2021年德琪医药公司差异化布局与SINE药物前景分析报告（26页）.pdf

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2021年德琪医药公司差异化布局与SINE药物前景分析报告（26页）.pdf

1、德琪医药通过与 Karyopharm 签署全面战略合作协议，引进了 3 款 XPO1 抑制剂：塞利尼索、Eltanexor、 Verdinexor，并取得在亚太地区开发及商业化权益。其中塞利尼索已获美国 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)，德琪也于 2020 年 12 月在亚太地区多地递交塞利尼索治疗 MM/DLBCL 的新药上市申请 (NDA) ，并于 2021 年 1 月向 CDE 递交了 NDA 申请。塞利尼索塞利尼索：全球首款：全球首款 SINE 药物药物塞利尼索(Selinexor，ATG-010)是由 Karyopharm 研发的

2、首创、口服、选择性核输出抑制剂 (SINE) ，其通过结合并抑制核输出蛋白 XPO1 发挥作用，使肿瘤抑制性蛋白 (TSPs) 在细胞核内积累并活化，最终导致癌细胞选择性凋亡，同时又不会对正常细胞造成显著影响。图表图表 10 塞利尼索塞利尼索结构结构图表图表 11 塞利尼索塞利尼索抗肿瘤作用机制抗肿瘤作用机制资料来源：Wikipedia 资料来源：karyopharm官网 1、多发性骨髓瘤、多发性骨髓瘤联合用药市场空间巨大联合用药市场空间巨大多发性骨髓瘤(Multiple myeloma，MM)是由浆细胞异常破坏所导致的血液系统肿瘤，其发病率约占所有血液瘤的 10%，为全球第二大血液瘤，每年新发病例约 16 万人。尽管目前有多种疗法用于治疗多发性骨髓瘤，但其仍是一种复发难治性肿瘤，导致全球每年 10.6 万人死亡。国内多发性骨髓瘤患者人数逐年增加，相当一部分患者会进展为复发难治性，预计到 2030 年患者规模将分别达到 26.63 万人和 21.48 万人。随着国内血液肿瘤诊疗率提升以及新型治疗方案增加，多发性骨髓瘤药物市场规模将持续增长，预计到2030年将增至267亿元。

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