2021年药明康德公司化学外包服务与细胞基因治疗行业研究报告（47页）.pdf

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2021年药明康德公司化学外包服务与细胞基因治疗行业研究报告（47页）.pdf

1、整体产能加速扩张，保证长期成长。2020 年公司研发实验室、工厂和办公场地面积约 83.8 万平方米，同比增长 34.7%。其中中国区实验室方面，2020 年 7 月，公司位于成都的研发中心正式投入运营，进一步增强公司中国区实验室服务的产能，赋能 95 家全球客户。此外，公司分别在江苏南通新建毒理学及其他实验室相关检测服务基地，武汉新建药物发现实验室基地，江苏常熟新建用于扩产小分子药物发现及生产非 GMP 基地。小分子 CDMO 方面，2021 年 2 月，公司官网公布合全药业将收购百时美施贵宝位于瑞士库威（Couvet）的生产基地。该基地拥有先进的生产能力，能够大规模商业化生产胶囊和片剂。在

2、获得监管机构批准并满足惯例成交条件后，该交易预计于 2021Q2 完成。2020 年 1 月，合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进一步提高固体制剂开发和生产能力和产能，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。2020 年第二个高活原料药研发生产基地-常州车间投产，将高活原料药产能提升至百公斤级。2020 年 6 月常州基地 7 条大规模多肽原料药生产车间正式投入运营，能够满足合作伙伴从临床前到商业年实验室、工厂和办公场地面积分别达 114.2、154.5、165.7 万平方米，2020-2023 年复合增长 25.51%。国内新药研发服务部（DDSU，Domestic

3、Discovery Service Unit），畅享创新药上市放量的长期价值、稳定收入分成。依托公司完善的临床前服务业务布局，公司为国内客户（传统大药企为主）提供一体化新药发现和研发服务从药物发现阶段即开始直至完成向国家药监局提交IND 申报为止的服务内容。此类项目专注于针对成熟靶点研发新药，研发风险相对较低。在按照惯常服务模式收取新药研发服务收入之外，若项目研发获得成功，公司还将获得产品未来对外授权的里程碑分成或产品上市后的销售收入分成。据国家专利局数据，公司每年公开的专利数逐年增长，且临床前靶点项目储备丰富，涵盖肿瘤、高血脂等热门适应症。生物学研究：项目经验丰富，Assay 分布广泛。公司

4、生物学研究涵盖肿瘤、免疫学及非酒精性肝炎等其他疾病领域均有涉及。1）肿瘤与免疫学服务拥有 530 名科学家，70%均为硕士以上学历，而肿瘤模型服务方面拥有 1,000+患者来源异种移植物 (人源细胞系异种移植瘤模型，PDX)模型，215 细胞系衍生异种移植物(人源肿瘤异种移植模型，CDX)模型。2）在传统非肿瘤、免疫学外模型服务方面，公司优势显著：全：全方位一站式的能力服务平台、宽：从机制研究到临床样本分析；广：涵盖大动物、小动物两类实验动物模型；深：CAP 国际认证的临床病理实验室；精：50+台高精端的实验仪器。目前赋能全球 600 个以上客户以及 20个新药临床申报，拥有 600 名以上科学家。

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