1、 安旭生物安旭生物（688075） 证券研究报告证券研究报告 公司研究公司研究 公司深度公司深度 Table_Title 原料自主可控，引领原料自主可控，引领 POCT 检测发展检测发展 买入买入（首次）（首次） Table_Summary 投投资摘要资摘要 海外业务扎实，海外业务扎实，试剂种类丰富试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT 仪器及生物原材料为一体的生物医药企业，目前主营业务以毒品和传染病检测为主，妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场，海外收入占比超 90%，客户遍及 100多个国家和地区，海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台，公司试剂产品种类丰富

2、，布局八大产品系列并获得近百项海外认证，产品变现能力强。 POCT 诊断便捷迅速，行业前景广阔。诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT 产品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期） ；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低） 。基于 POCT 产品的快速便捷优势，根据弗若斯特沙利文数据，2019 年中国 POCT 市场规模已达到 112 亿元，2015 至 2019 年复合增速约 27%，预计 2019-2024 年复合增速为 20.9%，快于中国 IVD 市场规模增速，有望在 2024年达

3、到 290 亿元，行业前景广阔。 重视原料自主可控，自给能力强。重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是 POCT 试剂的核心原料，其性能影响着 POCT 试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT 试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，在通用型抗原抗体方面，公司实现 90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为 57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给

4、能力强。 独家新冠自测笔获批独家新冠自测笔获批叠加产能提升叠加产能提升有望显著增厚业绩。有望显著增厚业绩。2021 年 12 月份，公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟 CE 认证，在新冠疫情反复的背景下，新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物，可极大缓解院端医疗资源压力，市场需求强劲。产能方面，截止 2021H1，公司整体产能 1.6 亿条/年，POCT 试剂产能利用率为 97.84%，接近饱和，公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工，募投项目拟在湖州新建 24,661 平方米的生产车间，有望新增体外检测试剂产能 2.995 亿条/年，同时可替换一部分外包产能，进一步提

5、升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下，公司业绩有望持续增厚。 盈利预测盈利预测 推荐“买入”评级。我们预计 2021-23 年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55 亿元，同比增长 11.9%/311.5%/-44.6%，对应 EPS 为11.84/48.72/26.98，21-23 年 PE 估值为 15.08/3.67/6.62 倍。我们持续看好市场广阔的 POCT 检测赛道，同时，公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心 POCT 试剂提供商，在海外疫情催化，以及独家自测笔销售带动下业绩有望显著增厚，公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道

6、扩建和产能提升，前景广阔。 风险提示风险提示 Table_Industry 行业行业: 医药医药 日期日期: 2022 年年 1 月月 11 日日 Table_BaseInfo 基本数据（基本数据（2021Q3） 报告日股价（元） 257.20 12mth A 股价格区间（元） 82.82-257.20 总股本（百万股） 61.33 无限售 A股/总股本 23% 流通市值（亿元） 36.17 Table_QuotePic 最最近近 6 个月个月股票股票与沪深与沪深 300 比较比较 相关报告：相关报告： -50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%21-1121-1121-

7、1221-1221-1221-1221-1222-01安旭生物沪深300公司公司深度深度 新冠疫情变化导致销售不及预期，行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。 数据预测与估值数据预测与估值 Table_Finance 单位单位：百万元百万元 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入 1,200 1,662 6,823 4,090 年增长率 471.9% 38.5% 310.6% -40.1% 归属于母公司的净利润 649 726 2,988 1,655 年增长率 1091.4% 11.9% 311.5% -44.6% 每股收益（元

8、） 10.58 11.84 48.72 26.98 市盈率（X） 16.88 15.08 3.67 6.62 市净率（X） 10.12 4.00 1.91 1.48 资料来源资料来源：Wind，上海证券研究所（，上海证券研究所（2021年年01月月07日收盘价）日收盘价） mNqOoMtNqMyQpNtQwPyQxO9PdN6MnPpPoMtRfQnNqRkPoPoM9PmMzRuOsPwOwMoNqR公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 3 目 录 一、一、深耕深耕 POCT 检测领域，业绩持续向好检测领域，业绩持续向好 . 6 6 1.1 POCT 领域厚积薄发，

9、一体化平台稳步搭建中领域厚积薄发，一体化平台稳步搭建中 . 6 1.2 公司决策公司决策效率高，管理层业内经验丰富效率高，管理层业内经验丰富 . 7 1.3 新冠检测新冠检测+传统主业支撑业绩整体向好传统主业支撑业绩整体向好. 8 二二、IVD 行业规模大，行业规模大，POCT 检测发展迅速检测发展迅速 . 1111 2.1 IVD 全球市场规模较大，国内增速较快全球市场规模较大，国内增速较快 . 11 2.2 POCT 市场市场规模增速快，疫情加速应用规模增速快，疫情加速应用 . 13 三三、POCT 试剂产品丰富试剂产品丰富+原料自给构建竞争壁垒原料自给构建竞争壁垒. 1414 3.1 基

10、于五大核心技术平台，公司基于五大核心技术平台，公司 POCT 试剂产品线丰富试剂产品线丰富 . 14 3.2 核心原料自给平台构筑差异化竞争能力核心原料自给平台构筑差异化竞争能力 . 17 3.3 独家新冠居家自测笔有望带来显著业绩增量独家新冠居家自测笔有望带来显著业绩增量 . 19 四四、公司在研管线丰富叠加产能落地提升整体竞争力公司在研管线丰富叠加产能落地提升整体竞争力 . 2121 4.1 基于五大核心基于五大核心技术平台，进一步丰富产线及成本优化技术平台，进一步丰富产线及成本优化 . 21 4.2 产能利用率较高，募投项目落地增加业绩弹性产能利用率较高，募投项目落地增加业绩弹性 . 2

11、2 五、盈利预测与投资建议五、盈利预测与投资建议 . 2525 六、风险提示六、风险提示 . 2929 附附 1：公司分业务情况和经营分析：公司分业务情况和经营分析 . 3131 附附 2:2:财务报表财务报表 . 3939 图图 图图 1 1 安旭生物发展历程安旭生物发展历程 . 6 6 图图 2 2 安旭生物一体化产业链平台安旭生物一体化产业链平台 . 7 7 图图 3 3 安旭生物股权架构安旭生物股权架构 . 7 7 图图 4 4 20182018- -2021Q32021Q3 公司营收和归母净利润情况公司营收和归母净利润情况 . 9 9 图图 5 5 公司非新冠部分毛利贡献情况公司非新

12、冠部分毛利贡献情况 . 9 9 图图 6 6 公司最新主营业务构成公司最新主营业务构成 （2 2021H1021H1） . 9 9 图图 7 20187 2018- -2021H12021H1 公司毛利构成变化公司毛利构成变化 . 9 9 图图 8 20188 2018- -2021Q32021Q3 公司整体毛利率和净利率变化公司整体毛利率和净利率变化 . 1010 图图 9 20189 2018- -2021H12021H1 公司海外业务营收占比公司海外业务营收占比 . 1010 图图 10 201810 2018- -2021Q32021Q3 公司三项费用率情况公司三项费用率情况 . 10

13、10 图图 11 201811 2018- -2021H12021H1 公司研发支出公司研发支出情况情况 . 1010 图图 12 12 公司现金流情况公司现金流情况 . 1111 图图 1313 公司人员构成和变动情况（公司人员构成和变动情况（20212021 上半年）上半年） . 1111 图图 14 14 全球体全球体外诊断试市场规模和增速外诊断试市场规模和增速 . 1212 图图 15 15 全球体外诊断细分赛道市占率变化全球体外诊断细分赛道市占率变化 . 1212 图图 16 16 中国体外诊断试市场规模和增速中国体外诊断试市场规模和增速 . 1313 图图 17 17 体外诊断产业

14、链体外诊断产业链 . 1313 图图 18 18 中国中国 POCTPOCT 市场规模和增速市场规模和增速 . 1414 图图 19 POCT19 POCT 各疾病应用占比各疾病应用占比 . 1414 图图 20 201820 2018 年国内主要参与者和份额年国内主要参与者和份额 . 1414 图图 21 201821 2018- -2021H12021H1 主要产品营收结构主要产品营收结构 . 1515 图图 22 20122 2018 8- -2021H12021H1 主要产品毛利率变动情况主要产品毛利率变动情况 . 1515 公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声

15、明 4 图图 23 23 公司传染病和毒品检测检测产品展示图公司传染病和毒品检测检测产品展示图 . 1515 图图 24 24 公司妊娠和心肌检测产品展示图公司妊娠和心肌检测产品展示图 . 1515 图图 25 25 主要核心平台介绍主要核心平台介绍 . 1616 图图 26 26 公司通用型抗原抗体自给率情况公司通用型抗原抗体自给率情况 . 1818 图图 27 27 通用型抗原抗体自产通用型抗原抗体自产/ /外购情况（按产品种类分）外购情况（按产品种类分） . 1818 图图 28 28 公司特异型抗原抗体自给率情况公司特异型抗原抗体自给率情况 . 1818 图图 2929 公司特异型抗原

16、抗体自产公司特异型抗原抗体自产/ /外购情况（按产品种类分）外购情况（按产品种类分） . 1818 图图 3030 海外竞品海外竞品 AAZAAZ 自测笔外观参考自测笔外观参考 . 2020 图图 3131 海外竞品海外竞品 AAZAAZ 自测笔使用方式参考自测笔使用方式参考 . 2020 图图 32 32 公司整体产能和分布情况公司整体产能和分布情况 . 2222 图图 33 33 公司自身产能和人员变动情况公司自身产能和人员变动情况 . 2222 图图 3434 公司自身人均产能（万公司自身人均产能（万条条/ /月）月） . 2222 图图 35 35 公司公司 POCTPOCT 试剂产能

17、利用率情况试剂产能利用率情况 . 2323 图图 3636 公司公司 POCTPOCT 产品产销率情况产品产销率情况 . 2323 图图 37 37 毒品检测业务营收和增速情况毒品检测业务营收和增速情况 . 3131 图图 3838 毒品检测境内外毛利占比和整体毛利贡献情况毒品检测境内外毛利占比和整体毛利贡献情况 . 3131 图图 3939 毒品检测细分产品销售结构（万元）毒品检测细分产品销售结构（万元） . 3232 图图 4040 毒品检测量价结构毒品检测量价结构 . . 3232 图图 4141 传染病检测业务营收和增速情况传染病检测业务营收和增速情况 . 3333 图图 4242 传

18、染病检测业务毛利贡传染病检测业务毛利贡献占比献占比 . 3333 图图 4343 新冠病毒检测业务营收和占比情况新冠病毒检测业务营收和占比情况 . 3333 图图 4444 新冠病毒检测量价结构新冠病毒检测量价结构 . 3333 图图 45 45 传染病检测业务量价结构传染病检测业务量价结构 . 3434 图图 4646 妊娠检测业务营收和增速情况妊娠检测业务营收和增速情况 . 3434 图图 4747 妊娠检测业务毛利贡献占比妊娠检测业务毛利贡献占比 . 3434 图图 4848 妊娠检测业务量价结构妊娠检测业务量价结构 . 3535 图图 4949 肿瘤检测业务营收和增速情况肿瘤检测业务营

19、收和增速情况 . 3535 图图 5050 肿瘤检测业务毛利贡献占比肿瘤检测业务毛利贡献占比 . 3535 图图 5151 肿瘤检测业务量价结构肿瘤检测业务量价结构 . 3636 图图 5252 肿瘤检测业务毛利率变化肿瘤检测业务毛利率变化 . 3636 图图 5353 心肌检测业务营收和增速情况心肌检测业务营收和增速情况 . 3636 图图 5454 心肌检测业务毛利贡献占比心肌检测业务毛利贡献占比 . 3636 图图 5555 心肌检测业务量价结构心肌检测业务量价结构 . 3737 图图 5656 心肌检测业务毛利率变化心肌检测业务毛利率变化 . 3737 图图 57 POCT57 POC

20、T 检测仪器营收和增速情况检测仪器营收和增速情况 . 3737 图图 58 POCT58 POCT 检测仪器实例（免疫层析仪和干式生化仪）检测仪器实例（免疫层析仪和干式生化仪） . 3737 图图 59 POCT59 POCT 检测仪器量价结构检测仪器量价结构 . 3838 图图 60 POCT60 POCT 检测仪器毛利率变化检测仪器毛利率变化 . 3838 表表 表表 1 1 安旭生物管理层和核心技术团队情况安旭生物管理层和核心技术团队情况 . 8 8 表表 2 POCT2 POCT 检测应用场景检测应用场景 . . 1414 表表 3 3 主要代表性试剂产品介绍主要代表性试剂产品介绍 .

21、 1515 表表 4 4 公司部分注册产品（截止公司部分注册产品（截止 2021H12021H1） . 1616 公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 5 表表 5 5 各公司抗原抗体自给率比较各公司抗原抗体自给率比较 . 1919 表表 6 6 公司前五大客户销售情况（公司前五大客户销售情况（20212021 年上半年）年上半年） . 1919 表表 7 7 公司独家自测鼻腔笔参数公司独家自测鼻腔笔参数 . 2020 表表 8 8 公司部分在研项目（截止至招股说公司部分在研项目（截止至招股说明书日）明书日） . 2121 表表 9 9 公司募投项目情况公司募投项目情

22、况 . 2323 表表 10 10 公司公司 20222022 年新冠检测业务收入敏感性分析（万元）年新冠检测业务收入敏感性分析（万元） . 2525 表表 11 11 公司各产品销售预测公司各产品销售预测 . 2 27 7 表表 12 12 传染病检测业务销售构成情况（万元）传染病检测业务销售构成情况（万元） . 3434 表表 1313 妊娠检测业务销售构成情况（按产品形态分，万元）妊娠检测业务销售构成情况（按产品形态分，万元） . 3535 公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 6 一、一、深耕深耕 POCT 检测领域，业绩持续向好检测领域，业绩持续向好 1.1

23、 POCT 领域厚积薄发，一体化平台稳步搭建中领域厚积薄发，一体化平台稳步搭建中 深耕深耕 POCT 检测领域，上下游一体化检测领域，上下游一体化平台助力国际市场开拓平台助力国际市场开拓。杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，经过近 14 年的长足发展，公司在 POCT领域厚积薄发，逐步打造 POCT领域一体化平台，不仅拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，并在化学发光、精准检测等新领域已完成相关技术储备，目前产品已覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域，业务遍及全球 100

24、 多个国家和地区。 图图 1 安旭生物发展历程安旭生物发展历程 资料来源资料来源：安旭生物安旭生物招股说明书和官网，招股说明书和官网，上海证券研究所上海证券研究所 公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 7 1.2 公司决策效率高，管理层业内经验丰富公司决策效率高，管理层业内经验丰富 截至 2021 年 12 月 30 日，根据安旭生物招股说明书，公司控股股东和实际控制人均为凌世生和姜学英，两人为夫妻关系，其中，凌世生直接持有公司 25.12%股份，姜学英直接持有公司 2%股份，两人通过艾旭控股间接持有公司 26.87%股份，通过创圣投资间接持有公司5.64%股份，合计

25、持有公司59.63%的股份，对公司拥有绝对控制，决策效率较高。 管理层管理层业内经验丰富，技术团队研发能力强业内经验丰富，技术团队研发能力强。根据安旭生物招股说明书，公司管理层和核心人员普遍拥有 15 年以上的业内经验，从业经历丰富，董事长和总经理凌世生毕业于浙江大学遗传学专业，曾在体外诊断“黄埔军校”之称的艾康生物研发总监，并在美康生物常务副总，带领团队成功开发 8大系列 POCT 试剂，完成发明专利9项，实用新型专利20项。在创始人凌世生带领下，公司拥有多名在免疫层析技术、生物工程技术、医疗器械、胶体金标记技术等领域丰富研究开发经验的核心人员，为公司生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光及

26、精准检测五大核心技术平图图 2 安旭生物一体化产业链平台安旭生物一体化产业链平台 资料来源资料来源：安旭生物安旭生物招股说明书，招股说明书，上海证券研究所上海证券研究所 图图 3 安旭生物安旭生物股权架构股权架构 资料来源资料来源：安旭生物安旭生物招股说明书，招股说明书，上海证券研究所上海证券研究所 公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 8 台奠定扎实基础。 表表 1 安旭生物安旭生物管理层管理层和核心技术团队和核心技术团队情况情况 管理层人员管理层人员 职务职务 经历经历 凌世生 董事长兼总经理 毕业于浙江大学遗传学专业、硕士学位，曾任艾康生物研发总监，美康生物常务

27、副总；带领研发团队成功开发了 8 大系列 POCT 试剂，完成发明专利 9项、实用新型专利 20项，拥有 25 年从业经历。 董文坤 董事副总经理研发总监 毕业于天津大学制药工程专业、硕士学位，获生物医药中级工程师、国家执业药师，曾任职美康生物研发技术主管完成 20多项胶体金检测试剂的开发、50多项的荧光检测试剂开发、18项产品国内注册、20 项产品美国 510K证书、多项产品欧盟 CE 认证，以及 4项发明专利、5项实用新型专利。拥有 14年从业经历。 魏文涛 副总经理旭科生物总经理 毕业于广西大学生物技术专业曾任艾康生物原料研发主管完成公司单克隆抗体技术和多克隆抗体的研发并进行规模化生产，

28、建立羊、兔、鸡等多种动物模型平台。拥有 19年从业经历。 陈东 研发二部总监 浙江大学生物化学及遗传学专业硕士学位，曾任艾博生物研发主管、傲锐生物医药研发总监、金溪生物副总经理；建立原核和真核表达体系，指导基因工程重组蛋白纯化、合成抗原路线设计，确立质谱检测技术方向，指导生物检材中小分子质谱检测。拥有 15年从业经历。 姚磊 精益管理部总监 毕业于浙江大学药学院，曾任美康生物技术部主管，负责生产技术及管理、工艺自动化、核心生产设备开发等工作，完成胶体金免疫层析技术、链霉亲和素生物素免疫信号放大技术、胶体金配方技术的开发。拥有 15年从业经历 严江敏 研发技术部总监 毕业于药学检验专业突破 70

29、nm胶体金制备技术，完成梅毒重组抗原、伤寒杆菌重组抗原及 TORCH 系列天然抗原等复杂抗原标记工艺的开发。拥有 15年从业经历。 资料来源资料来源：安旭生物安旭生物招股说明书，招股说明书，上海证券研究所上海证券研究所 1.3 新冠检测新冠检测+传统主业支撑业绩整体向好传统主业支撑业绩整体向好 新冠疫情新冠疫情驱动整体业务快速增长。驱动整体业务快速增长。疫情前，公司整体业绩保持快速增长态势，2019 年营业收入和归母净利润分别同比增长28.1%和 63.2%，延续 2018 年的增长趋势。随着 2020 年初海外疫情爆发，公司凭借多年的核心技术迅速推出新冠病毒检测试剂产品，并出口至美国、德国等

30、地，2020 年公司业绩得到爆发式增长，营业收入和归母净利润分别达到 11.9 亿元和 6.49 亿元，同比分别增长 471.9%和 1091.4%。2021 年海外疫情呈现阶段性爆发态势，公司前三季度营业收入达到 6.8 亿元，同比增长 45.1%，实现归母净利润 2.83亿元，同比增长 12.3%，随着第四季度新型变异病毒奥密克戎迅速传播，海外日新增数再创全年新高，全年业绩有望保持稳定增长。 公司不忘持续重视传统主业发展。公司不忘持续重视传统主业发展。虽然公司新冠业务受益于疫情需求，呈现爆发式增长，但公司非常重视传统业务（传统传染病检测、毒品检测、妊娠检测等）的开发和客户维护，非新冠业务依

31、旧保持稳定增长态势，2020 年和 2021H1 非新冠业务营收分别同比增长 5.59%和 19.78%，新冠相关业务毛利占比从 2020 年的87.5%降至 2021H1的 81.3%。长远看，我们预计随着疫情稳步控制，公司非新冠业务业绩贡献比重将稳步提升，传统传染病检测、毒品检测、妊娠检测等业务有望进一步推动公司盈利增长。 公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 9 图图 4 2018-2021Q3 公司营收和归母净利润情况公司营收和归母净利润情况 图图 5 公司公司非非新冠部分毛利贡献情况新冠部分毛利贡献情况 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，

32、上海证券研究所 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 公司业务结构层次分明，以公司业务结构层次分明，以传染病检测为主，毒品等其他检传染病检测为主，毒品等其他检测业务为辅测业务为辅。2019年公司毒品检测贡献近73.6%的毛利，随着2020年新冠疫情的爆发，对新冠检测试剂的需求徒增，公司将大量生产资源转移至毛利率更高的新冠检测产品，全年新冠检测产品累计销售 9.9亿元，叠加 80.84%的高毛利率，助推传染病检测板块毛利贡献占比从 14%提升至 89%。2021H1，得益于公司稳定发展传统业务，叠加新冠产品毛利率有所下降，传染病检测毛利占比降至 82.6%，而毒品

33、检测毛利占比从 2020 年的 9.8%提升至 15.4%，我们预计公司未来将根据疫情变化，以稳住传统业务为基本，积极拓展毛利率更高的产品，灵活变动经营策略。 图图 6 公司公司最新最新主营业务构成主营业务构成 （2021H1） 图图 7 2018-2021H1 公司毛利构成公司毛利构成变化变化 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 受益于海外疫情，受益于海外疫情，2020 年年公司整体公司整体盈利能力显著提升，盈利能力显著提升，2021年前三季度保持稳定态势年前三季度保持稳定态势。2020

34、年受益于高毛利率的新冠检测试剂显著放量，公司整体盈利能力得到极大提升，整体毛利率从2019 年的 51.2%提升至 75.9%，整体净利率从 2019 年的 26%提升至 54.1%，此外，由于产能受限，非新冠传统业务中，公司优先选取毛利率相对较高的产品，非新冠传统业务毛利率从 2019 年的51.24%提升至 53.14%，新冠业务高毛利和传统主业选择性销售共同推动整体盈利能力提升。2021 年前三季度公司毛利率和净利率-20.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%02000040000600008000001920202021H1新冠相关毛利

35、（万元）传统主业毛利（万元）新冠相关业务毛利占比%75.8%20.6%1.1%0.6%0.4%1.6%传染病检测毒品(滥用药物)检测妊娠检测肿瘤检测系列心肌检测其他业务020,00040,00060,00080,000100,00020021H1传染病检测毒品(滥用药物)检测妊娠检测肿瘤检测系列心肌检测其他主营业务-200%0%200%400%600%800%1000%1200%020000400006000080000001920202021H1 2021Q1-Q3营业收入（万元）归母净利润(万元）营收同比增速%归母净利同比增

36、速%公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 10 受到新冠试剂毛利率下降影响以及传统主业逐步恢复，开始销售毛利率较低的产品，整体盈利能力有所下降，但是依旧显著高于疫情前水平，盈利能力保持稳定态势。此外，公司销售以海外业务为主，销售模式以 ODM 业务为主，OBM 为辅，近年海外业务营收占比普遍高于 93%。 图图 8 2018-2021Q3 公司整体毛利率和净利率变化公司整体毛利率和净利率变化 图图 9 2018-2021H1 公司公司海外海外业务业务营收占比营收占比 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：WindWi

37、nd，上海证券研究所，上海证券研究所 公司高度重视研发能力提升，同时合理控制各项费用公司高度重视研发能力提升，同时合理控制各项费用。公司十分重视研发投入，且研发支出100%费用化，2018-2020年研发费用复合增速约 119%，2020 年达到 5844 万元，同比增长 261%，在营收爆发式增长情况下，研发费用率依旧达到近 5%。同时，公司合理控制各项费用，各项费用率保持降低水平。财务费用端，由于 2020 年美元大幅贬值，形成汇兑损益，导致公司财务费用 3339万元。 图图 10 2018-2021Q3 公司三项费用率情况公司三项费用率情况 图图 11 2018-2021H1 公司研发支

38、出情况公司研发支出情况 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 整体经营性现金流良好，公司人员结构合理。整体经营性现金流良好，公司人员结构合理。公司经营活动产生的现金流净额逐年增加，近三年分别为 1218 万元、1944 万元和 60220 万元，且归母净利润含现金量逐年稳步上升，从 2018 年的 36.5%提升至 2021 年前三季度的 115%，表明公司销售回款能力0%10%20%30%40%50%60%70%80%20021H12021Q1-Q3销售毛利率(%)销售

39、净利率(%)90%91%92%93%94%95%96%97%98%99%100%20021H1海外业务营收占比%-2%0%2%4%6%8%10%12%20021QQ1-Q3销售费用率管理费用率财务费用率0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%00400050006000700020021QQ1-Q3研发费用（万元）研发费用率公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 11 明显改善。此外，公司人员结构看，2021 年上半年，公司全体人员 551人，其中生产及辅助人员 315人，占比 57

40、%，研发和技术人员 121人，占比 21.96%，销售人员 58人，占比 10.53%，人员结构较合理。 图图 12 公司现金流情况公司现金流情况 图图 13 公司人员构成和变动情况公司人员构成和变动情况（2021 上半年）上半年） 资料来源：资料来源：WindWind，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：安旭生物安旭生物招股说明书招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 二二、IVD 行业规模大，行业规模大，POCT 检测发展迅速检测发展迅速 2.1 IVD 全球市场规模较大，国内增速较快全球市场规模较大，国内增速较快 体外诊断产品又称为 IVD（In-Vitro Diag

41、nostics）产品，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 全球市场规模大，未来全球市场规模大，未来 3年保持稳定快速增长。年保持稳定快速增长。根据弗若斯特沙利文数据，基于全球不断增长的人口数量、老龄化、慢性病及传染病等发病率提高，全球 IVD 市场规模从 2015 年的 484 亿美元增长至 2019 年的 602 亿美元，年复合增速约 5.6%，随着技术革新和应用场景的深化普及，预计全球 IVD 市场规模有望

42、在 2024 年达到 840亿美元，2019-2024 年复合增速为 6.9%。 POCT、分子诊断等细分赛道增速快、分子诊断等细分赛道增速快。此外，根据体外诊断按照检测方法分类，IVD细分市场主要可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT、血液和体液学诊断等领域，根据华夏基石研究，2018 年 IVD 细分赛道中免疫诊断市占率最高，达到 23%，同时POCT 和分子诊断增长迅速，POCT 市占率从 2000 年的 7%提升至11%，分子诊断从 4%提升至 10%。 0%20%40%60%80%100%120%140%00000400005000060000700002

43、0021Q1-Q3经营活动现金净流量（万元）经营活动现金净流量/归母净利润57, 10%315, 57%58, 11%121, 22%行政管理人员生产及辅助人员销售人员研发和技术人员公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 12 图图 14 全球体外诊断试市场规模和增速全球体外诊断试市场规模和增速 图图 15 全球体外诊断细分赛道市占率变化全球体外诊断细分赛道市占率变化 资料来源：资料来源：诺唯赞招股说明书诺唯赞招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：华夏基石研究院华夏基石研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 中国中国 IV

44、D 市场规模增长迅速，增速远高于国际水平市场规模增长迅速，增速远高于国际水平。我国体外诊断行业起步较晚，从 2000 年初逐步发育，通过多年的技术和政策鼓励，在部分领域逐步打破海外厂商垄断，2015 年中国体外诊断规模约 366亿元，2019年已达到 864亿元，年复合增速约 24%，显著快于国际市场增长。此外，根据安旭生物招股说明书，从行业发展空间上看，2016 年我国人均体外诊断支出仅约 4.6 美元，同期世界人均体外诊断支出约 8.5美元，而根据 Kalorama Information Boston Medical 的数据，发达国家为人均 25美元，我国体外诊断市场增长潜力巨大。根据弗

45、若斯特沙利文预计，2024 年中国市场规模将达到 1957 亿元，2019-2024 年复合增速约 17.8%，保持快速增态势。 布局上游原料布局上游原料的的公司值得密切关注公司值得密切关注。从 IVD 整体产业链看，根据华夏基石研究院，上游主要是诊断酶、抗原、抗体、关键器件等原材料，中游涉及诊断设备和试剂，下游终端客户包括体检中心、医疗机构检验中心、第三方诊断机构、疾控中心等，在产业链中，上游原材料环节属于技术壁垒较高环节，是实现自主可控过程中必须突破瓶颈的领域，其中，原料的质量是核心壁垒，直接决定诊断试剂的稳定性和灵敏度，背后体现的是生产商酶改造能力和筛选高特异性的抗原、抗体的能力。因此，

46、布局上游原材料的公司属于稀缺优质资源，值得高度重视。 0%1%2%3%4%5%6%7%8%00708090全球IVD市场规模（十亿美元）增速%0%5%10%15%20%25%30%2018年2000年公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 13 图图 16 中国体外诊断试市场规模和增速中国体外诊断试市场规模和增速 图图 17 体外诊断产业链体外诊断产业链 资料来源：资料来源：诺唯赞招股说明书诺唯赞招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：华夏基石研究院华夏基石研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 2.2 POCT 市场规模增

47、速快，疫情加速应用市场规模增速快，疫情加速应用 POCT 诊断便捷迅速，行业前景广阔。诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT（Point of Care Testing）属于 IVD 行业的子行业，与其他医疗器械相比，POCT 产品具有两大特征：1）检测快速检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期） ；2）便捷性便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低） 。基于 POCT 产品的快速便捷优势，虽然中国POCT 起步较晚，市场规模较小，但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新，以及分级诊疗等制度推进落实，医院对P

48、OCT 产品的需求日益凸显，根据弗若斯特沙利文数据，2019 年中国 POCT 市场规模已达到 112 亿元，2015 至 2019 年复合增速约27%，预计 2019-2024 年复合增速为 20.9%，快于中国 IVD 市场规模增速，有望在 2024 年达到 290 亿元。从疾病应用看，根据安旭生物招股说明书，2017 年国内感染类疾病占比约 28%，为第一大疾病应用领域，市场规模约 21.4 亿元，其次为心血管类和血气类，占比约 24%和 23%，市场规模分别为 18.8亿元和 18.2亿元。 疫情下疫情下 POCT 独特优势加速独特优势加速终端终端应用。应用。在新冠疫情催化下，POCT

49、 诊断技术由于其独特的优势可帮助人们进行居家检测，结合新冠口服药使用，有望极大减轻医疗资源压力，减少人群聚集感染风险，为海外政府防疫的主要方向，在海外获得快速应用。 0%5%10%15%20%25%30%0500中国IVD市场规模（十亿人民币）增速%公司公司深度深度 请务必阅读尾页重要声明请务必阅读尾页重要声明 14 图图 18 中国中国 POCT 市场规模和增速市场规模和增速 图图 19 POCT 各疾病应用占各疾病应用占比比 资料来源：资料来源：诺唯赞招股说明书诺唯赞招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 资料来源：资料来源：安旭生物招股说明书安旭生物招股说明书，

50、上海证券研究所，上海证券研究所 POCT应用场景丰富，国内市场以外资为主。应用场景丰富，国内市场以外资为主。根据诺唯赞招股说明书，POCT 检测应用场景较丰富，涉及院内、居家、突发事件等多元场景，基于其迅速、便捷的检测方式，免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作，POCT检测已成为 IVD细分领域中必不可少的优质赛道。从国内市场竞争格局看，根据产业信息网，2018 年国内市场以外资为主，罗氏、强生和雅培三大家合计占有近50%的市场份额，剩余市场参与者分散，国内以三诺、万孚生物、基蛋生物等为主。 表表 2 POCT 检测应用场景检测应用场景 图图 20 2018 年