沙利文：基因治疗研发和生产外包服务市场研究报告（15页）.pdf

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沙利文：基因治疗研发和生产外包服务市场研究报告（15页）.pdf

1、基因治疗 CRO 服务分析基因治疗 CRO 提供药物发现阶段、临床前研究阶段、临床研究阶段的相关研究服务，其中药物发现阶段主要包括目的基因筛选和确认、目的基因功能研究、载体选择、构建与验证(此服务横跨药物发现阶段与临床前研究阶段)等;临床前研究阶段主要包括动物模型或替代性模型构建、药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究、概念验证(POC)、风险评估等;临床研究阶段主要包括 I-III 期临床试验、临床试验现场管理、数据管理与生物统计服务等。基因治疗 CRO 市场规模2016 年至 2020 年，全球基因治疗 CRO 市场规模从 4.0 亿美元增长至 7.1 亿美元。随着支持基因治疗以及 C

2、RO 行业的政策相继出台，预计未来全球基因治疗 CRO 市场将持续稳步增长，于 2025 年增至 17.4 亿美元。基因治疗产业链概览中国基因治疗 CDMO 行业发展时间较短，但发展迅速，集原材料及设备供应商、基因治疗开发和制造外包服务提供商，和药物研发公司于一体的基因治疗 CDMO 产业链已基本形成。基因治疗 CDMO 服务商从上游供应企业购买实验设备与试验耗材，为下游的基因治疗药物研发公司提供 GMP 及非 GMP 生产服务、生产用材料研究、制备工艺开发与过程控制等生产相关服务。目前，基因治疗药物研发公司在生产上外包意愿不断增强，在相关利好政策的促进下，逐渐形成了与基因治疗 CDMO 公司良好、长久的合作共赢关系。

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