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【研报】医药行业每周医览药闻:医保谈判结果优于预期坚守创新药行业黄金赛道-20210103(19页).pdf

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【研报】医药行业每周医览药闻:医保谈判结果优于预期坚守创新药行业黄金赛道-20210103(19页).pdf

1、证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 医保谈判结果优于预期,坚守创新药行业黄金赛道医保谈判结果优于预期,坚守创新药行业黄金赛道 医药行业每周医览药闻(2021.01.04-2021.01.10)2021.1.3 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 2020 年年医保谈判医保谈判平均降价平均降价 50.64%,降幅较市场预期更温和。,降幅较市场预期更温和。从医保谈判流程从医保谈判流程 和谈判规则看,并不简单追求谈判绝对降幅,和谈判规则看,并不简单追求谈判绝对降幅,兼顾兼顾药物临床疗效和经济性。部药物临床疗效和经济性。部 分原医保目录内品种分原医保目录内品种被被调出或调出或降价降

2、价谈判, 持续优化医保目录药品结构。 国产谈判, 持续优化医保目录药品结构。 国产 PD- 1 单抗单抗降价幅度优于市场预期, 国内降价幅度优于市场预期, 国内 PD-1 单抗单抗市场格局即将发生改变。 政策红市场格局即将发生改变。 政策红 利逐渐落地,国产创新药进入高速发展期。利逐渐落地,国产创新药进入高速发展期。 2020 年医保谈判平均降价年医保谈判平均降价 50.64%,降幅较市场预期更温和。,降幅较市场预期更温和。2020 年国家医保目 录谈判为建立医保制度以来规模最大的一次,共对 162 种药品进行谈判,119 种药 品谈判成功,价格整体降幅为 50.64%,将于今年 3 月 1

3、日起正式实施。相比于过 去几年的医保谈判,我们认为 2020 年医保谈判呈现如下特点:(1)谈判的申报制 度与以往不同,实现从“海选”向“优选”的转变;(2)相比 2019 年的竞价谈判 +比价谈判, 本次谈判所有品种均采用比价谈判, 谈判方式较为统一。 谈判环境相比 之前趋于温和。谈判成功药品数量 119 种为历史最多,谈判成功率 73.5%,高于 2019 年的 64.7%;药品平均降价 50.64%,低于 2019 年的 60%。 从医保谈判流程和谈判规则看, 并不简单追求谈判绝对降幅,从医保谈判流程和谈判规则看, 并不简单追求谈判绝对降幅, 兼顾兼顾药物临床疗效药物临床疗效 和经济性。

4、和经济性。根据从央视焦点访谈栏目透露的医保目录调整流程,可分为三部 分:1)确定价格主要参考基础信息;2)专业价格测算;3)药品准入谈判。其 中药品准入谈判流程的关键是企业报价不超过官方测算底价 15%即可成功中 选, 而不是通过同类药品竞价方式, 可看出医保谈判并不简单追求谈判药品的绝 对降幅。 而从基金测算组与药物经济学组两组的专业价格测算方式看, 除了根据 药品纳入到目录以后对基金影响程度的测算外, 根据临床专家打分和企业提供临 床数据两个角度的病人获益程度是官方测算底价的最重要考量依据。由此可看, 药物临床疗效医保谈判价格的较为关键影响因素之一。 部分原医保目录内品种调出或部分原医保目

5、录内品种调出或降价降价谈判,持续优化医保目录药品结构。谈判,持续优化医保目录药品结构。2020 年 目录调整将 29 种临床价值不高且可被替代,或者被药监部门撤销文号的“僵尸 药”调出医保目录。这些药品的调出,为更多新药、好药纳入目录腾出空间。此 外,医保局首次针对费用偏高、基金占用较多的 14 种目录内独家药品进行降价 谈判,这些药品的年销售金额均在 10 亿元以上。14 种药品全部谈判成功,降价 幅度达 43.5%。 随着医保基金结构的不断优化, 经济性欠佳的独家品种可能会持 续面临医保的降价谈判。 部分原目录内品种的被调出或降价谈判为新药的进入腾 出了医保基金空间,使基金使用更为合理高效

6、,实现腾笼换鸟的医保控费策略。 国产国产 PD-1 单抗单抗降价幅度优于市场预期,国内降价幅度优于市场预期,国内 PD-1 单抗单抗市场格局即将发生改市场格局即将发生改 变。变。国内已上市 6 款 PD-1 单抗,包括 2 款进口和 4 款国产。截至 2020 年上半 年,默沙东的帕博利珠和恒瑞的卡瑞利珠是国内市占率最高的两款 PD-1 单抗, 占比均在 30%以上。信达的信迪利单抗是国内唯一一款进入 2019 年医保目录 的产品,2020H1 市占率也达到 21%。本次医保谈判中,进口 PD-1 单抗双双落 选, 而除了信迪利单抗以外的另外 3 款单抗各自获批的适应症均已进入医保。 根 据第

7、一财经报道的价格测算,恒瑞医药、百济神州、君实生物的 PD-1 单抗医保 支付的年治疗费用分别为 4.68-7.8 万元、5.20 万元、5.30 万元,高于此前市场 预期的 3-4 万元。 尽管落选的帕博利珠单抗和纳武利尤单抗推出援助方案, 将年 治疗费分别降至 7 万元、11 万元,纳入医保目录的 4 款国产抑制剂仍具有较大 性价比优势, 今年国产抑制剂的市占率有望大幅提升。 本次谈判成功率为 73.5%, 高于 2019 年的 64.7%;药品平均降价 50.64%,低于 2018、2019 年的 57%、 60%。医保谈判降价幅度较市场预期更为温和。 政策红利逐渐落地,国产创新药进入高

8、速发展期。政策红利逐渐落地,国产创新药进入高速发展期。2020 年医保谈判大力鼓励创 新环境,促使国产创新药企业高速发展。根据谈判资格新规,去年 8 月 17 日前 上市的 16 个新药被顺利纳入目录。根据 E 药经理人数据,在西药类别中,本次 直接调入 13 个品种,其中 10 个为本土企业生产,占比 76.9%;谈判调入 66 个 品种, 30 个为本土企业生产, 其中 7 个来自研发型创新药企, 占比分别为 45.5%、 10.6%。我们认为,国产创新药龙头的头部优势有望进一步加强,其中值得重点 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 关注的公司和品种包括:恒瑞医药恒瑞医药:卡瑞利珠

9、单抗、注射用紫杉醇(白蛋白结合 型)、艾司氯胺酮注射液、培门冬酶注射液;翰森制药:翰森制药:阿美替尼、氟马替尼、 聚乙二醇洛塞那肽;百济神州:百济神州:替雷利珠单抗、泽布替尼、地舒单抗注射液。 市场回顾:市场回顾:本周中信医药指数上涨 0.42%, 跑输沪深 300 指数 2.93pcts, 医疗器械 涨幅最大。当前,医药板块 2020 年预测市盈率约 46 倍,融资余额占自由流通市值 下降至 3.57%。本周 A 股医药板块,合计增持 0.33 亿元,合计减持 18.51 亿元; 大宗交易合计成交金额 17.70 亿元。 风险因素:风险因素:新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股

10、业绩不达预 期风险。 oPsNmMqNuNnMpQpOrMsPsM7NcMaQtRmMmOnMiNoOoPfQqQmQ6MmNsOMYmMpRuOoMuN 医药行业每周医览药闻(医药行业每周医览药闻(2021.01.04-2021.01.10)2021.1.3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 、 投资策略。投资策略。建议关注:1)研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药恒瑞医药、复星医药、中国生物制药 等;2)直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、大博医疗、迈瑞医疗、大博医疗、 安图生物安图生物和消费级医疗器械三诺生物三诺生物等;3) “卖水者”逻辑下的药

11、明康德、泰格医药药明康德、泰格医药、凯凯 莱英、九洲药业莱英、九洲药业、泰坦科技泰坦科技和山东药玻山东药玻等;4)医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、上爱尔眼科、上 海医药、老百姓、益丰药房、大参林海医药、老百姓、益丰药房、大参林和一心堂一心堂等;5)精准医疗大发展下的金域医学、艾金域医学、艾 德生物、华大基因德生物、华大基因等;6)疫苗产业链下的康泰生物、智飞生物、华兰生物康泰生物、智飞生物、华兰生物等;7)消费升 级趋势下的大健康消费龙头企业片仔癀、云南白药片仔癀、云南白药等。 重点公司盈利预测、估值及投资评级重点公司盈利预测、估值及投资评级 股股票简称票简称 股价股价 EPS(元)(元)

12、PE PB 评级评级 (元)(元) 19A 20E 21E 19A 20E 21E 复星医药 53.99 1.30 1.55 1.84 42 35 29 4.9 买入 恒瑞医药 111.46 1.20 1.20 1.54 93 93 72 20.8 买入 迈瑞医疗 426.00 3.85 5.25 6.27 111 81 68 34.2 买入 乐普医疗 27.18 0.96 1.20 1.50 28 23 18 7.6 买入 大博医疗 73.73 1.16 1.46 1.84 64 51 40 20.6 买入 药明康德 134.72 0.76 1.23 1.57 177 110 86 6.3

13、买入 资料来源:Wind,中信证券研究部预测 注:股价为 2020 年 12 月 31 日收盘价 医药行业每周医览药闻(医药行业每周医览药闻(2021.01.04-2021.01.10)2021.1.3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 目录目录 医药动态医药动态 . 1 市场回顾市场回顾 . 8 板块行情 . 8 板块估值 . 9 股权变动 . 10 大宗交易 . 10 重要公告梳理重要公告梳理 . 10 行业要闻行业要闻 . 11 【国内要闻】 . 11 【海外重磅】 . 11 【新药进展】 . 12 【前沿科学】 . 12 海外观察海外观察 . 13 港股医药 . 13 中概股医药 .

14、14 重点公司盈利预测、估值与评级重点公司盈利预测、估值与评级 . 14 医药行业每周医览药闻(医药行业每周医览药闻(2021.01.04-2021.01.10)2021.1.3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 插图目录插图目录 图 1:历年医保谈判情况 . 1 图 2:医保谈判规则 . 2 图 3:医保目录调整流程 . 2 图 4:PD-1 单抗中国市场格局(2019 年及 2020H1) . 4 图 5:本月涨幅前五公司增发境外上市外资股获证监会核准,拟增发 不超过 1.10 亿股境外上市外资股(H 股) ,全部为普通股。 【信立泰】公司拟与蓝谷药业签订协议,转让盐酸厄洛替尼、利伐沙班产

15、品在中国 大陆地区的权益;公司调整回购股份用途,将“本次回购的股份拟用作后期实施股权激 励或员工持股计划的股份来源、用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券,其中回购 股份的 30%拟用于股权激励或员工持股计划的股份来源,回购股份的 70%拟用于转换公 司发行的可转换为股票的公司债券。 ” ,调整为“本次回购的股份将全部用作后期实施股权 激励或员工持股计划的股份来源” 。 【宝莱特】公司拟向 134 名激励对象首次授予共计 252 万股限制性股票,占公司总股 本的 1.92%,授予价格为每股 14.08 元,预留 28 万股,占公司总股本的 0.19%,预留部 分 12 个月内确定。解锁条件:

16、2021-2023 年营业收入不低于 11 亿、13 亿、15 亿。 【振德医疗】 公司拟投资子公司许昌正德 8.45 亿元, 用于手术感控生产线扩产建设 项目,投资子公司安徽振德 3.34 亿元,用于医用绷带生产线搬迁扩产升级项目;公司拟 以自有资金 1.2-1.6 亿元回购公司股份 133.33-177.78 万股,用于股权激励。 行业要闻行业要闻 【国内要闻】【国内要闻】 【国药集团新冠疫苗获批上市】12 月 31 日,国务院联防联控机制发布,国药集团中 国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。据悉,该新冠病毒灭活疫苗 3 期 临床试验期中分析数据结果显示:新冠病毒灭活疫苗接种

17、后安全性良好,免疫程序两针接 种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为 99.52%,疫苗针对由新冠病 毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为 79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关 技术标准及中国国家药监局印发的 新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则 (试行) 中相关标准要求。 (2020-12-31,信息来源:新浪医药) 【海外重磅】【海外重磅】 【辉瑞与 Myovant 达成合作:开发肿瘤学和女性健康创新疗法】今日,Myovant Sciences 和辉瑞(Pfizer)公司联合宣布,双方已经达成一项协议,将在美国和加拿大合 作开发和推广口服促性腺激素释放激素

18、(GnRH)受体拮抗剂 relugolix,用于治疗肿瘤学 每周医览药闻(每周医览药闻(2020.12.28-2021.01.03)2021.1.3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 和女性健康疾病。辉瑞还将获得独家选择权,在美国和加拿大以外的世界其它地区(某些 亚洲国家除外) ,推广 relugolix 在肿瘤学方面的应用。Relugolix 是一款口服的 GnRH 受体 拮抗剂,可以结合并阻断垂体前叶中的 GnRH 受体,减少促黄体生成激素(LH)和卵泡刺 激素(FSH)的释放,从而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睾丸激素的产生。前不 久,它获得美国 FDA 批准,治疗雄激素敏感性

19、晚期前列腺癌男性患者。这是首个治疗这类 患者的口服激素疗法。 (2020-12-29,信息来源:药明康德微信公众号) 【无心脏毒性+克服多药耐药!美国 FDA 授予新型脂质体蒽环素 annamycin 孤儿药 资格: 治疗软组织肉瘤】 Moleculin 最近宣布 FDA 已经批准了 Annamycin 的新药研究申请 (IND) , 允许 Moleculin 在美国开始一项针对一线治疗后已转移到肺部的 STS 患者的 1b/2 期临床试验。该临床试验的基本原理包括最近的动物数据,包括 2020 年 6 月 22-24 日举 行的美国癌症研究协会(AACR)年会上的数据,以及 2020 年 1

20、0 月 21 日宣布的独立实 验室的数据,这些数据表明,Annamycin 在肺部的蓄积量是治疗 STS 的主要一线化疗药 物阿霉素(doxorubicin)的 6-34 倍。此外,临床数据显示,使用 Annamycin 没有心脏毒 性,并有能力克服多药耐药机制,这 2 者通常都会对蒽环类药物(包括阿霉素)在 STS 方 面具有治疗限制作用。综上所述,这些因素表明,Annamycin 可能代表着一种重要的治疗 方法, 有助于解决 STS 肺转移患者严重的未满足需求。 (2020-12-30, 信息来源: 生物谷) 【新药进展】【新药进展】 【2 型糖尿病新药!诺和诺德欧盟提交申请:每周 1 次

21、 Ozempic(司美格鲁肽)高剂量 2.0mg 用于强化治疗】 诺和诺德 (Novo Nordisk) 近日宣布, 已向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了一份标签扩展申请,在每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物 Ozempic (semaglutide,司美格鲁肽皮下制剂,每周一次)的现有营销授权中引入 2.0mg 的新剂 量。目前,Ozempic 在欧盟批准的是 0.5mg 和 1.0mg 剂量,用于治疗 2 型糖尿病成人患 者。此次申请,基于 SUSTAIN FORTE 试验的结果。该试验入组了 961 例需要强化治疗 的 2 型糖尿病患者。数据显示,在治疗第 40 周,2.0

22、mg 剂量组血糖水平(HbA1c)降低 方面在统计学上显著优于 1.0mg 剂量组。试验中,2 种剂量 semaglutide 似乎都安全且耐 受性良好。最常见的不良事件为胃肠道,大多数为轻至中度,随时间推移小时,与 GLP-1 受体激动剂类别一致。与 1.0mg 剂量 semaglutide 相比,2.0mg 剂量 semaglutide 的胃肠 道不良事件表现出相似性。 (2020-12-30,信息来源:生物谷) 【第一三共 Tarlig 治疗脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛 3 期临床成功】日本药企第一 三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估 Tarlige(mirogabali

23、n)治疗脊髓损伤(SCI)后中枢 神经病理性疼痛(CNP)的 3 期研究达到了主要终点。这项研究在亚洲(日本、韩国、中 国台湾地区)274 例脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛患者中开展,采用双盲的方式评估 mirogabalin 与安慰剂的疗效和安全性。 该研究的主要终点结果显示: 从基线检查至服药治 疗第 14 周平均每日疼痛评分的变化显示,mirogabalin 优于安慰剂,达到了主要目标。此 外,没有观察到额外的安全问题。该研究的详细结果将在学术会议和出版物上发表。第一 三共将继续为不同的疼痛患者提供新的治疗选择。 (2020-12-29,信息来源:新浪医药) 【前沿科学】【前沿科学】 每周

24、医览药闻(每周医览药闻(2020.12.28-2021.01.03)2021.1.3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 13 【乳腺癌治疗新靶点LINC01271 | Nature 子刊】近年来,许多大规模全基因组研 究表明,从人类和小鼠基因组转录而来的大量 RNA 缺乏蛋白质编码能力,但却发挥着不 可或缺的功能。其中,长链非编码 RNA(lncRNA)被认为在多种生物过程中发挥着关键 作用。 许多 lncRNA 以组织特异性或细胞类型特异性的方式表达, 参与多种基因调控通路。 2016 年,冷泉港实验室的科学家们在乳腺癌细胞中发现了一些相比在同类型的非癌细胞 中表达更为普遍的 RNA 分子,

25、而且这些分子均为 lncRNA。在一项新研究中,他们针对其 中的 1 种 lncRNA MaTAR25(Mammary Tumor Associated RNA 25)进行了研究。结果 显示,敲除 MaTAR25 会导致癌细胞增殖、迁移和侵袭减少。而且 MaTAR25 的人类直系 同源物 LINC01271 的表达增加与患者预后和转移不良有关。这项研究于 12 月 22 日发表 于 Nature Communications 上。 (2020-12-30,信息来源:医药魔方) 【JBC:新研究揭示与精神分裂症相关的胆固醇转运蛋白 ABCA13 突变】近期, 美 国医学会杂志 科学家们一直怀疑细

26、胞中胆固醇转运蛋白 ABCA13 发生的突变与精神疾病 有关,但却很难证明这一点,也很难确定它是如何发生的。如今,在一项新的研究中,来 自日本京都大学等研究机构的研究人员提供了证据表明 ABCA13 蛋白受到破坏的小鼠表 现出精神分裂症的特征性行为。他们研究 ABCA13 的功能,并将他们的研究成果发表在 Journal of Biological Chemistry 期刊上,论文标题为“ABCA13 dysfunction associated with psychiatric disorders causes impaired cholesterol trafficking” 。论文通讯作

27、者为京都 大学综合细胞材料科学研究所的 Kazumitsu Ueda。 (2020-12-31,信息来源:生物谷) 海外观察海外观察 港股医药港股医药 表 9:本周涨幅&跌幅前五股票(%) 公司简称公司简称 本周涨幅(本周涨幅(%) 公司简称公司简称 本周跌幅(本周跌幅(%) 奥星生命科技 51.49% 亮晴控股 -23.08% 密迪斯肌 19.82% 中国再生医学 -21.92% 亚盛医药-B 19.57% 官酝控股 -19.12% 海王英特龙 18.97% 百信药业 -11.94% 先健科技 18.35% 京东健康 -8.81% 资料来源:Wind,中信证券研究部 每周医览药闻(每周医览药

28、闻(2020.12.28-2021.01.03)2021.1.3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 14 图 8:本月涨幅前五&跌幅前五股票(%) 资料来源:Wind,中信证券研究部 图 9:本年涨幅前五&跌幅前五股票(%) 资料来源:Wind,中信证券研究部 中概股医药中概股医药 表 10:本周涨跌幅前五股票(%) 公司名称公司名称 涨跌幅(涨跌幅(%) 公司名称公司名称 涨跌幅(涨跌幅(%) 万春医药 10.41% 联络智能 -11.89% 和黄中国医药 8.58% 泰和诚医疗 -5.96% 中国脐带血库 4.51% ATHENEX -4.90% 再鼎医药 1.17% 知临集团 -4.63

29、% 泰邦生物 0.20% 中国苏轩堂药业 -2.98% 资料来源:Wind,中信证券研究部 重点公司盈利预测、估值与评级重点公司盈利预测、估值与评级 表 11:A 股重点公司盈利预测、估值与评级表 股票简称 股价 EPS(元) PE BPS PB ROE 评级 (元) 18 19 20E 21E 18 19 20E 21E 恒瑞医药 111.46 1.10 1.20 1.20 1.54 101 93 93 72 5.4 20.8 20.6% 买入 复星医药 53.99 1.06 1.30 1.55 1.84 51 42 35 29 10.9 4.9 9.7% 买入 迈瑞医疗 426.00 3.

30、34 3.85 5.25 6.27 128 111 81 68 12.5 34.2 24.5% 买入 大博医疗 73.73 0.93 1.16 1.46 1.84 79 64 51 40 3.6 20.6 25.8% 买入 药明康德 134.72 1.94 0.76 1.23 1.57 69 177 110 86 15.2 6.3 12.8% 买入 乐普医疗 27.18 0.68 0.96 1.20 1.50 40 28 23 18 3.6 7.6 19.2% 买入 安图生物 145.18 1.34 1.72 1.92 2.66 108 85 76 55 4.6 31.6 29.2% 买入 健

31、帆生物 67.82 0.97 0.71 1.01 1.34 70 95 67 51 4.1 16.7 23.7% 增持 华大基因 128.56 0.97 0.69 1.39 1.37 133 186 92 94 10.4 12.3 9.3% 买入 爱尔眼科 74.89 0.33 0.33 0.42 0.56 227 224 178 134 2.4 31.4 17.7% 买入 山东药玻 50.15 0.84 0.77 0.98 1.25 60 65 51 40 8.3 6.0 10.2% 买入 凯莱英 299.14 1.86 2.28 3.14 4.13 161 131 95 72 10.9 2

32、7.5 17.1% 买入 益丰药房 90.19 1.14 1.02 1.44 1.89 79 88 63 48 10.8 8.4 10.3% 买入 老百姓 62.83 1.53 1.24 1.55 1.96 41 50 41 32 10.7 5.9 14.3% 买入 美年健康 11.33 0.26 -0.22 0.01 0.26 44 -51 1133 44 2.1 5.4 12.5% 买入 柳药股份 21.54 2.04 1.89 2.29 2.82 11 11 9 8 14.8 1.5 13.7% 买入 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 朗生医药 奥星生命科技 信达生物 中国抗体-B 新世纪医疗 绿叶制药 万嘉集团 亮晴控股 百本医护 官酝控股 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 微创医疗 中国医疗集团 中国再生医学 药明生物 信达生物 盈健医疗 雅视光学 亮晴控股 东阳光药 天洋国际控股

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