1、艾可宁作为中国首款自主研发并上市的抗 HIV 病毒新药,是目前中国唯一不需每日给药的抗 HIV 病毒药物,是对目前国内艾滋病治疗方案主要为口服药的补充和提升,对主要流行 HIV 病毒包括耐药病毒都有效。对于经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有 HIV-1 病毒复制的 HIV-1 感染患者(耐药患者)、肝肾功能异常患者及住院及重症患者(包括 HIV 合并机会性感染、外科患者等),艾可宁提供了新的用药选择。艾可宁独特的作用机制、明确的疗效和优秀的安全性,得到中华医学会感染病学分会艾滋病学组专家的认可和支持。艾可宁上市后,快速进入专业治疗指南和专家共识(包括艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识、中国人类免
2、疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识等),建立了艾可宁的学术地位和专家认同。2018年 10 月,艾可宁被纳入由中华医学会感染病学分会、中国疾病预防控制中心颁布的新版中国艾滋病诊疗指南(2018 版)(下称“指南”)。艾可宁被“指南”列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一。艾可宁作为融合抑制剂(FIs),被“指南” 列示为用于 HIV 治疗失败患者方案的活性用药之一,与至少一个具有完全抗病毒活性的增强蛋白酶抑制剂(PIs)联合使用。同时,艾可宁适用于抗病毒治疗中的耐药患者。在上海市公共卫生领域及全国多位艾滋病领域专家的牵头下,共同制订了艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识,其中推荐的 12
3、个换药方案中 7 个方案推荐使用艾可宁。对于耐药患者,使用艾可宁为长期需求,即每年用药周期为 12 个月。3.2 艾迪药业抗艾新药进入临床三期,未与艾可宁形成直接竞争 艾可宁是对口服药物的补充及提升我国抗 HIV 创新药物较为稀缺,目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床早期、具有较大的不确定性。目前国产创新已经上市的药物仅有前沿生物的艾可宁,但已有多家国产药企的抗艾新药已进入临床试验阶段。其中艾迪药业的 ACC007 与ACC008 研发进度最快。其中 ACC007 片 2020 年 7 月 23 日境内生产药品注册申请获得受理、8 月 6 日被纳入拟优先审评品种公示名单,9 月完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)的药品注册现场核查;ACC008 片(复方 ACC007 片)获得国家药品监督管理局核准签发的药品临床试验批准通知书,可开展治疗经治的 HIV-1 感染者的 III 期临床试验。
1、下载报告失败解决办法 2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。 3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。 4、本站报告下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。
【公司研究】前沿生物-国内抗艾滋病创新药领军企业未来出海可期-210519(36页).pdf
2021年艾滋病市场规模与前沿生物公司业绩分析报告(16页).pdf
【公司研究】前沿生物-抗HIV创新药领军企业“医保护航”加速艾克宁市场渗透功能性治愈艾滋病万众瞩目-210524(58页).pdf
生物医药行业深度报告:创新药有望引领国内艾滋病用药新一轮增长-210726(25页).pdf
2021年海思科公司创新药布局与战略转型分析报告(35页).pdf
2021年医药生物行业创新药企研发能力分析报告(16页).pdf
2021年信达生物公司布局肿瘤免疫疗法与创新药开发能力分析报告(30页).pdf
益方生物-公司投资价值分析报告:药构出发面向全球的创新药Biotech-240220(33页).pdf
2021年创新药行业前景与君实生物商业化模式分析报告(41页).pdf
2021年医药生物行业供需现状及创新药产业链分析报告(55页).pdf
三个皮匠报告专业的行业报告下载站,每日更新,欢迎大家关注!
copyright@2008-2013 长沙景略智创信息技术有限公司版权所有 网站备案/许可证号:湘B2-20190120
专属顾问
机构入驻、侵权投诉、商务合作
三个皮匠报告官方公众号
验证即登录,未注册将自动创建三个皮匠报告账号
使用 微信 扫一扫登陆