1、 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 一年该股与沪深一年该股与沪深 300300 走势比较走势比较 报告摘要 核酸试剂研发能力出众，新品潜力无限核酸试剂研发能力出众，新品潜力无限 1）生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（PCR+导流杂交法） ，俗称 STD 十联检，于春节后第一时间获批上市，STD 十联检作为独家产品弥补 了生殖道多病原体协同感染检出的部分空白，有利于诊断和治疗。我 们预测 STD 市场空间至少为 27 亿，而当前仅 23 亿； 2） 肺炎疫情紧迫， 公司第一时间开发了冠状病毒核酸检测试剂盒 （PCR- 荧光探针法+Sanger 测序法）

2、，有望于近期获批上市。目前公司的广州 检验所已作为省卫健委指定的承接新型冠状病毒样本检测的第三方检 验机构之一，开展了相关的样本检测工作，数据表明 1 万例样本的阳 性样本检测及阴性样本检测抽查准确率均达 100%。 武汉检验所已被湖 北省疫情防控指挥部列入可开展新冠病毒核酸检测的第三方机构名单 （第一批） 。 H HPVPV 核酸检测试剂市场空间核酸检测试剂市场空间 3838 亿，且增量与存量始终并存亿，且增量与存量始终并存 医院自主筛查 hrHPV 试剂市场空间约 29 亿， 加上两癌筛查约 9 亿， 我 国 HPV 核酸检测试剂的市场空间 38 亿。 “两癌筛查”针对农村适龄妇 女的筛查

3、率未来将高于 80%，随着公司体检套餐产品的丰富，城市女 性的自主筛查率将会大大提高。凯普生物是 HPV 核酸分子检测的国内 奠基者和引导者，具有最大的市场份额、最全的产品系列和最完善的 前后端服务，是女性宫颈癌预防行为普及的最大受益者之一。 地贫地贫和耳聋和耳聋检测快速增长，检测快速增长，保守估计保守估计空间合计空间合计 15251525 亿亿 地贫和耳聋筛查是地区或国家高度重视的项目，政策要求目标人群的 筛查率要达到 90%以上。根据现有的技术路径，地贫和耳聋的市场空 间可分别达到 45 亿和 1020 亿，未来或将进一步提升核酸检测方法 优先级，则对应的市场空间将更大。 定增推动新产品产

4、业化和第三方实验室升级等定增推动新产品产业化和第三方实验室升级等 定增计划近日发布，拟募集资金约 10.50 亿元，用于核酸分子诊断产 品产业化项目 （如推动 STD 十联检产品产业化进程） 、 第三方实验室升 级项目、核酸分子诊断产品研发项目、抗 HPV 药物研发项目等。第三 方实验室方面，通过对软硬件升级、信息系统搭建等，提升检测服务 走势比较走势比较 Table_InfoTable_Info 股票数据股票数据 总股本/流通(百万股) 212/103 总市值/流通(百万元) 6,193/3,014 12 个月最高/最低(元) 33.50/12.91 相关研究报告：相关研究报告： 证券分析师

5、：杜佐远证券分析师：杜佐远 电话： E-MAIL： 执业资格证书编码：S01 研究助理研究助理：李蕾：李蕾 电话： E-MAIL： 执业资格证书编码：S17 (2%) 31% 64% 97% 131% 164% 19/2/18 19/4/18 19/6/18 19/8/18 19/10/18 19/12/18 300 2020-02-17 公司深度报告 买入/首次 凯普生物(300639) 目标价：40 昨收盘：29.15 公 司 研 究 报 告 公 司 研 究 报 告 太 平 洋 证 券 股 份 有 限

6、 公 司 证 券 研 究 报 告 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 公司深度报告公司深度报告 P2 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 能力，并且未来将把上海、沈阳、郑州、武汉、成都的凯普检验所打 造为 5 个区域诊断中心，建设形成分子病理检测平台、常规病理检测 平台、串联质谱检测平台，以此 5 个区域诊断中心为据点，辐射周边 城市，由此形成全国串联的检测服务网络，使其能充分把握分级诊疗 背景下的发展时机。 盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 公司 20192021 年业绩高增长且确定性较强， 产品线较为丰富，

7、HPV 检 测产品保持较快增长，二线产品放量，有望逐步成为核酸分子检验龙 头。预计 20192021 年营收分别增长 27%/32%/31%，归母净利润 1.46 亿/1.91 亿/2.50 亿，增长 28%/30%/31%，对应 2019-2021 年 PE 42/32/25。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：风险提示：新品上市进度不及预期；销售情况不及预期；医疗政策和 医疗事故风险等 盈利预测和财务指标：盈利预测和财务指标： 2018 2019 2020E 2021E 营业收入(百万元) 580 739 978 1276 （+/-%） 21% 27% 32% 31% 归母净利润(百万

8、元） 114 146 191 250 （+/-%） 22% 28% 30% 31% （摊薄）每股收益0.63 0.69 0.90 1.17 市盈率(PE) 54 42 32 25 资料来源：Wind，太平洋证券注：摊薄每股收益按最新总股本计算 oPtMqQqMmRsMmOmNsNxOoR8ObPaQnPqQoMoOeRnNnPfQpNrQ6MrRzRvPmRnQxNnMsO 公司公司深度深度报告报告 P3 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 目录目录 一、一、 凯普生物：核酸分子诊断龙头凯普生物：核酸分子诊断龙头 . 5 二、二、 HPVHPV 检

9、验检验 . 9 ( (一一) ) 宫颈癌介绍宫颈癌介绍 . 9 ( (二二) ) HPVHPV 检测被推荐为初步筛检手段检测被推荐为初步筛检手段 . 11 ( (三三) ) HPVHPV 检测试剂收入及国内市场空间测算检测试剂收入及国内市场空间测算 . 14 三、三、 二线试剂二线试剂 . 16 ( (一一) ) STDSTD 十联检十联检 . 16 ( (二二) ) 地贫地贫 . 19 ( (三三) ) 耳聋耳聋 . 26 ( (四四) ) 核酸核酸 9999 战略战略 . 28 四、四、 ICLICL 实验室：拓展下游服务渠道，布局大健康产业实验室：拓展下游服务渠道，布局大健康产业 . 2

10、8 五、五、 定增计划发布，公司升级加速定增计划发布，公司升级加速 . 30 六、六、 盈利预测及估值盈利预测及估值 . 31 ( (一一) ) 营收拆分及盈利预测营收拆分及盈利预测 . 31 ( (二二) ) 估计及投资建议估计及投资建议 . 32 七、七、 风险提示风险提示 . 33 公司公司深度深度报告报告 P4 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 图表目录图表目录 图表 1：杂交导流技术与荧光 PCR 技术比较 . 5 图表 2：公司股权架构图 . 6 图表 3：近年营收增速提升（亿） . 6 图表 4： HPV 试剂收入占比逐年下降 .

11、6 图表 5：2015-2019H1 各业务毛利率 . 6 图表 6：2015-2019H1 各业务收入增速 . 6 图表 7：销售费用及增速（百万） . 7 图表 8：研发费用及增速（百万） . 7 图表 9：归母净利润及增长(亿) . 7 图表 10：国内 HPV 检测市场格局 . 7 图表 11：凯普生物产品线 . 8 图表 12：我国宫颈癌患病率上升（1/10 万） . 9 图表 13：宫颈癌发展的进程 . 10 图表 14：子宫颈癌的筛查方法 . 11 图表 15：美国的宫颈癌筛查方案 . 11 图表 16：中国现行子宫颈癌筛查方案 . 12 图表 17：在美上市的 HPV 检测试剂

12、和仪器 . 14 图表 18：近年国内宫颈癌筛查的政策要求 . 15 图表 19：两癌筛查存量市场规模测算 . 16 图表 20：医院自主 HPV 筛查市场规模测算 . 16 图表 21：我国婚检结果中患有性病人数（万） . 17 图表 22：“STD 十联检”所查六种性传播疾病病原体及其引起的疾病 . 18 图表 23：“STD 十联检”所查六种性传播疾病病原体及其引起的疾病 . 18 图表 24：STD 检测市场空间测算 . 19 图表 25：地中海贫血分类 . 20 图表 26：地贫相关婚前检查和产前筛查 . 21 图表 27：地中海贫血筛查和诊断流程 . 22 图表 28：-地中海贫血

13、遗传规律 . 23 图表 29：南方十省关键性数据 . 23 图表 30：地贫检测市场空间测算 . 25 图表 31：导致耳聋的危险因素 . 26 图表 32：耳聋基因检测市场空间测算 . 28 图表 33：中国 ICL 市场规模及机构数量渗透率 . 29 图表 34：中国 ICL 机构数量 . 29 图表 35：2016 年各国 ICL 市场规模和渗透率 . 29 图表 36：2016 年我国医疗检验收入分布 . 29 图表 37：公司第三方实验室分布 . 30 图表 38：凯普生物的定增计划 . 31 图表 39：凯普生物营收拆分与预测 . 32 图表 40：凯普生物盈利预测表 . 33

14、公司公司深度深度报告报告 P5 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 一、一、 凯普凯普生物生物：核酸分子诊断龙头：核酸分子诊断龙头 凯普生物创立于凯普生物创立于 20032003 年， 是国内领先的核酸分子诊断产品研发者和供应商， 主要业务为核酸年， 是国内领先的核酸分子诊断产品研发者和供应商， 主要业务为核酸 分子诊断产品的研发、 生产与销售， 第三方医学检验服务和医疗健康管理服务。分子诊断产品的研发、 生产与销售， 第三方医学检验服务和医疗健康管理服务。 公司在宫颈癌 HPV 检测领域占据龙头地位，2006 年就取得了 HPV21 分型试剂盒的

15、注册证书，由此打破国内 HPV 诊断 试剂市场被国外产品垄断的市场格局，2018 年，公司 HPV 试剂销售数量达到 466.42 万人份，约 占全国市场的 1/3。 基于独立自主的研发能力， 在妇幼健康和出生缺陷防控领域已开发出一系列产 品。近几年来，为弥补下游客户检验科和病理科服务能力的不足，公司拓展了第三方医学检验服 务和开展医疗健康管理业务。截至 2019 年 3 季度，公司在全国已建立 20 家第三方医学实验室。 公司公司拥有拥有两大核心技术平台两大核心技术平台，分别是，分别是拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧 光光 PC

16、RPCR 技术平台。技术平台。2003 年，香港大学将发明“导流杂交”的专利技术授权给凯普生物，后续双方 研发团队进一步合作，开发出一种低密度医疗基因芯片的平台 HybriMax，成为凯普目前核酸分子 诊断的核心系统，将导流杂交技术引上了产业化道路。杂交导流技术具有耗时短、污染少、可分 型等优点，解决 HPV 检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题。 图表 1：杂交导流技术与荧光 PCR 技术比较 项目 优势 不足 杂交导流技术杂交导流技术 检测灵敏度高、 特异性强； 检测通量高， 能够 在一次检测多种病原体或者同一种病原体的 不同类型； 自动化程度需进一步提 升，

17、成本较高， 实验环境要 求较高 荧光荧光 P PCRCR 技术技术 检测灵敏度高、 特异性强； 操作简单， 自动化 程度高； 实验过程封闭， 试验外部环境要求低 检测通量较低 资料来源：WIND，太平洋证券整理 公司实际控制人为管乔中、 王建瑜、 管秩生和管子慧四人， 其中管乔中和王建瑜两人为夫妻， 管秩生为管乔中和王建瑜之子，管子慧为管乔中和王建瑜之女。管秩生于 2007 年加入公司，已在 公司工作十余年时间，现任公司董事、副总经理。 公司公司深度深度报告报告 P6 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 图表 2：公司股权架构图 资料来源：WIND

18、，太平洋证券整理 公司已形成以 HPV 检测试剂为主，其他耳聋、地贫等遗传病检测试剂为辅，分子诊断仪器为 配套的产品线结构， 收入由此分为 3 个部分。 根据 2019 半年报数据， HPV 检测试剂收入占比 73%， 占比有所下降，因为地贫、耳聋等二线试剂和第三方实验室的增速较快，分别为 39%和 114%。 图表 3：近年营收增速提升（亿） 图表 4： HPV 试剂收入占比逐年下降 资料来源：WIND，太平洋证券整理 资料来源：WIND，太平洋证券整理 图表 5：2015-2019H1 各业务毛利率 图表 6：2015-2019H1 各业务收入增速 资料来源：WIND，太平洋证券整理 资料

19、来源：WIND，太平洋证券整理 0 5 10 15 20 25 30 35 0 1 2 3 4 5 6 7 200182019Q3 0% 20% 40% 60% 80% 100% 200182019H1 HPV试剂盒二线试剂检测收入其他业务 0% 20% 40% 60% 80% 100% 200182019H1 HPV试剂盒二线试剂检验收入 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 200182019H1 HPV试剂盒二线试剂检验收入 公司公司深度深度报告报告 P7 凯普生物：核酸检测产品和

20、服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 图表 7：销售费用及增速（百万） 图表 8：研发费用及增速（百万） 资料来源：WIND，太平洋证券整理 资料来源：WIND，太平洋证券整理 图表 9：归母净利润及增长(亿) 图表 10：国内 HPV 检测市场格局 资料来源：WIND，太平洋证券整理 资料来源：WIND，太平洋证券整理 凯普生物针对临床应用和大规模人群筛查的不同需求，开发出 HPV、地贫、耳聋、STD 系列 检测产品：1）HPV37 分型检测试剂是目前市场上对 HPV 亚型覆盖最多的检测产品，HPV23 荧光分 型检测试剂、HPV12+2 荧光检测试剂、HPV13 高危荧

21、光检测试剂在通用荧光 PCR 技术平台研制， 可广泛应用于大规模人群宫颈癌筛查；2）公司是从事地贫基因检测的少数企业之一，2012 年 3 月份公司第一个地贫基因检测产品获得国家药监局的上市批准；3）公司耳聋易感基因检测试剂 能一次性检测遗传性耳聋 4 个基因 13 个突变位点，具有准确率高、取样简便、检测通量大、检 测效率高等特点；4）STD 检测试剂方面已开发 5 个产品，十联检产品近期已获批。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 0 50 100 150 200 250 200182019H1 0% 10% 20% 30% 4

22、0% 50% 60% 70% 80% 90% 0 10 20 30 40 50 200182019H1 0 5 10 15 20 25 30 35 40 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 200182019Q3 外资凯普国内其他企业 公司公司深度深度报告报告 P8 凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星凯普生物：核酸检测产品和服务一体化的新星 图表 11：凯普生物产品线 系列名称系列名称 产品名称产品名称 产品用途产品用途 核 酸 分 子核 酸 分 子 杂交仪杂交仪 医用核酸分子快速杂交仪 HHM-2、HHM-3；医用核酸分子

23、杂 交仪 HB-2012A； 全自动核酸分子杂交仪 HBHM-9000A； 自动 核酸分子杂交仪 HBHM-3000S 供医疗单位进行核酸分子杂交分析。 核 酸 提 取核 酸 提 取 仪仪 全自动核酸提取仪 HBNP-2400A、 HBNP-3200A、 HBNP-4800A、 HBNP-4801A 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 HPVHPV 检测试检测试 剂 系 列 产剂 系 列 产 品品 人乳头状瘤病毒人乳头状瘤病毒(HPV(HPV）分型检测试剂盒（）分型检测试剂盒（PCR+PCR+膜杂交法）膜杂交法） 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、宫颈细胞及用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、宫颈细胞

24、及 宫颈粘液标本中宫颈粘液标本中 2121 种种 HPVHPV 病毒病毒 DNADNA 的分型检测。的分型检测。 13 种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探 针法） 检测宫颈脱落细胞中 13 种高危型 HPV 病毒 DNA 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 用于对 14 种高危型 HPV 病毒 DNA 进行检测，同时 能对 HPV16 和 HPV18 进行分型检测。 37 种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法） 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、宫颈细胞及 宫颈粘液中 37 种 HPV 病毒 DNA 的分型检测。 人乳头瘤病毒（23 个型）核酸分

25、型检测试剂盒(荧光 PCR 法) 检测 23 种 HPV 病毒型别的核酸。 地 贫 基 因地 贫 基 因 检 测 系 列检 测 系 列 产品产品 -、-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） 针对人外周血、 人抗凝静脉血样本， 用于单独或联 合检测 3 种缺失型-地贫、 3 种突变型-地贫及 19 种突变型-地贫。 -和-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+膜杂交法） -地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） -地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） 耳 聋 易 感耳 聋 易 感 基 因 检 测基 因 检 测 产品产品 耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） 检测是

26、否存在先天性、迟发性与药物敏感性耳聋 风险。 STDSTD 检测系检测系 列产品列产品 生殖道病原体检测(十联检) 用于检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌 物、 女性宫颈细胞样本中淋球菌、 沙眼衣原体、 解 脲脲原体 DNA 的存在，用于淋球菌、沙眼衣原体 以及解脲脲原体感染的辅助诊断。 2020 年 2 月推出的产品生殖道病原体检测(十联 检)为公司独家产品，一次取样、同步针对 6 种性 传播疾病 （包括淋球菌、 沙眼衣原体、 解脲支原体、 人型支原体、生殖支原体及单纯疱疹病毒 II 型） 十种常见的生殖道病原微生物亚型(NG、CT、Uuu、 Uup1/3/6/14、Mh、MG 和 HS

27、VII)进行检测。 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒 （PCR+膜杂交） 沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧 光探针法） 解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 其他试剂其他试剂 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 通过荧光 PCR 技术检测乙型肝炎病毒的核酸。 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 用于体外定量检测人血清或尿液样本中人巨细胞 病毒核酸。 一次性使用宫颈细胞采集器、核酸提取试剂盒、样本保存 液、核酸提取或纯化试剂 与核酸检测试剂配套使用，