【研报】疫苗行业专题报告之欧林生物：业绩高速释放重磅品种将陆续上市-210516（21页）.pdf

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1、超级细菌流行，死亡人数高。超级细菌是指对多种抗生素耐药的细菌，已对人类健康造成极大的危害。WHO 发布的抗生素耐药“重点病原体”清单将金黄色葡萄球菌(金葡菌)位居 G+ 菌之首，列为“高度优先”重点病原体。2014 年WHO 发布的抗菌素耐药：全球监测报告指出，美国和欧盟因感染“超级细菌”死亡的人数分别高达 6.3 万人和 2.5 万人，超过艾滋病死亡人数。如果不采取行动，估计到 2050 年死于超级细菌感染的人数将达到1000 万。MRSA 检出率高，死亡风险升高。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)是最常见的超级细菌。2019 年中国细菌耐药监测网报告，金葡菌检出率位居第三。2018 我国

2、全国细菌耐药监测网(CARSS)的监测报告显示：金黄色葡萄球菌位居革兰氏阳性临床分离菌株首位，MRSA全国平均检出率 30.9%，不同地区最高可达 46.8%。感染后将导致急性重症肺炎、脓毒血症、心内膜炎、骨髓炎等疾病，重症死亡率可达 20%。数据显示中国院内感染获得性肺炎患者中有16%是由 MRSA 造成，且这一比率呈显著上升趋势，严重威胁患者生命。万古霉素曾经是临床治疗 MRSA 感染的首选药物，但是近年来，随着对万古霉素敏感性降低的金黄色葡萄球菌的出现，一定程度上影响了万古霉素的疗效。由于MRSA 的多重耐药性，MRSA感染与乙肝、艾滋病并列为世界范围内三大最难解决的感染性疾患。政府严控MRSA，鼓励疫苗研发。WHO 将金葡菌确定为对人类构成致命威胁的超级细菌之一，呼吁各国出台政策“高度优先”开展新药研发。中国 14 部委制定了遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)，提出加大抗菌药物、疫苗等研发力度。金葡菌疫苗研发难度高，全球多款疫苗已失败。辉瑞、默沙东、GSK、赛诺菲等全球巨头都开展过金葡菌疫苗研发，涉及灭活全菌疫苗、荚膜多糖疫苗、重组亚单位疫苗、荚膜多糖与重组蛋白构成的多价疫苗等多条技术路径。但由于抗原靶标遴选与改造、接种程序设计、适应症选择等多方面原因，国外多个金葡菌疫苗已提前结束临床试验宣告失败。

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