1、原料药 CDMO:前后端业务协同加强,带来板块能力快速提升公司原料药 CDMO 业务根据服务项目所处阶段不同,分为 CMO 业务和 CRO 业务。CMO业务主要服务临床三期及商业化项目,是公司自成立以来的核心与优势业务,通过不断升级产能供应、优化项目管理,夯实 EHS 与质量管理体系,服务订单保持长期稳定供应与良好交付记录,客户认可度与项目承接能力不断提升,CMO 业务收入实现快速增长,从 2018年 8.48 亿上升至 2020 年 14.49 亿,CAGR 达 31%。CRO 业务主要服务临床前及临床早期项目,是公司自 2017 年转型以来的重点布局领域,通过持续加大研发投入、收购 J-S
2、TAR、与 Codexis 达成战略合作,提高工艺化学能力以及加强技术平台建设,为公司贡献良好业绩增长。CRO 业务收入从 2017 年 1.91 亿上升至 2020 年 5.64 亿,CAGR 达 44%,占比由2017 年 17%提升至 2020 年 28%。公司 CRO 与 CMO 业务协同不断强化、形成合力,前端CRO 业务早期介入客户项目,延伸客户服务广度,储备客户资源与项目管线资源,为后端CMO 业务持续引流,加深客户服务深度,实现公司业务持续高增长,整体原料药 CDMO业务收入从 2018 年 11.44 亿上升至 2020 年 20.13 亿,CAGR 达 33%。2.1. C
3、RO 服务能力提升,打开前端“流量”入口整合内部资源与借助外部力量相结合,多措并举协同推进 CRO 服务能力。CDMO 业务需要研发端与生产端能力建设齐头并进,CMO 生产端是公司传统优势业务,CRO 研发端能力建设成为公司转型升级的核心目标。2017 年公司收购美国 J-STAR 公司,J-STAR 在医药定制研发工艺开发、分析服务、API 成盐和结晶服务等领域拥有 26 年服务经验,依托 J-STAR领先技术能力与优质客户口碑,公司前端研发能力得到快速补充。2018 年公司与 Codexis建立战略合作,新建上海研发中心酶催化实验室,成立生物酶技术委员会,借助其领先的酶技术平台 CodeE
4、volver,提升生物酶催化综合服务能力。公司于 2020 年升级重庆研发中心,新增 GMP 公斤级合成实验室、GMP SFC 分离实验室等,具备临床早期 GMP 高级中间体生产和放行能力。技术协同带来新技术能力强化,项目应用取得突破性进展。公司持续加大 CRO 端新技术能力建设,在酶催化技术、结晶技术、流体化学技术等领域取得多个突破性进展。酶催化技术方面,5L、20 L、300 L 发酵罐陆续上线运行,2020 年完成手性胺化合物百公斤订单的生产交付,自有酶库扩充 183 个酶,完成筛选项目 54 个、酶进化改造项目 3 个。流体化学技术方面,2020 年上海研发中心新增五类新化学反应的流体能力,引入模块化流体化学研发及生产设备,江西东邦工厂首次使用流体化学技术进行生产,完成工艺筛选项目 13个、生产项目 5 个。我们认为随着国内外 CRO 团队协同作用进一步强化,公司 CRO 技术平台将得到持续显著提升,为业绩良性增长提供动力与支持。
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