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2022年医药行业投资策略:政策担忧与疫情脱敏后医药再起之年-211227(54页).pdf

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1、 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 Table_Rank 评级: 看好 Table_Authors Table_Chart 市场指数走势(最近 1 年) 资料来源:聚源数据 相关研究 Table_OtherReport 【首创医药行业周报】中国罕见病大会开幕,罕见病药物市场有望迎来快速发展 【首创医药行业周报】首个国产新冠特效药获批 EUA,剖析新冠治疗特效药投资机会 【首创医药周报】2021 版医保目录发布,看好创新药产业链 核心观点 Table_Summary 回顾:回顾: 2021 年医药是政策担忧与疫情脱敏的下行之年年医药是政策担忧与

2、疫情脱敏的下行之年。 医药政策引导行业历次变革, 贯穿医药发展全历程, 近年来医药政策主基调是降价控费。 2020-2021 年是医药国采和地方联采持续深化之年, 尤以 2021 年为国家及地方集采频次历年最高,政策压力强于过往历年。新冠业绩增量是一把双刃剑, 短期增厚当期业绩, 但长期疫情受益带来的高增长难以持续,明年部分抗疫需求相关公司业绩增长可能面临今年高基数压力。 在政策担忧与疫情脱敏双重压力下,今年医药行业表现并不佳,医药生物下跌6.93%,跑输沪深 300 指数 4 个百分点,排全部 28 个 SW 一级行业第22 位。 预判:明年仍需关注的几个问题预判:明年仍需关注的几个问题。一

3、是适应集采新常态,但医药总需求将继续保持增长,明年集采政策将趋于温和;二是分化可能更加明显,板块冷热不均加剧;三是新冠未来流感化特征明显,特效药相关品种值得关注。 2022 年医药行业投资年医药行业投资策略:策略:集采广泛化,行业分化常态化,明年我们看好生物制品、创新药产业链、非药器械、药店和上游原辅料包材类等细分行业。 生物制品:生物制品:十四五期间各地浆站规划出台,血制品行业规模瓶颈有可能解除,首推天坛和博雅;疫苗行业,今年受新冠疫苗接种挤压,传统疫苗接种受影响,明年大概率恢复正常,同时疫情又教育了国民疫苗接种重要性,明年相关公司有重大产品上市,但是要关注新冠疫苗业绩下滑带来的影响。 创新

4、药产业链创新药产业链(创新药企和创新药企和 CXO) :政策鼓励药械创新没有变化,药物研发需求旺盛, 投融资市场持续火热;国内 CXO 企业彰显国际竞争力,持续扩产。行业大逻辑并没有变化,建议弱化估值因素,战略性长期配置 CXO 行业。 性价比之选:医疗器械、连锁药店性价比之选:医疗器械、连锁药店。器械重点关注眼科和康复器械,眼科赛道景气度高,关注角膜塑形镜龙头,我国康复行业发展落后,受益人口老龄化,是冉冉升起的朝阳行业。重点看好翔宇医疗等。 上游原辅料包材类上游原辅料包材类: 国内生命科学研发投入持续高增长, 预计 2015-2024年 CAGR 为 15.3%,增速远高于同期全球;研究投入

5、也仅次于美、欧,全球占比达到 8.3%左右。疫情充分展现我国科研试剂尤其生物试剂企业发展前景和韧性,优选健凯科技、百普赛斯、诺唯赞、山东药玻等。 风险提示:风险提示:集采等医药政策过于严厉,部分行业估值回调风险,系统风险。 -0.2-0.100.10.228-Dec10-Mar21-May1-Aug12-Oct23-Dec医药生物沪深300 Table_Title 【首创证券 2022 年医药行业投资策略】政策担忧与疫情脱敏后,医药再起之年 医药生物 | 行业深度报告 | 2021.12.27 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必

6、仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 目录目录 1 回顾:政策担忧与疫情脱敏交集下的医药下行之年回顾:政策担忧与疫情脱敏交集下的医药下行之年 . 1 1.1 医药政策引导行业变革,贯穿医药发展全历程 . 1 1.2 近年来医药政策主基调是降价控费:国采常态化,省际联采广泛化 . 1 1.3 今年国家及地方集采频次历年最高,政策压力强于过往历年 . 4 1.4 明年涉及集采政策将趋于稳定和温和 . 4 1.5 疫情脱敏持续进行中,医药需求“回正”是大方向 . 5 1.6 市场下行与业绩加速增长背离,看好估值回调下的明年机会 . 5 2 预判:预判:明年仍然需要关注的问题明年仍然需要关注的问题.

7、8 2.1 明年预判一:适应集采新常态,但医药总需求将继续保持增长 . 8 2.2 明年预判二:分化可能更加明显,板块冷热不均加剧 . 9 2.2 明年预判三:新冠疫情相关品种持续受到关注 . 10 3 生物制品:资源生物制品:资源+消费属性,政策免疫消费属性,政策免疫 . 13 3.1 血制行业:浆量为王,兼顾产线 . 13 3.1.1 血制行业寡头垄断格局已经形成 . 13 3.1.2 强资源属性和进口限制,政策免疫底气最足 . 14 3.1.3 浆量为王,重点关注新浆站获取能力强的企业 . 14 3.1.4 兼顾产品线广度,产品线宽度决定吨浆利润 . 16 3.1.5 优先推荐:天坛生物

8、和博雅生物 . 17 3.2 疫苗:大品种,大时代 . 17 3.2.1 疫苗行业的大品种大时代 . 17 3.2.2 多联、多价是疫苗发展大方向 . 19 3.2.3 重点看好重磅疫苗产品+新冠疫苗:智飞生物、康泰生物和沃森生物 . 19 4 CXO:有望继续维持高景气度,国内:有望继续维持高景气度,国内 CXO 企业彰显国际竞争力企业彰显国际竞争力 . 20 4.1 需求端:药物研发需求旺盛,全球市场持续火热 . 20 4.2 供给端:国内 CXO 企业彰显国际竞争力,持续扩产. 21 4.3 建议弱化估值因素,战略性长期配置 CXO 行业 . 24 5 创新药创新药: 新技术新产品百花齐

9、放,我国创新药逐渐进入收获期新技术新产品百花齐放,我国创新药逐渐进入收获期 . 24 5.1 新技术新产品百花齐放,创新药进入新时代 . 24 5.2 我国创新药逐渐进入收获期,扬帆起航开启出海征途 . 26 5.3 看好具备强劲综合实力的大药企和细分领域龙头公司 . 30 6 生命科学试剂:研发需求旺盛,行业利好政策不断生命科学试剂:研发需求旺盛,行业利好政策不断 . 30 6.1 国内生命科学研发投入持续高增长 . 30 6.2 国家政策重点支持研究和试验发展等科学服务行业 . 31 6.3 生物科研试剂行业快速增长,国内企业快速崛起 . 32 6.4 看好国内生物试剂企业长期发展 . 3

10、5 7 性价比之选:医疗器械、连锁药店性价比之选:医疗器械、连锁药店. 36 7.1 医疗器械:关注渗透率、国产率偏低赛道和创新型、平台型企业 . 36 7.1.1 政策红利持续释放,国产替代逐渐加速 . 36 7.1.2 眼科器械赛道景气度高,关注角膜塑形镜龙头 . 38 7.1.3 康复:冉冉升起的朝阳行业 . 43 7.2 连锁药店:龙头加速扩张,有望迎来戴维斯双击 . 46 7.2.1 处方外流持续加码,药店市场规模持续增长 . 46 7.2.2 龙头加速扩张,行业集中度持续提升 . 47 pOsMmOtNnRzRoMmPuNyQyR8OcM6MnPoOtRrQfQmNoMeRmOvM

11、9PqQvMNZtOtRvPrNnP 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 7.2.3 业绩确定性高,估值修复进行时 . 48 8 风险提示风险提示 . 49 插图目录 图 1 我国医药行业发展历程 . 1 图 2 28 个 SW 一级行业指数今年以来市场表现(2021.1.1-2021.12.11) . 6 图 3 今年以来医药二级子行业涨跌幅 . 6 图 4 我国历年卫生总费用支出(单位:万亿元) . 9 图 5 我国及世界平均卫生总费用 GDP 占比 . 9 图 6 不同年龄段人口年均卫生

12、费用支出(单位:元) . 9 图 7 我国人口老龄化进程(2010 年-2040E) . 9 图 8 今年以来医药二级子行业涨跌幅 . 10 图 9 全球现有确诊病例数(2021 年 12 月 14 日) . 11 图 10 我国主流血制企业经营情况一览 . 14 图 11 我国主流血制企业近五年(2017-2021 年)新设浆站及投产情况一览 . 15 图 12 我国主流血制企业浆站数量及单位浆站平年年采浆量横向比对 . 16 图 13 2014-2020 年我国主要疫苗企业营收一览 . 18 图 14 2014-2020 年我国主要疫苗企业净利润一览 . 18 图 15 我国国家免疫规划儿

13、童免疫程序表 . 19 图 16 全球一级市场生物制药和化学制药融资总额(亿美金) . 20 图 17 全球药物研究在 Early Phase 1 & Phase 1 的数量 . 20 图 18 2016-2021 年 NMPA 各类药品注册申请受理情况(件) . 21 图 19 A 股 170 个样本上市药企研发费用支出合计(亿元人民币) . 21 图 20 港股 43 个样本上市药企研发费用支出合计(亿元港币) . 21 图 21 我国高校毕业生人数(万人) . 22 图 22 CXO 企业员工年平均薪酬($) . 22 图 23 2017-2020 年我国 CXO 企业海外收入(亿元人民

14、币) . 22 图 24 2017-2020 年 CXO 企业海外收入占比 . 22 图 25 2017-2020 年 CXO 企业收入(亿元人民币) . 22 图 26 2017-2020 年 CXO 企业年收入 CAGR . 22 图 27 全球一级市场生物制药和化学制药融资总额(亿美金)和创新药重大事件 . 24 图 28 创新药主要类型 . 25 图 29 2011 - 2021 年 FDA 批准的新分子实体(NME)数量(截至 2021 年 12 月 1 日) . 26 图 30 2025 年全球前 20 药物治疗领域对应市场与 5 年复合年增长率(CAGR)预测(十亿美元) . 2

15、6 图 31 2018-2021 年国家药监局批准的国产 1 类新药数量(2021 年数据截至年 12 月 11 日) . 27 图 32 2019-2029 国内创新药市场推算(亿元) . 27 图 33 近年来我国生命科学领域研发支出一览 . 31 图 34 全球生命科学领域研究投入地域拆分(2019 年) . 31 图 35 2015-2024 年全球及中国生物科研试剂规模及预测 . 33 图 36 2019 年中国生物科研试剂市场分类及规模(亿元) . 33 图 37 2019 国内蛋白类科研试剂市场分类及规模(亿元) . 34 图 38 2015-2024 年全球及中国重组蛋白科研试

16、剂市场规模及预测 . 34 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 图 39 2019 年中国重组蛋白科研试剂市场竞争格局(万元) . 34 图 40 2015-2024 年全球抗体类科研试剂市场规模及预测(亿美元) . 34 图 41 2019 年中国抗体类科研试剂市场竞争格局 . 34 图 42 2015-2024 年中国分子类科研试剂市场规模及预测 . 35 图 43 2019 年中国分子类科研试剂市场竞争格局 . 35 图 44 2017-2021Q3 国内生物科研试剂主要企业收入(亿元)

17、 . 35 图 45 主要医疗器械国产产品占比 . 36 图 46 2019 年主要医疗设备及市场占比 . 37 图 47 2021H1 超声检测仪中标出货数量及内窥镜中标市场份额 . 37 图 48 2019 年 IVD 市场份额 . 38 图 49 IVD 上游原料市场份额及占比(亿元) . 38 图 50 全球眼科疾病患者人数(亿人) . 38 图 51 2019 年中美两国眼科疾病患病人数对比 . 38 图 52 医院眼科门急诊患者数量 . 40 图 53 眼科专科医院数量 . 40 图 54 2014-2021 年我国眼科器械市场规模及增长率 . 40 图 55 2017 年我国眼科

18、医疗器械细分市场规模占比 . 40 图 56 各近视矫正方法研究结果对比 . 41 图 57 2011-2015 年我国角膜塑形镜销量情况 . 42 图 58 2018 年我国康复器械与康复服务市场规模(单位:亿元) . 44 图 59 2010-2019 年康复医院万元以上康复设备配置情况 . 45 图 60 我国药品终端市场规模 . 46 图 61 零售药店药品市场规模 . 47 图 62 零售药店药品市场规模 . 47 图 63 我国零售药店数量及连锁率情况 . 48 图 64 四大龙头门店数 . 48 表格目录 表 1 历次国家药品集采及中标结果 . 2 表 2 国家冠脉支架和骨关节高

19、值耗材集采及中标结果 . 3 表 3 全国地方省级/省际联盟采购情况一览 . 3 表 4 2021 年前三季度医药各细分行业营收和(扣非)归母净利润同比增速一览 . 7 表 5 新冠需关注的变异株(VOC). 10 表 6 国内新冠治疗特效药研发技术路线及代表品种 . 12 表 7 主要血制企业拥有血制品批文一览 . 16 表 8 近年来我国上市和在研重磅疫苗产品一览(不完全统计) . 18 表 9 2017-2020 年 CXO 企业在建工程(亿元) . 23 表 10 2017-2020 年 CXO 企业固定资产(亿元) . 23 表 11 2017-2020 年 CXO 存货(亿元) .

20、 23 表 12 2017-2020 年 CXO 企业合同负债(亿元) . 23 表 13 预计 2021 年全球十大畅销药物销售额(加粗为抗体药物) . 25 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 表 14 国内鼓励创新药发展相关政策 . 27 表 15 历年医保谈判情况回顾 . 28 表 16 2021 国内创新药业企业 Licens-out 项目概况(不完全统计) . 29 表 17 国内创新药在美国上市进度(不完全统计) . 30 表 18 近年来国家及地方发布科学服务行业产业政策一览

21、. 31 表 19 生物科研试剂分类 . 33 表 20 常见视力障碍及首选治疗方法 . 39 表 21 我国青少年近视防控目标及措施 . 40 表 22 各类近视矫正方式效果比较 . 41 表 23 国内角膜塑形镜市场规模预测 . 42 表 24 2011-2021 年我国支持和鼓励康复产业发展政策文件 . 43 表 25 综合医院新设康复科配置康复器具市场规模 . 45 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 1 回顾:政策担忧与疫情脱敏交集下的医药下行之年回顾:政策担忧与疫情脱敏交集下的

22、医药下行之年 1.1 医药政策引导行业变革,贯穿医药发展全历程医药政策引导行业变革,贯穿医药发展全历程 通观我国医药行业发展历史,我们可以清晰的看到医药行业发展三阶段,这其中政策之手不断调整医药这棵“树”的生长方向与速度,医药政策引导行业历次变革,贯穿医药发展全历程 。 第一阶段(第一阶段(1988 年) :从无序到有序年) :从无序到有序。世界制药工业 GMP 生产要求起源于美国,我国 1988 年颁布首部 药品生产质量管理规范 (GMP) 。 1961 年波及世界的 “反应停”事件导致了全世界成千上万畸胎产生,直接推动美国于次年进行药品法案大修改,随后1963 年,美国正式颁布世界第一部

23、GMP;时隔 25 年后,1988 年 3 月,我国卫生部首次颁布 药品生产质量管理规范 , 从此我国制药工业告别生产无统一标准、 规范的蛮荒时代,制药工业从一般工业生产中划分出来,走向严监管、高要求阶段;政策之手及时纠正了医药行业无序发展方向。 第二阶段(第二阶段(19892012 年) :医保红利时期年) :医保红利时期的高速成长的高速成长。一方面需求端,普惠全民的三项国家基本医疗保险制度(城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险、新农合)相继建立,参保人数快速提升,人口红利充分释放。这个时候是医药行业黄金发展期,医保基金结余充沛,医保控费还无迫切性;另外一方面生产端我国相继进行了多轮 GMP

24、标准修订和提升,即 92 版、98 版和 2010 版,淘汰了大量不符合生产质量要求的药企和药品(或医院自制药品) 。政策利好与行业进入壁垒提升叠加,开创了医药行业黄金发展时期,医药行业整体以超 25%以上的增速高速发展。 第三阶段(第三阶段(2013至今) :至今) :控费下的控费下的变革期变革期。2013 年后,在全民医保体系逐渐完善,人口老龄化趋势加剧,医疗费用不断攀升等因素的综合作用下,医保基金支付压力与日俱增,个别地方面临基金“穿底”风险。医保基金运行安全性提上要求,我国开始了医保控费政策;医院终端从总量预付到按项目付费、再到按疾病诊断相关分组(DRGs) ,生产端省市平台招投标,积

25、极探索包括医保谈判(对创新药) 、国家带量采购(对仿制药和耗材等) 、 地方省际联盟采购 (对国采到期后品种和其他尚不能国采的品种) 等在内的控费政策,招采和中标规则不断合理化、成熟化。另外,针对我国医药行业存量药品质量不高、创新研发不足、新药注册审批通道堵塞等现实,有针对性的开展了仿制药一致性评价和鼓励药械创新等一系列政策,医药供给侧改革成为鲜明时代特色。这个阶段,医药行业增速下滑, 政策不仅指明了我国医药行业发展方向 (鼓励药械创新) , 修补了存量药品质量不高历史遗留问题 (开展仿制药一致性评价) , 也让医药行业回归正常、 合理发展速度,促使行业未来更健康的发展。 图 1 我国医药行业

26、发展历程 资料来源:公开资料,首创证券 1.2 近年来近年来医药政策主基调医药政策主基调是降价控费:是降价控费:国采常态化,省际国采常态化,省际联采广泛化联采广泛化 我国新医改以降药价为突破口,医保控费首要就是降药价,为理顺医疗机构价格体系“腾笼换鸟” ,从药企、流通和医疗机构终端全方位降药价,控费降价是伴随医药行业 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2 未来较长时间的政策主基调之一。 目前,我国已经基本完成了流通渠道和公立医院终端降药价政策落实目前,我国已经基本完成了流通渠道和公立医院终端

27、降药价政策落实。流通渠道两票制在全国全面落地执行,从流通层面降低中间环节费用,取消此前多级代理商层层药价加码的不合理费用; 终端医院药品零加成也从局部试点向公立医院全面推行, 2016 年城市公立医院综合改革试点城市扩大到 200 个, 2017 年出台 关于全面推开公立医院综合改革工作的通知 ,全部取消公立医院药品加成,这意味着在公立医院运行 50 多年的药品加成政策将彻底退出历史舞台, 破除“以药养医”机制, 让医院真正回归医疗本质。 当前医保控费降价重心在药(械)企端,通过国家带量当前医保控费降价重心在药(械)企端,通过国家带量采购采购、医保谈判、省际联采、医保谈判、省际联采等方式等方式

28、从药械端降低出厂价格从药械端降低出厂价格。 国家医保局的成立,强化了“超级买方”的身份,国采频率从一年一次,到一年两次,集采常态化。国家带量采购主要针对临床用量排名靠前的仿制药品种,实行带量采购,医保和医疗终端以量换价,保证采购量,药企端以价换量;医保谈判主要针对近年来新上市的创新药和独家品种(如独家中药、生物药品种) ,以市场化价格谈判方式,纳入医保目录,开创了昂贵创新药通过降价入医保的新途径。截止目前,我国已经完成六轮全国范围医保带量采购,约有 218 个品种纳入国采,基本实现药品 TOP200 品种纳入国采目标,历次国采平均降价幅度均在 52%-56%间。 表 1 历次国家药品集采及中标

29、结果 药品国采药品国采轮次轮次 4+7 城市药品城市药品集采集采 联盟地区药品联盟地区药品集采集采 第二批国家药第二批国家药品集采品集采 第三批国家第三批国家药品集采药品集采 第四批国家第四批国家药品集采药品集采 第五批国家药第五批国家药品集采品集采 药品第六轮药品第六轮(胰胰岛素专场岛素专场) 发布时间发布时间 2018 年 12 月 2019 年 9 月 2020 年 1 月 2020 年 8 月 2021 年 2 月 2021 年 6 月 2021 年 11 月 组织机构组织机构 国家卫健委 国家医保局 国家医保局 国家医保局 国家医保局 国家医保局 国家医保局 大类大类 药品 药品 药

30、品 药品 药品 药品 药品 品种品种 31 个通用名药物、42 个品规、37 家药企 首批试点中标的 25 个通用名药物,77家企业 33 个通用名药物、100+企业 52 个通用名药物,354 个产品、194 家企业 45 个通用名药物、215个品种、152家企业 62 个通用名药物(注射剂 30个)、207 个品规 胰岛素专项(按代际和时效分 2 代 6 大组) 区域区域 4+7 城市:北京、天津、上海、重庆和沈阳等 山西、辽宁等全国 25 个省级地区,联盟地区“4+7”城市除外 全国各省份和新疆生产建设兵团 全国各省份和新疆生产建设兵团 全国各省份和新疆生产建设兵团 全国各省份和新疆生产

31、建设兵团 全国各省份和新疆生产建设兵团 中标规则中标规则 最多 3 家中标,最低价中标,采购周期 1 年。 最多 3 家中标,按价格顺位选择中标省份。 约定采购量约定采购量:1 家 50%,2家 60%,3 家70% 采购周期采购周期:2家以下 1 年,3 家及以上两年。 多家中标,1.8倍价格规则、按价格顺位选择中标省份。 约定采购量约定采购量:1 家 50%,2家 60%,3 家70%,4 家以上 80%; 采购周期采购周期:1家 1 年,2-3家两年,4 家及以上 3 年。 多家中标,约定采购量与集采周期与中标企业数量挂钩。 多家中标,约定采购量与集采周期与中标企业数量挂钩。 多家中标,

32、约定采购量与集采周期与中标企业数量挂钩。 不同于化药,胰岛素按“品种+厂牌”报量;“基础量+增量”分量,强调产能因素。 集采成果集采成果 25 个品种中选,平均降平均降幅幅 52%,最高降幅96%。 中选 45 家企业,25 个品种、60 个品规中选,相对相对集采前平均降集采前平均降幅幅 59%,相对“4+7”试点平均再降 25% 32 个品种中选,共 100 个品规,77 家企业,平均降幅平均降幅53%,最大降幅 93% 拟中标企业125 家共 191个产品,平平均降幅均降幅53%,最高降幅 95% 118 家药企拟中选产品数 158 个,平均降幅平均降幅52%,最大降幅 96% 61 个品

33、种竞标成功,拟中选产品 251 个,涉及企业 148家,平均降幅平均降幅56% 平均降价平均降价48%,最高降幅在 70%以上 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 3 谈判成功谈判成功率率 80.0% 100.0% 75.7% 54.0% 73.4% 98.0% NA 备注备注 首轮试点 扩“围”不扩“品” 扩“围”又扩“品” 扩“品” 扩“品” 扩“品” 生物药国家集采 资料来源:上海阳光医药采购网、国家医保局、国家卫健委、首创证券 另外,还开展了两轮高值器械耗材国家集采,分别对冠脉支架和另

34、外,还开展了两轮高值器械耗材国家集采,分别对冠脉支架和人工关节人工关节等耗材产等耗材产品品。2020 年 11 月,国家组织冠脉支架集采结果出炉,9 家企业的 10 个产品拟中标,本次集采产品为铬合金载药冠脉支架,首年意向采购总量为 107 万个,占联盟地区各医疗机构报送采购总需求的 70%左右,采购周期为 2 年;中标价格与 2019 年相比,相同企业的相同产品平均降价 93%,其中国内产品平均降价 92%,进口产品平均降价 95%。 2021 年 9 月,国家组织人工关节集采结果出炉,采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节,全国共 5804 家医疗机构参加,首年意向采购量共 54 万套(髋关

35、节 30 万套,膝关节 24 万套) ,占全国医疗机构总需求量的 90%。共有 48 家企业参与本次集采,44家中选,中选率 92%。拟中选髋关节平均价格从 3.5 万元下降至 7000 元左右,膝关节平均价格从 3.2 万元下降至 5000 元左右,平均降价 82%。 表 2 国家冠脉支架和骨关节高值耗材集采及中标结果 耗材品种耗材品种 细分产品细分产品 集采区域集采区域 中标企业中标企业 降价幅度降价幅度 采购量采购量 集采周期集采周期 冠脉支架冠脉支架 铬合金载药冠脉支架 全国各省份和新疆生产建设兵团 9 家企业的10 个产品拟中标 平均降价 93%,其中 国产平均降价 92%,进口平均

36、降价 95% 107 万套/占 70%总需求量 2 年 人工关节人工关节 髋关节、膝关节 全国各省份和新疆生产建设兵团 44 家中选 平均降价 82% 髋关节 30 万套,膝关节 24 万套 占全国总需求的90% 2 年 资料来源:天津市医药采购中心、国家医保局、首创证券 从从 2 2020020 年以来,省际联盟集团采购广泛化发展年以来,省际联盟集团采购广泛化发展。省级层面除了原有以省为单位的政府主导的公益性药械招投标平台外,部分省市甚至组建联合采购体,实行跨区域联合限价采购,扩大药械采购价格话语权,截止目前,据不完全统计,已经有 17 个省际采购联盟。 从 2016 年沪苏浙皖联盟开始,

37、2018 年陕西抗癌药 14 省联盟联采, 到 2020 年,各种省际联采数量大幅增加;通常由医药大省牵头或邻近省市区域结成联盟集团联采,如“三明联盟” 、京津冀医用耗材联合采购体、广东 16 省市联采等,其中三明联盟成员总数已经达到了 16 省,涉及 21 个地级市和 31 个县,涵盖全国首批 15 个医改示范城市中的半壁江山。除港澳台外,基本我国所有省市都参与各种联盟采购,参与联盟采购最多的省为青海省,近年来共计参与 10 个省际联盟采购。 表 3 全国地方省级/省际联盟采购情况一览 省际联省际联盟名称盟名称 广东广东16省联省联盟盟2021 广东广东10省联省联盟盟2021 京津京津冀冀

38、“3+N”联盟联盟2020 京津京津冀联冀联采采2020 三明三明联盟联盟2020 四川四川8 省省联盟联盟2020 中西中西部五部五省联省联采采2020 新疆新疆“2+N”联盟联盟2021 新疆新疆“2+4”联联盟盟2021 甘陕甘陕联盟联盟2021 黑龙黑龙江江 8省二省二区联区联盟盟2021 重庆重庆5 省省市区市区联盟联盟2020 重庆重庆8 省省联盟联盟2021 重庆重庆9 省省联盟联盟2021 陕西陕西11省联省联盟盟2020年年 陕西陕西抗癌抗癌药药14省联省联盟盟2018 沪苏沪苏浙皖浙皖联盟联盟2016 归总归总 北京市北京市 2 河北省河北省 3 天津市天津市 2 辽宁省辽

39、宁省 3 黑龙江黑龙江省省 4 吉林省吉林省 3 上海市上海市 1 浙江省浙江省 2 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 4 福建省福建省 3 山东省山东省 0 湖北省湖北省 2 广东省广东省 3 海南省海南省 8 四川省四川省 2 云南省云南省 7 陕西省陕西省 6 青海省青海省 10 新疆维新疆维吾尔自吾尔自治区治区 9 山西省山西省 7 内蒙古内蒙古自治区自治区 4 江苏省江苏省 2 安徽省安徽省 1 江西省江西省 2 河南省河南省 4 湖南省湖南省 6 广西壮广西壮族自治族自治区区 8

40、 重庆市重庆市 4 贵州省贵州省 8 西藏自西藏自治区治区 2 甘肃省甘肃省 7 宁夏回宁夏回族自治族自治区区 8 资料来源:公开信息整理,首创证券 1.3 今年国家及地方集采频次历年最高,政策压力强于过往历年今年国家及地方集采频次历年最高,政策压力强于过往历年 2020-2021 年是医药国采和地方联采持续深化之年年是医药国采和地方联采持续深化之年, 尤以 2021 年为国家及地方集采频次历年最高,政策压力强于过往历年。 首先,国采频率历年最高。2020 年克服新冠疫情影响,药品集采频率上升到一年两次, 如果算上冠脉支架高值耗材集采则一年三次; 2021 年包括刚刚出炉的第六轮国家集采(胰岛

41、素专项)在内,当年已经开展了三轮药品国家集采,如果包含关节等骨科高值耗材集采,今年国家层面今年国家层面共进行了四次药械共进行了四次药械集采集采。集采品种从此前仿制药拓展到胰岛素生物药、冠脉支架和人工关节等高值耗材。 其次,地方省级和省际联采从 2020 年开始如雨后春笋般迅速在全国铺开,绝大部分省际联采从 2020 年开始展开,其中 2021 年有 8 个省际联盟采购,采购的药品通用名数量也较为庞大,最新的广东 16 省联盟采购涉及药品通用名 256 个,涵盖化药、中成药和生物药全品种。 1.4 明年涉及集采政策明年涉及集采政策将趋于稳定和温和将趋于稳定和温和 我们认为明年国采、联采政策将趋于

42、稳定和温和我们认为明年国采、联采政策将趋于稳定和温和。 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 5 一是一是国采、地方联采药品通用名接近国采、地方联采药品通用名接近 500 个,基本实现应采尽采。个,基本实现应采尽采。2020 年 1 月 10日,国家医保局组织召开全国医疗保障工作会议,未来会将医院采购金额由高到低排下来的前 160 多个品种作为未来集采的重点,计划再搞三年,再做 5-6 批;考虑每批至少保证有 25 个品种, 针对通过一致性评价的、 每个品种至少有三家以上通过的仿制药,就会自动启

43、动国家集采, 其他不符合条件的品种就由地方来做组织采购。 2020 年两年以来药品国采 5 批,六轮国采涉及药品通用名约 218 个,超额达成国采目标。省市地方联省市地方联盟采购已成燎原盟采购已成燎原。据不完全统计,目前有接近 30 个省际采购联盟,部分省甚至参与 5-6 个采购联盟,基本省省有联采。最新正在进行的广东 16 省市联盟采购,三批次涉及化药、中药和生物药等品种共 256 个,暂不符合国家集采的品种地方联盟采购也实现应采尽采。国采和地方联采品种接近 500 个品种,基本实现应采尽采。 二是二是国采、联采规则不断完善合理性国采、联采规则不断完善合理性,更具可预测性,更具可预测性。从中

44、标规则上看,从“4+7”城市国采试点独家中标逐渐到目前多家中标(n-1) ;采购周期从 1 年到按中标企业数量挂钩(1 家 1 年,2-3 家两年,4 家及以上 3 年) ;中标价格从最低价中标到不高于限价价格区间中标再到 1.8 倍规则、降价 40%必中标等规则;胰岛素国采和地方省市联采则报量时还要包括“厂牌与品种” 。国采、联采规则不断完善和合理化,价格因素相对弱化。集采和联采规则和结果可预测性更强,六轮国采平均降价在 53%左右。 三是三是未来两年逐渐进入合同执行和续签期未来两年逐渐进入合同执行和续签期。根据中标规则,合同采购周期依据中标企业家数挂钩,2-3 家中标两年有效采购周期,4

45、家及以上 3 年。广东等省际联盟采购周期普遍为两年,未来两年是合同执行和续签期。 1.5 疫情疫情脱脱敏敏持续进行中,持续进行中,医药需求“回正”是大方向医药需求“回正”是大方向 新冠业绩增量是一把双刃剑新冠业绩增量是一把双刃剑。短期来看,由于新冠带来的抗疫需求集中爆发,个人防护(口罩、手套等) 、IVD 检测试剂(盒) 、新冠疫苗等相关公司迎来业绩急剧爆发式增长;中长期来看,随着新竞争者进入、产能持续扩大和疫情峰值过去,抗疫需求产品面临需求逐步回落、价格梯次回归双降局面,如个人防护用品、新冠检测试剂等价格已经多轮降价,国内新冠疫苗从年初接近 400 元/人份,多轮降价到大约 90 元/人份。

46、 医药需求 “回正” 是大方向医药需求 “回正” 是大方向。 不同于去年疫情正相关, 今年抗疫需求医药类公司 (手套、IVD、疫苗)业绩靓丽,但市场表现不佳,呈现持续疫情脱敏。我们判断明年部分抗疫需求相关公司业绩增长可能面临今年高基数压力, 但随着疫情脱敏和此前受影响的非新冠业务恢复正常,明年市场表现将恢复正常。 1.6 市场市场下行下行与业绩加速增长背离,看好估值回调下的明年机会与业绩加速增长背离,看好估值回调下的明年机会 受政策担忧与疫情脱敏交集影响,今年以来医药行业整体市场表现不佳。 2021 年以来(截止 12 月 11 日) ,医药生物下跌 8.62%,跑输沪深 300 指数 3 个

47、百分点,排全部 28 个 SW 一级行业第 24 位。 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 6 图 1 28 个 SW 一级行业指数今年以来市场表现(2021.1.1-2021.12.11) 资料来源:Wind,首创证券 细分子行业,化学原料药和中药表现最优,年初至今分别上涨 28.81%和 27.11%;化学制剂和医药商业是医药行业下跌前二子行业,下跌幅度均在 20%以上。除化学原料药和中药外的子板块均跑输医药生物(SW)行业指数。 图 3 今年以来医药二级子行业涨跌幅 资料来源:Wind,

48、首创证券 但市场表现下行之下,医药行业整体业绩呈现但市场表现下行之下,医药行业整体业绩呈现业绩加速良好局面,估值持续回调,业绩加速良好局面,估值持续回调,为明年医药靓丽奠定良好基础为明年医药靓丽奠定良好基础。 我们统计医药行业前三季度业绩, 取有 2019 年-2021 年三季报披露的可比公司为样本公司,共 361 家,覆盖医药行业上市公司总数(402 家)约 90%。 整体:整体:全部 361 家样本公司,整体业绩呈加速增长态势。营收端增幅显著,2021 前前 行业行业深度报告深度报告 证券研究报告证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律

49、声明 7 三季度三季度营收营收 1.61 万亿,万亿,同比同比 2020 年年(1.36 万亿)万亿)增长增长 18.1%(2020 年同比年同比 2019 年仅年仅微增微增 2.9%) ,同比 2019 年(1.33 万亿)增长 21.5%;归母净利润端保持 25%以上的较快增长,2021 年年归母净利润归母净利润 1689.8 亿元,亿元,同比同比 2020 年年(1322.2 亿元)亿元)增长增长 27.8%,同比增速较 2020 年(2020 年同比 2019 年增速 25.2%)略微加快 2.6pct,两年平均增长26.5%。扣非归母净利润同比增速更快,2021 年前三季度达到 30

50、.8%。 细分行业:行业分化加剧,生物制品、服务和器械快速增长,化学制药增速垫底细分行业:行业分化加剧,生物制品、服务和器械快速增长,化学制药增速垫底 我们观察到,医药行业内部细分行业分化加剧,行业整体业绩增长主要归因于生物制品行业、医疗服务和部分抗疫医疗器械公司业绩大幅增长,化学制药、医药商业增速平稳,化学制药行业在所有细分行业大类中增速最低,前三季度仅同比增 5.7%,且同比负增长的企业绝对数量和比例都更多, 115 家企业有半数企业同比 2020 年负增长。 中药行业恢复性增长,但仅恢复到 2019 年正常年份水平。 生物制品:今年新冠疫苗业绩兑现,非新冠疫苗生物制品公司业绩持续快速增长

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