【研报】医药行业专题报告：2021ASCO国产新药分瘤种临床数据对比分析-210601（24页）.pdf

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1、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼和紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的期结果中，共入组了 48 例患者，ORR 达到 81.3%，9 个月的 PFS 率为 60.2%，疗效良好，对于 IM 亚型晚期 TNBC 患者的效果不错，目前正在等待随机对照试验 FUTURE-SUPER 的结果。恒瑞医药的 CDK4/6 抑制剂 Dalpiciclib 联合氟维司群治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌的期实验中，共入组了 361 例患者，其中 241 例为实验组，120 例为对照组。实验组和对照组的 mPFS 分别为 13.6/7.7 个月，mPFS 得到显著改善，且安全性可控为该适应症患者提供了新的治疗选择，

2、值得跟踪关注。百济神州的 PARP 抑制剂帕米帕利治疗 BRCA 突变的 HER2-的乳腺癌期研究中，共入组了 88 例患者，其中 TNBC 队列为三阴性乳腺癌患者共 62 例，可评估 55 例，HR 队列为 HR+/HER2 乳腺癌患者共 26 例，可评估 21 例，ORR 分别为 38.2%/61.9%，mPFS 分别为 5.49/9.2 个月、mOS 分别为 17.08 个月/NR，mDOR 分别为 6.97/7.49 个月。疗效成果与其他疗法较为一致，为临床治疗提供了新的选择。荣昌生物的 RC48-ADC 二线治疗 HER2 阳性和低表达的晚期转移性乳腺癌的研究中，共入组了 118 例

3、，其中 HER2 阳性的 70 例，HER2 低表达的 48 例，在 HER2 阳性亚组中1.5/2/2.5mg 剂量的 ORR 分别达到 22.2%/42.9%/40%，mPFS 分别达到 4/5.7/6.3 个月，在HER2 低表达的亚组中，ORR 为 39.6%，mPFS 为 5.7 个月，3 级以上 TRAEs 的发生率大于等于 10%，总体来说 RD48-ADC 在 HER2 阳性和低表达中疗效较为一致，在 2mg/kg Q2W的方案中效果更佳。1.6 血液肿瘤在血液肿瘤领域，国内共有 6 家创新药公司发布了研究进展，包括单靶点 PD-1、BTK、 PI3K / 、HDAC、Bcl-2、CRM1，在本次会议上，国内企业临床研究的治疗线数都在二线及以上治疗，同时靶点类型多样，且大部分临床效果优秀，值得持续跟踪。二线及以上治疗：康方生物的派安普利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的ORR 达到 89.4%，效果明显。百济神州的替雷利珠单抗治疗复发难治经典霍奇金淋巴瘤的ORR 为 87.1%，mPFS 为 31.5 个月，有效性较好。亚盛医药的 Bcl-2 抑制剂治疗复发/难治性(R / R)CLL 和其他血液系统恶性肿瘤的 ORR 达到 85.7%，效果不错。

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