【研报】双抗深度报告（四）：国内双抗企业及管线梳理（康方生物、康宁杰瑞）-210512（23页）.pdf

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1、(二)AK112AK115 是一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体，采用 Tetrabody 技术设计，可同时识别结合免疫抑制分子 PD-1 和血管内皮生生长因子 VEGF。鉴于 VEGF 和 PD-1 在肿瘤微环境中的共表达， AK112 能够富集于肿瘤微环境，更有效地阻断相互独立又彼此互补的PD-1 通路和 VEGF 通路，进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。双抗疗法较联合疗法具有潜在安全性优势。目前，PD-(L)1 和 VEGF 阻断剂的联合疗法已在多种肿瘤适应症中显示出强大的功效，表现出增强免疫系统对抗肿瘤更大的潜力。在美国，FDA 已经批准 Tecentriq(PD-L1 抗体)和

2、贝伐珠单抗联合疗法用于一线治疗肝细胞癌和肾细胞癌患者，以及 Tecentriq 和贝伐珠单抗和化疗三药组合一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。与联合疗法相比，双抗药物作为单一药物可同时 PD-1 和 VEGF双靶点，具有潜在的安全性优势。作用机制：与 PD-1/PD-L1 抗体药物和 VEGF 阻断剂药物联合疗法相比，双抗新药AK112 作为单一药物可同时结合 PD-1 和 VEGF 两个靶点，具有潜在的安全性优势。 AK112 同时高亲和力地结合 PD-1 及 VEGF，具备免疫检查点和抗血管生成抑制的双重机制，在阻断 PD-1/PD-L1 结合、解除肿瘤细胞介导的免疫抑制、杀伤肿瘤的同时，亦可有效地阻断 VEGF-A 介导的肿瘤血管生成及免疫抑制 , 促进 T 细胞肿瘤浸润以及启动T 细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强恢复机体抗癌免疫的能力，因此更有效地增强抗肿瘤活性。临床进展：2019 年，AK112 已于澳洲启动实体瘤期临床试验。2019 年 6 月，AK112 向 FDA 取得新药临床试验批准。2020 年 8 月，AK112 获得 NMPA 批准，在中国开展针对晚期实体瘤的 b 期临床试验。

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