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【研报】医药生物行业:2021年须再次超配医药首选创新药及其产业链-210122(32页).pdf

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【研报】医药生物行业:2021年须再次超配医药首选创新药及其产业链-210122(32页).pdf

1、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1/ 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 2021 年须再次超配医药,首选创新药及其产年须再次超配医药,首选创新药及其产 业链业链 增持(维持) 投资要点投资要点 本周本周生生物医药指物医药指数上涨数上涨 7.79%,板块表现,板块表现强强于于沪深沪深 300 的的 2.05%的的涨涨幅。幅。 受到春节返乡需要核酸检测影响,医药板块连续两日大涨;智飞生物、康 泰生物、恒瑞医药、迈瑞医疗等龙头纷纷大涨。医药板块再次暴涨,现在 还可买什么?再次强调:两手抓,一手抓偏高信仰的行业龙头,重点推

2、荐 21 年十支金股,尤其是恒瑞医药、长春高新、智飞生物等性价比更高,药 明康德、迈瑞医疗、信达生物等能够看得更远;一手抓低估值高性价比板 块,CDMO、医疗器械及 API 龙头。2021 年医药策略:尽管受到创新药 医保国谈、器械国采等影响,创新药国谈进医保后放量将会明显提速,创 新药公司必须考虑国际化战略方有未来;CXO 领域受益于全球研发高投 入及融资创新高,持续高景气度;器械耗材国采扩面必然趋势,最终体现 为成本、产品线及国际化能力的较量,但部分标的已经超跌。尽管医药板 块估值较贵,但其增长的确定性成为众多机构投资者重配方向;消费升级 及高端制造板块机会可能更多, 科技创新领域高成长创

3、新药及疫苗也会有 大机会。 基于上述判断, 2021 年重点推荐十支个股: 恒瑞医药、 信达生物、 长春高新、智飞生物、康泰生物、迈瑞医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼 科、益丰药房。 春节期间催生的巨大核酸检测需求春节期间催生的巨大核酸检测需求,将利好将利好 IVD 板块核酸检测试剂供应板块核酸检测试剂供应 商与商与 ICL 检测服务商。检测服务商。ICL 相关标的推荐金域医学,关注迪安诊断、凯普 生物,按照核酸检测对股价的弹性来看,从高到低分别为迪安诊断、凯普 生物、金域医学;核酸检测试剂标的推荐迈克生物,关注华大基因。此外, 由于本次国家重点控制跨省市间流动,城市间流动相对政策相对宽松些,

4、而非像 2020 年春节那样要求大家居家隔离,春节期间较长的假期和消费 需求或将催生医美、眼科、牙科等高端医疗服务需求,推荐标的爱美客、 爱尔眼科、通策医疗。 心力衰竭药心力衰竭药 Vericiguat 获批,百时美施贵宝获批,百时美施贵宝 PD-1 抑制剂获优先审评:抑制剂获优先审评:默 沙东和拜耳合作研发的心力衰竭药物 Vericiguat 于 1 月 19 日获得了 FDA 的上市批准,是首个开发的first-in-class可溶性鸟苷酸环化酶(sGC) 激动剂, 用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于 45%的症状性慢 性心力衰竭患者。该药几乎在中美欧日四大市场同步申报上市,如今该

5、药 在国内也已被纳入优先审评。另外,1 月 21 日百时美施贵宝宣布,美国 FDA 已接受其为 PD-1 抑制剂 Opdivo 递交的补充生物制品许可申请,联 合含氟嘧啶和铂类化疗,用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或 食管腺癌患者,同时授予这一申请优先审评资格。仿制药方面,本周又有 多款仿制药迎来首家过评,包括奥赛康的注射用奈达铂、上海信谊的别嘌 醇片、恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠注射液、上海宣泰医药泊沙康唑肠 溶片等等。 具体配具体配置思路。置思路。1)创新药及产业链领域:恒瑞医药、药明康德、泰格医 药、亿帆医药等;2)原料药领域:普洛药业、华海药业、美诺华、九洲 药业等;3)疫苗领

6、域:康泰生物、智飞生物、万泰生物等;4)生长激素 领域:长春高新、安科生物等;5)苏州创新药领域:信达生物、康宁杰 瑞、泽璟制药、亚盛医药等;6)医疗服务领域:信邦制药、通策医疗、 爱尔眼科等;7)药店领域:大参林、老百姓、益丰药房等;8)医美领域: 爱美客、华熙生物等;9)医疗器械领域:眼科耗材:爱博医疗、欧普康 视;医疗设备:迈瑞医疗、理邦仪器;诊断性耗材:安图生物、新产业; 骨科治疗性耗材:威高股份、大博医疗;心血管治疗性耗材:微创医疗、 沛嘉医疗;消化治疗性耗材:南微医学。 风险提示:风险提示:药品降价幅度超预期;疫情导致经济衰退;医保政策进一步严 厉等。 . 行业走势行业走势 相关相

7、关研究研究 1、亚盛医药深度报告:精于亚盛医药深度报告:精于 蛋白蛋白-蛋白相互作用的小分子雕蛋白相互作用的小分子雕 饰家! 【东吴医药朱国广团队】饰家! 【东吴医药朱国广团队】 2021-01-22 2021 年年 1 月月 22 日日 -1% 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9% 2020-12-312021-1-72021-1-142021-1-21 医药生物(申万)沪深300 2 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 内容目录内容目录 1. 板块观点:板块观点:2021 年须再次超配

8、医药,首选创新药及其产业链年须再次超配医药,首选创新药及其产业链 . 4 1.1. 本周建议关注组合 . 4 1.2. 细分板块观点 . 6 1.3. 2020Q4 公募持仓分析 . 8 2. 核心观点:春节期间催生的巨大核酸检测需求,将利好核心观点:春节期间催生的巨大核酸检测需求,将利好 IVD 板块核酸检测试剂供应商与板块核酸检测试剂供应商与 ICL 检测服务商检测服务商 . 9 2.1. 卫健委春节回乡政策利好医药哪些标的? . 9 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 . 11 3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) . 11 3.2. 仿制药及生物类似

9、物上市、临床申报情况 . 16 3.3. 仿制药一致性评价申报情况 . 23 3.4. 重要研发管线一览 . 26 3.5. 本周全球重点医药投融项目进展 . 27 4. 行业洞察与监管动态行业洞察与监管动态 . 29 5. 行情回顾行情回顾 . 29 5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 48.39,高于历史均值 7.19 个单位 . 30 5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务子板块涨幅 16.02%居各板块榜首 . 30 5.3. 个股表现 . 31 6. 风险提示风险提示 . 32 7. 附录附录 . 32 qRqOpQrMpPmRsMzQnQpOnN8ObP6MnPpPmOoP

10、fQmMqRlOpNnQ9PoOzQNZmPsQNZqRnO 3 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 图表目录图表目录 图图 1:2012-2020 年公募基金年公募基金 A 股重仓医药占比概况股重仓医药占比概况 . 8 图图 2:2020Q4 公募基金重仓市值变化情况公募基金重仓市值变化情况 . 9 图图 3:医药行业:医药行业 2021 年年初以来市场表现初以来市场表现 . 29 图图 4:2007 年年 7 月至今期医药板块绝对估值水平变化月至今期医药板块绝对估值水平变化 . 30 图图 5:医药板块估值

11、情况:医药板块估值情况 . 31 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(20222) . 4 表表 2:春节核酸检测给生产厂家带来的利润估计(亿元):春节核酸检测给生产厂家带来的利润估计(亿元) 敏感性分析敏感性分析 . 10 表表 3:春节核酸检测给:春节核酸检测给 ICL(第三方实验室)带来的利润估计(亿元)(第三方实验室)带来的利润估计(亿元) 敏感性分析敏感性分析 . 10 表表 4:春节新冠检测给:春节新冠检测给 ICL 市值弹性比较市值弹性比较 . 11 表表 5:本周创新药:本周创新药/改良药研发进展一览表改良药研发进展一览表 . 13 表表 6:

12、本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 . 17 表表 7:本周仿制药一致性评价申报情况:本周仿制药一致性评价申报情况 . 24 表表 8:本周重要监管动态:本周重要监管动态 . 29 表表 9:子版块表现(:子版块表现(%) . 31 表表 10:A 股周涨跌幅前十股周涨跌幅前十 . 31 表表 11:A 股股 2021 年初涨跌幅前十年初涨跌幅前十 . 31 表表 12:国内药品注册分类:国内药品注册分类 . 32 4 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 1.

13、 板块板块观点:观点:2021 年须再次超配医药,首选创新药及其产业链年须再次超配医药,首选创新药及其产业链 1.1. 本本周建议关注组合周建议关注组合 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为 7.79%、8.22%,其相对沪深 300 的超额 收益分别为 5.74%、1.34%;本周 CXO、医疗服务、器械及生物制品涨幅居前,商业、 中药及化药等跌幅较大;本周涨幅居前博腾股份(+30.04%)、浩欧博(+30.00%)、 昭衍新药(+28.79%),跌幅居前沃华制药(-12.50%)、金达威(-6.25%)、南新制药 (-5.79%)。涨跌表现特点:CXO 受到业绩持续催化,板块暴涨,除了博腾

14、股份、昭衍 新药外,药明康德、药明生物、康龙化成、九洲药业、美迪西等分别上涨 26%、18%、 25%、23%、20%;受到春节返乡需要核酸检测影响,医药板块连续两日大涨;智飞生 物、康泰生物、恒瑞医药、迈瑞医疗等龙头纷纷大涨。 医药再次暴涨,现在医药板块买什么?再次强调:两手抓,一手抓偏高信仰的行业 龙头,重点推荐 21 年十支金股,尤其是恒瑞医药、长春高新、智飞生物等性价比更高, 药明康德、 迈瑞医疗、 信达生物等能够看的更远; 一手抓低估值高性价比板块, CDMO、 医疗器械及 API 龙头。 2021 年医药策略:尽管受到创新药医保国谈、器械国采等影响,创新药国谈进医保 后放量将会明显

15、提速,信达生物 PD1 为典型代表、期待恒瑞医药 PD1 21 年放量,另外 创新药公司必须考虑国际化战略方有未来,其中恒瑞有三个处于海外临床三期;CXO 领域受益于全球研发高投入及融资创新高,国内 CXO 公司高景气度;器械耗材国采扩 面必然趋势,最终体现为成本、产品线及国际化能力的较量,但部分标的已经超跌,如 康基医疗、乐普医疗等。尽管医药板块估值较贵,但其增长的确定性成为众多机构投资 者重配方向;消费升级及高端制造板块机会可能更多,科技创新领域高成长创新药及疫 苗也会有大机会。基于上述判断, 2021 年重点推荐十支个股: 恒瑞医药、 信达生物、 长春高新、 智飞生物、 康泰生物、 迈瑞

16、医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼科、益丰药房。 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(20222) 序号 股票代码 公司名称 EPS 2020E 归母净利润(亿) 本周涨跌幅 (%) 市值(亿) 2020E 2021E 2022E 创新药 600276.SH 恒瑞医药 1.23 65.46 84.89 109.39 2.52 6003.51 创新药 600196.SH 复星医药 1.4 35.96 45.5 58.82 3.27 1326.04 创新药 002019.SZ 亿帆医药 0.83 10.27 12.14 14.65 4.39 225.95 5 / 34

17、 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 创新药 1801.HK 信达生物 0.05 0.71 -11.35 0.84 9.87 1164.65 创新药 9966.HK 康宁杰瑞 -0.44 -4.12 -5.44 -6.29 8.22 121.11 创新药 6855.HK 亚盛医药 -3.56 -8.04 -10.14 -12.88 10.93 89.88 医疗器械/眼科耗材 688366.SH 昊海生科 1.3 2.3 4.26 5.59 13.81 173.49 医疗器械/眼科耗材 688050.SH 爱博医疗 0.9

18、3 0.98 1.48 2.01 5.58 196.61 医疗器械/眼科耗材 300595.SZ 欧普康视 0.64 3.88 5.19 6.86 26.95 692.05 医疗器械/医疗设备 300760.SZ 迈瑞医疗 5.4 65.66 80.97 97.75 8.19 5813.19 医疗器械/医疗设备 300206.SZ 理邦仪器 1.25 7.27 7.38 8.97 0.80 103.26 医疗器械/诊断性耗材 603658.SH 安图生物 1.95 8.38 13.19 17.25 -0.65 695.32 医疗器械/诊断性耗材 300832.SZ 新产业 2.26 9.32

19、12.51 17.85 8.14 617.58 医疗器械/骨科治疗性耗材 002901.SZ 凯利泰 0.43 3.12 4.28 5.74 3.41 98.61 医疗器械/骨科治疗性耗材 688085.SH 大博医疗 1.45 5.83 7.37 9.38 -2.78 281.57 医疗器械/骨科治疗性耗材 1858.HK 三友医疗 0.57 1.16 1.71 2.36 3.63 67.40 医疗器械/骨科治疗性耗材 1066.HK 威高股份 0.45 20.51 25.35 30.84 -0.66 566.97 医疗器械/消化治疗性耗材 688029.SH 南微医学 2.28 3.04

20、4.44 5.94 2.23 267.45 医疗器械/心血管治疗性耗材 9996.HK 微创医疗 -0.01 -2.56 -1.15 -0.06 15.37 883.17 医疗器械/心血管治疗性耗材 9996.HK 沛嘉医疗 -3.11 -19.69 -3.92 -3.08 7.92 185.44 医疗器械/心血管治疗性耗材 688617.SH 惠泰医疗 1.56 1.04 1.85 2.62 8.74 167.34 医疗器械/血液净化 300453.SZ 三鑫医疗 0.43 1.12 1.58 2.1 6.9 43.95 原料药 688166.SH 博瑞医药 0.44 1.79 2.84 4

21、.25 4.04 199.34 原料药 600521.SH 华海药业 0.77 11.2 16.16 21.01 -4.69 402.20 原料药 603456.SH 九洲药业 0.47 3.8 5.99 7.87 22.57 330.15 原料药 002332.SZ 仙琚制药 0.51 5.06 6.37 7.93 3.50 119.79 原料药 603538.SH 美诺华 1.13 1.69 2.4 3.46 -3.25 48.59 生物制品/疫苗 300601.SZ 康泰生物 1.12 7.64 13.53 20.6 12.52 1163.01 生物制品/疫苗 300122.SZ 智飞生

22、物 2.08 33.31 42.81 56.1 13.97 2624.00 生物制品/疫苗 300142.SZ 沃森生物 0.62 9.53 14.64 19.77 10.79 599.17 生物制品/疫苗/IVD 603392.SH 万泰生物 1.5 6.51 11.09 20.29 28.03 1365.84 CXO 603259.SH 药明康德 1.14 27.74 34.76 45.11 26.20 4297.37 医疗服务 002044.SZ 美年健康 0.01 0.28 9.69 12.11 6.28 576.18 医疗服务 600763.SH 通策医疗 1.72 5.5 7.2

23、9.36 7.05 1019.64 医疗服务 300015.SZ 爱尔眼科 0.4 16.63 22.78 30.63 12.54 3326.07 药店 603233.SH 大参林 1.43 9.42 11.94 15.03 10.71 653.35 药店 603883.SH 老百姓 1.64 6.69 8.56 10.45 -4.00 314.68 药店 603939.SH 益丰药房 1.4 7.42 9.69 12.49 2.27 540.34 医美 300896.SZ 爱美客 3.4 4.08 6.25 9.22 14.05 985.64 医美 688363.SH 华熙生物 1.41 6

24、.78 9.15 11.99 24.42 921.60 6 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 数据来源:wind(数据截止到 2021 年 1 月 22 日收盘价,康宁杰瑞、三友医疗、微创医疗、仙琚制药、沃森生物 为 Wind 一致预期,其余为内部预测;港股市值由当日汇率换算得到),东吴证券研究所 1.2. 细分板块观点细分板块观点 【创新药领域】【创新药领域】 自 2015 我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往 后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更

25、加激烈和 全方位。从 2015 年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场 的政策,随之而来的是整个新药开发模式的巨大变革。从靶点选择、到临床试验方案的 设计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关键的 环节就是成药性评估和临床转化, 尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定 着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。 针对不同分类的新药,其开发策略也有差异。 First-in-class 新药更加注重靶点机制 的验证,尤其是临床前研究的夯实。而 Best-in-class、Me-better 和 Me-too 产品更多寻求 的是分子结构的差

26、异,也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此 Fast-follow-on 是寻求价值最大化的唯一突破口,应充分利用好国内创新药系列药政,尤其是肿瘤药和 罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面,重视研发费用率、未来潜 力品种的市场空间外,同时更要重视医学团队体系的完整性。建议关注:百奥泰、神州 细胞、恒瑞医药、贝达药业、科伦药业、中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生 物、信达生物等。 【医疗器械领域】【医疗器械领域】 百花齐放,板块迎来黄金投资时代,核心原因:1)国内医疗器械消费水平远低于 欧美,此次新冠疫情有望加速国内医疗建设,医疗设备显著受益;2)国内厂家技术持 续向中

27、高端突破,进口替代加速;3)术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展;4)科 创板将加快更多优质器械公司上市。 另外, 耗材集采等政策倒逼国产器械企业加速创新, 龙头企业和创新企业价值凸显。建议关注中高端产业进口替代相关企业如迈瑞医疗、安 图生物等,术式创新相关的创新性企业乐普疗、微创医疗、南微医学、启明医疗,以及 平台型布局企业威高股份、大博医疗等。 【疫苗领域】【疫苗领域】 逻辑 1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性高。1)消费端:刚需品,短期受新 冠疫情影响,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升; 2)产品端:两大趋势: a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑结合、四价

28、流感疫苗,麻 腮风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗,以及 4/9 价 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目 前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,未来几年疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻 7 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 辑 2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严疫苗管理法出台后, 行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫苗管理法也明确鼓 励疫苗生产节约化和规模化,行业集中度有望提高。逻辑

29、 3:新冠疫苗催化。国内企业 研发进度跑在全球前列,疫苗全球关注度高,若全球疫情未见根本性好转,新冠疫苗催 化行情持续。 【药店、医疗服务【药店、医疗服务、医美、医美领域】领域】 药店:药店:受益于新冠肺炎疫情对防疫产品、消毒产品的需求增长,2020 年药店板块实 现业绩快速增长。展望 2021,我们看好药店板块,主要原因包括:1)国内复工复产持 续推进,对疫情防御物资需求持续增长;2)资本助推,头部连锁药店公司融资不断加 快,全国加速复制扩张;3)头部连锁药店企业精细化管理不断加深,内生性增长逐渐 加快;4)处方外流持续推进,药店业务量不断增长。建议关注:大参林、老百姓、一 心堂、益丰药房、

30、健之佳等。 医疗服务:医疗服务:受疫情影响,2020 医疗服务板块上半年出现短暂下滑,但 2020Q3 快速 恢复。展望 2021,我们看好医疗服务板块,主要原因包括:1)医疗需求刚性,由于疫 情推迟了就医的时间,随着国内疫情控制良好,就医需求快速恢复;2)随着居民消费 意识的不断提高, 医疗服务赛道具备长期投资价值, 头部企业的投资价值更加突出。 3) 政策免疫,随着医保局控费政策进一步推进,医疗服务作为避险赛道更值得投资。建议 关注:爱尔眼科、美年健康、通策医疗、锦欣生殖等。 医美:医美:国内医美渗透率极低,2020 疫情情况下医美板块仍然高速增长,体现医美板 块的增长韧性。展望 2021

31、,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提 升空间极大, 医美接受水平改善; 2) 医美产品呈现多样化, 国内品牌份额趋于提升; 3) 医美行业监管趋严,行业发展更加健康,利于正规持证品牌获取存量市场份额。建议关 注:爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。 【CXO/IVD/原料药领域】原料药领域】 CXO:中国在该产业链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景 气可以持续。临床前 CRO 和 CDMO 订单提前锁定,龙头公司订单已经排到 21 年下半 年,今明两年业绩高增长确定性高,临床 CRO 也在 Q3 开始显著恢复。建议关注头部全 产业链一体化公司及在产业链某

32、阶段具备特色企业,推荐药明康德、凯莱英、九洲药业 等。 IVD:国内疫情得到较好控制,Q3 开始医院门诊和手术量同比恢复并出现增长, 检验公司业绩从 Q3 开始表现显著强于上半年(新冠受益影响抛除)。海外新冠相关检 测供给厂商增多,对国内 IVD 厂家的边际贡献下降。展望未来,IVD 整体行业增长依 然较快,国内企业跟随式研发效率高,在政策的呵护下进口替代进度显著加快,我们看 好主流赛道的优质龙头公司,推荐新产业、安图生物、金域医学,关注迈克生物、万孚 8 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 生物。核心观点:江

33、苏新一轮集采启动,有望加快进口替代。 原料药:原料药:特色原料药需求稳定、竞争格局优化,受疫情整体影响不大,原料药制剂 一体化是传统化药必然趋势。建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体 环节的原料药企业:华海药业、司太立等。 1.3. 2020Q4 公募持仓分析公募持仓分析 2020Q4,全部公募基金医药重仓持股市值占全部持仓市值的比例为 13.29%,环比 下降 0.88pp;剔除主动医药基金后占比为 10.04%,环比下降 0.60pp;再剔除指数基金 后占比为 10.54%,环比下降 0.40pp。 从重仓持股情况来看,公募持股市值增加前五大个股:药明康德、迈瑞医疗、长春 高

34、新、爱尔眼科和泰格医药;公募持股市值减少后五大个股:沃森生物、华兰生物、康 泰生物、安图生物和美年健康;公募重仓医药市值排名前五大个股:迈瑞医疗、恒瑞医 药、药明康德、长春高新和爱尔眼科。 图图 1:2012-2020 年公募基金年公募基金 A 股重仓医药占比概况股重仓医药占比概况 数据来源:wind,东吴证券研究所 9 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 图图 2:2020Q4 公募基金重仓市值变化情况公募基金重仓市值变化情况 数据来源:wind,东吴证券研究所 2. 核心观点:核心观点:春节期间催生的巨大核

35、酸检测需求春节期间催生的巨大核酸检测需求,将利好将利好 IVD 板板 块核酸检测试剂供应商与块核酸检测试剂供应商与 ICL 检测服务商检测服务商 2.1. 卫健委春节回乡政策利好医药哪些标的?卫健委春节回乡政策利好医药哪些标的? 1 月 20 日,国家卫健委正式印发春节回乡通知,全国各地要实行乡采样、县检测, 检测机构要在收到样本后的 12 小时内反馈检测结果;如果说一定要返乡,返乡人员需持 有 7 日以内核酸检测阴性证明才能够返乡。同时返乡人员回去以后,当地基层政府要进 行网格化管理,返乡人员实施 14 天居家健康监测,每 7 天开展一次核算检测。 10 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究

36、所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 春节期间催生的巨大核酸检测需求将利好 IVD 板块核酸检测试剂供应商与 ICL 检 测服务商。根据发布会上交通运输部运输服务司数据,预计 21 年全国春运期间发送旅 客 17 亿人次,日均 4000 万人次,较 2020 年增加一成多。2020 年全国合计核酸检测 3 亿份,考虑到政策鼓励就地过年以及发送旅客不需要重复核酸检验,我们估测春节期间 核酸检测人次为 3.2 亿人次(占比 19%)。根据当前核酸检测试剂价格,单份试剂价格 约为 15 元,对应新增试剂市场规模 48 亿元,对应厂家净利润 16 亿元。I

37、CL 检测渗透 率以 50%计算, 单人次价格 ICL 收费 70 元 (终端广东地区 75 元, 上海等地区 120 元) , 则预计新增第三方核酸检测收入 112 亿元,带动 ICL 检测净利润 32.3 亿元。 表表 2:春节核酸检测给生产厂家带来的利润估计(亿元):春节核酸检测给生产厂家带来的利润估计(亿元) 敏感性分析敏感性分析 4% 7% 10% 13% 16% 19% 22% 25% 28% 31% 34% 20% 2.04 3.57 5.10 6.63 8.16 9.69 11.22 12.75 14.28 15.81 17.34 22% 2.24 3.93 5.61 7.29

38、 8.98 10.66 12.34 14.03 15.71 17.39 19.07 24% 2.45 4.28 6.12 7.96 9.79 11.63 13.46 15.30 17.14 18.97 20.81 26% 2.65 4.64 6.63 8.62 10.61 12.60 14.59 16.58 18.56 20.55 22.54 28% 2.86 5.00 7.14 9.28 11.42 13.57 15.71 17.85 19.99 22.13 24.28 30% 3.06 5.36 7.65 9.95 12.24 14.54 16.83 19.13 21.42 23.72 2

39、6.01 32% 3.26 5.71 8.16 10.61 13.06 15.50 17.95 20.40 22.85 25.30 27.74 34% 3.47 6.07 8.67 11.27 13.87 16.47 19.07 21.68 24.28 26.88 29.48 36% 3.67 6.43 9.18 11.93 14.69 17.44 20.20 22.95 25.70 28.46 31.21 38% 3.88 6.78 9.69 12.60 15.50 18.41 21.32 24.23 27.13 30.04 32.95 40% 4.08 7.14 10.20 13.26 1

40、6.32 19.38 22.44 25.50 28.56 31.62 34.68 资料来源:公司公告,交通运输部,东吴证券研究所。其中,横向为检测人数占比。纵轴为厂家净利率。 表表 3:春节核酸检测给:春节核酸检测给 ICL(第三方实验室)带来的利润估计(亿元)(第三方实验室)带来的利润估计(亿元) 敏感性分析敏感性分析 4% 7% 10% 13% 16% 19% 22% 25% 28% 31% 34% 60 3.40 5.95 8.50 11.05 13.60 16.15 18.70 21.25 23.80 26.35 28.90 62 4.08 7.14 10.20 13.26 16.32

41、 19.38 22.44 25.50 28.56 31.62 34.68 64 4.76 8.33 11.90 15.47 19.04 22.61 26.18 29.75 33.32 36.89 40.46 66 5.44 9.52 13.60 17.68 21.76 25.84 29.92 34.00 38.08 42.16 46.24 68 6.12 10.71 15.30 19.89 24.48 29.07 33.66 38.25 42.84 47.43 52.02 70 6.80 11.90 17.00 22.10 27.20 32.30 37.40 42.50 47.60 52.70

42、 57.80 72 7.48 13.09 18.70 24.31 29.92 35.53 41.14 46.75 52.36 57.97 63.58 74 8.16 14.28 20.40 26.52 32.64 38.76 44.88 51.00 57.12 63.24 69.36 76 8.84 15.47 22.10 28.73 35.36 41.99 48.62 55.25 61.88 68.51 75.14 78 9.52 16.66 23.80 30.94 38.08 45.22 52.36 59.50 66.64 73.78 80.92 80 10.20 17.85 25.50

43、33.15 40.80 48.45 56.10 63.75 71.40 79.05 86.70 资料来源:公司公告,交通运输部,东吴证券研究所。其中,横向为检测人数占比。纵轴为 ICL 收费价格。 11 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 假设 ICL 渗透率为 50%。 ICL 相关标的推荐金域医学,关注迪安诊断、凯普生物。我们假设核酸检测给各个 ICL 带来的边际贡献市值一致(即同样的利润带来相同的市值,这部分增量业务 PE 估 值对几个公司一致),按照此次回乡政策带来的新冠新增净利润除以其市值来衡量股价

44、弹性,弹性从高到低分别为迪安诊断、凯普生物、金域医学;核酸检测试剂标的推荐迈 克生物,关注华大基因。 表表 4:春节新冠检测给春节新冠检测给 ICL 市值弹性比较市值弹性比较 2020 年检测年检测 份数(万)份数(万) 预计此次新冠预计此次新冠 增加净利润增加净利润 20 年预期净利年预期净利 润(亿元)润(亿元) 新增利润新增利润/ 20 年净利润年净利润 当前市值当前市值 (亿元)(亿元) 新增利润新增利润/ 市值市值 金域医学 3000 3.59 12.8 28.0% 774 0.46% 迪安诊断 2600 3.11 9.63 32.3% 309 1.01% 凯普生物 500 0.60

45、 3.19 18.8% 109 0.55% 数据来源:公司公告、交通运输部,东吴证券研究所 【金域医学】:公司 20 年全国完成 3000 万例新冠检测,占全国检测总量的 1/9 左 右。公司作为 ICL 龙头,提供超 3000 个检测项目,全国拥有 37 家中心实验室,物流网 点 2000 余个。当前我国检验市场规模近 4000 亿元,ICL 渗透率仅 5%,此次疫情在增 厚公司业绩的同时将有助于 ICL 渗透率提升,利好 ICL 龙头拓展。 【迈克生物】:公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒 3 月获批后,目前已经先后出口 到欧美、日韩等国家,并在国内武汉、福建、贵州等多省市集采中中标。抗体检测

46、在 5 月获批后也陆续在山西、京津冀等地区中标。此次新冠将贡献收入增量,助力公司跻身 IVD 一线龙头。 此外,由于本次国家重点控制跨省市间流动,城市间流动相对政策相对宽松些,而 非像20年春节那样要求大家居家隔离, 春节期间较长的假期和消费需求或将催生医美、 眼科、牙科等高端医疗服务需求,推荐标的【爱美客】、 【爱尔眼科】、 【通策医疗】。 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 3.1. 创新药创新药/改良药研发进展(获批上市改良药研发进展(获批上市/申报上市申报上市/获批临床)获批临床) 1 月 22 日,美国 FDA 宣布,批准由 ViiVHealthcare 公司开发的 Cabe

47、nuva(卡 博特韦和利匹韦林,注射制剂)上市,作为治疗那些接受抗逆转录病毒治疗 后出现病毒学抑制的成人 HIV-1 感染患者的完整方案。这些患者无失败治疗 史, 对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。 这是 FDA 批准的首个用 于 HIV 感染成人患者的完整注射方案,只需每月给药一次。 1 月 22 日,CDE 官网显示,GSK/ViiV 的进口新药多替拉韦利匹韦林片上 12 / 34 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 市申请拟纳入优先审评审批。该药是一款 HIV 二联复方新药,其上市申请于 今年 1 月 8

48、日获 CDE 受理。 1 月 21 日,CDE 官网显示,礼来制药Ramucirumab 注射液(即雷莫芦单 抗)上市申请获受理。目前,其已获 FDA 批准 4 大癌种 5 项适应症,且为全 球首个、目前唯一获批的用于晚期胃癌二线治疗的靶向药。雷莫卢单抗 (Ramucirumab)是一种人类 IgG1 单克隆抗体,通过特异性结合血管内皮生 长因子受体 2(VEGFR-2),抑制 VEGFR-2 活化,从而抑制配体诱导的内皮细 胞增殖和迁移,最终抑制肿瘤血管生成。 1 月 21 日,CDE 官网显示,武田制药递交了 5.1 类进口新药 Brigatinib 的上 市申请并获受理。Brigatin

49、ib(布吉他滨,又名布加替尼)是一款 ALK 抑制剂, 在 2020 年底美国 NCCN 发布的非小细胞肺癌(NSCLC)最新指南中,布吉他 滨被推荐为 ALK 阳性晚期 NSCLC 一线治疗首选用药。 1 月 21 日, CDE 官网显示, 阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优 先审评,单药用于治疗携带 BRCA1/2 突变(胚系和/或体细胞系),且在既 往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患 者。 1 月 20 日,恒瑞医药发公告称,于近日收到 NMPA 核准签发关于 HRS4800 片的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。HRS4800 可影 响

50、疼痛信号的传导,发挥镇痛作用,拟用于急、慢性疼痛。目前全球无同靶 点药物上市。 1 月 20 日,CDE 官网显示,信达生物的 PD-1 单抗信迪利单抗新适应症上市 申请拟纳入优先审评审批,联合达攸同(贝伐珠单抗)一线治疗不可切除或 转移性肝细胞癌。这是信迪利单抗的第 5 项适应症,对于肝癌适应症,目前 国内尚无其他 PD-1 单抗申报一线治疗。 1 月 20 日,CDE 突破性疗法栏目更新,4 款进口药拟纳入突破性疗法,包括 武田的 TAK-935 和 Maribavir 两款,和铂医药的巴托利单抗(HBM9161), 阿斯利康的 Nirsevimab。 1 月 19 日,FDA 官网显示,

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