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【研报】医药生物行业:回顾五次国谈持续看好创新型龙头企业-20201230(60页).pdf

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【研报】医药生物行业:回顾五次国谈持续看好创新型龙头企业-20201230(60页).pdf

1、回顾五次国谈,持续看好创新型龙头企业回顾五次国谈,持续看好创新型龙头企业 西南证券研究发展中心 2020年12月 核 心 观 点 医保控费促进医保目录腾笼换鸟机制加速推进。 2019年全国基本医保基金(含生育保险)累计结存2.44万亿元,同比增长 10.2%,总支出2.09万亿元,同比增长12.2%。收入与支出增速的剪刀差不断扩大,全国基本医保基金累计结余增速逐年放 缓。为节约医保资金,我国已初步确立目录调整的原则,分为新增纳入、直接/可以调出及调整限定支付范围四类,常态化 的医保目录动态调整机制为创新药准入腾挪空间。 医保谈判常态化进行,创新药获得更多准入机会。2016年,第一次医保谈判一共

2、谈判成功3个品种,平均降幅为59% 。 2017年谈判一共纳入了36个品种,平均降幅为38.56%;2018年谈判纳入18个品种,谈判成功17种抗癌药,平均降幅为 57.06%;2019年医保谈判的品种扩大至97个品种,新增60个品种平均降幅为60.7%,续约品种27个降幅为26.4%。 2020年谈判呈现四大看点。自2020年8月17日正式开启,全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布 结果5个阶段。看点一:采取企业自主申报制。企业自主申报品种,符合国家规定7类纳入条件即可通过初轮筛选,今年一共 有751种,标志着我国初步建立起国家医保目录动态调整机制;看点二:国产创新药进入

3、爆发期。在通过形式审查名单中涉 及171种创新药,国产新药占比首次达到了49%,达到83种。最终以创新药申报谈判成功品种达64种,占比为54%。3个国 产PD-1单抗全部纳入医保,3个GLP-1国产创新药纳入医保。其他包括本维莫德(冠昊生物)、阿美替尼(翰森制药)、艾 博韦泰(前沿生物)、连花清咳片(以岭药业)均谈判成功。恒瑞医药是此次医保谈判的最大赢家,共有4个品种进入医保, 瀚森制药有3个品种进入医保(阿美替尼、氟马替尼、聚乙二醇洛塞那肽)、百济神州有2款药进入医保(替雷利珠单抗、泽 布替尼)、君实生物有1个品种进入医保。看点三:比价谈判制度,降价幅度低于预期。162种独家药品参加了国家医

4、保谈判, 共有119种谈判成功;谈判总成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%,降价幅度低于前两次谈判。看点四: 14 个目录内销售额超十亿品种谈判降价,平均降幅43.46%。 投资建议:在医保控费的大背景下,建议关注具备创新研发实力的公司以及此次纳入医保品种较多的企业,建议关注恒瑞医药、 君实生物、冠昊生物、科伦药业、前沿生物。 风险提示:医保谈判进度不及预期风险,药品价格大幅下降风险,其他政策风险。 1 nMqPoOtOyRnMsNrQrMnQpR9PcMbRnPoOtRnNkPmNsQlOpMmM9PnMpPxNsRyQvPpPsO 目 录 2 前四次医保谈判回顾 医保谈

5、判常态化,腾笼换鸟加速推进 2020年医保谈判抢先看点 附录 119种药品谈判成功,平均降幅50.64%。国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布国家基 本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年),将于明年3月1日起正式实施。目录内 药品总数2800种,其中西药1426种,中成药1374种。中药饮片未作调整,仍为892种。本次调 整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,其中包括96个独家药品,谈判成功率高达 73.46%,谈成药品平均降价50.64%。 重点新药品种均进入医保,国家鼓励创新态度明确。符合创新药申报条件的一共谈判成功64种, 占比为54%。3个国产PD-1单抗

6、全部纳入医保:替雷利珠单抗(百济神州),卡瑞利珠单抗(恒 瑞医药),特瑞普利单抗(君实生物);GLP-1:度拉糖肽、洛塞那肽(翰森制药)、贝那鲁肽 (仁会生物);其他:本维莫德(冠昊生物)、阿美替尼(第三代EGFR抑制剂,翰森制药)、艾 博韦泰(前沿生物)、连花清咳片(以岭药业)。 创新实力强劲的药企此次中选品种多。恒瑞医药是此次医保谈判的最大赢家,共有4个品种进入医 保,瀚森制药有3个品种进入医保(阿美替尼、氟马替尼、聚乙二醇洛塞那肽)、百济神州有2款 药进入医保(替雷利珠单抗、泽布替尼)、君实生物有1个品种进入医保。 14个目录内销售额超十亿品种谈判降价,平均降幅43.46%。涉及上市公司

7、品种包括丁苯酞(石 药集团),血凝酶(康辰药业),多拉司琼(海思科),丹红注射液(步长制药),百令胶囊 (华东医药)。 3 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 4 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年医保谈判涉及到的上市公司 上市公司上市公司 品种品种 降幅降幅 上市公司上市公司 品种品种 降幅降幅 恒瑞医药 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 海正药业 法维拉韦片(法匹拉韦片) 81.1% 盐酸艾司氯胺酮注射液 海思科 盐酸乙酰左卡尼汀片 79.3% 注射用卡瑞利珠单抗 国药控股 牛黄清心丸 奥沙利铂甘露醇注射液 步长制药 宫血停颗

8、粒 瀚森制药 甲磺酸阿美替尼片 64.1% 长白山 蒺藜皂苷胶囊 62.8% 甲磺酸氟马替尼片 63.1% 再鼎医药 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 聚乙二醇洛塞那肽注射液 62.7% 以岭药业 连花清咳片 百济神州 替雷利珠单抗注射液 信立泰 左乙拉西坦缓释片 泽布替尼胶囊 同仁堂 小儿清热宁颗粒 华海药业 安立生坦片 葵花药业 健胃消食片 左乙拉西坦缓释片 康缘药业 筋骨止痛凝胶 科伦药业 利巴韦林注射液 君实生物 特瑞普利单抗注射液 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 健康元 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 74.0% 天士力 芍麻止痉颗粒 32.0% 齐鲁制药 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 牛黄清心丸(局

9、方) 白云山 利巴韦林注射液 三生国健 注射用伊尼妥单抗 冠昊生物 本维莫德乳膏 72.2% 仁会生物 贝那鲁肽注射液 前沿生物 注射用艾博韦泰 46.4% 5 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 进口药, 35, 29% 国产药, 84, 71% 中西药占比:西药占比66% 进口药和国产药:国产药占比71% 西药, 79, 66% 中药, 40, 34% 直接调入, 23 谈判, 96 新冠, 2 基药, 1 临床急需, 5 第二批集采, 2 创新药, 64 适应症变化, 1 省级医保, 44 谈判结果进入医保形式 通过品种的申报类别 6 2020年医保谈判结果抢

10、先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 序号序号 药品类别药品类别 药品通用名称药品通用名称 疾病类型疾病类型 调入方式调入方式 生产企业生产企业 规格规格 谈判前谈判前 中标价中标价 格格 包装转包装转 换换 医保支医保支 付标准付标准 降幅降幅 条件 1:纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)的药品。 1 西药 利巴韦林注射液 抗微生物药 直接调入 瑞阳制药 1ml:0.1g 2.6 10 湖北天圣药业 1ml:0.1g 6 10 科伦药业 1ml:0.1g 1.5 1 白云山 1ml:0.1g 0.75 1 2 西药 盐酸阿比多尔颗粒 呼吸系统用药 谈判调入 江苏涟水制药 0.1g

11、27.65 6 3(0.1g ) 34.90% 条件 2:纳入国家基本药物目录(2018 年版)的药品。 3 中成药 牛黄清感胶囊 内科用药 谈判调入 黑龙江澳利达奈德 0.3g 24.78 24 0.66( 0.3g) 36.08% 条件 3:纳入临床急需境外新药名单(第一批)临床急需境外新药名单(第二批)第一批鼓励仿制药品目录首批鼓励研发申报儿童药品清单或 第三批鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2020 年 8 月 17 日前经国家药监部门批准上市的药品。 4 西药 氘丁苯那嗪片 激素及影响内分泌 药 谈判调入 * 5 西药 地舒单抗注射液 抗肿瘤药 谈判调入 安进制药 60mg(1.0m

12、l) 3117 1 * 1.7ml:0.12g 5298 1 * 6 西药 度普利尤单抗注射液 镇痛、解热、抗炎 谈判调入 赛诺菲 300mg(2.0ml)/支(预 充式注射器) 6666 1 * 7 西药 氟维司群注射液 抗肿瘤药 直接调入 VetterPharma- FertigungGmbH38.24元 (0.1g/片) 63.07% 32 西药 甲磺酸仑伐替尼 胶囊 抗肿瘤药 谈判调入 Eisai 4mg 16800 30 * 33 西药 聚乙二醇洛塞那 肽注射液 激素及影响内 分泌药 谈判调入 江苏豪森 0.5ml:0.2mg/支 395 1 187元(0.5ml:0.2mg/支);

13、 110元 (0.5ml:0.1mg/支) 62.71% 0.5ml:0.1mg/盒 295 1 34 西药 利那洛肽胶囊 消化系统用药 谈判调入 西安杨森 * 阿斯利康 290 g 350 7 * 35 西药 马来酸阿伐曲泊 帕片 血液系统用药 谈判调入 Kawashima Plant, Eisai Co.,Ltd. 20mg 14520 15 * 20mg 9680 10 * 36 西药 米拉贝隆缓释片 泌尿系统用药 谈判调入 安斯泰来制药 50mg 130 1 * 37 西药 奈韦拉平齐多拉 米双夫定片 抗微生物药 谈判调入 上海迪赛诺生物 / / / 12.1元(每片含奈韦拉平 0.2

14、g, 齐多夫定0.3g和 拉米夫定0.15g) / 38 西药 曲美替尼片 抗肿瘤药 谈判调入 葛兰素史克 2mg 27648 30 * 0.5mg 9564.28 30 39 西药 特瑞普利单抗注 射液 抗肿瘤药 谈判调入 君实生物 80mg(2ml) 3105 1 * 苏州众合生物医药 科技有限公司 6ml:0.24g 7200 1 40 西药 替雷利珠单抗注 射液 抗肿瘤药 谈判调入 百济神州 10ml;100mg/支 10688 1 * 41 西药 头孢托仑匹酯颗 粒 抗微生物药 谈判调入 明治 30mg(效 价)/0.3g/袋 153.02 9 * 50mg(效 价)/0.5g/袋

15、195.47 6 9 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年医保谈判结果 序号序号 药品类药品类 别别 药品通用名称药品通用名称 疾病类型疾病类型 调入方式调入方式 生产企业生产企业 规格规格 谈判前中标谈判前中标 价格价格 包装转换包装转换 医保支付标准医保支付标准 降幅降幅 42 西药 西尼莫德片 心血管系统用药 谈判调入 诺华 2mg 10500 28 * 43 西药 西他沙星片 镇痛、解热、抗 炎、抗风湿、抗 痛风药 谈判调入 第一三共 50mg 325 10 9.8元(50mg/片) 69.85% 44 西药 小儿法罗培南钠颗粒 抗微生物药 谈判调

16、入 武田 0.05g 235 6 15.3元(0.05g/袋) 60.94% 45 西药 盐酸艾司氯胺酮注射液 麻醉药 谈判调入 恒瑞医药 91.8元(2ml:50mg/支) 46 西药 盐酸奥普力农注射液 心血管系统用药 谈判调入 河北爱尔海泰制药 有限公司 5ml:5mg 1906 1 198元(5ml:5mg/支) 89.61% 47 西药 盐酸丙卡特罗粉雾剂 呼吸系统用药 谈判调入 四川大冢制药 10 g/吸;200吸/支 268 1 68.9元(10 g/吸,200 吸 /支) 74.29% 48 西药 盐酸芬戈莫德胶囊 心血管系统用药 谈判调入 诺华 0.5mg(按C19H33NO

17、2计) 10500 28 * 49 西药 盐酸可洛派韦胶囊 抗微生物药 谈判调入 北京凯因科技 60mg 3996 28 119.5元(60mg/粒)(协议有 效期内,谈判企业负责向 购买盐酸可洛派韦胶囊的 患者免费赠送同疗程的索 磷布韦片) 16.27% 50 西药 盐酸鲁拉西酮片 治疗精神障碍药 谈判调入 住友制药 40mg 389.9 7 * 51 西药 盐酸乙酰左卡尼汀片 神经系统用药 谈判调入 海思科 0.25g 44.8 16 0.58元(0.25g/片);0.99元 (0.5g/片) 79.29% 52 西药 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 呼吸系统用药 谈判调入 健康元 3ml:0

18、.31mg 780.96 24 8.46元 (3ml:0.31mg/支); 14.56元 (3ml:0.63mg/支) 74.00% 53 西药 依达拉奉氯化钠注射液 呼吸系统用药 谈判调入 江苏正大丰海制药 100ml:依达拉奉30mg 与氯化钠855mg 189 1 113.6元(100ml:依达拉 奉 30mg与氯化钠855mg/ 瓶) 39.89% 54 西药 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 神经系统用药 谈判调入 南京先声东元制药 5ml依达拉奉10mg与 右莰醇2.5mg 158 1 48.8元(5ml:依达拉奉 10mg与右莰醇2.5mg/支) 69.11% 55 西药 依那西普注射

19、液 镇痛、解热、抗 炎、抗风湿、抗 痛风药 谈判调入 辉瑞 0.94ml:50mg 2374 2 * 0.47ml:25mg 2796 4 56 西药 乙磺酸尼达尼布软胶囊 镇痛、解热、抗 炎、抗风湿、抗 痛风药 谈判调入 Catalent Germany Eberbach Gmbh 150mg(按C31H33N5O4计) 11200 30 * 100mg(按C31H33N5O4计) 8211 30 勃林格殷格翰 100mg(按C31H33N5O4计) 7901.15 30 150mg(按C31H33N5O4计) 10777.3 30 57 西药 泽布替尼胶囊 抗肿瘤药 谈判调入 百济神州 8

20、0mg/64粒/盒 11300 64 * 58 西药 注射用艾博韦泰 抗微生物药 谈判调入 前沿生物 0.16g 992 1 532元(160mg/支) 46.37% 59 西药 注射用贝利尤单抗 免疫系统用药 谈判调入 葛兰素史克 0.12g 1976 1 * 60 西药 注射用卡瑞利珠单抗 抗肿瘤药 谈判调入 江苏恒瑞 200mg/支 19800 * 10 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年医保谈判结果 序号序号 药品类别药品类别 药品通用名称药品通用名称 疾病类型疾病类型 调入方式调入方式 生产企业生产企业 规格规格 谈判前中标价格谈判前中标价格

21、包装转换包装转换 医保支付标准医保支付标准 降幅降幅 61 西药 注射用维得利珠 单抗 抗肿瘤药 谈判调入 武田 * 62 西药 注射用伊尼妥单 抗 抗肿瘤药 谈判调入 三生国健 50mg 1530 1 * 63 西药 注射用重组人 TNK 组织型纤溶 酶原激活剂 心血管系统用 药 谈判调入 广州铭康生物工程 有限公司 1.0107IU/16m g 8000 1 3688元 (1.010E7IU/16mg/支) 53.90% 64 西药 棕榈帕利哌酮酯 注射液(3M) 治疗精神障碍 药 谈判调入 西安杨森 1.75ml:350mg 5570.6 1 * 1.315ml:263mg 4476 1

22、 2.625ml:525mg 7598.12 1 65 西药 左乙拉西坦缓释 片 神经系统用药 直接调入 UCB pharma SA 信立泰 0.5g 135.32 20 华海药业 0.75g 94.79 10 0.5g 135.32 20 66 西药 左乙拉西坦注射 用浓溶液 神经系统用药 直接调入 UCB pharma SA 5ml:500mg 850 10 成都天台山制药 5ml:500mg 324 1 普利制药 5ml:500mg 658.88 10 67 中成药 缓痛止泻软胶囊 镇痛、解热、 抗炎、抗风湿、 抗痛风药 谈判调入 内蒙古康源药业有 限公司 2.98元(0.65g/粒)

23、68 中成药 蒺藜皂苷胶囊 内科用药 谈判调入 长白山制药股份 65mg(含蒺藜皂苷 提取物56.7mg) 99 12 3.07元(65mg/粒) 62.79% 69 中成药 筋骨止痛凝胶 外科用药 谈判调入 康缘药业 55元(15g/支) / 70 中成药 连花清咳片 呼吸系统用药 谈判调入 石家庄以岭药业 1.29元(0.46g/片) / 71 中成药 桑枝总生物碱片 泌尿系统用药 谈判调入 北京五和博澳药业 50mg(以1-脱氧野 尻霉素计) 288 24 4.88元(50mg/片) 59.33% 72 中成药 芍麻止痉颗粒 儿科用药 谈判调入 天士力医药集团 每袋5g(相当于 饮片18

24、.8g) 298 9 13.24元(2.5g(相当于饮 片9.4g)/袋); 22.5元(5g(相当于饮片 18.8g)/袋) 32.05% 73 中成药 五味苦参肠溶胶 囊 消化系统用药 谈判调入 北京中惠药业 0.4g 199 36 2.68元(0.4g/粒) 51.52% 74 中成药 小儿荆杏止咳颗 粒 儿科用药 谈判调入 湖南方盛制药 5g 89.7 6 10.98元(5g(相当于饮片 18.33g)/袋) 26.56% 5g 59.7 4 11 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年医保谈判结果 序号序号 药品类别药品类别 药品通用名称药品通用名

25、称 疾病类型疾病类型 调入方式调入方式 生产企业生产企业 规格规格 谈判前中谈判前中 标价格标价格 包装转换包装转换 医保支付标准医保支付标准 降幅降幅 条件 6:2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。 75 西药 司库奇尤单抗注射液 皮肤科用药 谈判调入 诺华 1ml:150mg 2998 1 * 条件 7:2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制 品)

26、的除外。 76 西药 安立生坦片 血液系统用药 直接调入 浙江华海 5mg 600 30 正大天晴 5mg 1510 28 77 西药 奥沙利铂甘露醇注射液 抗肿瘤药 直接调入 恒瑞医药 100ml(奥沙利铂 0.1g:甘露醇5.0g) 381.349 1 78 西药 吡嘧司特钾滴眼液 眼科用药 直接调入 鲁南贝特 10ml:10mg 38.98 1 79 西药 布林佐胺噻吗洛尔滴眼 液 眼科用药 谈判调入 S.A.Alcon Couvreur N.V. 5ml:布林佐胺50mg 和马来酸噻吗洛尔 25mg 68.44 1 * 80 西药 复方氨基酸注射液 (14AA-SF) 维生素、矿物质

27、类药 谈判调入 湖北天药药业 50ml:4.2g(总氨 基酸) 220 1 39.8元 (50ml:4.2g/瓶); 137.44元 (250ml:21.2g/ 瓶) 81.91% 81 西药 钆布醇注射液 神经系统用药 谈判调入 拜耳 7.5ml:4.5354g 334.66 1 * 82 西药 罗红霉素颗粒 抗微生物药 直接调入 上海现代哈森 50mg(5万IU) 9.5 12 83 西药 铝镁匹林片() 血液系统用药 谈判调入 山东中健康桥 每片含阿司匹林 81mg:重质碳酸镁 22mg:甘羟铝11mg 34.4 12 1.5元(每片含阿司匹 林 81mg,重质碳酸镁 22mg, 甘羟铝

28、11mg) 47.67% 84 西药 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 消化系统用药 谈判调入 武汉启瑞 3g 81.5 10 1.76元(1g/袋); 4.08元(3g/袋) 49.94% 12 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年医保谈判结果 序号序号 药品类别药品类别 药品通用名称药品通用名称 疾病类型疾病类型 调入方式调入方式 生产企业生产企业 规格规格 谈判前谈判前中标中标 价格价格 包装转换包装转换 医保支付标准医保支付标准 降幅降幅 85 西药 盐酸消旋山莨菪碱 注射液 消化系统用药 直接调入 江苏大红鹰恒顺 1ml:2mg 1.58 1 郑州卓峰 1ml

29、:10mg 40 10 86 西药 乙酰半胱氨酸泡腾 片 呼吸系统用药 直接调入 ZAMBONS.p.A. 0.6g 21.88 4 87 西药 注射用多种维生素 (12) 维生素、矿物质类 药 直接调入 比利时BaxterS.A 5ml 83.83 1 88 西药 注射用紫杉醇脂质 体 抗肿瘤药 谈判调入 南京绿叶 30mg 800 1 * 89 中成药 红花如意丸 内科用药 谈判调入 甘南佛阁藏药有限公司 2g 46.89 45 0.7元(0.2g/丸) 32.82% 90 中成药 安儿宁颗粒 儿科用药 谈判调入 金诃藏药股份有限公司 3g 48.9 18 1.98元(3g/袋) 27.1

30、2% 91 中成药 百草妇炎清栓 妇科用药 直接调入 贵州长生药业有限责任公司 4g 62.55 6 贵州长生药业有限责任公司 4g 34.5 3 92 中成药 参龙宁心胶囊 内科用药 谈判调入 陕西健民制药有限公司 0.5g 45.18 60 0.36元(0.5g/粒) 52.19% 陕西健民制药有限公司 0.5g 33.84 36 93 中成药 苍耳子鼻炎胶囊 耳鼻喉科用药 直接调入 四川森科制药有限公司 0.4g 19.33 36 四川森科制药有限公司 0.4g 25.42 48 94 中成药 柴芩清宁胶囊 内科用药 谈判调入 扬子江药业集团江苏龙凤堂中 药有限公司 0.3g 67.26

31、 24 1.5元(0.3g/粒) 46.48% 95 中成药 产后逐瘀胶囊 妇科用药 直接调入 瑞阳制药股份有限公司(原瑞 阳制药有限公司) 0.45g 51.29 24 江西民济药业有限公司 0.3g 24.47 36 四川森科制药有限公司 0.45g 51.08 24 96 中成药 川芎清脑颗粒 内科用药 谈判调入 济川药业集团有限公司 10g 28.49 6 3.33元(10g/袋) 29.87% 97 中成药 丹灯通脑软胶囊 内科用药 谈判调入 云南神威施普瑞药业有限公司 0.55g 31.21 36 0.64元(0.55g/粒) 26.18% 98 中成药 金银花口服液 内科用药 谈

32、判调入 真奥金银花药业有限公司 20ml 78.2 10 99 中成药 甘海胃康胶囊 内科用药 谈判调入 陕西东科制药有限责任公司 0.4g 23.95 36 0.4元(0.4g/粒) 39.87% 陕西东科制药有限责任公司 0.4g 39.28 60 100 中成药 宫血停颗粒 妇科用药 直接调入 陕西步长高新制药有限公司 10g 39.76 12 哈药集团世一堂制药厂 10g 34.5 6 101 中成药 如意珍宝片 内科用药 谈判调入 甘肃奇正藏药有限公司 每片重0.5g 105 30 1.87元(0.5g/片) 46.57% 13 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南

33、证券整理 2020年医保谈判结果 序号序号 药品类药品类 别别 药品通用名称药品通用名称 疾病类型疾病类型 调入方式调入方式 生产企业生产企业 规格规格 谈判前中标价格谈判前中标价格 包装转换包装转换 医保支付标准医保支付标准 降幅降幅 102 中成药 鸡骨草胶囊 内科用药 谈判调入 广西玉林制药集团有限责任公司 0.5g 67.8 100 0.56元(0.5g/粒) 17.40% 103 中成药 健胃消食片 内科用药 直接调入 黑龙江葵花药业股份有限公司 0.8g 12 32 四川科伦药业股份有限公司 0.8g 6.42 32 健民集团叶开泰国药(随州)有限 公司 0.8g 9.2 32 湖

34、北广仁药业有限公司 0.8g 4.02 32 104 中成药 降脂通络软胶囊 内科用药 谈判调入 神威药业集团有限公司 50mg 33.08 36 0.72元(50mg/粒) 21.64% 105 中成药 昆明山海棠片 内科用药 直接调入 云南龙发制药股份有限公司 0.28g 8 24 106 中成药 利胆止痛胶囊 内科用药 谈判调入 云南永孜堂制药有限公司 0.4g 38.24 36 0.41元(0.4g/粒) 61.40% 107 中成药 牛黄清心丸 内科用药 直接调入 哈药集团世一堂制药厂 3g 45.78 6 国药集团中联药业有限公司 3g 172.18 6 108 中成药 牛黄清心丸

35、(局方) 内科用药 直接调入 天津天士力(辽宁)制药有限责任公 司 3g 298 6 109 中成药 清胃止痛微丸 内科用药 谈判调入 吉林华康药业股份有限公司 3.2g 57.03 12 3.55元(3.2g/袋) 25.30% 110 中成药 热炎宁合剂 内科用药 谈判调入 清华德人西安幸福制药有限公司 100ml 23.2 1 17.96元(100ml/瓶(每1ml相 当于饮片1.30g) 22.59% 111 中成药 疏清颗粒 内科用药 谈判调入 吉林华康药业股份有限公司 6g 34.7 12 1.28元(3g/袋); 2.18元(6g/袋) 24.61% 112 中成药 通脉降糖胶囊

36、 内科用药 谈判调入 保定天浩制药有限公司 0.4g 49.56 60 0.47元(0.4g/粒) 43.10% 113 中成药 小儿牛黄清心散 儿科用药 谈判调入 山东广育堂国药有限公司 0.3g 29.3304 8 2.36元(0.3g/袋); 4.01元(0.6g/袋) 35.63% 114 中成药 小儿清热宁颗粒 儿科用药 直接调入 北京同仁堂科技发展股份有限公司 制药厂 4g 9.79 10 115 中成药 心脉隆注射液 内科用药 谈判调入 云南腾药制药股份有限公司 2ml:0.1g 77.13 1 26元(2ml:100mg/支) 66.29% 116 中成药 银杏叶软胶囊 内科用

37、药 直接调入 辽宁亿邦制药有限公司 0.5g 29.43 24 117 中成药 蛭蛇通络胶囊 内科用药 谈判调入 陕西健民制药有限公司 0.5g 54.09 24 1.65元(0.5g/粒) 26.79% 118 中成药 五虎口服液 内科用药 谈判调入 江苏九旭药业有限公司 10ml 175 5 11.6元(10ml/支) 66.86% 119 中成药 熊胆舒肝利胆胶囊 内科用药 谈判调入 云南名扬药业有限公司 0.5g 37.75 24 0.98元(0.5g/粒) 37.70% 14 2020年医保谈判结果抢先看点 数据来源:医保局,西南证券整理 2020年目录内降价品种 序号序号 类别类别

38、 药品名称药品名称 医保支何标准医保支何标准 企业企业 降幅降幅 1 西药 多拉司琼 注射剂 13.6元(1ml:12.5mg/支) 辽宁海思科 -90.59% 1 西药 多拉司琼 注射剂 66.82元(5ml:100mg/支) 辽宁海思科 -52.94% 2 西药 阿替普酶 注射剂 * 勃林格殷格翰 3 西药 重组人血小板 注射剂 * 沈阳三生 4 西药 尖吻蝮蛇血凝酶 注射剂 * 北京康辰 5 西药 丹参酮IIA 注射剂 11.9元(2ml:10mg/支) 上海上药第一生化药业 -23.72% 6 西药 戈舍瑞林 缓彩植入剂 * AZ 6 西药 戈舍瑞林 缓経植入剂 * AZ 7 西药 丁

39、苯酞 口服常释剂型 3.36元(0.1 g/粒) 石药集团恩必普 -55.64% 8 西药 丁苯酞氯化钠 注射剂 139元(100ml:丁苯酞25mg与氯化钠 0.9g/支) 石药集团思必普 -51.28% 9 中成药 蓝苓口服液 3.46 元(10ml/支) 3.46 扬子江集团 31.98% 9 中成药 蓝苓口服液 5.88元10ml 5.88 扬子江集团 -29.43% 10 中成药 百令胶襄 0.51元(0.2g/粒) 0.51 杭州中美华东 -17.74% 10 中成药 百令肢襄 1.03 元(0.5g/粒) 1.03 杭州中美华东 -33.28% 11 中成药 丹红注射液 5.05

40、元(2ml/支); 5.05 山东丹红 #DIV/0! 11 中成药 丹红注射液 17.32元(10ml/支); 17.32 山东丹红 -55.23% 11 中成药 丹红注射液 29.44元(20ml/支) 29.44 山东丹红 -57.22% 12 中成药 注射用丹参多酚酸 31.69元(每瓶装50mg) 31.69 上海绿谷 -39.35% 12 中成药 注射用丹参多酚酸 53.88元(每瓶装100mg) 53.88 上海绿谷 -41.58% 12 中成药 注射用丹参多酚酸 91.60 元(每瓶装200mg) 91.6 上海绿谷 -34.42% 13 中成药 康莱特注射液 136 元(10

41、0ml:10g/支) 136 浙江康莱特 -47.46% 14 中成药 康艾注射液 11.73元(5ml/支); 11.73 长白山 -52.80% 14 中成药 康艾注射液 19.94元(10ml/支); 19.94 长白山 -56.66% 14 中成药 康艾注射液 33.9元(20ml/支) 33.9 长白山 -61.63% 15 2020年医保谈判流程回顾 数据来源:医保局官网,西南证券整理 申报 2020 年 8-9 月 专家评审 2020年9-10 月 谈判和竞价 2020年10-11 月 公布结果 2020 年 11- 12月 2020年8月17日医保谈判工作正式启动,2020年的

42、国家医保目录调整全过程分为准备阶段、申报 阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。截至到2020年12月16日谈判和竞价阶段结束, 预示着今年谈判已经进入尾声。申报阶段有751个品种通过形式审查,经过专家评审阶段之后, 一共有162个品种进行谈判,最终只有119个品种谈判成功。 阶段阶段 时间时间 工作内容工作内容 结果结果 准备阶段 2020年7-8月 由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健 康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录 调整的原则、程序。征求社会意见后,公布方案。 8月17日公布2020年国家医保 药品目录调整工作方案、 2020年国家医

43、保药品目录调整 申报指南 申报阶段 2020年8-9月 根据 2020 年药品目录调整范围,接收符合条件的申报主体按规 定向国家医保局医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查, 并对通过形式审查的药品进行公示。 9月18日公布2020年国家医保 药品目录调整通过形式审查的申 报药品名单,一共涉及751751个 品种 专家评审阶 段 2020年9-10月 结合企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要 点。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调 出、调整限定支付范围等 4 方面药品的建议名单。 11月12日发布关于2020年国家 医保药品目录调整专家评审结果 查询的公告

44、 谈判和竞价 阶段 2020年11-12 月 1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向, 组织其按要求提交谈判(竞价)材料。 2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并 提出评估意见。 3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一 的医保支付标准,同步明确管理政策。 162162个品种进行谈判 公布结果阶 段 2020年12月28 日 公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确 管理和落实要求。 119119种种谈判成功,谈判成功率高 达73.46%,谈成药品平均降价 50.64% 2020年医保谈判流程 16 亮点一:自主申报,符合要求即

45、可纳入 数据来源:医保局官网,西南证券整理 申报 2020 年 8-9 月 专家评审 2020年9-10 月 谈判和竞价 2020年10-11 月 从评审程序来看,今年首次实行企业自主申报。目录外的药品准入一律采用申报制,企业对谈判 品种自行申报,符合规定的,即可纳入谈判范围。这也标志着我国初步建成国家医保药品目录动 态调整机制。 从评审范围来看,今年增加专家评审环节,聚焦7类药品。2020年8月17日,医保局公布2020 年国家医保药品目录调整工作方案 ,明确提出拟新增药品范围与剔除范围,并于9月18日公布2020年国家医保药品目录调整通过 形式审查的申报药品名单,一共涉及751个品种。其中

46、751个通过形式审查的品种需要进一步经 过专家评审。 医保外目录品种调入条件 品种 条件 1 纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)的药品。 12 条件 2 纳入国家基本药物目录(2018 年版)的药品。 11 条件 3 纳入临床急需境外新药名单(第一批)临床急需境外新药名单(第二批)第一批鼓励仿制药 品目录首批鼓励研发申报儿童药品清单或第三批鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2020 年 8 月 17 日前经国家药监部门批准上市的药品。 28 条件 4 第二批国家组织药品集中采购中选药品。 3 条件 5 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药监部门批准

47、上市的新通用名药品。 171 条件 6 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批 准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。 10 条件 7 2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性 成分被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的除外。 493 目录内品种调出或调整规则 品种 条件 1 处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。 15 条件 2 处于协议有效期内,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品。

48、 8 17 亮点二:比价谈判是唯一的谈判规则 数据来源:医保局官网,西南证券整理 专家评审 2020年9-10月 2019年医保谈判规则主要分为两种:竞价性谈判与比价谈判,即分别使用市场策略和药物经济学 策略。2020年谈判规则中没有竞价谈判,所有品种均采用比价谈判。 比较谈判:谈判专家在谈判前并不知道价格,企业第一次报价后,谈判专家拆开信封看价格。有 谈判成功的企业代表解释,第一次报价后,谈判专家会告知企业是否超过官方测算价格的15%, 企业再进行第二次报价,价格差落在15%以内就算谈判成功。 是否超 过官方 测算价 格的15% 厂家第一 次报价 厂家第二 次报价 成功 是否超 过官方 测算

49、价 格的15% 是 否 否 失败 是 比价谈判规则 (1)新冠用药, 12 (2)基药, 11 (3)临床急需及儿 童用药, 28 (3)第二批集采药, 3 (4)创新药, 171 (5)适应症变动, 10 (6)省级医保目录 药, 493 18 亮点三:国产创新药占据一半谈判份额 数据来源:医保局官网,西南证券整理 专家评审 2020年9-10 月 谈判和竞价 2020年10-11 月 此次医保谈判备受瞩目的是符合条件五的171个创新药品种,多为单价高的独家品种。据统计自 2015年1月至2020年8月17日,国家药监局批准上市的新药共有171个,占此次通过形式审查名 单的比重为23%。 从

50、治疗领域来看,其中抗肿瘤药一共27种,占比为16%;抗微生物药一共19种,占比为11%;神 经系统用药13种,占比为8%;呼吸系统用药为12种,占比为7%;激素及内分泌用药有11种,占 比为6%,心血管系统用药有10种,占比为6%。 抗肿瘤药, 27 抗微生物药, 19 神经系统用药, 13 呼吸系统用药, 12 激素及影响内 分泌药, 11 心血管系统 用药, 10 镇痛、解热、 抗炎、抗风 湿、抗痛风药, 10 消化系统用药, 8 抗微生物类, 7 治疗精神障 碍药, 6 其他, 48 不同条件下通过形式审查的药品占比 创新药不同类型的占比 19 亮点三:国产创新药占据一半谈判份额 数据来

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