2021年细胞基因治疗市场及CGT疗法外包布局分析报告（73页）.pdf

编号：47871

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2021年细胞基因治疗市场及CGT疗法外包布局分析报告（73页）.pdf

1、产业已近高速成长期，关注三个边际变化从产业角度出发，为什么细胞基因治疗CDMO即将迎来兑现期?我们认为应当关注三个边际变化变化1：新技术、新适应症，CGT疗法的应用场景在不断扩充 CAR-T是目前最成熟的细胞疗法，在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。然而CAR-T细胞输入患者体内后，不易进入到肿瘤内部，对实体瘤的杀伤效果有限，同时CAR-T靶向肿瘤相关抗原，并非肿瘤细胞特异性的，具有一定脱靶效应。TCR-T、CAR-NK、 TIL疗法等近年来相继兴起，Claudin 18.2等新靶点的出现也使得CAR-T针对胃癌等实体瘤的研发出现转机，CGT疗法应用场景不断扩充。产

2、业已近高速成长期，关注三个边际变化从产业角度出发，为什么细胞基因治疗CDMO即将迎来兑现期?我们认为应当关注三个边际变化变化3：本土产品获批，在岸属性催生中国CGT领域供应缺口 2021年6月22日，根据中国国家药监局最新公示，复星凯特CD19 CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液已正式获批用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该产品是复星凯特从Kite Pharma引进的Yescarta，获得其在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，并拟于中国境内(不包括港澳台地区)进行本地化生产，是境内首个获批的CAR-T疗法产品。国内CGT产品的获批预期带动了较大研发、生产需求，然而CGT产品具有较强的在岸属性。这主要是因为政府部门对细胞、基因治疗产品的严格进出口管制(疫苗除外)，同时细胞在体外寿命有限，对运输条件要求也比较高。因而，我们认为上述变化叠加后，国内CGT领域短期需求与供给能力的错配将催生国内CGT合同外包产业的蓬勃发展，CDMO企业大有可为。

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