1、国产IVD 企业的盈利模式决定了对于定制化耗材的依赖。国产IVD 企业的医疗设备以投放为主,通常免费或低价进入医院,而后通过仪器的诊断试剂获取主要收入;企业为了实现进院设备检测上量,同时也出于检测性能、售后服务等因素考虑,通常需封闭自身产品体系,确保检测耗材和仪器设备品牌匹配,因此需要独家定制化的试剂耗材。对比国内几家国产 IVD 上市公司的收入结构,试剂占比收入平均维持在 80%左右,而仪器及配套软件的收入占比仅为16%。进口品牌的 IVD 检测体系通常会封闭试剂,但检测使用的耗材大多是通用的。定制化耗材壁垒更高,传统厂家难以入围。与传统的标准化医疗耗材相比,定制化耗材既要确保产品性能均一稳
2、定,又要实现耗材+设备的独占性匹配,在不影响耗材使用的前提下时确保其他厂家难以复制或模仿,因此定制化IVD 耗材的生产壁垒更高,属于高附加值的耗材产品,中小型耗材企业难以进入这一领域。公司具有行业领先的模具、耗材产品研发设计能力和一流的注塑成型加工工艺,可以主动为下游客户提供先进的产品设计方案,通过专利申请、特殊参数设定等方式帮助客户实现定制化产品的开发生产,满足客户的个性化、保密性需求,保障 IVD 企业自身利益;而下游企业出于耗材和仪器的绑定关系不会轻易更换耗材供应商,公司有望凭借行业稀有的定制服务能力与下游客户形成深度长期的合作关系。 公司伴随IVD 企业完成定制开发,即将迎来行业收获期
3、。IVD 定制耗材需要耗材供应商和体外诊断企业共同开发,产品相较于常规耗材而言研发周期长,投入大,需要长时间培育才能确保产品的封闭特性。公司自行业发展初期便与安图生物等体外诊断头部企业建立合作,共同参与定制化耗材的研发设计,不断储备订单,为公司未来的业绩增长提供了确定性。随着前期研发项目的落地,公司定制化耗材业务逐渐进入收获期,我们预计未来1-3 年有望实现业绩高爆发。 蓝海市场空间广阔,公司凭借高性价比产品优势有望率先抢占市场。体外诊断网、MedTrend 资料显示,2019 年国内 IVD 市场规模大约 1150亿 元,并且仍以约15%的增速继续扩容,依据产业链调研,IVD 耗材约占全部市
4、场的2%,预计大约23 亿元。目前国内医疗耗材企业众多,但有能力承接定制IVD 耗材的企业极少,真正形成规模化生产的仅有拱东医疗、昌红科技等几家头部企业,多数IVD 企业的耗材仍然依赖进口品牌。与海外竞品相比,公司产品质量卓越,性价比高,耗材产品已经获得 McKesson、Thermo Fisher 等全球知名医疗器械品牌商的认可。我们认为公司未来IVD 定制的市场广度和业务深度有望同步提升,一方面公司有望凭借高性价比优势不断开拓新客户,进入海内外头部 IVD 企业供应链,打开全球高端市场;另一方面将基于行业领先的研发设计能力与现有客户深度合作,持续开发新产品,实现 IVD 定制的综合化服务。 2020 年公司定制化耗材中,实验检测耗材收入约为8791 万元,同比增长 45.04%;定制类体液采集产品同样实现大幅收入增长
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2021年高分子医疗耗材领域拱东医疗公司IVD定制化分析报告.pdf
拱东医疗:IVD高分子耗材龙头定制耗材量利齐升-220711(50页).pdf
拱东医疗-募投项目突破产能瓶颈定制化耗材进入放量期-210809(19页).pdf
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