金额为不低于其中，郑志国先生本次拟认购的金额为不低于 8,000 万元整且不高于万元整且不高于 10,000 万元整。万元整。 本次募集资金投资计划 特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目:计划总投资 44,910.63 万元,拟投入募 集资金 42,000 万元 资料来源：公司公告，招商证券 本次投资用于特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目，规划建设期 2 年。项目 总投资 44,910.63 万元。募投项目建设期 2 年，建成后 3 年达产。运营期第一年达产 40%， 第二年达产 70%， 第三年及以后达产 100%。 该项目达产后预计效

33、益销售收入 （不 含税）6.47 亿元，利润总额 2.00 亿元，净利润 1.70 亿元。 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 16 表表 4：本次募投项目涉及的：本次募投项目涉及的 12 个产品个产品 项目投资产品项目投资产品 类型类型 技术储备情况技术储备情况 达产后生产达产后生产 规模（吨规模（吨/ 年）年） 预计销售单价预计销售单价 （万（万 元元/吨；不含税）吨；不含税） 2019 年销售单价（万元年销售单价（万元 /吨；不含税）吨；不含税） 非布司他 原料药 A、 G、 C 晶型均完成工艺 验证，其中 A、G 晶型已 递交 DMF 文件，C 晶型

34、DMF 文件正在准备中 30 280 242 阿哌沙班 原料药 完成工艺验证，已完成 DMF 文件申报 5 3,000 6,515 舒更葡糖钠 原料药 已完成工艺和放大批验 证，准备 DMF 文件申报 1 8,000 21,154 咪达普利盐酸盐 原料药 已完成工艺和放大批验 证，准备 DMF 文件申报 1 1,100 / SK01 中间体 完成工艺和质量研究 5 420 442 SK03 中间体 完成工艺和质量研究 3 140 190 LA-05 中间体 完成工艺和质量研究 5 820 1,214 AGN-H 中间体 完成工艺和质量研究 2 3,500 3,757 AGN-L 中间体 完成工

35、艺和质量研究 5 105 133 BAL-01 中间体 完成工艺和质量研究 3 2,520 3,098 BAL-02 中间体 完成工艺和质量研究 3 3,780 5,356 拉坦前列素硝酸酯 原料药 完成工艺和质量研究 4 1,890 / 资料来源：公司公告，招商证券 从产能、质量体系、生产规范等多方面提升公司竞争力：从产能、质量体系、生产规范等多方面提升公司竞争力： -扩产能、增品类，提升客户粘性：扩产能、增品类，提升客户粘性：通过实施上述项目，一方面在下游制剂客户研发新 药及报批阶段，公司能提供相应的中间体或原料药，提高在其后期商业化生产阶段的采 购粘性，提高国际竞争力；另一方面结合公司目

36、前的产品结构调整与市场需求，发挥原 料药的产业技术优势，增加产品种类数量，扩大新型优势原料药的出口，为满足持续增 长的国内外市场需求提供产能支持。 -提升质量体系和生产规范， 加深与国际大药企合作：提升质量体系和生产规范， 加深与国际大药企合作： 本次项目将严格按照美国、 欧洲、 日本等规范市场的 cGMP 药品生产规范和 EHS 体系进行设计、建设、实施，从而进一 步完善自身的质量体系和生产规范化管理。如前所述，公司通过了诸多全球大药企的现 场审计、 甚至成为部分产品的合格供应商， 但公司与大药企的合作大多尚处于初期阶段， 加强生产规范建设有助于未来进一步加深与国际大药企的合作。 实控人大额

37、认购，彰显信心：实控人大额认购，彰显信心： -根据本次非公开发行预案，实控人郑志国先生本次拟认购的金额为不低于 8,000 万元 整且不高于 10,000 万元整，充分证明了郑志国先生对奥翔药业未来发展的充分信心 -值得注意的是，在此前 4 月和 7 月的定增草案/预案中，参与认购的两名对象均为奥翔 招商医药招商医药 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 17 药业“老朋友”：苏州礼康（礼来亚洲旗下基金）和上海涌铧，均在奥翔药业上市前对公 司进行了投资。作为早期投资者，在公司成立 10 年后再次投资，亦反映了投资机构对 公司的认可。 表表 5：奥翔药业融资历史：奥翔药业融资历史

38、时间时间 事件事件 金额金额 投资方投资方 2010/4/22 奥翔药业登记成立 注册资金 16,000 万人民币 - 2014/10/30 A 轮 1,200 万人民币 涌铧投资 2015/1/25 B 轮 1,400 万人民币 上海礼来亚洲基金 2015/1/25 B 轮 3500 万人民币 LAV Bridge (Hong Kong) Co., Limited 2017/5/9 奥翔药业 IPO 31,240 万人民币 公开发行 资料来源：公司公告，招商证券 四、仿制药：利用原料药优势，延伸产业链 在做强做好现有仿制药原料药和中间体业务的同时， 公司已经着手从单一原料药和中间 体生产企业

39、向原料药及制剂一体化生产企业的转型。 国际环境：国际环境：仿制药市场带动原料药需求仿制药市场带动原料药需求，中国近年赶超中国近年赶超 -老龄化趋势下，相对于原研药相对更为高昂的价格，仿制药是各国降低医保负担的重 要杠杆。根据 IQVIA 统计，2019-2023 年原研药因专利到期而损失的销售额达到 1210 亿美元，进而带动原料药用量提高。 图图 18：美国原研药：美国原研药/仿制药价格倍数高仿制药价格倍数高 图 图 19：发达市场因专利过期而损失的原研药销售额：发达市场因专利过期而损失的原研药销售额 资料来源：Bloomberg，招商证券 资料来源：IQVIA，招商证券 -随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商 不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，特色原料药和中间体的研发工艺水 平，已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。 公司研究公司研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 18 图图 20：中国原料药行业实力提升，在美国：中国原料药行业实力提升，在美国 DMF 数量排名第二数量排名第二 资料来源： IQVIA、招商证券 国内环境：国内环境：安全安全环保趋严环保趋严+一致性评价一致性评价+关联审评审批推关联审评审批推+带量采购，原料药