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双抗行业报告:“1X1”》1+1的升级下一代抗体药物-211109(57页).pdf

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双抗行业报告:“1X1”》1+1的升级下一代抗体药物-211109(57页).pdf

1、双抗的增速将会超过单抗市场,2030年预计全球市场规模800亿美元,中国市场规模超100亿美元。双抗行业还在发展初期,预计未来10年保持高速增长。全球双抗品种目前在售仅为3个,单抗获批品种超过100个。全球市场:根据弗罗斯特沙利文的数据,2020年全球 的单抗规模1749亿美元,预计2024-2030年行业增速4.2%。2020年双抗行业市场规模25亿美元,2024-2030年行业增速预计29.3%。双抗行业的增速高于单抗。中国市场:根据弗罗斯特沙利文的数据,预计2030年中国的 双抗市场达到108亿美元,2024-2030年增速54.3%;单抗市场规模579亿美元,2024-2030年增速1

2、6.7%。双抗行业增速高于单抗。Hemlibra:逐步扩大人群,销售额超过20亿美元。Hemlibra为治疗A型血友病的药物,常规治疗需要使用凝血因子VIII,缺点是每周需要多次治疗,而且随着治疗次数增加,体内会产生VIII抑制剂,抑制凝血因子的效果。Hemlibra开发思路: 给体内有VIII抑制剂的患者提供了解决 方案扩大年龄范围给体内无VIII抑制剂的患者提供便利进一步尝试能否再一次降低给药频率。双抗的商业化价值突显。对比目前的部分新技术,PROTAC还没有对应产品上市,溶瘤病毒缺乏爆款,目前暂无公开信息对其进行2030年的空间预计;根据第三方的预测,对比ADC、siRNA、CAR-T,

3、双抗在2030年的市场规模更大,将达到807亿美元。双抗赛道已出现百亿大单品。Hemlibra2020年销售额已超过百亿人民币(23.87亿美元)。其2017年上市以来快速增长,2020年在美国、欧洲、日本、其他国家收入分别达到13.99、3.73、3.13、1.16亿瑞士法郎,同比分别增长47%、126%、35%、190%。Hemlibra还有继续增长的空间:目前Hemlibra尚没有竞品;且其收入60%集中在美国,在美国以外的地区有较大成长空间。血友病是遗传性疾病,根据NIH数据,美国1/5000的男性有血友病,其中80%为A型血友病(按照3亿人口,男性占一半估算,基数为2.4万人),症状为缺乏凝血因子VIII,无法完成凝血功能。使用外 源的凝血因子治疗后,病人体内或产生凝血因子VIII的抗体或抑制剂。 Hemlibra为首创新药,模拟凝血因子VIII的功能进行桥接,不受上述问题影响;并且按周给药,使用方便。

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