CSA集团：将医学外骨骼推向市场（英文版）（2页）.pdf

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CSA集团：将医学外骨骼推向市场（英文版）（2页）.pdf

在未来六年内，医疗外骨骼的使用预计将以每年35%的速度增长1，部分原因是身体残疾和中风、多发性硬化症和帕金森氏症等疾病的患者数量不断增加。但是，尽管医疗机器人领域发展迅速，潜力巨大，但它也需要遵守行业特有的法规。外骨骼是一个外部的“骨骼”或机械结构，为身体的运动和日常功能提供支持。与机械臂或腿等假肢装置不同，外骨骼不是身体部位的替代物，而是有助于恢复人体机能或补偿功能减退的结构。因此，它是理想的康复，如病人从一个虚弱的中风恢复。在医疗保健领域，电动外骨骼属于称为RACA的医疗机器人范畴，因为它们可以用于康复、评估、补偿(支持患者)和缓解(缓解疼痛和循环问题)。一些RACA机器人被设计成具有一定程度的自主性，因此它们可以四处移动并执行某些任务;例如，康复机器人可以与患者一起改善步行运动。但由于RACA机器人直接与患者互动，安全性至关重要。大多数国家要求电动医疗设备，如电动外骨骼，符合基本安全和基本性能特征。iec60601-1是医疗设备的通用基础标准，但没有定义医疗机器人的具体特性。

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