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诺唯赞-投资价值分析报告:分子科研试剂龙头后疫情时代潜力可期-20220112(26页).pdf

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诺唯赞-投资价值分析报告:分子科研试剂龙头后疫情时代潜力可期-20220112(26页).pdf

1、 -1- 证券研究报告 2022 年 1 月 12 日 公司研究公司研究 分子科研试剂龙头,后疫情时代潜力可期分子科研试剂龙头,后疫情时代潜力可期 诺唯赞(688105.SH)投资价值分析报告 增持增持(首次)(首次) 诺唯赞是国内分子试剂行业龙头:诺唯赞是国内分子试剂行业龙头:自成立起公司围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白技术研发和产品开发,自主建设了蛋白质定向改造和纯化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、 多系统重组蛋白制备平台和量子点修饰偶联与多指标联检技术平台, 建立了行业核心壁垒。 依托技术平台, 公司开发丰富的产品序列, 2020 年在国内分子试剂领域达到 4%的市占率,是国内

2、分子试剂领域龙头。 试剂原料、试剂原料、POCTPOCT 双核驱动,公司业绩增长强劲双核驱动,公司业绩增长强劲:我国体外诊断行业迅猛发展,据头豹研究院数据预测, 上游试剂原料行业的市场规模预计于2023年达到137.6 亿元人民币;据中国医疗器械蓝皮书(2021)预计,POCT 行业市场规模在2023 年达到 157 亿元人民币,市场空间较大,同时叠加国家鼓励进口替代和国产创新,国内公司面临较大机遇。在试剂原料领域在试剂原料领域,公司进入时间较早,技术积累充分,已完成 200 余种酶原料的改造,建立了上万种具备应用场景的酶突变底库,形成了坚实的技术壁垒,在新冠疫情期间,公司凭借过硬产品力和产能

3、,业绩表现亮眼,2020 年该板块收入将近 10 亿元,同比增长超 300%;在在 POCTPOCT领域领域,公司积极布局差异化竞争,并在新冠疫情期间通过快速反应,使其新冠检测产品为公司贡献强劲业绩增量,2020 年该板块营收超 5 亿元,同比增长超1900%,业绩增长强劲。 研发研发及及营销发力带动常规业务恢复, 新业务布局打开新的成长空间:营销发力带动常规业务恢复, 新业务布局打开新的成长空间:诺唯赞公司借助在疫情期间积累的良好口碑与品牌形象, 积极拓展抗体筛选服务、 打包式一体化服务、细胞免疫业务与 mRNA 疫苗原料业务,并在此过程中充分利用公司积累的科研优势,加快研发,积极切入客户供

4、应链。公司在拓展业务模式的过程中,在销售与研发上持续发力,2020 年销售费用和研发费用相较于 2019 年都实现了 100%的增长。 我们认为研发投入和营销网络拓展会带动常规业务的加速恢复增长,预计 2021 年常规业务营收超 7 亿元,增速同比超 80%;新业务会为公司打开新的成长空间,后疫情时代公司的增长潜力可期。 盈利预测、估值与评级:盈利预测、估值与评级:公司为国内分子科研试剂龙头企业,同时在疫情期间响应迅速,后疫情时代常规业务恢复迅速,我们预测公司 2021-2023 年 EPS 为1.73/2.12/2.58 元,同比增长-15.92%/22.45%/22.19%,现价对应 21

5、-23 年 PE为 57/46/38 倍,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示:风险提示:国产疫苗研发上市进度不及预期风险、新冠疫情反复风险、市场竞争加剧风险、新股股价波动风险。 公公司司盈利预测与估值简表盈利预测与估值简表 指标指标 20192019 20202020 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 营业收入(百万元) 268 1,564 1,667 1,732 2,063 营业收入增长率 57.13% 482.92% 6.52% 3.91% 19.14% 净利润(百万元) 26 822 691 846 1,034 净利润增长率 2383.35% 30

6、85.62% -15.92% 22.45% 22.19% EPS(元) 1.70 2.28 1.73 2.12 2.58 ROE(归属母公司)(摊薄) 12.90% 61.67% 34.15% 29.49% 26.49% P/E 58 43 57 46 38 P/B 7.4 26.5 19.4 13.7 10.0 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2022-1-12; 注:2019 年公司总股本为 0.15 亿股、2020 年公司总股本为 3.60 亿股,2021 年公司总股本为 4.00 亿股。 当前价:当前价:98.098.00 0 元元 作者作者 市场数据市场数据 总股

7、本(亿股) 4.00 总市值(亿元): 392.01 一年最低/最高(元): 74.00/130.50 近 3 月换手率: 29.85% 股价相对走势股价相对走势 -10%4%18%32%47%11/21 11/21 12/21 12/21 12/21诺唯赞沪深300 收益表现收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 -3.44 15.60 28.24 绝对 -8.13 14.82 14.82 资料来源:Wind 要点要点 -2- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 投资聚焦投资聚焦 关键假设关键假设 非新冠相关类常规业务营收增长:非新冠相关类常规业务营收增长:考

8、虑疫情防控常态化,复工复产顺利进行,且公司加大科研与销售费用, 并不断拓展销售网络, 非新冠类常规业务在未来几年会有较大提升。 其中, 由于新冠带来的工业用户的拓展、 动检板块等的良好预期,假设公司 21-23 年在生物试剂板块非新冠业务的营收同比增长 80%/50%/50%;此外,由于公司在 POCT 试剂板块非新冠业务板块的营收基数较小,在销售与差异化产品定位的驱动下会有较大的增幅,因此假设公司 21-23 年在 POCT 板块非新冠业务的营收同比增长 100%/70%/50%。 新冠相关类业务营收整体收缩:新冠相关类业务营收整体收缩: 由于新冠疫苗的大规模接种以及特效药物的研发推进,预计

9、新冠相关的业务会呈现出逐步收缩的态势。其中,生物试剂板块的新冠类业务由于处于行业上游,需求变化传导较慢,同时由于 2021 年的疫情的多次局部出现,使得 2021 年的新冠相关的试剂业务影响较小,假设公司 21-23 年在生物试剂板块新冠业务的营收同比变动 5%/-30%/-35%;而新冠类 POCT 业务受疫苗接种带来的海外产品销售格局的变动等影响, 下降速度相对较快, 假设POCT 板块 21-23 年新冠业务的营收同比变动-50%/-40%/-35%。 我们区别于市场的观点我们区别于市场的观点 市场认为后疫情时代, 公司的业绩会受较大负面影响。 本报告认为新冠类业务对于公司品牌建设、海内

10、外渠道布局、拓展工业用户等有着积极的促进意义,会为常规业务开展带来增量; 同时公司布局的生物医药板块业务会为公司打开新的成长空间。 市场认为诺唯赞和义翘神州、百普赛斯属同类公司,具有直接竞争关系。本报告认为公司的核心技术壁垒在于酶改造, 其技术路径与应用场景与义翘神州、 百普赛斯等抗原抗体改造之间形成差异化竞争。 股价上涨的催化因素股价上涨的催化因素 短期股价催化剂:短期股价催化剂:mRNA 疫苗原料供应放量;疫情常态化后科研用户需求放量;下游新冠检测需求提升。 长期股价催化剂:长期股价催化剂:动物检测等新业务逐步放量;销售网络布局带动产品放量;集采政策带动上游国产化需求提升; 国内科研试剂领

11、域的扩容及公司市占率进一步提升。 估值与投资评级估值与投资评级 公司为国内分子科研试剂龙头企业, 同时在疫情期间响应迅速, 后疫情时代常规业务恢复迅速,我们预测公司 2021-2023 年 EPS 为 1.73/2.12/2.58 元,同比增长-15.92%/22.45%/22.19%, 现价对应 21-23 年 PE 为 57/46/38 倍, 首次覆盖,给予公司“增持”评级。 nMoQpNpRqMyQmOsRuNxPuN9PbPaQnPpPmOnPlOnNmNlOmNmP9PpPvMNZrRmRxNrRpQ -3- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 目目

12、 录录 1、 诺唯赞诺唯赞:国内:国内分子试剂龙头,立足优势拓展业务版图分子试剂龙头,立足优势拓展业务版图 . 6 6 1.1、 诺唯赞是国内分子试剂行业龙头 . 6 1.2、 疫情助力扩展业务布局,科研、销售助推快速布局 . 7 2、 体外诊断行业全线发力,国产替代迎来新契机体外诊断行业全线发力,国产替代迎来新契机 . . 8 8 2.1、 行业赛道:双位数增速双百亿规模,值得高期待 . 8 2.2、 驱动力:进口替代+技术升级+活跃资本 . 10 2.3、 横向对比:众多优势铸就行业壁垒,诺唯赞实力强劲 . 12 3、 业务渠道双拓展、科研销售齐发力,打开公司长期增长空间业务渠道双拓展、科

13、研销售齐发力,打开公司长期增长空间 . 1414 3.1、 新冠疫情应对彰显公司硬实力 . 14 3.2、 生命科学&体外诊断:科研、销售齐发力,带动成熟型业务稳定增长 . 16 3.3、 生物医药:业务板块再拓展,新业务贡献增量 . 19 3.4、 渠道拓展:加速海内外业务战略布局 . 21 4、 估值估值 . 2222 4.1、 关键假设及盈利预测 . 22 4.2、 估值 . 24 4.3、 估值结论与投资评级 . 26 4.4、 股价驱动因素 . 26 5、 风险分析风险分析 . 2626 -4- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 图目录图目录 图

14、1:诺唯赞的发展历程图(2012-2021) . 6 图 2:诺唯赞的股权架构图(截至 2021 年 11 月). 7 图 3:公司历年营业情况(2017-2020) . 7 图 4:公司研发费用柱形图(2017-2020) . 8 图 5:公司销售费用柱形图(2017-2020) . 8 图 6:公司管理费用柱形图(2017-2020) . 8 图 7:公司财务费用柱形图(2017-2020) . 8 图 8:体外诊断产业链示意图 . 9 图 9:中国体外诊断试剂原料市场规模(2014-2023E) . 9 图 10:全球 POCT 市场规模及增速(2015-2021) . 10 图 11:

15、2018 年国内 POCT 细分市场份额(按金额,%) . 10 图 12:我国 POCT 行业市场规模及预测(2015-2026E) . 10 图 13:全国居民人均医疗保健消费支出(2013-2020) . 12 图 14:城镇、农村居民医疗保健人均支出变化(2000-2020) . 12 图 15:制药与生命科学一级市场投融资金额(2017-2020) . 12 图 16:制药与生命科学一级市场投融资公司数(2017-2020) . 12 图 17:2020 年我国分子类生物试剂市场竞争格局(按金额,%). 13 图 18:分子试剂类企业营收对比(2018-2020) . 13 图 19

16、:分子试剂类企业 2021 年上半年营收同期变动对比 . 13 图 20:2017 年国内 POCT 市场份额(按金额,%) . 14 图 21:2020 年全球各类型新冠检测市场份额(按金额,%) . 15 图 22:2020 年国内各类型新冠检测市场份额(按金额,%) . 15 图 23:2020 年诺唯赞新冠检测试剂盒营收占比(按金额,%) . 16 图 24:2021 年 1-6 月诺唯赞新冠检测试剂盒营收占比(按金额,%) . 16 图 25:诺唯赞业务管线发展示意图 . 16 图 26:诺唯赞各板块营业收入(2017-2023E) . 17 图 27:诺唯赞各板块营收占比(2017

17、-2023E) . 17 图 28:诺唯赞经销/直销收入(2018-2021 年上半年) ,百万元 . 17 图 29:诺唯赞新冠/非新冠业务营收(2020-2023E) ,百万元 . 17 图 30:2020 年诺唯赞生物试剂营收占比(按金额,%) . 18 图 31:2021 年上半年诺唯赞生物试剂营收占比(按金额,%) . 18 图 32:诺唯赞 POCT 板块各类产品营收(非新冠相关 POCT 业务) (2018 年-2021 上半年) . 18 图 33:诺唯赞新业务介绍图 . 19 图 34:抗体筛选平台技术介绍 . 20 图 35:CRO 服务模式示意图 . 20 图 36:诺唯

18、赞各地区销售额(2018 年-2021 上半年) . 21 图 37:2024 年生物试剂销售网点人员规划(单位:人) . 21 图 38:2024 年体外诊断销售网点人员规划(单位:人) . 21 -5- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 表目录表目录 表 1:诺唯赞股权激励计划 . 7 表 2:进口替代相关行业政策 . 11 表 3:国内 POCT 市场主要领域及厂家 . 14 表 4:核酸检测、抗原检测、抗体检测试剂对比 . 15 表 5:诺唯赞公司 POCT 诊断试剂、仪器业绩(2018-2020) . 19 表 6:公司的收入拆分和预测(2017-

19、2023E) . 22 表 7:诺唯赞可比公司情况 . 24 表 8:绝对估值核心假设表 . 25 表 9:现金流折现及估值表 . 25 表 10:敏感性分析表 . 26 表 11:各类绝对估值法结果汇总表 . 26 -6- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 1 1、 诺唯赞:国内分子试剂龙头,立足优势诺唯赞:国内分子试剂龙头,立足优势拓展业务版图拓展业务版图 1.11.1、 诺唯赞是国内分子试剂行业龙头诺唯赞是国内分子试剂行业龙头 诺唯赞公司是国内分子试剂行业的龙头。诺唯赞公司是国内分子试剂行业的龙头。自 2012 年成立起, 公司围绕酶、 抗原、抗体等功

20、能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发, 公司自主建设了蛋白质定向改造和纯化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、多系统重组蛋白制备平台和量子点修饰偶联与多指标联检技术平台。 在共性技术平台的基础上,公司先后开拓了生物试剂、体外诊断等业务范畴。截至 2021 年 6 月 30日,公司共拥有 50 项专利,67 项中国医疗器械注册证书,21 项软件著作权。诺唯赞生物试剂产品丰富, 性能比肩国际水平, 通过为下游客户提供多样的个性化产品以及高质量的服务,于 2020 年在国内分子试剂领域达到 4%的市占率,是国内分子试剂领域龙头,并有望在此基础上,深耕进口替代的市场份额。 图图 1

21、1:诺唯赞的发展历程:诺唯赞的发展历程图图(2 2012012- -20212021) 资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所 公司管理层行业经验丰富, 股权结构稳定。公司管理层行业经验丰富, 股权结构稳定。公司四位创始人均毕业于南京大学生物医药国家重点实验室, 拥有 10 年以上行业经验, 对公司发展方向有深刻理解。诺唯赞投资系该公司的控股股东,曹林、段颖系该公司的实际控制人,徐晓昱、张力军、唐波、曹生标为曹林、段颖的一致行动人,并于 2020 年 3 月 25 日签署一致行动协议书,公司股权结构稳定。其中公司参股诺唯赞医疗、康科斯医疗、唯赞商务以及江苏液滴逻辑生物技术公司,以孵化更多终端

22、产品,推出更加优质多元的服务。 -7- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 图图 2 2:诺唯赞的股权架构:诺唯赞的股权架构图图(截至(截至 2 2021021 年年 1 11 1 月月) 资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所 核心员工股权激励充分,股份支付费用连续增长。核心员工股权激励充分,股份支付费用连续增长。公司于 20162020 年,通过持股平台唯赞投资、 诺泰投资、 博英维投资对部分员工实施限制性股权激励计划。公司股份支付费用连续增长,从 2018 年的 628 万元增长到 2020 年的 1062 万元,奖励力度持续加大,充分调动员工积极性。

23、 表表 1 1:诺唯赞股权激:诺唯赞股权激励计划励计划 日期日期 公司于授予日的公允价值 (万元)公司于授予日的公允价值 (万元) 授予的公司股权比例授予的公司股权比例 员工实际出资(万元)员工实际出资(万元) 股份支付总额(万元)股份支付总额(万元) 约定的服务期限约定的服务期限 2016 年 8 月 150,000.00 5.3112% 1,031.91 6,934.89 10 年 2019 年 3 月 400,000.00 0.2500% 400.00 600.00 10 年 2020 年 3 月 600,000.00 0.3072% 433.50 1,409.76 10 年 资料来源:

24、公司招股说明书,光大证券研究所 1.21.2、 疫情助力扩展业务布局,科研、销售助推快速布局疫情助力扩展业务布局,科研、销售助推快速布局 公司营业公司营业收入稳步收入稳步增长。增长。公司的营业收入自 2018 年的 1.71 亿元增长到 2020年的 15.64 亿元,最近三年营业收入复合增长率为 202.64%。2021 年疫情状况趋于平稳, 各项常规业务逐渐恢复, 疫情常态化也使得新冠相关的营业收入持续增长,2021 年上半年主营业务毛利率维持在 86.97%的高位。分业务板块来看,生物试剂类营业收入占比从2018年的95.51%下降至2021年上半年的78.06%,POCT 领域的营收占

25、比从 2018 年的 3.96%提高至 2021 年上半年的 21.66%,可见公司在除传统强势的生物试剂以外的领域业务拓展效果显著。 图图 3 3:公司历年营业情况(:公司历年营业情况(2 2017017- -20202020) 资料来源:Wind,光大证券研究所 -8- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 公司费用率逐渐下降,利润率公司费用率逐渐下降,利润率提高显著提高显著。公司在 2018-2020 年总费用率保持总体下降的态势, 但各项费用随公司业务规模的拓展而提升。公司在销售与研发上持续发力,2020 年销售费用和研发费用相较于 2019 年大幅增长

26、,体现公司在研发与销售方面的发力布局, 看好未来业务版图的再扩张。利润率的大幅上升也表明公司主营业务的潜伏发力卓有成效。 图图 4 4:公司研发费用柱形图(:公司研发费用柱形图(2 2017017- -20202020) 图图 5 5:公司销售费用柱形图(:公司销售费用柱形图(2 2017017- -20202020) 资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所 资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所 图图 6 6:公司管理费用柱形图(:公司管理费用柱形图(2 2017017- -20202020) 图图 7 7:公司财务费用柱形图(:公司财务费用柱形图(2 2017017- -2020202

27、0) 资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所 资料来源:公司招股说明书,光大证券研究所 2 2、 体外诊断行业全线发力,国产替代迎来体外诊断行业全线发力,国产替代迎来新契机新契机 2.12.1、 行业赛道:双位数增速双百亿规模,值得高期待行业赛道:双位数增速双百亿规模,值得高期待 诺唯赞的生命科学和体外诊断两大主要板块业务主要围绕体外诊断行业布局, 分属于体外诊断上游原料和中游 POCT 相关仪器和试剂。体外诊断(IVD)是通过对体外的人体样本(如血液、体液、细胞以及组织等)进行检验分析而获取临床诊断信息的一种诊断方法,通过相应的试剂与体内物质在体外的反应强弱/速度来判断所关注的体内物质相应

28、的性质与数量, 从而达到诊断的效果, 其应用领域包括常规生化项目的检验、 疾病检测以及基因测序等。 体外诊断产业主要由上游(电子元器件、诊断酶、抗原、抗体等原料)、中游(诊断设备、诊断试剂等)、下游(医院检验科、体检中心、独立实验室、防疫站等体外诊断产品应用场景) -9- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 组成。一直以来,体外诊断行业国产化程度低,导致国产企业突破困难重重,国产替代进展缓慢。但近几年来,随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台,这一局面逐渐开始好转, 国产领先企业纷纷加强产业链布局和研发投入, 在上中下游都取得了不错的进展,并在多个领域有所突破

29、,与国外巨头分庭抗礼。 图图 8 8:体外诊断产业链示意:体外诊断产业链示意图图 资料来源:光大证券研究所绘制 百亿级体外诊断试剂原料市场规模加速增长。百亿级体外诊断试剂原料市场规模加速增长。 据头豹研究院数据, 中国体外诊断试剂原料行业的市场规模(以出厂额计)从 2014 年的 35.4 亿元人民币增长至2019 年的 78.4 亿元人民币, 年复合增长率达到 17.2%。 该研究院预测中国体外中国体外诊断试剂原料行业市场发展仍然诊断试剂原料行业市场发展仍然持续向好持续向好,在,在 20202020- -2023 2023 年将保持年将保持 15.1%15.1%的年的年复合增长率继续增长,并

30、于复合增长率继续增长,并于 2023 2023 年达到年达到 137.6 137.6 亿元人民币的规模亿元人民币的规模。 图图 9 9:中国体外诊断试剂原料市场规模(:中国体外诊断试剂原料市场规模(2 2014014- -2022023 3E E) 资料来源:头豹研究院预测,光大证券研究所 POCTPOCT 新技术迭代,新技术迭代,行业发展向好行业发展向好。即时检验(point-of-care testing,POCT),指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing),省去标本在实验室检验时的复杂处理程序, 快速得到检验结果的一类新方法。 与传统诊断方式相比,POCT

31、步骤精简,依靠其便携及反应快速等优势,保留诊断“样本采集样本分析质量控制输出报告”的核心步骤,但极大地降低了诊断时间,为患者在最佳时间就诊提供了极大的便利。此外,POCT 诊断价格适中,能满足各级各类医疗机构临床检测需要,在国家大力推进分级诊疗的政策环境下,POCT 产品对基层医疗卫生机构具有很强的吸引力。 在此情况下, 得益于一些新技术的应用、应用场景的不断完善和渗透率的提升,POCT POCT 是体外诊是体外诊断行业增长最快的断行业增长最快的领域之一。领域之一。 -10- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 从最早的干化学测定,再到免疫测定、生物传感器,P

32、OCT 技术逐步实现从定性到半定量、定量、自动化的迭代。随着近年来精准医疗的发展,生物芯片技术和微流控技术在 POCT 领域快速发展,可以将检测流程集成在了一个芯片上,实现了随时随地快速检测的需求,为医疗检验和疾病防控提供了很大帮助。 POCTPOCT 全球市场广阔,我国处于快速发展期。全球市场广阔,我国处于快速发展期。据 Grand View Research 预测,全球 POCT 市场规模在 2015-2020 年间保持 12%年复合增长率,2021 年预计达到 355 亿美元。 图图 1010:全球:全球 POCTPOCT 市场规模及增速(市场规模及增速(2 2015015- -2022

33、021 1) 图图 1111:2 2018018 年国内年国内 POCTPOCT 细分市场份额细分市场份额(按金额,(按金额,%) 资料来源:Grand View Research 预测,光大证券研究所 资料来源:中国医疗器械行业协会,光大证券研究所 我国 POCT 市场也处于快速发展阶段,据中国医疗器械蓝皮书(2021)预计, 在 2015-2020 年期间, 我国 POCT 行业市场规模的复合增长率约为 19.71%,预计到预计到 2022023 3 年,我国年,我国 POCTPOCT 市场规模将市场规模将达到达到 1 15757 亿元亿元。从国内 POCT 细分市场份额数据来看,血糖检测

34、类、血气/电解质类与心脑血管类占据我国 POCT 市场的半壁江山,传染病类、药物滥用检测类、妊娠检测类细分领域也开始崭露头角。 图图 1212:我国:我国 POCTPOCT 行业市场规模及预测(行业市场规模及预测(2 2015015- -20262026E E) 资料来源: 中国医疗器械蓝皮书(2021) 预测,光大证券研究所 2.22.2、 驱动力:进口替代驱动力:进口替代+ +技术升级技术升级+ +活跃资本活跃资本 进口替代方兴未艾, 国产品牌迎来黄金发展期。进口替代方兴未艾, 国产品牌迎来黄金发展期。 由于体外诊断试剂原料行业研发技术要求高、研发周期长,生产工艺流程复杂,国内体外诊断试剂

35、原料几乎被跨国企业垄断,下游企业对进口原材料依赖程度极高。据 Frost & Sullivan 数据显示,2019 年我国的体外诊断原料进口总额达到 73 亿元,进口产品占据了 88% -11- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 的市场,近九成体外诊断试剂原料市场被跨国企业垄断。近年来,得益于体外诊断全产业链的发展, 处于上游的体外诊断试剂原料行业也随之高速增长, 叠加国内的进口替代政策,国产品牌诺唯赞、菲鹏、百普赛斯等公司正在这个领域取得突破。 表表 2 2:进口替代相关行业政策:进口替代相关行业政策 序号序号 名称名称 主要内容主要内容 生效日期生效日期

36、 1 “健康中国 2030”规划纲要 全面建立成熟完善的分级诊疗制度,形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序。提高具有提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力,高端自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力,高端医疗设备市场国产化率大幅提高,鼓励进口替代。医疗设备市场国产化率大幅提高,鼓励进口替代。 2016 年 10 月 2 医药工业发展规划指南 自动化检验分析流水线(TLA)及相关试剂,单分子基因测序仪及其他分子诊断仪器,新型即时检测设备(POCT) 。加快检测试剂标准建立,溯源标准物质研制和新试剂开发 2016 年 11 月 3 “十三五”生物产业

37、发展规划 针对急性细菌感染、 病毒感染等重大传染性疾病, 包括外来重大传染性疾病的检测需求,加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。 2016 年 12 月 4 “十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划 加强重大科研基础设施、实验动物、生物试剂、计量、标准等科技基础条件建设,建设一批高水平的生物种质和实验材料库(馆) ,提升资源保障能力和服务水平。开发一批具有自主知识产权的通用试剂和专用试剂,注重高端检测试剂、高纯试剂、高附加值专有试剂的研发,加强技术标准建设,完善质量体系,提升自我保障能力和市场占有率,增强相关产业的核心竞争力。 2017 年 10 月 5 增强

38、制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020 年) 重点支持高通量基因测重点支持高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、新型及时检测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、新型及时检测设备(设备(POCTPOCT)等产品升级换代和质量性能提升)等产品升级换代和质量性能提升。 2017 年 11 月 6 “十三五”卫生与健康科技创新专项规划 加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本;推出一批基于国产创新医疗器械的引用解决方案;扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率。 2018 年 5 月 7 北京医耗联动综合改革实施方案 在降低大型仪器设备检

39、验项目价格方面,将取消进口与国产试剂、不同检验方法之间的在降低大型仪器设备检验项目价格方面,将取消进口与国产试剂、不同检验方法之间的价格差异,引导医疗机构选用适宜试剂盒检验方法,进一步价格差异,引导医疗机构选用适宜试剂盒检验方法,进一步规范医疗服务行为规范医疗服务行为。 2019 年 6 月 资料来源:各部委及地方政府网站,光大证券研究所整理 技术创新赋能体外诊断应用领域不断拓展。技术创新赋能体外诊断应用领域不断拓展。从传统医院检验科扩展到体检中心、家庭以及其他基层卫生医疗机构,应用场景多元化增加了体外诊断的终端需求,促进行业快速发展。 由国家统计局数据可知, 我国居民人均医疗保健消费支出在过

40、去二十年间快速增长, 医疗保健需求快速释放, 人均医疗保健消费支出占总支出比重从 2000 年的 6.9%增长至 2020 年的 7.9%,居民健康意识提高,消费意愿增强。 得益于 2015 年国家推行的分级诊疗政策, 我国体外诊断行业快速发展、突飞猛进。随着我国老龄化加剧和慢性病高发,居民对医疗服务、临床检验、常规体检以及个性化诊断需求度随之提升, 对精准诊疗的技术发展提出了更高的需求。作为精准度高、性价比高、应用场景广的体外诊断行业,在分级诊疗的大背景下,前景可期。 -12- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 图图 1313:全国居民人均医疗保健消费支出

41、(:全国居民人均医疗保健消费支出(2 2013013- -20202020) 图图 1414:城镇、农村居民医疗保健:城镇、农村居民医疗保健人均支出变化(人均支出变化(20002000- -20202020) 资料来源:国家统计局,光大证券研究所 资料来源:国家统计局,光大证券研究所 制药与生命科学制药与生命科学行业投融资活跃, 市场看好。行业投融资活跃, 市场看好。 由一级市场制药与生命科学行业的一级市场投融资数据可以看出,该行业在经过 2018 年短暂调整后,2019-2020年发展势头迅猛, 投融资金额突破千亿, 该行业投融资活动活跃。 此外可以看到,该行业近年来的首发公司数也连续增长,

42、 该行业市场中后劲充足, 发展前景向好。 图图 1515:制药与生命科学一级市场投融资金额(:制药与生命科学一级市场投融资金额(2 2017017- -20202020) 图图 1616:制药与生命科学一级市场投融资公司数(:制药与生命科学一级市场投融资公司数(2 2017017- -20202020) 资料来源:Wind,光大证券研究所 资料来源:Wind,光大证券研究所 2.32.3、 横向对比:众多优势铸就横向对比:众多优势铸就行业壁垒,诺唯赞实力强行业壁垒,诺唯赞实力强劲劲 目前,我国共有约 400 余家体外诊断的相关企业,但该行业中大部分企业规模较小, 产品质量和技术水平处于较低水平

43、, 大部分公司相对于国外成熟企业来说竞争实力较弱。 真正具备一定规模, 且具有自主研发和生产能力的公司数量较少。 -13- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 图图 1717:2 2020020 年我国分子类生物试剂市场竞争格局(按金额,年我国分子类生物试剂市场竞争格局(按金额,%) 资料来源:Frost & Sullivan,光大证券研究所 生物试剂行业竞争,技术积累是关键。生物试剂行业竞争,技术积累是关键。诺唯赞主营的酶原料领域,从野生酶的获取,再到筛选、改造、形成终端产品,每一个环节都有技术难点,且开发周期很长,约为 15-18 个月,因此酶原料的核心壁

44、垒较高,这使得后进入公司拓展酶原料业务具有很大难度。 诺唯赞公司进入该行业时间较早, 储备复合背景人才充足,经过不断的技术积累和产品迭代,公司已完成 200 余种酶原料的改造,建立了上万种具备应用场景的酶突变底库,产品序列已达 500 多种。此外,公司已实现超过 90%的原料自产,因此在产品开发的过程中,公司也形成了成本优势,可以保证较高的利润空间。 疫情常态化后疫情常态化后, 公司生物试剂原料公司生物试剂原料业绩业绩增长稳健增长稳健。 将生物试剂原料公司义翘神州、菲鹏生物和诺唯赞进行横向对比,可见在 2018-2019 年这些公司的营收规模接近,2020 年由于新冠疫情的出现,下游需求增加,

45、使得三家公司的营收都大幅增长,其中义翘神州增长近 8 倍,诺唯赞增长近 5 倍,菲鹏生物的增速也达到2.7 倍。而随着新冠疫情类的常态化后,诺唯赞仍能保证总营收的较快增长,这与公司提前的战略布局和产品竞争力过硬密不可分。 图图 1818:分子试剂类企业营收对比(:分子试剂类企业营收对比(2 2018018- -20202020) 图图 1919:分子试剂类企业:分子试剂类企业 2 2021021 年上半年年上半年营收营收同期变同期变动对比动对比 资料来源:Wind,光大证券研究所 资料来源:Wind,光大证券研究所 P POCTOCT 行业竞争分化, 差异化行业竞争分化, 差异化定位抢占市场定

46、位抢占市场。 国内 POCT 行业格局呈现分化态势,一方面,大多本土企业规模偏小,产品线结构较为单一,市场集中度较低,与外资企业相比研发能力和市场竞争力较弱, 对终端市场的影响力有待提升; 另一方面,一部分国产厂商通过不断的自主研发和技术创新,已形成丰富的技术平台, -14- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 收入体量和市场份额均实现较快增长。诺唯赞公司在 2016 年底成立了体外诊断事业部,开始涉足 POCT 业务,凭借在生物原料领域的优势,开发出一系列高质量、稀缺的产品,定位于差异化竞争。 表表 3 3:国内:国内 POCTPOCT 市场主要领域及厂家市

47、场主要领域及厂家 技术平台技术平台 检测项目检测项目 厂厂家家 微流控 血气、电解质、慢性病、凝血、心脏标志物等 雅培、罗氏、微点 电化学 血糖、血气、电解质 雷度米特、雅培、罗氏等 化学发光 心脏标志物、炎症 罗氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho 高效液相法 糖化血红蛋白 Bio-rad、国赛、奥普等 免疫比浊 炎症因子 CRP Axis-shield、国赛、奥普等 免疫荧光 传染病、心脏标记物、炎症、慢性病、毒品等 Alere/艾博、万孚、基蛋、瑞莱、锦瑞等 免疫胶体金 妊娠、传染病、心脏标记物、炎症、慢性病、毒品等 万孚、英科新创、蓝十字、汕头大卫、基蛋、瑞莱等 资料来源:智研

48、咨询,光大证券研究所 图图 2020:2 2017017 年国内年国内 POCTPOCT 市场份额市场份额(按金额,(按金额,%) 资料来源:中国体外诊断发展蓝皮书,光大证券研究所 客户优势成为长期竞争的决定性因素。客户优势成为长期竞争的决定性因素。诺唯赞公司进入行业时间较早,与清华、北大、 中科院等高等院校达成合作, 并且与华大、 凯普等企业形成密切业务联系,公司目前已经深度覆盖了国内顶尖高校和科研机构, 并与工业客户建立了具有较强黏性的合作关系,长远来看,诺唯赞公司在客户资源积累方面具有竞争优势。 3 3、 业务渠道双拓展、科研销售齐发力,打业务渠道双拓展、科研销售齐发力,打开公司长期增长

49、空间开公司长期增长空间 3.13.1、 新冠疫情应对彰显公司硬实力新冠疫情应对彰显公司硬实力 公司是核酸检测关键原料国内主要提供者。公司是核酸检测关键原料国内主要提供者。2020 年初新冠疫情出现后,公司凭借积累的成熟生产技术以及种类齐全的试剂原料, 在核酸检测方面, 公司为国内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料, 是国内新冠核酸检测试剂关键原料的主要供应商之一。 2021 年以来, 我国进入“常态化防疫”阶段, 作为新冠病毒感染确诊的“金标准”, 核酸检测在未来一段时间内将保持一定的社会刚性需求。 诺唯赞公司作为核酸检测上游原料企业, 在核酸检测原料方面的业务可保持基本

50、稳定。 -15- 证券研究报告 诺唯赞(诺唯赞(688105.SH688105.SH) 表表 4 4:核酸检测、抗原检测、抗体检测试剂对比:核酸检测、抗原检测、抗体检测试剂对比 核酸检测核酸检测 抗原检测抗原检测 抗体检测抗体检测 检测原理 病毒的核酸检测包括测序和靶标序列识别, 靶标序列一般是指高度保守的 ORF1ab基因、核衣壳蛋白 N 基因、 包膜蛋白 E 基因和刺突糖蛋白 S 基因。 抗原是指病原体引发免疫反应的部分。N蛋白和 S 蛋白具有很强的抗原性,在诱导宿主免疫应答与发病机制中发挥重要作用。 病毒入侵机体后作为免疫原被吞噬细胞吞噬,吞噬细胞呈递抗原给 T 细胞,再由 T细胞呈递给

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