【研报】医药生物行业：国内新冠疫苗加速兑现业绩逢低加仓-210509（29页）.pdf

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4月27日，UniQure宣布FDA已解除对B型血友病基因疗法AMT-061临床试验的暂停。此外，FDA还解除了Voyager Therapeutics公司一款亨廷顿病基因疗法VY-HTT01的临床暂停。4月27日，近日，NMPA官网显示，西安杨森在中国递交的达雷妥尤单抗注射液(Darzalex)新适应症上市申请已获批。适应症为:与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者，这是该产品在国内获批的第2项适应症。4月27日，泽璟制药发布公告称，其在研产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗中、高危骨髓纤维化。盐酸杰克替尼片是泽璟制药自主研发的小分子JAK激酶抑制剂新药，属于1类新药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。4月27日，上海医药发布公告称，公司以及全资子公司ShanghaiPharmaceutical(USA)Inc.开发的“SPH8216(TK216)注射液”收到NMPA核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I1 期临床试验，该项目为美国OncternalTherapeutics,Inc.公司开发。拟用适应症:复发难治性尤文氏肉瘤。

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