医药生物行业：药明康德、迈瑞医疗等市值底部已现无需恐慌-210822（34页）.pdf

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1、8 月18 日，信达生物宣布，GLP-1R/GCGR 双重激动剂IBI362 在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、安慰剂对照、多次给药剂量递增1b 期临床研究的结果，刊登于国际知名期刊柳叶刀子刊EClinicalMedicine。数据显示，除了显著的减重疗效外，IBI362 还能带来血压、血脂、肝酶和血尿酸等多重代谢特征获益。8 月17 日，Insight 数据库显示，石药集团巨石生物的1 类新药SYSA1801 注射液启动临床，针对CLDN18.2 阳性晚期恶性实体瘤。SYSA1801 是一款靶向CLDN18.2 的ADC 产品。8 月17 日，诺诚健华和Incyte 公司联合宣布，诺诚健华

2、旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19 的Fc 结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab 在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。8 月16 日，百济神州在ClinicalTrials.gov 登记了一项BTK 靶向降解剂BGB-16673 的临床试验，针对B 细胞恶性肿瘤、边缘区淋巴瘤滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症，拟入组76 人。这是百济神州首个进临床的PROTAC 项目。8 月16 日，泽璟制药公告宣布了两项3 期临床的试验结果。针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌的3 期临床期中分析结果积极、得以提前结束临床并拟于今年申报上市;而针对二线以上结直

3、肠癌的临床试验则遭遇失败，多纳非尼单药治疗结直肠癌适应症的进一步开发终止，损失8459.32 万元。8 月16 日，信达生物宣布，由信达生物与礼来联合开发的创新药物PD-1 抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III 期临床研究(研究代号：ORIENT-16)期中分析达到主要研究终点。8 月16 日，亘喜生物宣布，公司与创新生物制药企业明济生物制药(北京)有限公司(下称“明济生物”)正式签署一项独家授权协议，双方将聚焦Claudin18.2(CLDN18.2)靶点，通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。

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