【研报】医药行业：内部业绩表现分化美支持豁免疫苗专利影响或被高估-210430（40页）.pdf

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1、与美国相比，我国创新药物研发靶点、数量和进度等方面仍存在差距。EvaluatePharma采用净现值法对全球在研新药的市场潜力进行了评估(见附表 2)。按治疗领域划分，全球在研新药 top20 中主要为抗肿瘤药(6 个)和消化系统及代谢病用药(5 个)，占比 55%，其余为血液和造血系统用药、自身免疫性疾病用药、抗纤维化用药、神经系统用药、抗炎药和抗风湿药。我们对其中每个适应症靶点的研发进展进行了梳理，发现我国创新药研发进度上与美国相比仍有不小差距：首先，top20 中涉及到相关靶点或新给药途径的重磅药品，国内几乎没有开展研究或仍处于临床前阶段。如 CFTR、A、IL-2R、microdyst

2、rophin、CTGF、THR-等，其中以 CFTR为靶点的药物已获批上市，以 A、IL-2R为靶点的药物也已完成或处于期临床阶段，而我国尚未有相关靶点药物开展研究。其次，中美均以开展的相同靶点的新药研发项目中，中国的项目数量和项目进度不及美国。以抗肿瘤创新药为例，榜单中最具市场价值的治疗靶点为 BCMA(上榜公司两家，合计NPV 高达 108 亿美元)。BCMA 全称为 B 细胞成熟抗原，是一种极为重要的 B 细胞生物标志物。有研究表明，BCMA 广泛表达于多发性骨髓瘤细胞表面，并且该蛋白也存表达于多发性骨髓瘤患者恶性浆细胞表面。BCMA 已成为针对多发性骨髓瘤进行免疫治疗的热门靶点。当前，

3、针对 BCMA 靶点开发的免疫疗法主要分为三类：嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T)、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体(BsAb)。我们梳理了全球针对 BCMA 靶点新药研发的临床进展，发现共有 43 款药物处理临床阶段，其中 27 款药物为美国主导或参与，占比 62.79%;13 款药物为我国主导或参与，占比 30.23%。全球进展最快也最具市场价值的BCMA 药物为(1)美国新基制药/蓝鸟生物共同研发的 CAR-T 药物 bb2121，适应症为多发性骨髓瘤，目前已完成期临床，计划于 2020 年提交上市申请;(2)美国葛兰素史克的 ADC药物 GSK2857916，适应症为多发性骨髓瘤，目前处于期临床阶段。而我国进展最快 BCMA药物为南京传奇生物/强生共同研发的 JNJ-68284528，普瑞金/河南肿瘤医院共同研发的 BCMA CAR-T，第三军医大学西南医院的 BCMA-targeted CAR-T，目前均处于/期临床阶段。

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