百克生物-疫苗行业的进击者带疱疫苗有望成为国产首家-211115（19页）.pdf

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百克生物-疫苗行业的进击者带疱疫苗有望成为国产首家-211115（19页）.pdf

1、每年流感季节性流行在全球可导致 300-500 万重症病例，造成 29-65 万呼吸道疾病相关死亡，孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者是流感高危人群，每年接种流感疫苗是预防流感最有效的措施。按照疫苗所含组分，流感疫苗包括三价和四价，三价疫苗组分含有 A(H3N2)亚型、A(H1N1)亚型和 B 型毒株的一个系，四价疫苗组分含 A(H3N2)亚型和 A(H1N1)亚型和 B 型毒株 Victoria 系、Yama-gata 系。国内已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活流感疫苗(LAIV3),IIV3 包括裂解疫苗和亚单位疫苗，IIV4

2、为裂解疫苗，LAIV3 为减毒疫苗。除个别地区外，流感疫苗在我国大多数地区属于非免疫规划类疫苗。从 2018 年“长生生物疫苗事件”后起，国内流感疫苗批签发量呈快速上升趋势，特别是 2020 年华兰生物等公司的新产能投入使用，流感疫苗批签发量有一个大幅提升，国内流感疫苗供不应求的状况得到缓解。中国疾病预防控制中心从 2018 年起每年定期发布中国流感疫苗预防接种技术指南，指导流感疫苗接种，这也看出国家疾控对于接种流感疫苗的重视。目前国内流感疫苗获批上市产品较多，但仅有百克生物一家公司的流感疫苗为鼻喷式减毒活疫苗，其余均为注射式灭活裂解疫苗。与传统的裂解疫苗相比，减毒活疫苗采用鼻腔喷雾的接种方式

3、，模拟流感病毒自然感染过程。因此，不但可诱导体液免疫，还可诱导局部黏膜免疫和细胞免疫。此外，鼻喷接种方式与注射方式相比，还拥有受种者依从性好、使用方便、易于大规模免疫等优点。鼻喷流感疫苗疫苗适用年龄为 3-17 岁，特别是对于儿童而言，鼻喷式的接种方式帮助儿童克服打针恐惧，使得流感疫苗在儿童群体中的依从性更高，从而提升流感疫苗接种率。公司鼻喷流感疫苗于 2020 年 4 月获批，当年批签发量较少，为 157 万支。当前公司已上市的鼻喷流感疫苗为冻干剂型，目前公司正在研发液体剂型，液体剂型计划扩大适用人群至 18 岁及以上年龄段，预计有望于 2023 年上市。鼻喷流感疫苗液体剂型上市之后，一方面使得接种操作更为便捷，另一方面利于公司扩大流感疫苗适用年龄群体。

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