1、上市公司发展白皮书系列上市公司发展白皮书系列2 2 医用耗材篇 中国医疗器械中国医疗器械 华夏基石产业服务集团 医疗健康行业研究团队 2020年01月 华夏基石版权所有 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 内容概要内容概要 医用耗材是医疗器械行业中市场占比约32%的重要细分领域，国内行业增速约20%。由 于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域 涌现了一批优秀企业，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等。 目前，已有6家骨科植入物耗材企业、7家血管介入器械企业和5家眼科等其他高值

2、耗 材企业，共计17家公司（微创医疗主营业务包括骨科和血管介入）在A股和港股上市。 国内上市公司的部分产品，如心脏支架和心脏瓣膜等已经达到国际先进水平。由于我 国的劳动力成本和规模优势，低值耗材行业发展良好，品种非常全面，产业链十分成 熟，有10家龙头企业登陆资本市场。本报告在对细分行业研究的基础上，以17家高值 耗材上市公司和10家低值耗材上市公司为研究对象，分为4个细分领域，进行了多维 度的系统深入分析，内容分为7个部分： 第1部分介绍国内高值和低值耗材行业概况、上市公司基本情况及产品图谱； 第2-4部分分别对骨科植入物、血管介入器械和眼科等其他高值耗材细分行业及相 关上市公司发展进行研究

3、，包括了各细分领域定义与分类、产业链分析、总体市场 规模、细分领域市场规模、行业竞争格局、上市公司产品注册证书情况、上市公司 产品收入结构比例、研发投入与占比、研发产出情况、销售模式及费用情况、营收 规模与增速、营业利润规模与增速、盈利能力与运营能力分析； 第5部分为高值耗材上市公司发展洞察，包括总结高值耗材行业发展特征，行业发 展政策和技术环境、产业发展关键要素、上市公司发展战略洞察、行业发展机会、 挑战和趋势； 第6部分对低值耗材行业及10家相关上市公司发展进行研究，包括了低值耗材分类、 产业链分析、总体市场规模、细分领域市场规模、行业竞争格局、上市公司产品注 册证书情况、研发投入与占比、

4、研发产出情况、销售模式及费用情况、营收规模与 增速、营业利润规模与增速、盈利能力与运营能力分析； 第7部分为低值耗材上市公司发展洞察，包括总结低值耗材行业发展特征，行业发 展政策环境、产业发展关键要素、上市公司发展战略洞察、行业发展机会、挑战和 趋势。 2 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 目目 录录 1 1、医用耗材上市公司概述、医用耗材上市公司概述 44 1.1 医用耗材行业基本情况 5 1.2 医用耗材上市公司概况 8 2 2、骨科耗材上市公司发展研究骨科耗材上市公司发展研究1212 2.1 骨科耗材行业分析 13 2.

5、2 骨科耗材上市公司基本情况 22 2.3 骨科耗材上市公司产研销与资本运作 25 2.4 骨科耗材上市公司经营数据分析 32 3 3、血管介入耗材上市公司发展研究血管介入耗材上市公司发展研究3737 3.1 血管介入耗材行业分析 38 3.2 血管介入耗材上市公司基本情况 45 3.3 血管介入耗材上市公司产研销与资本运作 47 3.4 血管介入耗材上市公司经营数据分析 53 4 4、眼科等高值耗材上市公司发展研究眼科等高值耗材上市公司发展研究5858 4.1 眼科等高值耗材行业概况 59 4.2 眼科等高值耗材上市公司基本情况 63 4.3 眼科等高值耗材上市公司产研销与资本运作 65 4

6、.4 眼科等高值耗材上市公司经营数据分析 71 5 5、高值耗材上市公司发展洞察高值耗材上市公司发展洞察7676 5.1 高值耗材行业发展特征与发展环境 77 5.2 高值耗材产业发展关键要素 80 5.3 高值耗材上市公司发展战略洞察 81 5.4 高值耗材发展机遇挑战与趋势 83 6 6、低值耗材上市公司发展研究低值耗材上市公司发展研究8686 6.1 低值耗材行业分析 87 6.2 低值耗材上市公司基本情况 92 6.3 低值耗材上市公司产研销与资本运作 94 6.4 低值耗材上市公司经营数据分析101 7 7、低值耗材上市公司发展洞察低值耗材上市公司发展洞察 108108 7.1 低值

7、耗材行业发展特征与发展环境109 7.2 低值耗材产业发展关键要素111 7.3 低值耗材上市公司发展战略洞察112 7.4 低值耗材发展机遇挑战与趋势114 3 医用耗材上市公司概述 4 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 医用耗材定义与分类医用耗材定义与分类 医用耗材：医用耗材：是指在临床诊断和护理、检测和修复等过程中使用的医用卫生材 料。其品种型号繁多，应用广泛，是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重 要物质。从价值角度讲，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材。 高值医用耗材高值医用耗材：无明确的界定，一般是指对安全非常

8、重要、生产使用必须严 格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗 材主要是相对低值耗材而言的，包括心脏介入、外周血管介入、人工关节、 其他脏器介入替代等医用材料。 低值医用耗材：低值医用耗材：是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料， 包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用敷料、引流袋、引流管、 留置针、医用手套、手术缝线等。 低值耗材细分市场代表产品国内代表性企业 医用卫材及敷料类纱布、绷带、敷贴、海绵、防护服、手术衣等振德医疗、奥美医疗、稳健医疗 注射穿刺类 输液针、滞留针、一次性注射器、注射针、输液器、 采血针等 普华和顺、江西3L、康德莱、

9、三鑫医疗 医用高分子材料类 血液分离耗材、滤网、连接管路、空气过滤膜、血液 过滤器、引流管、尿管、肠道插管、手套、集尿袋等 蓝帆医疗、江西3L、威高股份 医用消毒类 医用酒精、医用消毒液、消毒剂、消毒包装袋、指示 卡、指示胶带等 欧洁、利尔康 麻醉耗材类 麻醉包、输液泵喉罩、麻醉面罩、通气管、动脉插管、 气管插管、导管、麻醉穿刺针、检测电极片等 维力医疗、新乡驼人、浙江苏嘉 手术室耗材类 一次性手术器、灌注器、缝合线、电凝镊、手术刀、 医用备皮刀、医用胶、点击、穿刺器、吸引头等 新华医疗、威高股份 医技耗材类 B超打印纸、耦合剂、脑电图纸、心电图纸、监护仪 纸、医用X光胶片、医用CT（MR）胶

10、片、激光胶片等 爱克发、富明威 1.1 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 数据来源：Wind、器械蓝皮书、华夏基石 5 高值耗材市场代表产品国内代表性企业 骨科植入类人工关节，固定板（钉、针、架、棒、钩），人工 骨、修补材料等 威高、微创、凯利泰、春立、爱康、 大博 血管介入类导管、导丝、球囊、支架及辅助材料微创、康德莱、乐普、心脉医疗 神经外科颅内植入物、填充物等 微创、赛诺医疗、万特福 口腔科材料种植、颌面修复、充填、根管治疗、义齿、正畸、 矫治等材料 正海、威高、通策义齿 电生理、起搏器

11、类消融导管，起搏导管、心脏除颤器、起搏导线等 微创、乐普、华医圣杰 体外循环血液净化透析管路、干粉、分离器等健帆生物、驼人血滤 眼科材料人工晶状体、角膜、塑形镜、眼内填充物等 冠昊生物、欧普康视 非血管介入类导管、导丝、球囊、支架、内窥镜涉及的材料 微创、乐普、康德莱 其他人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等启明、冠昊、微创 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 高值医用耗材市场概况高值医用耗材市场概况 高值耗材市场规模高值耗材市场规模：近年，国内市场规模增速保持在20%左右，2018年市 场规模已超1000亿元。 高值耗材

12、细分市场高值耗材细分市场：国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植 入类市场最高，分别占比为37.2%和25%。血管介入、口腔和血液净化增 速居前，超20%。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 200 400 600 800 1000 1200 20018 中国高值医用耗材市场规模（亿元）与增速 数据来源：Wind、器械蓝皮书、华夏基石 1.1 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 50 100 150

13、 200 250 300 350 400 450 2018年中国高值耗材细分领域规模（亿元）与增速 6 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 低值医用耗材市场概况低值医用耗材市场概况 低值耗材市场规模低值耗材市场规模：据医械研究院测算，2018年我国低值耗材市场规模约 640亿元，增速20%左右。国产低值耗材不仅占据了国内市场多数份额，在 国际市场也占据重要地位。 低值耗材细分市场低值耗材细分市场：注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额 高达30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%。 数据来源：Wind、器械蓝

14、皮书、华夏基石 1.1 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 100 200 300 400 500 600 700 20018 我国低值医用耗材市场规模（亿元）与增速 注射穿刺类 30% 医用卫生材料及敷 料类 22% 医用高分子材料类 16% 医技耗材类 12% 医用消毒类 9% 麻醉耗材类 5% 手术室耗材类 4% 其他 2% 7 我国低值医用耗材各细分领域市场占比情况 数据来源：Wind、器械蓝皮书、华夏基石 中国医疗器

15、械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 高值医用耗材上市公司基本情况高值医用耗材上市公司基本情况 中国高值耗材上市公司基本情况中国高值耗材上市公司基本情况：目前我国已上市高值耗材企业共计17家， 分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液净化等细分领域。 中国高值耗材上市公司分布情况中国高值耗材上市公司分布情况：高值耗材上市公司所在地在上海、北京 和广东省最多。17家高值耗材上市公司中，有7家在香港上市。 中国高值耗材待上市公司情况中国高值耗材待上市公司情况：已披露招股书的待上市高值耗材企业包括 三友医疗、爱博诺德。 注：市值和PE数据为2

16、0191225 数据来源：Wind、华夏基石 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 1.2 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 证券代码证券代码公司名称公司名称上市日期上市日期成立日期成立日期城市城市 总市值总市值 （亿元）（亿元） 市盈率市盈率 PE(TTM)PE(TTM) 公司简介公司简介 300003.SZ乐普医疗20091北京市600.060735.5605药、械、服务和新业态四位一体心血管 全产业链生态型企业 1066.HK威高股份2004022720001228威海市370.654720.5690国

17、内市值及营业收入最高的综合性医用 耗材企业 300529.SZ健帆生物20219珠海市290.552456.5285国内血液灌流主导企业 002901.SZ大博医疗20812厦门市229.009553.1687骨科为主，神经外科、微创外科为辅的 综合性高值医用耗材企业 300595.SZ欧普康视20026合肥市190.426367.9814中国角膜塑形镜的引领者 2500.HK 启明医疗-B 20703杭州市139.5278-45.1823中国领先的经导管心脏瓣膜企业 6826.HK 昊海生物科 技 201

18、5043020070124上海市134.715318.5371全系列可降解生物材料透明质酸钠，水 溶性几丁糖等系列专科产品领先企业 0853.HK微创医疗20714上海市120.337126.0530国内创新最活跃的综合性高值耗材企业 688016.SH心脉医疗20817上海市104.044481.8630国产主动脉支架领先者 300326.SZ凯利泰20331上海市97.008818.4632顺应性椎体扩张球囊导管国产化脊柱微 创领域优势企业 1789.HK爱康医疗2003050820150717北京市83.804440.30

19、03中国首家3D打印骨科植入物产品提供商 688108.SH赛诺医疗20921天津市67.486074.1341中国先进的心脑血管介入器械生产商 1302.HK先健科技20817深圳市59.142039.5278全球第二大先心病封堵器供应商及亚洲 第二大支架产品供应商 300653.SZ正海生物20022烟台市57.424057.2665国内生物再生材料领域的领军者，毛利 率最高的高值耗材企业 1858.HK春立医疗20212北京市57.066533.8961骨科关节假体市场领导者 300238.SZ冠昊生

20、物20022广州市49.7432144.1048诱导再生功能的新型生物材料研发生产 商品 688198.SH佰仁医疗20711北京市40.780892.1219国内领先的专注于动物源性植介入医疗 器械研发与生产企业 8 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 高值耗材上市公司产品图谱高值耗材上市公司产品图谱 高值耗材上市公司产品布局高值耗材上市公司产品布局：乐普医疗、威高股份和微创医疗依靠多年 的内部研发和并购拓展，产品线非常丰富。佰仁医疗、启明医疗和健帆 生物等企业则专注于细分领域产品技

21、术研发创新，产品线单薄。 数据来源：各公司官网、华夏基石整理 注：浅色为公司涉足获取批文但尚未形成规模销售的产品 注：冠昊生物人工晶体为代理产品，人工角膜获批文但未形成规模销售； 昊海生科重要营收还包括视光材料，美容玻尿酸和骨科玻璃酸钠注射液； 威高股份重要营收还包括临床护理、医用敷料、创伤护理、麻醉及手术类等低值耗材； 微创医疗的起搏器产品是对LivaNova旗下心率管理业务的收购获取，还布局血液净化领域； 心脉医疗系微创医疗的主动脉及外周血管介入医疗器械分拆至港股上市的公司； 先健科技起搏器产品是与美敦力联合研发生产。 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 1.2 医 用

22、 耗 材 上 市 公 司 概 况 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 9 产品类型产品类型 公司名称公司名称 骨科耗材类骨科耗材类血管介入耗材类血管介入耗材类其他高值耗材类其他高值耗材类 低 值 耗 材 创 伤 脊 柱 关 节 骨 科 手 术 器 械 冠 脉 支 架 大 动 脉 主 动 脉 支 架 心 脏 瓣 膜 封 堵 器 脑 血 管 及 神 经 介 入 球 囊 导 管 导 丝 起 搏 器 及 电 生 理 类 生 物 膜 补 片 口 腔 血 液 净 化 耗 材 眼 角 膜 晶 状 体 角 膜 塑 形 镜 隐 形 眼 镜 护 理 液 微 创 外 科 产 品 冠昊生物 正海生物 凯利泰 大博

23、医疗 健帆生物 乐普医疗 欧普康视 昊海生物科技 春立医疗 爱康医疗 先健科技 威高股份 微创医疗 启明医疗 佰仁医疗 赛诺医疗 心脉医疗 高值耗材上市公司产品图谱 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 低值医用耗材上市公司基本情况低值医用耗材上市公司基本情况 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 1.2 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 注：市值和PE数据为20191225 数据来源：Wind、华夏基石 中国低值耗材上市公司基本情况中国低值耗材上市公司基本情况：目前

24、我国已上市低值耗材企业共计10家， 分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域。 中国低值耗材上市公司分布情况中国低值耗材上市公司分布情况：淄博市及周边良好的化工体系基础和适 宜的气候环境，拥有两家手套上市公司。宜昌和绍兴依靠周边良好的棉纺 原料和水路出口交通便利，各有1家敷料上市企业。广州拥有维力医疗和阳 普医疗2家导管和采血管上市公司。 中国低值耗材待上市公司情况中国低值耗材待上市公司情况：已披露招股书的待上市低值耗材企业包括 稳健医疗、拱东医疗、伟康洁婧、康基医疗、江西3L、安特医疗、中红普 林、天益医疗、林华医疗。排队申报上市企业较多，但低值耗材企业上市 通过率较低。 证券代码证

25、券代码公司名称公司名称上市日期上市日期成立日期成立日期城市城市 总市值总市值1 1 （亿元）（亿元） 市盈率市盈率 PE(TTM)PE(TTM) 公司简介公司简介 002382.SZ 蓝帆医疗20202淄博市121.660726.3696 医用手套和防护服领导者，通过 并购进入心血管介入耗材领域 002950.SZ 奥美医疗20724枝江市85.955228.2000 中国医用敷料连续十年出口第一， 中国医疗器械出口20强企业 603987.SH康德莱20701上海市34.268922.4505国内医用穿刺耗材龙头企业 3006

26、77.SZ 英科医疗20720淄博市31.569217.9029 全球领先医用手套生产商，产能 100亿只/年 603301.SH 振德医疗20818绍兴市29.190020.8411 国内医用敷料品类齐全、规模领 先的企业 603309.SH 维力医疗20430广州市28.720022.5359全球导管主要供应商之一 300030.SZ 阳普医疗20099广州市23.1288 -17.9241国内采血管耗材领导者 1358.HK普华和顺20513北京市20.069914.2403 中

27、国高端输液器和留置针生产领 导者 300453.SZ 三鑫医疗20307南昌市19.650337.8739 国内少数几家具备血液净化全产 业链解决方案的企业之一 603880.SH 南卫股份20704常州市16.257881.4701 国内敷贴耗材领导者，云南白药 创可贴独家产品提供商 10 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 国内低值耗材上市公司产品图谱国内低值耗材上市公司产品图谱 1.1 医 用 耗 材 行 业 基 本 情 况 1.2 1.2 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况

28、 医 用 耗 材 上 市 公 司 概 况 低值耗材上市公司产品布局低值耗材上市公司产品布局：多数低值耗材企业在自身细分领域进行研 发升级和产品线组合，发展成为方案解决商。10家低值耗材上市公司中， 5家转型涉足高值耗材领域，如蓝帆医疗则通过海外收购获得心脏介入器 械，阳普医疗通过自主研发和对外并购开展IVD试剂、仪器、软件和服务 的业务。 数据来源：各公司官网、华夏基石整理 注：浅色为公司涉足获取批文但销售规模较小的产品 11 产品类型 公司名称 注射穿刺耗材注射穿刺耗材卫生材料及敷料耗材卫生材料及敷料耗材医用高分子耗材医用高分子耗材其他其他 一 次 性 注 射 器 注 射 针 留 置 针 输

29、 液 输 血 器 纱 布 绷 带 敷 贴 帽 子 口 罩 防 护 服 棉 球 导 尿 吸 痰 换 急 救 药 等 包 医 用 手 套 集 尿 袋 导 管 引 流 管 采 血 管 其 他 低 值 耗 材 其 他 高 值 耗 材 蓝帆医疗 奥美医疗 康德莱 英科医疗 振德医疗 维力医疗 普华和顺 三鑫医疗 阳普医疗 南卫股份 低值耗材上市公司产品图谱 12 骨科植入耗材上市公司 发展研究 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 骨科植入耗材定义与分类骨科植入耗材定义与分类 骨科植入物：骨科植入物：通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填

30、充的临床骨科 医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统，涉及部 位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和 健康有重要影响，生产使用须严格控制，因此一般归属到高值医用耗材类。 骨科植入物产品类别骨科植入物产品类别：按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类 和其他。前三者的市场份额占到骨科植入物市场的80%以上。主要包括骨 接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植 入物、人工关节等。 细分领域细分领域细分产品类别细分产品类别代表性厂商代表性厂商主要用途主要用途 创伤类接骨板、接骨螺钉、 髓内钉、外固定支 架等 强生、史塞克、 美敦

31、力、大博 医疗、捷迈、 威高、天津正 天 用于交通事故和摔倒、跌落等 意外所导致的各种四肢骨折损 伤复位、固定和功能锻炼。固 定方法可以细分为外固定和内 固定。 脊柱类椎体植入物、钛网、 融合器等 强生、美敦力、 史塞克、威高、 凯利泰、大博 医疗、天津正 天、 用于各类畸形、肿瘤和骨折以 及退化、椎体与椎间盘脱位等。 脊柱内固定器械包括螺钉和钢 板，还有一些微创椎体成形的 器械。 关节类人工髋关节、人工 膝关节、人工肩关 节、人工肘关节等 捷迈、强生、 施乐辉、威高、 爱康医疗、春 立医疗、史塞 克 用于置换或重建因关节炎、骨 质增生、风湿、骨肿瘤或者过 度运动损伤等造成骨损伤或者 周围股缺

32、损。 其他运动医学产品、骨 修复材料等 大博医疗、正 海生物 用于骨科手术等。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本 情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产 研 销 与 资 本 运 作 2.4 骨 科 耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 13 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 L316型不锈钢、钛及钛合金、钴基合金等 氧化铝、氧化锆及磷酸三钙和羟基磷灰石等 超高分子量聚乙烯，硅橡胶等 金属材料 生物陶瓷材料 高分子

33、材料 英国 INVIBIO、德国 Evonik 西安赛特思迈、宝钛集团、沈阳金 属所、美国Carpenter、Allegheny 行业上游 骨科植入耗材产业链分析骨科植入耗材产业链分析 上游上游：金属材料企业，生产钛及钛合金材料是新型生物；惰性生物陶瓷如 氧化铝陶瓷应用于人工关节；活性生物陶瓷如羟基磷灰石及生物活性玻璃 用于需长入的假体表面涂层、人工植骨材料等；可吸收生物陶瓷如磷酸三 钙等，多用于填充植骨材料。高分子材料被广泛用于脊髓、肌腱、骨水泥 等材料。上游原料已经能够实现国产供应，且竞争充分。 中游中游：各类骨科耗材研发和生产企业，将上游原料经过复杂的加工工艺， 制造成骨钉、骨板、关节和

34、脊柱等各类成品。 下游下游：具备骨科植入物手术资质的各类医疗机构，包括专科医院，综合性 医院的骨科等。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本 情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产 研 销 与 资 本 运 作 2.4 骨 科 耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 14 创伤类耗材 脊柱类耗材 关节类耗材 其他骨科耗材 接骨板、接骨螺钉、髓内钉 椎体植入物、钛网、融合器等 人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节 运动医学产品、骨修复材料等 大博、强生、史塞克、威高 强生、美敦力、威高、天津

35、正天 威高、春立、爱康、微创 昊海生科、强生 行业中游 综合医院骨科 中医类骨伤医院 骨科专科医院 个体诊所 经销商高值医用耗材分销 检测、诊断、康复的服务 检测、诊断、康复的服务 检测、诊断、康复的服务 检测、诊断、康复的服务 国科恒泰 北京协和医院、协和医院 广东省中医院中医骨科 北京积水潭医院 行业下游 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 我国骨科植入耗材发展历程我国骨科植入耗材发展历程 我国的骨科耗材产业在上世纪80年代之前经历了艰难的发展历程，但为骨科 器械行业的发展打下了一定的基础。骨科植入物在研发、生产工艺和市场销

36、 售等各方面都与国际先进水平有着较大的差距。随着国家经济实力和科研实 力的迅速提高，尤其是21世纪以后跨国企业进入中国市场，带动了国内企业 的快速发展。在不断的学习和竞争中，国产的骨科器械在各方面都取得了长 足的进步，逐渐开始打破外资垄断的局面。 产业萌芽期（产业萌芽期（19211921- -19491949）：西医骨科在中国萌芽发展，国内少数几个城 市拥有骨科植入物产品。北京协和医院外科学系成立了我国第一个西医骨 科专业组，上海建立了中国第一所骨科医院，中华医学会总会在上海成立 了骨科小组。 产业起步期（产业起步期（19491949- -19661966）：欧美深造归来的我国第二代骨科前辈使

37、西医 骨科专业在全国逐渐普及。国内医院将骨科设立为独立科室，多数大型综 合性医院建立了骨科病房。医学院校逐步设立了骨科专业，发达城市如上 海和北京成立了骨科研究所，政府支持骨科医生培养 。 艰难发展期（艰难发展期（19661966- -19801980）：骨科临床和研究工作艰难发展，在脊柱理论 研究、人工关节置换等领域取得一些进展，人工关节开始仿制，脊柱植入 物也在萌芽研发，手术外科迅速崛起。 快速发展期（快速发展期（19801980- -20002000）：骨科基础和临床研究得到快速发展。中华医 学会骨科学分会成立，中华骨科杂志创刊，骨科亚专业及学组（脊柱 外科学组、骨肿瘤学组、基础学组、内

38、固定及外固定学组等）成立，临床 诊疗和基础研究飞速发展。 创新发展期（创新发展期（20002000- -今）今）：涌现一批优秀骨科企业，已有5家企业在港股和 A股上市。骨科耗材部分技术达到国际先进水平，创伤植入物已有70%左右 为国内企业占据，脊柱和关节植入物也正在逐步进行进口替代。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本 情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产 研 销 与 资 本 运 作 2.4 骨 科 耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 15 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中

39、国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 骨科植入耗材全球市场规模骨科植入耗材全球市场规模 全球骨科市场规模全球骨科市场规模：根据Evaluate MedTech数据，2017年全球骨科器械 市场规模为365亿美元，2014-2017年复增长率为1.6%，增长缓慢，而全 球医疗器械市场规模同比增长4.6%。 全球骨科市场格局全球骨科市场格局：全球骨科植入物的市场集中度较高，前五大巨头企 业强生、史塞克、希尔科、邦美和美敦力合计占比达到78%。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本

40、情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产 研 销 与 资 本 运 作 2.4 骨 科 耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 强生 30% 史赛克 16% 希尔科 14% 邦美 9% 美敦力 9% 施乐辉 7% 纽瓦索 2% 赛诺菲 2% orthofix 2% wright medical 2% 其他 7% 数据来源：EvaluateMedTech、华夏基石 数据来源：中国医疗器械行业协会，华夏基石 16 2018年全球骨科植入物市场格局 骨科植入物全球巨头骨科植入物全球巨头/ /领先企业领先企业 创伤类植入物施乐辉、史塞克、齐默尔、 强生、巴奥米特、艾克曼 关节类植入物捷

41、迈、强生DePuy、史赛克、施乐辉、巴奥米特、创建者、蛇牌、法国Tornier 脊柱类植入物美敦力、强生DePuy、辛迪思、 史赛克、美国Nu Vasive、Globus、捷迈 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 我国骨科植入耗材市场规模我国骨科植入耗材市场规模 我国骨科植入类市场规模我国骨科植入类市场规模：由2013年的117亿元增长至2018年的258亿元， 年复合增长率为17.14%，已成为世界第二大骨科植入物市场。未来随着中 国老年骨病如骨质疏松、椎间盘突出、股骨颈骨折等的发病率持续上升， 再加上人们对健康需求的增长和支

42、付能力的提高，国内骨科植入市场增速 将远高于全球，未来5年有望继续保持约15%的年复合增速。 数据来源：南方医药研究所、华夏基石 我国骨科细分市场我国骨科细分市场：创伤、脊柱和关节产品占超85%的市场，其中创伤类 产品因技术要求相对较低，发展较为成熟，而脊柱和关节类产品近年来发 展迅速。2018年，脊柱类已经超越创伤类成为市场份额最大的骨科品类， 占比达到 29.01%。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本 情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产 研 销 与 资 本 运 作 2.4 骨 科

43、耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 0 100 200 300 400 500 600 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年E 2020年E 2021年E 2022年E 2023年E 我国骨科植入耗材市场规模（亿元） 创伤 33% 脊柱 28% 关节 19% 其他 20% 创伤 29% 脊柱 29% 关节 28% 其他 14% 17 2010年骨科细分市场占比（%）2018年骨科细分市场占比（%） 数据来源：南方医药研究所、华夏基石数据来源：南方医药研究所、华夏基石 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2

44、 2- -医用耗材篇医用耗材篇 我国骨科植入耗材市场格局我国骨科植入耗材市场格局 骨科植入物细分市场国产化程度骨科植入物细分市场国产化程度：创伤市场国产化程度最高，国产企业占 多数份额；其次是脊柱市场，随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐 步提升；国产化程度最低的是关节市场，目前依然是进口企业占据主导地 位。我国骨科医疗器械行业起步晚，技术存在不足，尤其是在高值骨科医 疗器械方面，国内企业普遍生产能力不足，难以满足市场需求，因此主要 依靠进口。 中国骨科植入物市场格局中国骨科植入物市场格局：2018年中国骨科植入市场前20的生产企业共占 据57.34%的市场份额，其中6家进口企业共占据38.

45、84%的市场份额，14 家 国产企业共占据18.50%的市场份额。国产骨科植入物主要集中在二级医院 的中低端市场。产品出口也是以价格竞争优势拓展国际市场，主要是东南 亚、南美、非洲等国家和地区，出口额在70亿元左右。 数据来源：wind、器械蓝皮书、华夏基石 0% 20% 40% 60% 80% 100% 创伤脊柱关节 2018年骨科植入类耗材各细分市场国产进口产品市场份额 国产进口 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本 情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产 研 销 与 资 本 运 作 2.

46、4 骨 科 耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 强生 13.1% 美敦力 14.0% 捷迈邦美 8.7% 史赛克 6.6% 微创医疗 6.3% 施乐辉 4.5% 威高 4.1% 大博 2.9% 凯利泰 1.8% 正天 1.5% 春立 1.3% 其他 35.4% 18 2018年中国骨科植入物市场格局 数据来源：wind、器械蓝皮书、华夏基石 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 数据来源：南方医药研究所、莎莉文、华夏基石 创伤市场创伤市场：目前已基本实现国产化，也是目前骨科植入市场唯一被国产 厂家主导的市场，保持较快增

47、长，2018年创伤市场销售规模约为77亿元， 2013-2018年的年复合增速为15.17%。 骨科植入耗材细分市场之创伤类耗材市场情况骨科植入耗材细分市场之创伤类耗材市场情况 创伤市场格局创伤市场格局：市场分散，国产占比逐步提升。高值耗材在带量采购和零 加成政策的压力下，国产替代进程将会持续推进。另外，随着对产品质量 监管水平的增强，小企业会逐渐被淘汰，行业集中度也进一步提高，因此 国内上市公司市场份额会持续扩大。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分 析 骨 科 耗 材 行 业 分 析 2.2 骨 科 耗 材 上 市 公 司 基 本 情 况 2.3 骨 科 耗 材 上 市 公 司 产

48、 研 销 与 资 本 运 作 2.4 骨 科 耗 材 上 市 公 司 经 营 数 据 分 析 0 20 40 60 80 100 120 140 160 我国创伤类植入耗材市场规模预测（亿元） 14.86%14.86% 8.42%8.42% 5.80%5.80% 5.45%5.45% 5.27%5.27% 60.20%60.20% 强生 史赛克 大博医疗 威高骨科 美敦力 其他 数据来源：南方医药经济研究所、华夏基石 19 2018年国内创伤类植入物市场格局 15.80%15.80% 7.60%7.60% 6.40%6.40% 4.10%4.10% 3.90%3.90% 3.30%3.30%

49、2.30%2.30% 56.60%56.60% 2009年国内创伤类植入物市场格局 辛迪思 创生 康辉 施乐辉 威高 捷迈 史赛克 其他 中国医疗器械上市公司发展白皮书系列中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2 2- -医用耗材篇医用耗材篇 骨科植入耗材细分市场之脊柱类耗材市场情况骨科植入耗材细分市场之脊柱类耗材市场情况 脊柱市场脊柱市场：根据南方医药经济研究所的数据，2018年我国脊柱外科植入物 市场规模为73亿元，2013-2018 年复增长率为17.21%。受益于医疗需求的 不断增加，脊柱市场规模也在逐渐增长，并在2018年超越创伤市场成为骨 科植入市场中第一大细分市场。 脊柱植入物市场格局脊柱植入物市场格局：国内企业在原材料、工艺和制造方面与外企仍有差距， 该领域国产化程度较低，近年国产比例提高幅度不大。强生仍是国内脊柱最 大厂商，占比近30%，美敦力占比23%。随着国内企业技术水平提高和对国家 对本土企业的扶持，国内优势龙头企业有望继续维持20%的快速增长。 2.1 2.1 骨 科 耗 材 行 业 分