2021年医疗机械领域普门科技公司化学发光技术分析报告（44页）.pdf

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体外诊断(In vitro diagnosis, IVD)是将取自人体的样本(血液、体液和组织等)，使用体外检测试剂、仪器等进行某些指标的定性或定量检测的过程，可以实现对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察或对人体进行健康评价。目前临床上 80%以上的疾病诊断都依靠 IVD。 IVD 一般分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液诊断、微生物诊断五大类。目前，我国免疫诊断占比最大。免疫诊断是通过抗原-抗体的结合反应进行的体外诊断，分为化学发光免疫分析、酶联免疫分析、胶体金免疫分析、放射免疫分析等。其中，化学发光免疫分析的方法在免疫诊断市场中占主流，有广阔的应用前景。公司成立之初，专注于治疗与康复领域的研发和产业化，打造出了以光子治疗仪为代表的产品，目前已形成了 8 大系列，50 余个型号的治疗与康复产品线。除了康复业务外，公司灵活发展，于 2011 年起将业务延伸至机会丰富的体外诊断领域，先后建成了免疫比浊、液相色谱层析、免疫荧光和电化学发光免疫等分析平台;2013 年上市了国内首家全自动特定蛋白分析仪，得到广泛认可;并于 2018 年上市自主研发的电化学平台相关产品，打破了国外巨头的垄断，填补了国内的空白，随着公司产品以及渠道的不断拓展，公司产品已经进入快速放量阶段。

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