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2021年全球CXO行业市场规模趋势分析及康龙化成业务布局研究报告(35页).pdf

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2021年全球CXO行业市场规模趋势分析及康龙化成业务布局研究报告(35页).pdf

1、潜力业务之二,国内为增长引擎。公司的临床研究服务板块通过连续收购而来,包括海外临床研究服务(康龙英国、康龙美国分析技术、康龙美国临床服务)和国内临床研究服务(联斯达、希麦迪、德泰迈等),板块 1H21 实现收入 4.23 亿元(yoy+74.3%),其中国内占比已达 48.4%。我们认为公司临床 CRO 板块 21-23 年收入 CAGR 有望超 40%,基于:1)持续并购补齐服务范围,成立“康龙化成临床”整合板块资源;2)国内:临床 CRO 一站式服务能力已初步成形,国内成为板块增长引擎,带动质量及效率双升;3)海外:放射性标记科学为引擎,稳健增长可期;4)横向对标行业龙头,板块发展大有可为

2、。连续并购快速补齐业务范围。公司的临床 CRO 业务起源于 2016 年开始的连续收购:1)公司于 2016 年收购康龙英国,正式切入临床 CRO 服务领域;2)于 2017 年陆续收购康龙美国分析技术和康龙美国临床服务,海外临床研究服务能力进一步夯实;3)2019 年 5 月,公司完成对南京希麦迪(南京思睿全资子公司)的收购,国内临床 CRO 业务拓展正式拉开序幕;4)2020 年 6 月,公司完成对北京联思达的收购并表;5)2021 年 9 月,公司与德泰迈(杭州)达成收购协议。自此,公司的国内外临床 CRO 布局已趋于完善,进入整合优化、快速发展的阶段。成立“康龙化成临床”整合板块资源。

3、公司海外临床研究服务包括放射性标记科学(英国+ 美国)及早期临床试验服务(美国),国内主要依托希麦迪、联斯达、德泰迈等多个子公司开展业务。2021 年 5 月,公司宣布成立康龙化成(成都)临床研究服务有限公司(简称“康龙化成临床”),成立后将整合各子公司和部门的临床研发能力,优化资源配置,构建一个深度融合的临床研发服务平台。基本构建了一体化服务能力,厚积薄发进行时。国内临床 CRO 为板块战略重点,依托陆续收购的国内平台(联斯达、希麦迪、德泰迈、法萃、恩远医药等),已初步整合搭建了包括临床运营、临床现场管理、数据管理与统计、法规注册、医学事务、定量药理、受试者招募、生物样本分析、药物警戒、医疗

4、器械服务等在内的临床 CRO 全套服务。我们认为,国内临床 CRO 为未来板块增长引擎,2021 全年在临床 CRO 收入中的占比有望超过50%(VS 1H21 的 48.4%),后续亦有望进一步提升引领板块增长。希麦迪:依托数统优势业务,服务范围不断外延。2019 年 5 月,公司完成对南京思睿 55.56%股权的收购,打开中国临床 CRO 市场。南京思睿成立于 2017 年,主要通过全资子公司希麦迪提供服务,其业务范围包括监管及法规注册、医学事务、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒、医疗器械服务等。希麦迪总部位于南京,目前服务网点覆盖国内 15 个城市和美国,员工总数超

5、700 人(截至 1H21),已累计为全球近 200 家客户提供过服务。我们认为,进入康龙体系后,希麦迪有望迎来快速发展,基于:1)服务范围广泛且在不断拓展;2)管理团队优秀,行业经验丰富;3)进入康龙体系后品牌力有望提升,且有望逐渐享受前端业务的导流订单。1)品牌力强,项目经验丰富。联斯达为国内领先的 SMO(临床实验现场管理组织)企业,其 SMO 能力及 CRC(临床研究协调员)人员数行业领先。公司项目经验丰富,在临床研究现场服务领域,公司截至 1H21 服务药械临床研究现场项目超 1000 个,与 600 多家医院达成了稳定的合作关系,85%为 1 类新药和生物制品;在受试者招募服务领域

6、,公司截至1H21 服务项目超 170 个,招募病例数超 11000 例,合作医院超 860 家;在器械临床试验与法规注册咨询服务领域,公司截至 1H21 累计服务企业超 100 家。2)持续扩张提升产能及服务范围。联斯达成立至今实现了业务和团队规模的快速扩张,其业务覆盖城市由 2013 年的 26 个增长到 1H21 的 135 个,团队规模由 2013 年的 65 人成长到 1H21 的近 1500 人,至今已有 40 多个品种通过核查上市。同时公司积极通过外延并购扩展业务范围。2020 年 11 月,联斯达宣布收购法荟医疗 100%的股权,提升在医疗器械合规及临床研究领域的服务能力,加快医疗器械服务于患者的进程。3)SMO 行业高速增长,公司作为市场领先者持续受益。根据弗若斯特沙利文的数据,2019年我国 SMO 市场规模为 2.62 亿美元,其预计到 2024 年将达到 13.68 亿美元,2019-2024年 CAGR 高达 39.2%,联斯达作为行业领先者有望持续受益行业高景气度。

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