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【研报】医药行业2021年策略报告:围绕政策指挥棒“创新+消费”仍是行业投资主线-20210101(40页).pdf

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【研报】医药行业2021年策略报告:围绕政策指挥棒“创新+消费”仍是行业投资主线-20210101(40页).pdf

1、敬请阅读末页之重要声明 围绕政策指挥棒, “创新消费”仍是行业投资主线围绕政策指挥棒, “创新消费”仍是行业投资主线 行业行业评级:评级:增持增持 近十二个月近十二个月行业行业表现表现 % 1 个月 3 个月 12 个月 相对收益 4 -2 28 绝对收益 5 3 49 注:相对收益与沪深 300 相比 核心核心要点:要点: 20202020 年医药行业优势凸显,市场和业绩双优年医药行业优势凸显,市场和业绩双优 二级市场表现:二级市场表现:截至 2020 年 12 月 20 日,医药生物板块整体上涨 48.97%, 跑赢沪深 300 指数 26.92 个百分点。 业绩表现:业绩表现: 2020

2、 年 1-11 月医药制造业累计收入同比增长 3.9%; 利润总额同 比增长 11.9%;行业毛利率为 43%。行业整体盈利水平自 3 月份触底后出 现大幅上涨, 6 月份利润增速转正, 8 月份收入增速转正, 且盈利边际改善。 上市公司整体表现向好,子行业继续分化。 20212021 年建议关注“创新消费”年建议关注“创新消费” 行业估值经下半年回调,目前处于较为合理水平,维持行业“增持”评级。 围绕政策指挥棒,创新是长期主线,消费是政策避风港,2021 年建议关注 “创新消费” 。我们坚持以政策为导向,以业绩为王: 一、政策支持下的创新线。 (1)化药投资机会主要在创新药创新药及 CXOC

3、XO 等相关等相关 产业链产业链上,坚持“品种至上” 。医保谈判、药审提速、药品集采等政策鼓励 创新药发展,尤其是聚焦于抗肿瘤、抗感染等临床需求量较高的品种具有 更大空间,建议关注产品及研发管线丰富、研发能力较强的创新药企业。 研发投入加大助推医药外包服务行业景气提升。 在 CXO 行业中, 具有新药 研发全产业链,具有开放式服务平台及较强研发能力和规模优势的行业龙 头有非常显著的领先优势。 (2)创新器械创新器械。器械耗材降价及带量采购趋势 下,行业面临洗牌,具有较好竞争格局即较好细分行业、较大研发投入和 较高创新能力的创新器械耗材企业拥有更多的政策支持和进口替代机会。 二、政策避风港的消费

4、线。 (1)第三方医学诊断第三方医学诊断。第三方医学诊断涉及医 疗服务和医疗器械等。在公立医院控成本、基层市场扩容以及新兴医疗机 构迅速成长的环境下,第三方医学诊断的市场份额有望快速提升。有规模 化运营能力、较全检测项目、较高核心技术竞争力、拥有物流供应链管理 的企业将具有较大发展优势。 (2)零售药店。零售药店。处方药外流推动零售药店快 速发展,具有并购扩张动力以及开店数持续增长的连锁药店龙头企业更具 竞争优势,尤其是实体药店与网上药店双轮驱动的龙头企业。 (3)疫苗。疫苗。 新冠疫情推升疫苗景气度,2021 年疫苗行业预计依旧保持较高景气度,布 局二类创新苗及新冠疫苗的企业有望获得更大的发

5、展空间。 (4)品牌中药品牌中药 和专科医疗服务。和专科医疗服务。品牌中药具有资源优势、配方优势和品牌优势,构建了 较高的产品壁垒,具备较强的品牌溢价和定价能力。建议关注具有消费属 性的品牌中药行业龙头。专科医疗服务受益于政策支持和居民健康保健意 识的增强,消费属性明显。建议关注眼科、口腔科、体检、医美等,标的 选择上建议以商业模式成熟且业绩较为确定的标的为主。 风险提示风险提示 (1)行业政策严于市场预期,推进速度快于预期; (2)上市公司业绩低于市场预期。 -20 0 20 40 60 80 20/0120/0420/0720/10 沪深300_累计医药生物_累计 证券研究报告证券研究报告

6、 2021 年年 01 月月 01 日日 湘财证券研究所湘财证券研究所 医药医药行业行业研究研究 医药行业医药行业 2021 年策略年策略报告报告 1 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 正文目录正文目录 1 2020 年医药行业优势凸显,市场和业绩双优 . 5 1.1 医药板块涨幅居前,服务、器械、生物制品表现最好 . 5 1.2 业绩整体较好并边际改善,子行业继续呈现分化 . 7 1.2.1 医药制造业整体呈现触底反弹态势,盈利边际改善 . 7 1.2.2 上市公司整体表现向好,子行业继续分化 . 8 1.3 行业估值下半年回调后,目前处于较为合理水平 . 16 2 围绕政策指挥棒, “创新

7、消费”仍是行业投资主线 . 19 2.1 政策导向下,创新产业链成为宠儿 . 20 2.1.1 药品集采常态化,推动药企创新转型,创新药机会更大 . 20 2.1.2 医保谈判及动态目录调整常态化为创新药迎来腾笼换鸟空间 . 22 2.1.3 药审提速缩短创新药上市周期 . 23 2.1.4 研发投入加大助推医药外包服务行业景气提升 . 25 2.1.5 集采加快耗材器械行业洗牌,创新器械具备进口替代优势 . 26 2.2 偏消费类领域成为政策避风港 . 27 2.2.1 第三方诊断行业仍处快速发展期 . 27 2.2.2 处方药外流推动零售药店快速发展. 29 2.2.3 新冠疫情推升疫苗景

8、气度 . 30 2.2.4 品牌中药和专科医疗服务消费属性突出 . 35 3 投资策略 . 37 4 风险提示 . 39 oPoRpPtOvMoPpQqRtOqNqO9PcM7NtRoOsQrQjMqQqRiNrRqP7NnNxPuOsOoONZpNwO 2 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 图表目录图表目录 图 1、1-6 月申万一级行业绝对涨跌幅 . 5 图 2、1-6 月申万一级行业相对沪深 300 涨跌幅 . 5 图 3、申万一级行业绝对涨跌幅(截止 12 月 20 日) . 5 图 4、申万一级行业相对沪深 300 涨跌幅(截止 12 月 20 日) . 5 图 5、医药板块绝对涨跌

9、幅 . 6 图 6、各子板块相对医药板块涨跌幅 . 6 图 7、医药板块上市公司涨跌幅分布情况 . 6 图 8、医药制造业累计营收及同比增速 . 7 图 9、医药制造业累计利润总额及同比增速 . 7 图 10、医药制造业毛利率 . 8 图 11、医药制造业资产负债率 . 8 图 12、医药行业营业总收入增速分布图 . 8 图 13、医药行业扣非归母净利润增速分布图 . 8 图 14、医药行业上市公司累计营收及增速 . 9 图 15、医药行业上市公司归母净利润及增速 . 9 图 16、医药行业上市公司毛利率与净利率 . 9 图 17、医药行业上市公司期间费用率 . 9 图 18、分子行业营收正增

10、长公司占比 . 9 图 19、分子行业扣非归母净利润正增长公司占比 . 9 图 20、化学制药营业总收入增速分布图 . 10 图 21、化学制药扣非归母净利润增速分布图 . 10 图 22、化学制药上市公司累计营收及增速 . 10 图 23、化学制药上市公司归母净利润及增速 . 10 图 24、化学制药上市公司毛利率与净利率 . 11 图 25、化学制药上市公司期间费用率 . 11 图 26、生物制品营业总收入增速分布图 . 11 图 27、生物制品扣非归母净利润增速分布图 . 11 图 28、生物制品上市公司累计营收及增速 . 11 图 29、生物制品上市公司归母净利润及增速 . 11 图

11、30、生物制品上市公司毛利率与净利率 . 12 图 31、生物制品上市公司期间费用率 . 12 图 32、医疗器械营业总收入增速分布图 . 12 图 33、医疗器械扣非归母净利润增速分布图 . 12 图 34、医疗器械上市公司累计营收及增速 . 12 图 35、医疗器械上市公司归母净利润及增速 . 12 图 36、医疗器械上市公司毛利率与净利率 . 13 图 37、医疗器械上市公司期间费用率 . 13 图 38、医药商业营业总收入增速分布图 . 13 图 39、医药商业扣非归母净利润增速分布图 . 13 3 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 图 40、医药商业上市公司累计营收及增速 . 13

12、图 41、医药商业上市公司归母净利润及增速 . 13 图 42、医药商业上市公司毛利率与净利率 . 14 图 43、医药商业上市公司期间费用率 . 14 图 44、中药营业总收入增速分布图 . 14 图 45、中药扣非归母净利润增速分布图 . 14 图 46、中药上市公司累计营收及增速 . 14 图 47、中药上市公司归母净利润及增速 . 14 图 48、中药上市公司毛利率与净利率 . 15 图 49、中药上市公司期间费用率 . 15 图 50、医疗服务营业总收入增速分布图 . 15 图 51、医疗服务扣非归母净利润增速分布图 . 15 图 52、医疗服务上市公司累计营收及增速 . 15 图

13、53、医疗服务上市公司归母净利润及增速 . 15 图 54、医疗服务上市公司毛利率与净利率 . 16 图 55、医疗服务上市公司期间费用率 . 16 图 56、医药板块相对沪深 300 估值溢价率 . 16 图 57、各子板块近一年 PE 情况 . 17 图 58、各子板块近一年 PB 情况 . 17 图 59、医药生物 PE . 17 图 60、医药生物 PB . 17 图 61、中药板块 PE . 17 图 62、中药板块 PB . 17 图 63、化学制药板块 PE . 18 图 64、化学制药板块 PB . 18 图 65、生物制品板块 PE . 18 图 66、生物制品板块 PB .

14、 18 图 67、医疗器械板块 PE . 18 图 68、医疗器械板块 PB . 18 图 69、医药商业板块 PE . 19 图 70、医药商业板块 PB . 19 图 71、医疗服务板块 PE . 19 图 72、医疗服务板块 PB . 19 图 73、政策指挥棒下 “创新消费”成为行业主线 . 20 图 74、药品集采各批次情况 . 21 图 75、历次医保谈判结果 . 22 图 76、历次医保谈判成功率及药品平均降幅 . 23 图 77、药品注册审评申报情况(以受理号计) . 24 图 78、药品按注册类型申报情况(以受理号计) . 24 图 79、1 类创新药注册申请受理情况. 24

15、 图 80、IND 和 NDA 注册申请情况(以受理号计) . 24 图 81、CRO 涵盖的主要研发环节 . 25 图 82、中国 CRO 行业规模及增速 . 26 图 83、进入创新医疗器械审批程序的审批数量 . 27 4 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 图 84、创新医疗器械累计数量分类统计 . 27 图 85、我国第三方医学诊断行业产业链 . 28 图 86、我国独立医学实验室市场规模 . 28 图 87、我国第三方医学诊断行业发展机会 . 29 图 88、我国实体药店和网上药店销售情况 . 29 图 89、实体和网上药店(含药和非药)销售额占比 . 29 图 90、2019 年我国

16、城市实体药店按类别占比 . 30 图 91、2019 年我国城市实体药店 OTC/Rx 占比 . 30 图 92、我国疫苗市场规模 . 30 图 93、我国疫苗批签发总量 . 30 图 94、我国一类二类苗批签发量占比 . 31 图 95、2019 年批签发量 TOP10 . 31 图 96、2020 年批签发量 TOP10(截止 12 月 20 日) . 32 图 97、172 种处临床前评估阶段的候选疫苗构成 . 33 图 98、61 种处于临床评估阶段的候选疫苗构成 . 33 图 99、我国眼科市场规模 . 36 图 100、我国口腔市场规模 . 36 图 101、医药行业主要影响因素

17、. 38 表 1、截止 2020 年 12 月 20 日涨跌幅前十名上市公司 . 6 表 2、新冠肺炎疫苗研发五条技术路线比较 . 32 表 3、全球进入临床阶段的候选疫苗情况(截止 12 月 22 日) . 33 表 4、健康口腔行动方案目标 . 36 5 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 1 20202020 年医药行业优势凸显,市场年医药行业优势凸显,市场和和业绩业绩双优双优 1.1 医药医药板块板块涨幅居前涨幅居前,服务、服务、器械器械、生物制品生物制品表现最好表现最好 今年以来医药板块在 A 股市场一级行业中表现突出,尤其是上半年,医药 板块绝对涨幅(40.28%)和相对涨幅(相对沪

18、深 300,38.64%)均居 28 个一 级行业之首。四季度以来,由于药品及高值耗材集采、医保谈判等政策的进一 步推进,医药板块出现一定程度回调,但总体而言医药板块二级市场表现依旧 亮眼。截至 2020 年 12 月 20 日,医药生物板块整体上涨 48.97%,跑赢沪深 300 指数 26.92 个百分点。 图图 1 1、1 1- -6 6 月申万一级行业月申万一级行业绝对绝对涨跌幅涨跌幅 图图 2 2、1 1- -6 6 月申万一级行业相对沪深月申万一级行业相对沪深 300300 涨跌幅涨跌幅 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 图图 3 3、申万申万

19、一级行业绝对涨跌幅一级行业绝对涨跌幅(截止(截止 1212 月月 2020 日)日) 图图 4 4、申万一级行业相对沪深申万一级行业相对沪深 300300 涨跌幅涨跌幅(截止(截止 1212 月月 2020 日)日) 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 从子板块来看,截止 12 月 20 日,涨幅排名前三的分别是医疗服务、医疗 器械和生物制品, 其中医疗器械和生物制品受疫情利好, 绝对涨幅分别达到 78% 和 70%,医疗服务主要因为后疫情期业务快速恢复,绝对涨幅为 81%。从行业 内部各子板块市场表现来看,医疗器械、生物制品和医疗服务相对涨幅为正, -30

20、 -20 -10 0 10 20 30 40 50 钢 铁 休 闲 服 务 电 气 设 备 医 药 生 物 家 用 电 器 综 合 机 械 设 备 传 媒 电 子 采 掘 食 品 饮 料 建 筑 材 料 商 业 贸 易 国 防 军 工 建 筑 装 饰 轻 工 制 造 化 工 公 用 事 业 房 地 产 纺 织 服 装 非 银 金 融 通 信 计 算 机 交 通 运 输 银 行 农 林 牧 渔 有 色 金 属 汽 车 区间涨跌幅 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 钢 铁 休 闲 服 务 电 气 设 备 医 药 生 物 家 用 电 器 综 合 机 械 设 备 传 媒 电 子

21、 采 掘 食 品 饮 料 建 筑 材 料 商 业 贸 易 国 防 军 工 建 筑 装 饰 轻 工 制 造 化 工 公 用 事 业 房 地 产 纺 织 服 装 非 银 金 融 通 信 计 算 机 交 通 运 输 银 行 农 林 牧 渔 有 色 金 属 汽 车 相对涨跌幅(%) -10 0 10 20 30 40 50 60 70 钢 铁 休 闲 服 务 电 气 设 备 医 药 生 物 家 用 电 器 综 合 机 械 设 备 传 媒 电 子 采 掘 食 品 饮 料 建 筑 材 料 商 业 贸 易 国 防 军 工 建 筑 装 饰 轻 工 制 造 化 工 公 用 事 业 房 地 产 纺 织 服 装 非

22、 银 金 融 通 信 计 算 机 交 通 运 输 银 行 农 林 牧 渔 有 色 金 属 汽 车 区间涨跌幅 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 钢 铁 休 闲 服 务 电 气 设 备 医 药 生 物 家 用 电 器 综 合 机 械 设 备 传 媒 电 子 采 掘 食 品 饮 料 建 筑 材 料 商 业 贸 易 国 防 军 工 建 筑 装 饰 轻 工 制 造 化 工 公 用 事 业 房 地 产 纺 织 服 装 非 银 金 融 通 信 计 算 机 交 通 运 输 银 行 农 林 牧 渔 有 色 金 属 汽 车 相对涨跌幅(%) 6 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 分别跑赢

23、医药板块 29.89、21.25 和 32.48 个百分点,其他几个子板块受估值回 归及政策密集出台等因素影响而回调,跑输医药板块。 图图 5 5、医药板块绝对涨跌幅医药板块绝对涨跌幅 图图 6 6、各子板块相对医药板块涨跌幅各子板块相对医药板块涨跌幅 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 从个股表现看,截止 2020 年 12 月 20 日,医药板块实现正收益的股票数 量占比超过 70%, 有 26%的个股涨幅超过 50%, 19%的个股涨幅在 20%-50%, 近 12%的个股涨幅在 10%-20%,仅 29.8%的个股涨幅为负。 图图 7 7、医药板块上

24、市公司涨跌幅分布情况医药板块上市公司涨跌幅分布情况 资料来源:Wind、湘财证券研究所 表表 1 1、截止截止 20202020 年年 1 12 2 月月 2 20 0 日涨跌幅前十名上市公司日涨跌幅前十名上市公司 涨幅前十 跌幅前十 序号 代码 简称 涨幅(%) 序号 代码 简称 跌幅(%) 1 603392.SH 万泰生物 1487.3 1 002411.SZ 延安必康 -64.75 2 300677.SZ 英科医疗 1316.65 2 600090.SH *ST 济堂 -63.88 3 300841.SZ 康华生物 366.59 3 000503.SZ 国新健康 -48.89 4 603

25、976.SH 正川股份 328.90 4 600673.SH 东阳光 -48.05 5 603301.SH 振德医疗 282.77 5 000766.SZ 通化金马 -44.65 6 300318.SZ 博晖创新 242.79 6 603222.SH 济民制药 -44.54 0 20 40 60 80 100 沪 深 300 医 药 生 物 化 学 制 药 生 物 制 品 医 疗 器 械 医 药 商 业 中 药 医 疗 服 务 绝对涨跌幅(%) -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 化学制药生物制品医疗器械医药商业中药医疗服务 相对涨跌幅(%) 0 5 10 15 20

26、25 30 35 50(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,100 家数占比(%) (50) 0 50 1

27、00 150 200 250 300 0 100 200 300 400 500 600 700 15-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-03 18-09 19-03 19-09 20-03 20-09 营业收入(亿元)累计同比(%,右轴) -200 -100 0 100 200 300 400 (20) (10) 0 10 20 30 40 50 60 70 15-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-03 18-09 19-03 19-09 20-03 20-09 归母净利润(亿元)累计同比(%,右轴) 16 敬请阅读

28、末页之重要声明 行业研究 图图 5454、医疗服务医疗服务上市公司毛利率与净利率上市公司毛利率与净利率 图图 5555、医疗服务医疗服务上市公司期间费用率上市公司期间费用率 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 总体而言,医药行业第三季度盈利继续边际改善,子行业业绩继续呈现出 一定程度分化。与疫情相关度最高的医疗器械业绩表现最为亮眼,其次是相关 度较高的生物制品。医药商业业绩有明显好转。可以看到,受疫情影响,前三 季度疫情对各子行业产生不同程度的影响,是二级市场及业绩不可忽视的一个 重要因素,疫情相关细分行业受益十分显著。 1.3 行行业估值业估值下半年回调后

29、下半年回调后,目前目前处于较为合理水平处于较为合理水平 截止 12 月 20 日, 医药板块 PE (TTM 整体法) 约 44.79 倍, PB 约 4.7 倍。 近一年来,医药板块 PE 最高值为 61.64 倍,最低值为 36.45 倍;PB 最高值为 5.41倍, 最低值为3.43倍。 医药板块相对于沪深300的估值溢价率为187.31%。 整体估值水平经过下半年回调后,目前处于较为合理水平。各子板块经过充分 回调后,前期处于高位的器械、生物制品估值优势又重新显现。 图图 5656、医药板块相对沪深医药板块相对沪深 300300 估值溢价率估值溢价率 资料来源:Wind、湘财证券研究所

30、 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 (5.0) 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 15-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-03 18-09 19-03 19-09 20-03 20-09 净利率(%)毛利率(%,右轴) 6.0 11.0 16.0 21.0 26.0 31.0 15-0315-0916-0316-0917-0317-0918-0318-0919-0319-0920-0320-09 期间费用率(%) 0 100 200 300 400 17/01/2617/10/2618/07/2619/

31、04/2620/01/2620/10/26 医药生物/沪深300 17 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 图图 5757、各各子板块子板块近一年近一年 PEPE 情况情况 图图 5858、各各子板块子板块近一年近一年 PBPB 情况情况 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 图图 5959、医药生物医药生物 PEPE 图图 6060、医药生物医药生物 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 图图 6161、中药板块中药板块 PEPE 图图 6262、中药板块中药板块 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券研究所

32、 资料来源:Wind、湘财证券研究所 44.8 35.6 47.3 57.6 17.8 33.1 142.9 0 50 100 150 200 250 300 医 药 生 物 中 药 化 学 制 药 生 物 制 品 医 药 商 业 医 疗 器 械 医 疗 服 务 当前PE(ttm) 4.7 2.7 4.4 6.5 1.6 6.8 11.0 0 2 4 6 8 10 12 14 医 药 生 物 中 药 化 学 制 药 生 物 制 品 医 药 商 业 医 疗 器 械 医 疗 服 务 当前PB(lf) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 11/01/0713/09/0716/05/0

33、719/01/07 医药生物PE(ttm) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 医药生物PB(lf) 0 10 20 30 40 50 60 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 中药PE(ttm) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 11/01/07 13/09/07 16/05/07 19/01/07 中药PB(lf) 18 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 图图 6363、化学制药板块化学制药板块 PEPE 图图 6464、化学制药化学制药板块板块 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券

34、研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 图图 6565、生物制品板块生物制品板块 PEPE 图图 6666、生物制品生物制品板块板块 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 图图 6767、医疗器械板块医疗器械板块 PEPE 图图 6868、医疗器械医疗器械板块板块 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 化学制药PE(ttm) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 11

35、/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 化学制药PB(lf) 0 20 40 60 80 100 120 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 生物制品PE(ttm) 0 2 4 6 8 10 12 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 生物制品PB(lf) 0 20 40 60 80 100 120 140 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 医疗器械PE(ttm) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 医疗器械P

36、B(lf) 19 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 图图 6969、医药商业医药商业板块板块 PEPE 图图 7070、医药商业医药商业板块板块 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 图图 7171、医疗服务板块医疗服务板块 PEPE 图图 7272、医疗服务医疗服务板块板块 P PB B 资料来源:Wind、湘财证券研究所 资料来源:Wind、湘财证券研究所 2020 年以来医药行业的强势表现主要取决于两个因素: 一是国内外疫情推 动; 二是医药行业的刚需特性。 较 A 股市场其他行业相比, 医药行业优势明显, 二级市场表现和业绩双优。 2 围

37、绕围绕政策指挥棒,“创新消费”政策指挥棒,“创新消费”仍是仍是行业行业投资投资主线主线 我国老龄化问题日趋严重,给医药行业带来持续稳定需求的同时,也给医 疗卫生体制带来较大挑战,卫生费用激增与医保支付压力的矛盾愈发突出,因 此医改势在必行。自医改以来,医药行业及各子行业的发展与不断出台及推进 的各项政策息息相关,医保控费是政策的主题。从行业整体来看,刚需属性和 医药新基建为行业持续发展带来空间;从行业内部来看,医改政策持续影响行 业内部的竞争格局,引发行业内部腾笼换鸟。在政策指挥棒下,创新与消费仍 0 10 20 30 40 50 60 11/01/0713/09/0716/05/0719/0

38、1/07 医药商业PE(ttm) 0 1 2 3 4 5 6 7 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 医药商业PB(lf) 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 医疗服务PE(ttm) 0 5 10 15 20 25 11/01/0713/09/0716/05/0719/01/07 医疗服务PB(lf) 20 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 是 2021 年行业的投资主线。 图图 7373、政策指挥棒下政策指挥棒下 “创新消费”成为行业主线“创新消费”成为行业

39、主线 创新 (政策导向) 消费 (政策避风港) 创 新 药 创 新 器 械 医 药 外 包 医 疗 服 务 第 三 方 诊 断 疫 苗 品 牌 中 药 零 售 药 店 行业政策 资料来源:湘财证券研究所整理 2.1 政策导向下,创新产业链成为宠儿政策导向下,创新产业链成为宠儿 集采扩围及常态化、医保谈判、医保目录动态调整常态化、药审提速等政 策实现了腾笼换鸟。 在一系列医改政策的导向和支持下, 我们认为包括创新药、 创新器械等在内的创新产业链将继续享受政策红利。 2.1.1 药品集采药品集采常态化,常态化,推动推动药企药企创新创新转型,创新药机会更大转型,创新药机会更大 2018 年 11 月

40、 14 日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了国 家组织药品集中采购试点方案 ,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体 思路。随后,11 月 15 日,11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布 了4+7 城市药品集中采购文件 , “4+7”集采试点正式开始。第一批试点在 4 个直辖市和 7 个其他城市(广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连)试 点推行新招标模式,即对通过一致性评价的仿制药和原研药进行招标采购,并 且保证其 50%左右的市场份额,采购周期为 1 年,低价者中标。 “4+7”试点的 结果显示,拟中选品种 25 个,6 个流标品种,成功率超过 80%。其中,通过

41、一 致性评价的仿制药有 22 个,原研药有 3 个,一定程度上表现出仿制药的替代效 应,与此同时,药品降价幅度也超出之前的市场预期,中标的 25 个品种整体降 价幅度达到 52%,部分品种降价幅度高达 90%。 2019 年 9 月 1 日,联盟地区药品集中采购文件 发布, 25 个省形成联盟, 在“4+7”试点的基础上开展跨地区联盟集采,即“4+7”扩围。采购品种依然 21 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 是“4+7”中标的 25 个品种,以不高于“4+7”的中标价格申报,引入“多家 中标” ,最多 3 家。中标企业不超过 2 家的品种,采购周期为 1 年,中标企业为 3 家的品种,采购周

42、期为 2 年。实际中选企业为 1 家的,首年约定采购量为首 年约定采购量计算基数的 50%;实际中选为 2 家的,首年约定采购量为首年约 定采购量计算基数的 60%;实际中选 3 家的,首年约定采购量为首年约定采购 量计算基数的 70%。共有 77 家企业申报,最终 45 家中选,与“4+7”相比, 价格降幅继续扩大,整体降幅达 59%。 继“4+7”试点及扩围之后,2019 年 12 月 29 日第二批国家组织药品集中 采购和使用工作开始。第二批集采共 33 个品种,50 个品规,设置了最高有效 申报价, 入围企业数量大幅提高, 最多可达 6 家。 实际中选企业为 1 家的品种, 采购周期为

43、 1 年;中选企业为 2-3 家的品种,采购周期为 2 年;中选企业为 4 家及以上的品种,采购周期为 3 年。中选企业为 1 家的,首年约定采购量为计 算基数的 50%;中选企业为 2 家的,首年约定采购量为计算基数的 60%;3 家 的首年约定采购量为计算基数的 70%,4 家的首年约定采购量为计算基数的 80%。中选企业中采购量所占市场份额大幅提升,未中选企业市场空间变小。 最终结果显示,第二批集采的 33 个品种中,32 个采购成功,共 100 个产品中 选,122 家企业申报,拟中选企业 77 家,整体降价幅度达 53%,最高品种降幅 达 93%。 2020 年 7 月 29 日国家

44、联采办正式发布了全国药品集中采购文件,第三批 集采于 8 月 20 日在上海拉开序幕,目录涉及 55 个品种,规模较前几次有较大 增长。在中选规则上,允许最多 8 家企业中选。抗生素和注射剂产品在采购量 和采购周期上均做了单独划定,在限抗背景下,抗生素的采购量较其他品种下 调 10%。第三批集采拟中选结果显示,拟中选产品价格最高降幅达 95%,平均 降幅为 53%。 图图 7474、药品集采各批次情况药品集采各批次情况 4+7 带量采购试点 2018.11.15 发布4+7城市药品集中采购文件 2018.12.17 公布4+7城市药品集中采购中选结果 特点: 25个品种中选; 独家中标,采购周

45、期1年; 整体降价幅度达52%,部分品种超90%。 4+7 扩围 2019.09.01 发布联盟地区药品集中采购文件 2019.09.30 公布联盟地区药品集中采购中选结果 特点: 25个品种中选; 引入“多家中标”,最多3家,采购周期1-2年; 中选企业首年约定采购量为计算基数的50-70% 整体降价幅度扩大至59%。 第二批集采 2019.12.29 发布联盟地区药品集中采购文件 2020.01.21 公布全国药品集中采购中选结果 特点: 32个品种中选; 中选企业大幅扩大,最多可达6家; 采购周期1-3年; 中选企业首年约定采购量为计算基数的50-80% 整体降价幅度53%。 第三批集采

46、 2020.07.29 发布全国药品集中采购文件 2020.08.20 正式拉开序幕 特点: 涉及55个品种,规模继续扩容; 中选企业继续扩容,最多可达8家; 抗生素和注射剂采购量和周期均做单独划定; 8品种之外首年约定采购量为计算基数的50-80%; 平均降幅约53%。 资料来源:上海阳光医药采购网、湘财证券研究所整理 目前第三批集采已陆续在全国落地。12 月 8 日,国家药品组织部门召开关 于药品、耗材集采的省级集采及国采座谈会,第四轮国家集采有望于 2021 年 1 月开标,预计涉及 44 个产品、90 个品规,以化药为主,涵盖多个大品种注射 22 敬请阅读末页之重要声明 行业研究 剂以

47、及抗糖、抗肿瘤用药。虽然 2020 年国家医保局就生物制品(含胰岛素)和 中成药集采工作听取了专家意见和建议,但第四批集采预计仍不包括生物制品 和中药。由于生物制品和中成药的集采和降价模式或与化药存在一定不同,纳 入集采还需时间,但从中长期来看,纳入集采已是确定性趋势。 药品集采扩围及常态化、药品降价已成为趋势,受冲击最大的依然是仿制 药。集采中选药品的降价也将带动非中选药品降价,因此降价效应将会进一步 扩展。企业在降价之后若想保持较好的利润水平,就必须关注产品两端,即成 本和管线,尤其是创新药的管线布局。因此,集采的推进,将推动和倒逼仿制 药企业更加关注控成本和创新转型,创新药以及研发创新能

48、力较强的企业更具 竞争优势。 2.1.2 医保谈判医保谈判及及动态目录调整动态目录调整常态化常态化为为创新药创新药迎来腾笼换鸟空间迎来腾笼换鸟空间 2015 年关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见指出,对部分 专利药品、独家生产药品,建立公开透明的价格谈判机制。自 2016 年开始,国 家每年会进行一轮医保谈判。与集采有所区别的是,医保谈判会纳入专利期药 品和独家药品。2016 年医保谈判中有 3 个药品谈判成功,于次年纳入国家医保 乙类;2017 年有 36 个药品谈判成功,纳入国家医保乙类;2018 年有 17 个抗 癌药品谈判成功,纳入国家医保乙类;2019 年有 97 个药品谈判

49、成功,纳入国 家医保乙类,其中 70 个为新增药品;2020 年医保谈判于 12 月 14 日开始,此 次谈判抗肿瘤药、 PD-1/PD-L1 受关注度较高。 从历年谈判结果看, 平均降幅 (医 保新增药品,不含续约药品)在 40%-65%左右,医药企业依然面临以价换量的 压力。 图图 7575、历次医保谈判结果历次医保谈判结果 2016 3个药品谈判成功 次年纳入国家医保乙类 2017 36个药品谈判成功 纳入国家医保乙类 2018 17个抗癌药品谈判成功 纳入国家医保乙类 2019 97个药品谈判成功 纳入国家医保乙类 资料来源:健康网、湘财证券研究所整理 23 敬请阅读末页之重要声明 行

50、业研究 图图 7676、历次医保谈判成功率及药品平均降幅历次医保谈判成功率及药品平均降幅 资料来源:健康网、湘财证券研究所 医保谈判及医保目录动态调整常态化,相对而言利好临床刚需用药和创新 药,医保基金将更有效率地用于恶性肿瘤等重大疾病用药、慢性病用药和儿童 用药中,而医保谈判叠加药品集采优化了支付端结构,对于研发创新能力较弱 的纯仿制药企业打击较大。 2.1.3 药审提速药审提速缩短创新药上市周期缩短创新药上市周期 医改政策从顶层设计上一直鼓励创新药的发展,从供给侧给予创新药更大 的发展空间。2015 年国药监局发布国家食品药品监督管理总局关于开展药物 临床试验数据自查核查工作的公告 ,对临

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