北京阳光诺和药物研究股份有限公司招股说明书（468页）.pdf

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1、公司模式创新性在于“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司业务起步于药学研究服务，在药学研究领域积累了丰富的经验，建立了扎实的客户基础。随后，公司的业务领域向临床试验及生物分析等服务领域扩展，覆盖原料药及制剂研究、I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析服务等各个领域。尤其在仿制药研发方面，公司已经形成全流程一体化业务模式，药学和临床并重发展。公司综合研发服务模式具有以下优势：一是有利于提高药物开发成功的概率。药物开发需要经历药学研究、临床试验、注册评审等阶段。药学研究是临床试验的基础，对临床试验的成功与否具有至关重要的影响;临床试验对药学研究的成功与否起到了验

2、证作用;生物分析对临床试验所获得的生物样本进行检测分析。公司通过提供“药学研究+临床试验+ 生物分析”综合服务，能够保证药学研究与临床试验的无缝衔接，从而降低药物开发失败的风险。二是有利于提高研发效率。由于公司能够为客户提供全面和高质量的服务，客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中，直接由长期合作的可靠的研发服务公司提供药物研发所需的全部服务，研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速，从而加快研发进程，提高整体研发效率。公司通过为医药企业提供专业化研发外包服务，帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究，从而协助医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。2015 年以来，公司参与研发的项目已累计取得 147 项仿制药临床批件或临床备案号;1 项创新药进入期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有 1 项创新药进入期临床试验;已取得 95 项仿制药药品注册受理号，已有 6 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。

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