1、 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 报告摘要报告摘要： 药用玻璃是主流包装药材药用玻璃是主流包装药材 药品包装材料选择时要考虑适用性、保护性、安全性、相容性四大原则。与其他药用包 材比，玻璃化学稳定性好、生物相容性高，是全球医药行业主流包装药材。 药用玻璃可根据材质及性能或制造工艺及用途进行分类药用玻璃可根据材质及性能或制造工艺及用途进行分类 药用玻璃材质中 B2O3含量决定其关键性能热膨胀系数和耐水性，根据玻璃成分中 B2O3 含量不同，可将药用玻璃分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类， 其中中硼硅玻璃性能最适合药用，但国内应用仍以

2、低硼硅为主；药用玻璃根据制造工艺 可分为模制瓶、管制瓶两类，二者应用范围有所区别。 2 2020020年年国内药用玻璃市场空间国内药用玻璃市场空间达达226226亿元亿元 药用玻璃上游为化工原材料和燃料，下游为制药行业。下游需求稳中有升，驱动药用玻 璃行业持续扩容，我们测算国内药用玻璃市场空间达 226 亿元。 中硼硅玻璃管存在生产壁垒，中硼硅玻璃渗透率中硼硅玻璃管存在生产壁垒，中硼硅玻璃渗透率低低 我国中硼硅玻璃渗透率 7-8%， 远低于国际平均水平， 渗透率低主要原因是国内掌握中硼 硅拉管技术公司少，同时成本偏高。中硼硅玻璃管生产壁垒主要体现在技术和资金上。 一致性评价推动药用玻璃升级一致

3、性评价推动药用玻璃升级 药品一致性评价从根本上推动药用玻璃行业由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级， 政策推动 以来，仿制药一致性评价申请数量与审批速度明显加快。未来我国中硼硅玻璃渗透率有 望达到 30-40%，可能带动药用玻璃市场 36-73%增量空间。 国内国内厂商加速厂商加速药用玻璃药用玻璃拉管环节布局拉管环节布局 模制瓶领域山东药玻处于龙头地位；管制瓶制瓶环节竞争加剧，拉管环节国内企业加速 布局。 投资建议投资建议 一致性评价推升中硼硅玻璃应用空间，当前渗透率不足 10%，有望向 30-50%迈进。国内 龙头旗滨集团、山东药玻、凯盛君恒等加速研发、扩产，国产替代。 风险提示风险提示 中硼硅玻璃

4、渗透率不及预期；中硼硅玻璃管技术攻关不及预期；中硼硅玻璃管竞争格局 恶化。 盈利预测与财务指标盈利预测与财务指标 代码代码 重点公司重点公司 现价现价 EPS PE 评级评级 1111 月月 2 29 9 日日 2020 2021 2022 2020 2021 2022 601636.SH 旗滨集团 16.11 0.69 1.80 2.05 23.2 8.9 7.9 - 600529.SH 山东药玻 44.45 0.95 1.12 1.44 46.8 39.8 31.0 - 资料来源：wind、民生证券研究院（未评级公司使用 wind 一致预期） 推荐推荐 维持评级 Table_QuotePi

5、c 行业与沪深行业与沪深 300300 走势比较走势比较 资料来源：Wind，民生证券研究院 分析师：李阳分析师：李阳 执业证号： S08 邮箱： liyang_ 相关研究相关研究 1.地产信贷边际放松，消费建材估值有 望企稳 建筑材料行业周报 20211128 2.【民生建材】本周观点 211121：板块 估值偏低，新材料应用提速 建材建材 行业研究/深度报告 聚焦药玻，技术攻关与国产替代聚焦药玻，技术攻关与国产替代 大国重材大国重材系列（系列（一一） 深度研究报告深度研究报告/建材建材 2021 年年 11 月月 30 日日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读

6、最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 目录目录 1. 药用玻璃是主流包装药材药用玻璃是主流包装药材 . 3 2. 药用玻璃根据材质及性能如何药用玻璃根据材质及性能如何分类？分类？. 3 3. 药用玻璃根据制造工艺及用途分类药用玻璃根据制造工艺及用途分类. 4 4. 药用玻璃上下游产业链药用玻璃上下游产业链 . 6 5. 中硼硅玻璃渗透率？中硼硅玻璃渗透率？ . 7 6. 药用玻璃市场空间有多大？药用玻璃市场空间有多大？ . 8 7. 中硼硅玻璃管生产壁垒中硼硅玻璃管生产壁垒 . 9 8. 一致性评价如何推动药用玻璃升级？一致性评价如何推动药用玻璃

7、升级？. 10 9. 一致性评价带来多大增量空间？一致性评价带来多大增量空间？. 12 10. 国内模制瓶、管制瓶竞争格局？国内模制瓶、管制瓶竞争格局？. 12 风险提示风险提示 . 14 插图目录插图目录 . 15 表格目录表格目录 . 15 lVhUbWnVfUcXyQvNvNvN7NdNaQtRmMpNrQiNqRtRkPmMnMaQnNxOwMpOpRuOqRtO 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 1. 药用玻璃是主流包装药材药用玻璃是主流包装药材 药品包装材料是指在药品运输、贮存、管理、使用

8、过程中提供保护、分类等作用的适宜包 装材料或容器，伴随着药品从生产、流通到使用环节全过程。药品包材选择时要考虑适用性、 保护性、安全性、相容性四大原则。 表表1: 药用包材选择原则药用包材选择原则 药用包材选择四大原则药用包材选择四大原则 适用性 （1）适用于预期临床用途； （2）满足药品本身工艺要求 保护性 （1）保证活性物质或制剂质量稳定； （2）密封性、遮光性等要求：避免光照、养分、水分、微生物等影响 安全性 （1）材料本身安全性：对包材配方中成分进行安全性评估 相容性 （1）药物与包装材料相容性； （2）药物与辅材相容性； （3）生物相容性（植入制剂等，安全性范畴） 资料来源：药品包装

9、材料/容器的选择和相容性研究（作者：蒋煜，国家药品审评中心），民生证券研究院 药用玻璃是全球医药行业主流包装材料。药用玻璃是全球医药行业主流包装材料。目前主要药品包材有玻璃、橡胶、塑料、陶瓷 和金属 5 类。与其他药用包材比，玻璃具有耐酸耐腐蚀、阻隔性优、密封性好、价格相对较低 等优点，化学稳定性好、生物相容性高使其成为主流包装药材。 2. 药用玻璃根据材质及性能如何分类？药用玻璃根据材质及性能如何分类？ 药用玻璃关键性能指标为热膨胀系数和耐水性。药用玻璃关键性能指标为热膨胀系数和耐水性。热膨胀系数指玻璃抗热冲击性能，系数 越高越容易产生炸裂纹、破碎和玻璃屑；耐水性指单位质量玻璃析出碱含量，析

10、出碱越少耐水 性越高，与药物发生反应的风险就越小。 药用玻璃材质中药用玻璃材质中 B2O3含量决定其关键性能，含量决定其关键性能， 高 B2O3含量对应低热膨胀系数和高耐水性。 根据玻璃成分（B2O3）及性能（平均线热膨胀系数、耐水性）不同，可将药用玻璃分为高硼 硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。 表表2: 不同材质药用玻璃性能指标比较不同材质药用玻璃性能指标比较 高硼硅玻璃高硼硅玻璃 中硼硅玻璃中硼硅玻璃 低硼硅玻璃低硼硅玻璃 钠钙玻璃钠钙玻璃 B2O3（%） 12 8 5 5 平均线热膨胀系数 10-6K-1 （20300） 3.2-3.4 3.5-6.1 6.2-7.5 7.

11、6-9.0 121颗粒耐水性 1 级 1 级 1 级 2 级 98颗粒耐水性 HGB1 级 HGB1 级 HGB1 级或 2 级 HGB2 级或 3 级 耐酸性能（重量法） 1 级 1 级 1 级 2 级 耐碱性能 2 级 2 级 2 级 2 级 资料来源：中国药包材标准，民生证券研究院 中硼硅玻璃性能最适合药用，但国内应用仍以低硼硅为主。中硼硅玻璃性能最适合药用，但国内应用仍以低硼硅为主。中硼硅玻璃指 B2O3含量在 8%-12%、 平均线热膨胀系数为 5.010-6K-1的药用玻璃， 也被称为 5.0 玻璃。 由德国肖特发明， 因其优异的抗热冲击性能及耐水性能在国际上大量使用；低硼硅玻璃

12、B2O3含量低于中硼硅玻 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 璃， 耐热冲击性能及内表面耐水性能相比较弱， 可用于储存化学稳定性要求不高的药品和日用 品，但难以储存酸性、碱性较强的药品。目前低硼硅药用玻璃在国内应用更广，目前低硼硅药用玻璃在国内应用更广，高硼硅玻璃 性能最优，但后续转化加工需更高温度封口较难，因此较少应用于医药领域；钠钙玻璃清洗过 程中稳定度差一般用于一次性输液瓶或口服液瓶。 表表3: 不同材质药用玻璃性能指标比较不同材质药用玻璃性能指标比较 中硼硅玻璃中硼硅玻璃 低硼硅玻璃低硼硅玻璃

13、应用领域 主要用于注射剂药品包装， 在对药品包装要 求高的血液制品、生物制药、新药特药、疫 苗等领域应用较广泛 主要用于注射剂药品包装，同时在口服 液、 保健品、 化妆品等领域也有广泛应用 技术难点 硼含量高导致硼易挥发分层，熔化温度高， 玻璃液熔化的均匀性控制难度大， 窑炉设计 复杂； 玻璃管成型规格尺寸精度、 外观缺陷、 均匀性方面控制难度大， 导致产品质量和良 品率提升困难 生产控制难度较低 生产线投资额 15000 万元/条，设备主要进口 2000 万元/条，设备可以国产 生产厂家 德国肖特、美国康宁、日本 NEG 等国外企 业为全球主要中硼硅药用玻璃管厂商， 凯盛 君恒、沧州四星等国

14、内企业有少量生产 山东药玻、力诺特玻、正川股份、山西宏 光等大量国内企业 资料来源：力诺特玻招股说明书，民生证券研究院 此外根据耐水性可将药用玻璃瓶分为此外根据耐水性可将药用玻璃瓶分为 I 类瓶、类瓶、II 类瓶、类瓶、III 类瓶。类瓶。药用玻璃也可按玻璃内 表面耐水性分为 I 类瓶、II 类瓶、III 类瓶，中硼硅玻璃属于 I 类瓶，适用范围更广，而低硼硅 玻璃属于 II 类瓶。 表表4: 不同材质药用玻璃性能指标比较不同材质药用玻璃性能指标比较 I 类瓶类瓶 II 类瓶类瓶 III 类瓶类瓶 耐水性条件 具有高耐水性 经过中性化处理后可达到 较高内表面耐水性 具有中等耐水性 适用范围 大

15、多数注射类和非注射类 药品包装 大多数酸性、中性注射类 和非注射类药品包装 非注射类药品包装，注射 类药品需稳定型数据证明 其适用 何种材质玻璃 高硼硅玻璃；中硼硅玻璃 低硼硅玻璃 钠钙玻璃 资料来源：药用玻璃容器分类和应用指南（中国医药包装协会），民生证券研究院 3. 药用玻璃根据制造工艺及用途药用玻璃根据制造工艺及用途分类分类 药用玻璃根据制造工艺及用途可分为模制瓶、 管制瓶两类。药用玻璃根据制造工艺及用途可分为模制瓶、 管制瓶两类。 模制瓶生产时无需制作玻管， 通过模具直接将玻璃液制成药瓶；管制瓶生产时需先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管二次管制瓶生产时需先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管二

16、次 加工制得一定形状和体积的药瓶加工制得一定形状和体积的药瓶。模制瓶与管制瓶的区别主要在容量、壁厚、重量、生产工 艺、成本等方面。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 表表5: 模制瓶与管制瓶主要区别模制瓶与管制瓶主要区别 模制瓶模制瓶 管制瓶管制瓶 容量 较大 较小 壁厚 厚且平整度粗糙 薄且均匀，平整度优 重量 较重 较轻 生产工艺 简单 复杂 成本 较低 较高 资料来源：力诺特玻招股说明书，民生证券研究院 以管制瓶为例，生产过程可分为拉管和制瓶两个环节：以管制瓶为例，生产过程可分为拉管和制瓶两个环

17、节： （1）拉管。）拉管。配料人员根据玻璃配方将所需原材料通过自动配料系统配制成配合料，配合 料输送至窑炉熔化池进行高温熔化， 再经过硅酸盐形成等多个阶段， 逐步降温冷却成适合成型 的玻璃液。玻璃液在马弗炉内经过旋转管后拉成玻璃管，经跑道退火、激光测径、成像检测后 按一定长度进行切割，再经圆口包装后打成托盘。 （2）制瓶。）制瓶。玻璃管经自动上管机送至制瓶设备并将其制成玻璃瓶，再经退火处理增加玻 璃瓶强度和稳定性，最后对玻璃瓶进行检验，检验合格后包装入库。 图图1: 玻璃管生产流程图玻璃管生产流程图 图图2: 玻璃瓶生产流程图玻璃瓶生产流程图 资料来源：正川股份招股说明书，民生证券研究院 资料

18、来源：正川股份招股说明书，民生证券研究院 模制瓶与管制瓶应用范围有所区别。模制瓶与管制瓶应用范围有所区别。模制瓶、管制瓶均可用于制作注射剂瓶、口服液瓶， 模制瓶因其生产工艺简单、成本较低更适用于大容量输液瓶大容量输液瓶，而管制瓶可用于生产安瓿瓶、安瓿瓶、 预灌封和卡式瓶预灌封和卡式瓶。 （1）安瓿瓶：灌装针剂或药粉用的细颈薄壁玻璃小瓶； （2）预灌封预灌封：可直接用于注射或用于手术清洗；可直接用于注射或用于手术清洗； （3）卡式瓶：没有底的管制抗生素瓶。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 表表6: 不

19、同材质药用玻璃性能指标比较不同材质药用玻璃性能指标比较 适用模制瓶适用模制瓶/ 管制瓶管制瓶 容量容量 作用作用 材质材质 图示图示 注射剂瓶 模制瓶/ 管制瓶 50ml 用于包装、 储存或运输打算注 射的药品 国际中硼硅； 国内低硼硅为主 口服液瓶 模制瓶/ 管制瓶 - 盛放各种口服液 国内低硼硅为主 大容量输液瓶 模制瓶 50ml 盛放直接由静脉滴注输入体 内的液体制剂 低硼硅为主 安瓿瓶 管制瓶 0.5-30ml 灌装针剂或药粉用的细颈薄 壁玻璃小瓶， 主要包装水针剂 国际 I 类瓶； 国内硼硅酸玻璃 预灌封 管制瓶 0.5-20ml 主要用于高档药物包装储存， 并直接用于注射或用于眼科

20、、 耳科、骨科等手术清洗 中硼硅、高硼硅 均有 卡式瓶 管制瓶 没有底的管制抗生素瓶， 应用 于基因工程、生物工程、胰岛 素等领域 中硼硅、低硼硅 均有 资料来源：力诺特玻招股说明书，药包材对标技术方案的研究，预灌封注射器简介，民生证券研究院 4. 药用玻璃上下游产业链药用玻璃上下游产业链 药用玻璃上游为化工原材料和燃料，下游为制药行业。药用玻璃上游为化工原材料和燃料，下游为制药行业。药用玻璃原材料包括硼砂、纯碱、 石英砂、钾长石等，国内企业直接或通过代理商间接向美国、土耳其等厂商进口采购硼砂、硼 酸，纯碱、石英砂等则为传统浮法玻璃原材料。硼硅含量越高，硼砂所占成本比重越高。硼硅含量越高，硼砂

21、所占成本比重越高。硼 砂可以提高药用玻璃产品透明度及耐热性能，增强抗冲击性能；硼酸通常由硼砂制备而成，加 速玻璃澄清、减弱玻璃结晶能力，降低玻璃热膨胀系数。 图图3: 硼硅玻璃管制瓶营业成本拆分（硼硅玻璃管制瓶营业成本拆分（2016 年）年） 图图4: 钠钙玻璃管制瓶营业成本拆分（钠钙玻璃管制瓶营业成本拆分（2016 年）年） 资料来源：正川股份招股说明书，民生证券研究院 资料来源：正川股份招股说明书，民生证券研究院 药用玻璃下游为制药行业，消费量中注射剂占消费量中注射剂占 61%，口服制剂占 27%（数据来源：华经 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7

22、 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 产业研究院）。2019 年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为 6355 亿元，近 5 年 CAGR 为 5%，下游需求稳中有升驱动药用玻璃行业持续扩容。 图图5: 国内公立医疗终端化药注射剂销售额国内公立医疗终端化药注射剂销售额 资料来源：华经产业研究院，民生证券研究院 5. 中硼硅玻璃渗透率？中硼硅玻璃渗透率？ 我国中硼硅玻璃渗透率我国中硼硅玻璃渗透率 7-8%，远低于国际平均水平。，远低于国际平均水平。制药网数据显示，2018 年我国中硼 硅药用玻璃用量约 2.2-2.3 万吨，仅占全年药用玻璃消耗量 7%-8%左右；而在国际上中硼硅

23、玻 璃因低热膨胀系数和高耐水性等优异化学性能成为公认的药包材（国际上无低硼硅玻璃该类 别），超过 70%的主流注射剂包材均为中硼硅玻璃。 图图6: 2018 年年国内外中硼硅药用玻璃销售结构占比国内外中硼硅药用玻璃销售结构占比 资料来源：华经产业研究院，民生证券研究院 中硼硅玻璃渗透率低主要原因是掌握中硼硅拉管技术公司少，同时成本偏高。中硼硅玻璃渗透率低主要原因是掌握中硼硅拉管技术公司少，同时成本偏高。 （1）掌握中硼硅拉管技术公司少：）掌握中硼硅拉管技术公司少：国内掌握原材料量产技术的企业少且产能明显不足， 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Tab

24、le_Page 深度研究深度研究/建材建材 即使小部分企业实现原材料量产， 其品质与国外龙头产品仍存一定差距。 国内绝大部分中硼硅 玻璃厂商以进口原材料为主； （2）中硼硅玻璃成本高：）中硼硅玻璃成本高：同样制备工艺下，中硼硅药用玻璃瓶价格是低硼硅及钠钙玻璃 瓶 3-5 倍，成本压力下，在对包材品质要求低的注射剂领域，中硼硅玻璃替代速度较为缓慢。 图图7: 海外龙头中硼硅玻璃管采购均价（元海外龙头中硼硅玻璃管采购均价（元/公斤）公斤） 图图8: 全球中硼硅玻璃拉管市占率全球中硼硅玻璃拉管市占率 资料来源：力诺特玻招股说明书，民生证券研究院 资料来源：中硼硅玻璃与药用玻璃瓶生产，民生证券研究院

25、图图9: 钠钙钠钙/低硼硅低硼硅/中硼硅中硼硅 15ml 西林瓶单价比较西林瓶单价比较 图图10: 力诺特玻低硼硅力诺特玻低硼硅/中硼硅单价比较中硼硅单价比较 资料来源：同写意论坛，民生证券研究院 资料来源：力诺特玻招股说明书，民生证券研究院 6. 药用玻璃市场空间有多大？药用玻璃市场空间有多大？ 2020 年年国内药用玻璃市场空间国内药用玻璃市场空间达达 226 亿元：亿元： （1）假设）假设我国注射剂年消耗量 700 亿支（正川股份招股说明书披露我国各类药用玻璃瓶 产量约 800 亿只， 中国医药包装协会数据显示疫情前我国注射剂每年总用量约 620 亿支， 取平 均数）中硼硅玻璃渗透率预计

26、约预计约 7-8%； （2）以 15ml 西林瓶注射剂为标准，钠钙瓶市场价格 0.12-0.15 元/支，低硼硅 0.2 元/支， 中硼硅 0.6-0.7 元/支（数据来源：同写意论坛）； （3）注射剂占药用玻璃消费量 61%。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 表表7: 国内药用玻璃市场空间简单测算国内药用玻璃市场空间简单测算 低硼硅玻璃低硼硅玻璃+钠钙玻璃钠钙玻璃 中硼硅玻璃中硼硅玻璃 我国注射剂年消耗量（亿支） 700 不同类别玻璃注射剂年消耗量 （亿支） 647.5 52.5 单价（元/支）

27、0.16 0.65 不同类别玻璃市场空间（亿元） 103.6 34.13 注射剂药用玻璃市场空间（亿元） 137.73 注射剂占药用玻璃消费量 61% 药用玻璃整体市场空间（亿元） 226 资料来源：正川股份招股说明书，同写意论坛，民生证券研究院 此外，华经产业研究院数据显示，2020 年我国药用玻璃市场规模 234 亿元，同增 1.3%， 近 9 年 CAGR 为 3.71%，整体增速与下游医药行业注射剂增速相近。 图图11: 国内药用玻璃市场规模国内药用玻璃市场规模 资料来源：华经产业研究院，民生证券研究院 7. 中硼硅玻璃管生产壁垒中硼硅玻璃管生产壁垒 国内厂商采用丹纳法生产中硼硅玻璃管

28、。国内厂商采用丹纳法生产中硼硅玻璃管。玻管成型是将熔融玻璃液拉制成断面为圆形或 异型的空腔玻璃制品。 目前国内外药用玻璃管广泛应用的拉制方法为丹纳水平拉管法， 该生产 工艺、 生产设备以及操作方法已较为成熟， 适用于制造外径 2-70mm 玻璃管、 日熔量大于 10T/D 窑炉。目前国内采用丹纳法的中硼硅玻璃管厂商受旋转管不稳定现象影响，目前国内采用丹纳法的中硼硅玻璃管厂商受旋转管不稳定现象影响，在旋转管等耐材 腐蚀后周期性更换劳动强度大、玻管生产不连贯停机时间长、更换检修成本高，导致玻璃管质 量、良率与国际巨头仍存较大差距。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研

29、究报告 10 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 图图12: 我国药用玻璃市场规模我国药用玻璃市场规模 资料来源：国内药用中性玻璃管的制造情况分析，民生证券研究院 中硼硅玻璃管生产壁垒中硼硅玻璃管生产壁垒主要体现在技术壁垒和资金壁垒上。主要体现在技术壁垒和资金壁垒上。 技术壁垒主要体现在：技术壁垒主要体现在： （1）熔化温度高。）熔化温度高。中硼硅玻璃熔化温度要求高于低硼硅玻璃及钠钙玻璃，因此对窑炉及 相关材料的腐蚀损耗更大、性能要求更高，玻璃液质量控制难度大； （2）旋转管容易产生气泡。）旋转管容易产生气泡。当旋转管抗侵蚀性差或表面光滑度差时，易使玻管内产生结 石、 条纹或气泡

30、等导致产品质量不佳。 解决方案为拉管过程中在旋转管等部位包覆较大规模贵 金属如铂铑合金； （3）硼含量提高使玻璃管尺寸公差达不到要求，如尺寸精度不够、亚微观均匀性差等。）硼含量提高使玻璃管尺寸公差达不到要求，如尺寸精度不够、亚微观均匀性差等。 硼具备较强挥发性， 中硼硅玻璃提高硼含量， 挥发的硼使玻璃表面形成一层白色变质玻璃并改 变玻璃表面张力，玻璃液内气泡的成长、熔解、排出速度由玻璃表面张力决定，因此玻璃表面 张力改变最终影响玻管圆度、壁厚偏差等； （4）上述问题使得制瓶环节良率低、成本高，导致国产拉管市场认可度不佳。）上述问题使得制瓶环节良率低、成本高，导致国产拉管市场认可度不佳。制瓶环节

31、 多采用高速制瓶机， 由于国产拉管存在的尺寸公差问题和气泡问题， 高速机上使用国产拉管时 发生断管、跳管、破碎等现象概率明显增大。 资金壁垒资金壁垒主要体现在：主要体现在：中硼硅玻璃生产线投资额明显高于低硼硅玻璃。中硼硅玻璃生产线投资额明显高于低硼硅玻璃。单条中硼硅玻璃单条中硼硅玻璃 生产线约为生产线约为 15000 万元万元/条，而低硼硅仅需条，而低硼硅仅需 2000 万元万元/条。条。投资额差距巨大，一方面因为中硼 硅药用玻璃管熔化温度高、窑炉性能要求高，因此生产设备基本进口生产设备基本进口；另一方面，为解决旋 转管抗侵蚀性差而在其表面包覆较大规模铂铑合金包覆较大规模铂铑合金， 大幅提高中

32、硼硅玻璃管产线建造成本 （铂 铑合金投入在 3000-5000 万元左右）。此外，中硼硅玻璃生产线后期维护投入较高。 8. 一致性评价如何推动药用玻璃升级？一致性评价如何推动药用玻璃升级？ 药品一致性评价药品一致性评价，从根本上推动药用玻璃行业由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级。从根本上推动药用玻璃行业由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级。2017 年 12 月我国食品药品监管总局发布已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 11 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 稿)，指出不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃

33、不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃；2019 年 1 月和 2020 年 5 月国家药监局发布 多项文件，明确指出，注射剂使用的包装材料和容器质量和性能不得低于参比制剂，以保证药 品质量与参比制剂一致。由于绝大部分海外原研药参比制剂包装材料使用中硼硅玻璃，大部分海外原研药参比制剂包装材料使用中硼硅玻璃，而一 致性评价要求注射剂使用包材不得低于参比制剂，因此国内仿制药企业为通过一致性评价将因此国内仿制药企业为通过一致性评价将 选择同等材质药包材即中硼硅玻璃，选择同等材质药包材即中硼硅玻璃，一致性评价将从原则上推动国内中硼硅玻璃渗透率提升。 表表8: 一致性评价政策接连出台一致性评价政策接连出台 时间

34、时间 发布机关发布机关 政策名称政策名称 与药用玻璃升级相关内容与药用玻璃升级相关内容 2017.12 食品药品监管总 局 已上市化学仿制药(注射 剂)一致性评价技术要求 (征求意见稿) 注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符 合总局颁布的包材标准。不建议使用低硼硅玻璃和不建议使用低硼硅玻璃和 钠钙玻璃。钠钙玻璃。 2019.1 国家药监局 化学药品注射剂仿制药 质量和疗效一致性评价技 术要求(征求意见稿) 注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低 于参比制剂，于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。 2020.5 国家药监局 化学药品注

35、射剂 （特殊注 射剂） 仿制药质量和疗效一 致评价技术要求 注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低 于参比制剂，于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致 资料来源：国家药监局等，民生证券研究院 一致性评价政策推动以来，仿制药一致性评价申请数量与审批速度明显加快。一致性评价政策推动以来，仿制药一致性评价申请数量与审批速度明显加快。随着政策 不断落地，仿制药一次性评价申请数从 2017 年 52 次上升到 2020 年 1136 次，其中 2020 年仿 制药一次性评价申请通过率为 51%，通过数中有 21%为注射剂。 图图13: 2017-202

36、0 年仿制药一次性评价申请数及申请年仿制药一次性评价申请数及申请 通过数通过数 图图14: 2020 年仿制药一次性评价申请通过数注射剂占比年仿制药一次性评价申请通过数注射剂占比 资料来源：药监局各年度审计报告，民生证券研究院 资料来源：药监局 2020 年年度审计报告，民生证券研究院 关联审评审批制度推行加速药用包材行业集中度提升。关联审评审批制度推行加速药用包材行业集中度提升。2016 年 8 月我国食品药品监管总 局发布总局关于药包材药用辅料与药品关联评审有关事项的公告，要求药包材、药用辅料 不再单独审批而是按程序与药品注册申请关联申报和审评审批， 与此前的注册制相比， 在关联 审评审批

37、制下药品企业成为承担药包材质量检查的主要责任人。 我们认为随着关联审评审批制 落地，下游药包材企业规模效应将开始凸显：（1）药品企业更换药包材供应商成本增加。）药品企业更换药包材供应商成本增加。关 联审评审批制下， 药品生产企业更换包材供应商即意味要将其产品重新进行关联审评报批， 面 临高时间成本（申报时间 0.5-2 年）与能否通过审评的不确定性，因此药品企业与药包材供应 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 12 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 商粘性增加； （2） 原注册制下的包材注册许可证取消， 药品生产企业承担更多药品安全责任，药

38、品生产企业承担更多药品安全责任， 为避免出现恶性事件其更倾向于选择头部药包材企业进行合作。 表表9: 药包材关联审评审批制度药包材关联审评审批制度 时间时间 发布机关发布机关 政策名称政策名称 与药用玻璃升级相关内容与药用玻璃升级相关内容 2016.8 食品药品监管总局 总局关于药包材药用辅 料与药品关联评审有关事 项的公告 药包材、 药用辅料应按程序与药品注册申请关联申 报和审评审批， 各级食品药品监督管理部门不再单各级食品药品监督管理部门不再单 独受理药包材、药用辅料注册申请。独受理药包材、药用辅料注册申请。 2019.7 国家药监局 国家药监局关于进一步 完善药品关联审评审批和 监管工作

39、有关事宜的公告 药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药 品质量承担主体责任，品质量承担主体责任， 根据药品注册管理和上市后 生产管理的有关要求， 对原辅包供应商质量管理体 系进行审计，保证符合药用要求。 资料来源：国家药监局等，民生证券研究院 9. 一致性评价带来多大增量空间？一致性评价带来多大增量空间？ 一致性评价有望带动药用玻璃市场一致性评价有望带动药用玻璃市场 36-73%增量空间。增量空间。 制药网预计未来 5-10 年内我国中硼 硅玻璃渗透率将达到 30-40%。我们据此测算，若中硼硅玻璃渗透率达 30%，药用玻璃增量市 场空间将达到 8

40、2 亿，增量比例在 36%（考虑到国产中硼硅玻璃管产能增加，市场竞争相对加 剧，中硼硅玻璃单价下滑 20%）；乐观情况下，若中硼硅玻璃渗透率达 50%，药用玻璃增量 市场空间将达到 164 亿，增量比例在 73%。 表表10: 我国药用玻璃市场空间简单测算我国药用玻璃市场空间简单测算 低硼硅玻璃低硼硅玻璃+钠钠 钙玻璃钙玻璃 中硼硅玻璃中硼硅玻璃 低硼硅玻璃低硼硅玻璃+钠钠 钙玻璃钙玻璃 中硼硅玻璃中硼硅玻璃 核心假设：中硼硅玻璃渗透率核心假设：中硼硅玻璃渗透率 30% 50% 我国注射剂年消耗量（亿支） 700 700 不同类别玻璃注射剂年消耗量 （亿支） 490 210 350 350 单

41、价（元/支） 0.16 0.52 0.16 0.52 不同类别玻璃市场空间（亿元） 78.4 109.2 56 182 注射剂药用玻璃市场空间（亿元） 187.6 238 药用玻璃整体市场空间（亿元） 308 390 药用玻璃增量市场空间（亿元） 82 164 药用玻璃增量市场空间比例 36% 73% 资料来源：力诺特玻招股说明书，民生证券研究院 10. 国内模制瓶、管制瓶竞争格局？国内模制瓶、管制瓶竞争格局？ 模制瓶领域模制瓶领域：山东药玻处于龙头地位。山东药玻处于龙头地位。全国药用模制瓶需求量 150 亿支，山东药玻 2020 年模制瓶产量 31.46 亿吨，约合 80-90 亿支，市占率

42、达 60%。2020 年公司模制瓶收入达 14 亿 元，模制瓶龙头地位稳固；其他模制瓶企业如德州晶华、山东吉诺、四川广汉等在部分区域、 部分细分领域与山东药玻存在竞争关系。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 13 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材 表表11: 山东药玻模制瓶领域竞争企业山东药玻模制瓶领域竞争企业 公司公司 经营情况经营情况 德州晶华 目前拥有模制瓶生产线 8 条，产能约 15 亿支，在哈药、华药、石药、悦康以及 局部兽药市场与山东药玻竞争，销量不足 10 亿支 山东吉诺 以日化瓶为主，近两年开始涉足西林瓶市场，产品在兽药市

43、场小范围销售 四川广汉 主要依托四川科伦药业，西林瓶在川渝兽药市场局部与山东药玻竞争，西林瓶目 前年销量 5000 万支 资料来源：公司公告，民生证券研究院 山东药玻高端产品中硼硅模制瓶开始放量。山东药玻高端产品中硼硅模制瓶开始放量。一致性评价政策推动以来，中硼硅模制瓶以 其优越性能和相较中硼硅管制瓶性价比优势受到广大制药企业青睐， 山东药玻中硼硅模制瓶已 在齐鲁制药、润泽制药、科伦药业、恒瑞制药、扬子江药业、上海通用电气药业等制药企业的 一致性评价品种中使用。2021H1 山东药玻中硼硅模制瓶销售 1.5 亿支，同增 30%，未来产品 产能有望达到 10 亿支。 管制瓶制瓶环节竞争激烈。管制

44、瓶制瓶环节竞争激烈。受中硼硅玻璃管技术限制，国内制瓶企业大部分选择进口中 硼硅玻管进行二次加工。制瓶环节市场竞争激烈，2020 年末国内管制瓶生产企业 155 家、安 瓶生产企业 125 家（数据来源：CDE 官网）。 国内企业加速布局中硼硅管制瓶拉管环节。国内企业加速布局中硼硅管制瓶拉管环节。药品一致性评价推动药用玻璃行业由低硼硅 玻璃向中硼硅玻璃升级，而中硼硅管制瓶生产难点在于拉管环节，国内企业包括旗滨集团、山旗滨集团、山 东药玻、正川股份、四星玻璃、凯盛君恒、德力股份东药玻、正川股份、四星玻璃、凯盛君恒、德力股份等正加速布局中硼硅玻璃管产线。其中， 旗滨集团旗滨集团 2019 年 11月

45、发布投产湖南药玻公告， 一期 1窑 2 线 25T/D 于 2021 年 1月建成点火， 二期 3 线 40T/D 于 2021 年 11 月宣布投产，此外绍兴药玻拟投资两条 25T/D 中性硼硅药用玻 璃及制瓶生产线；管制瓶生产企业山东药玻、正川股份山东药玻、正川股份为保证上游玻璃管供应、打破外资垄 断拟自产中硼硅玻璃管产线；四星玻璃四星玻璃为国内最早布局中硼硅玻璃研发、生产领域企业，目前 中硼硅玻璃管产能较大；凯盛君恒、德力股份凯盛君恒、德力股份等企业亦有布局。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 14 Table_Page 深度研究深度研究/建材建材

46、 表表12: 国内中硼硅玻璃管生产企业国内中硼硅玻璃管生产企业 公司公司 经营情况经营情况 投产产能投产产能/投产投产+在建产能在建产能 （吨（吨/年）年） 旗滨集团 2021年10月湖南药玻一期1窑 2线25吨/天进入商 业化运营， 2021 年 11 月二期 1 窑 3 线 40 吨/天开始 建设（湖南药玻总项目为 3 窑 8 线 100 吨/天，预期 未来还将投产三期 1 窑 3 线）；2020 年 10 月拟投 资绍兴药玻两条 25 吨/天中性硼硅药用玻璃及制瓶 生产线 8250/37950 山东药玻 2021 年 9 月定增募投一级耐水药用玻璃瓶窑炉 -/- 正川股份 现有中硼窑炉年

47、产 3600 吨中硼硅玻璃管， 2021 年 4 月定增募投项目新增中硼硅玻璃管产能 7200 吨； 2020H1 公司从欧洲知名设备技术企业引进全套中 硼全氧窑炉及相关技术 3600/10800 四星玻璃 国内最早布局中硼硅玻璃研发、 生产领域企业， 2016 年新三板公开转让时中硼硅玻璃管产能 1.5 万吨/ 年，产量 1.2 万吨/年；2021 年 10 月公司 5 号中性 硼硅窑炉投产，预计总产能约 3-5 万吨/年 30000-50000/- 凯盛君恒 公司 2 号窑炉达产后年产中硼硅玻管达到 1.1 万吨 -/11000 德力股份 2020 年 11 月拟定增募投年产一级耐水药用玻

48、璃管 制品 1 万吨 -/10000 资料来源：各公司公告，四星玻璃公开转让说明书，中国食品药品网，民生证券研究院 注：旗滨日熔量转化为年产能时乘 330（天） 风险提示风险提示 中硼硅玻璃渗透率不及预期： 一致性评价有望带动我国中硼硅玻璃渗透率迅速提高， 但仍 存不及预期风险； 中硼硅玻璃管技术攻关不及预期： 中硼硅玻璃拉管环节存在技术壁垒， 若技术攻关不及预 期则可能延缓国产替代速度； 中硼硅玻璃管竞争格局恶化： 国内企业加速布局中硼硅管制瓶拉管环节， 未来中硼硅玻璃 管毛利率可能下滑。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 15 Table_Page

49、深度研究深度研究/建材建材 插图目录插图目录 图 1: 玻璃管生产流程图 . 5 图 2: 玻璃瓶生产流程图 . 5 图 3: 硼硅玻璃管制瓶营业成本拆分（2016 年） . 6 图 4: 钠钙玻璃管制瓶营业成本拆分（2016 年） . 6 图 5: 国内公立医疗终端化药注射剂销售额 . 7 图 6: 2018 年国内外中硼硅药用玻璃销售结构占比 . 7 图 7: 海外龙头中硼硅玻璃管采购均价（元/公斤） . 8 图 8: 全球中硼硅玻璃拉管市占率 . 8 图 9: 钠钙/低硼硅/中硼硅 15ml 西林瓶单价比较 . 8 图 10: 力诺特玻低硼硅/中硼硅单价比较 . 8 图 11: 国内药用

50、玻璃市场规模 . 9 图 12: 我国药用玻璃市场规模 . 10 图 13: 2017-2020 年仿制药一次性评价申请数及申请通过数 . 11 图 14: 2020 年仿制药一次性评价申请通过数注射剂占比 . 11 表格目录表格目录 表 1: 药用包材选择原则 . 3 表 2: 不同材质药用玻璃性能指标比较 . 3 表 3: 不同材质药用玻璃性能指标比较 . 4 表 4: 不同材质药用玻璃性能指标比较 . 4 表 5: 模制瓶与管制瓶主要区别 . 5 表 6: 不同材质药用玻璃性能指标比较 . 6 表 7: 国内药用玻璃市场空间简单测算 . 9 表 8: 一致性评价政策接连出台 . 11 表