1、从 2001-2019 年,全球在研新药数量保持持续增长态势,尤其是 2011 年以来,全球在研新药数量呈现明显增长势头。2019 年,全球在研新药数量已经达到 16181 个,同比增长5.99%。全球在研药物数量的稳健增长,为 CDMO 行业的快速发展奠定基础。除了传统大型企业积极创新研发以外,中小型制药企业研发积极性和能力也在逐步增强,全球在研新药中小型制药企业研发的新药占比从 2011 年的 14.8%左右迅速增长到 2018 的19.3%左右,同时,小型企业的投入和占研发总投入的比例也在不断加大,根据Frost&Sullivan 预测,中小型制药企业研发投入金额占比有望从 20
2、15 年的 35.00%提升到2025 年的 41.00%。由于创新药销售弹性较大,新建产能周期长,固定投入相对较大,以及折旧相对较多,小型制药企业相比大型医药公司更倾向于将生产等环节进行外包,进一步带动全球 CDMO 行业发展。在临床研究阶段,中小型企业和大型企业分别将 40%和 12%的生产任务外包给 CDMO企业,目前随着 CDMO 企业研发能力的逐步增强,临床阶段的渗透率还将进一步提升。而在商业化生产阶段,中小型企业和大型企业分别将 50%和 20%的生产任务外包给 CDMO 企业,中小药企在商业化阶段相比大药企更需要 CDMO 服务,预计随着大药企对成本的进一步控制,商业化阶段的外包率仍有较大提升空间。
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