2015-2021年H1全球AI 器械价值趋势报告（14页）.pdf

编号：50790

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2015-2021年H1全球AI 器械价值趋势报告（14页）.pdf

1、2021年7月8日国家药监局正式发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则，明确了人工智能医用软件产品的分类界定。其中提到“人工智能医用软件是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。含人工智能软件组件的医疗器械分类界定可参考本原则。”本报告判断AI+器械企业的标准包含三个方面：产生的数据是否来源于医疗器械;设备的核心功能是不是对医疗器械数据进行处理、调查、测量分析等;该公司的产品本身是否用于医疗的用途。基于人工智能医用软件产品分类界定指导原则的界定，本报告围绕AI+医学影像、AI+基因检测、AI+临床辅助诊断和AI+健康管理展开分析。鉴于AI+机器人企业均处于早期未完全落地

2、，因此本报告没有计入。从全球来看，AI+器械领域投融资在近5年呈上升趋势;但2021年上半年融资并不理想，截止6月30日，共产生21起融资，融资总额不足3亿美元。国内AI+器械领域的重要节点在2020年，随着三类证颁发，行业重心开始由研发向商业化落地转移。鹰瞳科技、零氪科技、推想医疗以及科亚医疗纷纷递交上市申请，加速了整个行业的发展。从全球来看，近5年进入AI+ 器械领域并获得早期融资的初创企业越来越少。2021年H1没有企业完成种子轮或天使轮。2021年仅有一家AI医疗企业成立Lucem Health，该公司由梅奥诊所及其风险投资伙伴投资成立，旨在利用人工智能(AI)和医学算法，创建“作为医

3、疗设备的软件”，供临床医生使用，改善不同疾病的治疗。国内获得早期融资的企业同样是越来越少，但有头部企业走到D轮及其以后并宣布将上市，国内市场格局头部效应逐渐明显。从融资轮次看，目前AI+器械领域融资主要集中在早期，大部分企业停留在A轮。相比之下，AI+医学影像和AI+健康管理两个赛道有更多企业走到D轮及以后融资。AI+基因检测和AI+临床辅助诊断各有一家企业上市;华大基因早前就将AI技术作为基因大数据的方向之一应用于孕期肿瘤检测，使用AI技术对脱敏数据进行深入分析，并已开发出更精确的疾病、表型预测模型，构建出更精细的人群遗传结构，并有望找到新的药物靶点;医渡云基于自主研发的“医学数据智能平台”引领大健康及人工智能产业创新，实现数据智能绿色医疗的新生态。2021年上半年AI+医学影像赛道产生11起融资事件，融资总额超1亿美元，主要集中在B轮;医准智能和深至科技在半年内完成两次融资。其中，深至科技自2019年获得来自紫牛基金的首轮融资开始，其扩张的步伐便未停止过。不到一年半时间，深至科技已经完成6轮融资，少有企业能达到这样的扩张速度。影像诊断作为医疗与AI结合落地最为成熟的应用场景之一，自2020年以来国内已有9件影像产品获得NMPA三类证。尤其是2020年新冠疫情导致对阅片的需求增加，使得该细分赛道受到资本追捧。

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