1、PE/VC 创新药融资额快速增加,进一步为 CXO 行业打开市场空间 随着国家出台的一系列鼓励创新的政策以及海外人才的回流,我国初创型创新药企业数量快速增加,从国际经验来看,我国小型制药企业数量占比将会越来越高,小型制药企业未来也将逐步成为创新研发的主力。2018 年我国一级市场创新药企业融资额大幅增加,2019年融资额仍然接近 200 亿元,融资事件数量也进一步达到新高,初创型医药企业对研发和生产外包的需求更高,也将进一步带动我国 CXO 行业发展。 随着国内大型制药企业研发投入的不断加大,以及小型研发公司数量的快速增长,近几年国内药物报产数量明显上升,2019 年国内
2、1 类化药 IND 受理数量达到 123 个,1 类生物药 IND 受理数量达到 195 个,2019 年国内 1 类化药 NDA 受理数量达到 12 个,1 类生物药NDA 受理数量达到 37 个,均处于历史较高水平。 利好政策不断出台,促进我国 CXO 行业发展步入快车道 2011 年开始,我国不断出台利好政策,其中 2016 年的国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药加快审评;药品上市许可持有人制度试点方案使上市许可与生产许可分离,实现药品研发和生产的分离,有利小型研发企业的发展和创新,
3、促进 CDMO 行业发展;2017 年的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见进一步激发医药产业创新发展活力,推进医药产业供给侧结构性改革。整体来看,政策的不断出台,极大的鼓励医药企业创新,促进我国 CXO 行业发展步入快车道。 CMC 和临床 CRO 业务弹性大,全产业链布局值得期待 公司业务主要分为药物发现与研究以及药物开发与生产两大块,其中药物发现与研究主要包括实验室化学和生物科学两大部分,实验室化学是公司发展较早的业务,药物开发与生产是公司后期逐步发展的业务,主要包括 CMC、安全性评价和临床 CRO。从收入占比来看,药物发现与研究收入占比从 2015
4、年的 69%下降到 2019 年的 63%,药物开发与生产收入占比从 2015 年的 31%上升到 2019 年的 37%,从毛利占比来看,因为药物开发与生产业务仍处于发展初期,毛利率低导致毛利占比相对较低,但近几年持续提升,2019 年为 27%,预计未来仍将进一步提升。 公司成立之初以实验室化学作为切入点,深耕药物发现等领域,之后逐步向生物科学、 CMC、临床 CRO 等领域延伸,产业链布局已经初步完善,协同效应逐步凸显,短期来看,公司的药物发现仍将保持快速发展,作为公司的核心业务,是短期内公司业绩增长的核心驱动力。目前,公司前端的药物发现 CRO 持续向生物科学、CMC 业务实
5、现导流,同时,公司临床 CRO 在国内加速布局,随着前端项目的逐步推进,临床 CRO 也有望充分受益,CMC和临床 CRO 将成为驱动公司中长期成长的核心驱动力。 长期来看,公司将在快速发展目前 CMC、临床 CRO 等业务的同时,逐步实现从药物发现、生物科学、临床 CRO 到 CMO 的全产业链一体化布局,打造“CRO+CDMO”一站式服务平台,竞争力将持续凸显,多业务协同发展的局面有望形成,长期发展潜力巨大。 实验室业务结构持续优化,生物科学业务引领发展 公司的实验室服务主要包括实验室化学、生物科学服务、药物安全性评价及大分子药物发现服务,实验室业务是药物研发的核心和发展基石,同时也是公司业务发展的起点,一直保持较快速的增长,其中收入从 2015 年的 7.8 亿元增长到 2019 年的 23.8 亿元,复合增速达到 32.2%,毛利率从 2015 年的 27.6%提升到 2019 年的 40%。2020H1 公司实验室业务收入达到 14.3 亿元,同比增长 35.3%,毛利率为 41.3%,同比增长 3.9pp。