2015-2021年H1全球IVD价值趋势报告（14页）.pdf

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1、体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。根据EvaluateMedTech发布的2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测中的数据，2017年全球医疗器械销售总额为4,063亿美元，其中体外诊断市场销售规模约为526亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.0%，已成为全球医疗器械行业最大的细分行业。本报告围绕分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、微生物诊断以及血液诊断展开分析。公司分类主要参考官网主推产品或技术。无论是全球还是国内，IVD领域近6年融资呈

2、上升趋势，尤其是在2020年疫情刺激下，对核酸检测试剂盒类产品的需求增大，融资呈爆发式增长，2020年全球IVD领域共产生201笔交易，总额超70亿美元，环比上升181%。2021年仅上半年，IVD领域全球融资总额就已经超过2019年以前几年的全年融资总额，疫情带来的热度不减反增;并且国内在 2021年上半年已经完成58起融资，总额近12亿美元。据中国医疗器械蓝皮书(2019版)数据显示，近年来我国体外诊断行业一直保持约18%的增长速度，远超全球平均水平。近几年完成种子轮、天使轮的初创企业越来越少;到了2021年上半年仅有3起种子轮融资，大部分融资都集中在A轮，占全球融资事件数的34%。早期融

3、资的事件数比例明显在下降，更多IVD企业走向C轮、 D轮以上的轮次;例如分子诊断平台提供商Binx Health和Sera Prognostics在2021年上半年都拿到E轮融资，并且两家公司都专注于女性市场;Sera Prognostics于2021年7月14日在纳斯达克上市，这家位于盐湖城犹他州的公司，提供血液诊断测试以预测早产，跟踪妊娠并发症的风险，2016年推出了PreTRM，通过分析血液中的蛋白质以精准预测早产，帮助更好理解早产的原因，并开发新疗法改善新生儿健康。分子诊断依旧是IVD领域里最热门的赛道，涵盖IVD领域当前话题度最高的技术基因测序和PCR，以至于初创企业层出不穷，超25

4、0家企业完成早期融资;基因检测技术是分子诊断赛道的投资热点，2021年上半年贝康医疗、诺禾致源、诺辉健康以及睿昂基因纷纷进入二级市场;值得一提的是，诺辉健康旗下的结直肠癌筛查产品常卫清在2020年年底拿下中国目前唯一的癌症早筛三类证，将癌症早筛赛道逐渐推向高潮。近几年IVD领域融资的交易金额以千万美元级为主，但过亿美元级融资数量明显在增加，2020年产生17起过亿美元级融资占全年融资事件数的8.46%，到了2021年仅半年时间IVD领域就完成10起过亿美元级的大额融资。过亿美元级融资主要集中在分子诊断赛道上，基因检测公司Color成立于2013年，在2021年1月4日拿到D轮融资后，估值达到15亿美元，该公司主要为客户提供高质量、低价格、合规的基因检测及遗传咨询服务;Color拥有独特的定制软件和先进的经过CAP/CLIA双认证的自动化实验室，可提供与常见遗传性癌症(BRCA1&BRCA2、Lynch综合征以及23个附加基因)和遗传性高胆固醇、心脏病 (27个附加基因)等疾病相关以及影响药物反应的基因(14个)检测服务。

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