天士力-中药转型创新药优质标的看好公司未来发展-211026（15页）.pdf

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1、普佑克进入谈判目录，未来渗透率有望不断提高。普佑克 2017 年通过医保谈判纳入全国医保，其降价幅度在15%左右，普佑克进入医保后放量迅速，19 年11 月新的谈判药品结果公布，普佑克降价50%，将进一步打开基层市场的使用，同时也为未来脑梗适应症的放量打下市场基础。另外普佑克已进入 2015 年版急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南、2016 版急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南、2016 版冠心病合理用药指南、2016 版急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南、ST 段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共识(2018 版)推荐溶栓用药。根据缺血性脑卒中治疗药物研究进展可知，药物

2、治疗是目前脑卒中治疗采取的主要治疗方式。而根据脑卒中最权威的杂志中华神经科杂志刊登的中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018 版可知，急性缺血性脑卒中患者给予重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓治疗是目前循证医学证实最有效的方法。rt-PA 在1996 年通过了美国食品药品监督管理局 FDA 的批准，成为首个且唯一获得公认用于缺血性脑卒中急性期的溶栓药物。其他的溶栓药物有链激酶、尿激酶、瑞替普酶、替奈普酶等。国外指南中提到使用阿替普酶针对 3-4.5 小时的急性脑卒中病人，但是国内对应时间并未获得批准，国内的使用时间是在 3 小时内，若超过医保将不予报销。勃林格殷格翰申报目前已经开展

3、了阿替普酶用于发作后 3 到4.5 小时的临床试验，目前进行到临床 III 期。天士力的普佑克在临床试验设计上进行了改变，在脑卒中临床 III 期中涉及了小于 4.5小时组和大于4.5 小于6 小时组，这样未来就有望实现时间上的全覆盖。未来新适应症有望大大拓展普佑克市场空间。普佑克作为国内唯一的重组人尿激酶原产品，在 17 年纳入医保后开始快速放量，公司在ST 段抬高型心肌梗死方面已占据一定市场。另外公司不断拓展急性脑卒中适应症，普佑克在脑卒中适应症治疗时间窗 0-4.5h 范围内，普佑克具有出血发生率低等优势，而在 4.5-6 小时时间窗，未来普佑克有望成为此范围内唯一的特异性溶栓药物。目前公司已提交脑卒中适应症上市申请，有望 21-22年获得批准，未来有望大大拓展市场空间。

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