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中国化学发光行业研究:振翅待飞-210930(47页).pdf

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中国化学发光行业研究:振翅待飞-210930(47页).pdf

各国销售模式存在差异:分销模式下企业需让出一定利润空间,从而减少人员开支并避免回款问题。在欧美市场由于当地历史习惯和客户需求,医疗器械企业一般采用直销的方式进行销售。在欧美市场外,一般采用分销方式进行销售。全球试剂价格存在差异:美国出厂价格相对较高,中国与欧洲接近,高速发展市场(HGM)价格低于三个主要市场,但中国采用分销体系,人员开支低于直销市场,因此利润更高。 国内化学发光产品海外销售前首先需要完成试剂在国外的注册,对公司有较高的注册能力要求。 借助新冠的机会,国产企业实现了海外业务丰收,但常规项目的注册仍亟待突破。 欧美头部市场销售需取得FDA与CE认证, CE通过自我认证申请要求相对较低,FDA 申请要求相对较高。 欧美质量监管非常严格,对于认证产品会进行随机飞检,如未达到质量的要求,可能面临严重的合规风险。 东南亚、非洲等经济不发达地区注册较易,且质量体系松散,合规风险较低,是国内企业首先突破的区域。 不同国家海外销售经营模式存在差异,除了美国与欧洲部分国家外均以经销模式为主,国内公司常采用总代理形式进入国外市场。 迈瑞海外渠道全面铺开,通过多家海外子公司在主要区域完全实现本地化,在发达国家完成直销覆盖。 新产业外销以经销为主,渠道稳固,开始在部分区域建立子公司,以实现重点区域本地化。 安图与迈克正加速发展海外销售体系,未来海外销售会作为公司重要的战略部署。

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