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医药生物行业:2021年CXO发布业绩快报延续高增长2022年业绩仍值得期待-20220123(27页).pdf

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医药生物行业:2021年CXO发布业绩快报延续高增长2022年业绩仍值得期待-20220123(27页).pdf

1、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1 / 28 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 2021 年年 CXO 发布业绩快报延续高增长,发布业绩快报延续高增长,2022 年业绩仍值得期待年业绩仍值得期待 增持(维持) 投资要点投资要点 本周本周(2022.1.17-2021.1.21) 、年初至今生物医药指数、年初至今生物医药指数涨涨幅分别为幅分别为-7.19%、-8.70%,相对相对沪指的超额收益分别为沪指的超额收益分别为-8.30%、-5.44%;本周医疗器械、生物制品、化药等股价较为强势,商业、中药及医疗服务等股价较为弱势

2、;本周涨幅居前精华制药(+36.71%) 、塞力医疗(+23.32%) 、拓新药业(+23.13%) ,跌幅居前博拓生物(-46.84%) 、东方生物(-41.71%) 、热景生物(-40.09%) 。涨跌表现特点:受到英国、美国对疫情态度的转变及柳叶刀表态疫情即将结束、与毒共存等影响,新冠检测相关标的暴跌;受到广东招标政策影响,生长激素及血制品等跌幅明显;游资偏好的小市值个股,逐步价值回归。 CXO 年报预告与回顾:需求不减,景气依旧年报预告与回顾:需求不减,景气依旧:截至 2022年 1月 21日,共计 8 家企业发布年度业绩预告,整体略超市场预期,其中昭衍新药、博腾股份业绩超市场预期,药

3、明康德、泰格医药、康龙化成略超市场预期。2020 年年初至 2021 年前三季度,CXO 板块公司股价走势一路向好,近期股价波动的原因之一为市场对于美国制裁中国生物科技股的忧虑。我们认为国内龙头 CXO 公司已与美国龙头药企合作多年,且承接大批小分子新冠药物订单,若美国药企更换 CXO 服务商需付出高成本,承担高风险,因此国内 CXO 龙头受美国制裁的可能性不高。 复宏汉霖复宏汉霖 HLX208 获批临床,恒瑞医药获批临床,恒瑞医药 PD-L1 单抗申报上市单抗申报上市:1 月 18日,复星医药发布公告称,其控股子公司复宏汉霖收到 NMPA 关于同意靶向人类 BRAF 蛋白 V600E 突变小

4、分子抑制剂 HLX208 单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准;1 月 19 日,CDE 官网显示,恒瑞医药的 PD-L1 单抗阿得贝利单抗上市申请获受理。这是国产第 5 款申报上市的 PD-L1 单抗。 具体配置思路具体配置思路:1)中药领域:佐力药业、济川药业、东阿阿胶、片仔癀等;2)仿制药 CXO 领域:关注百诚医药、阳光诺和等;3)创新药及产业链领域:九洲药业、药明康德、凯莱英等;4)BIOTECH 类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;5)原料药领域:同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;6)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;7)生长激素领域:长春高新、安科生物等

5、;医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等;8)血制品领域:博雅生物、天坛生物等;9)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;10)医疗器械领域:鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 风险提示:风险提示:研发进展或不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步严厉等。 行业走势行业走势 相关研究相关研究 1、 中药行业报告:国家药监中药行业报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇中药迎战略性机遇2022-1-21 2、 迈瑞医疗事件点评:推出迈瑞医疗事件点评:推出员工持股计划,为长期增长保员工持股计划,为长期增长保驾护航!驾护航! 2021-0

6、1-20 3、 全球创新药系列研究周报全球创新药系列研究周报(第(第 46 期)期) 2021-01-18 2022 年年 01 月月 23 日日 -15%5%2021-2-12021-4-12021-6-12021-8-1 2021-10-1 2021-12-1沪深300医药生物(申万) 2 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 内容目录内容目录 1. 板块观点板块观点 . 4 1.1. 国内血制品迎来战略性配置新机遇,建议重点关注. 4 1.2. 细分板块观点. 6 2. CXO 年报预告与回顾:需求不见,景

7、气依旧年报预告与回顾:需求不见,景气依旧. 8 2.1. CXO公司陆续发布业绩预告,整体略超市场预期 . 8 2.2. CXO板块行情与基本面回顾 . 9 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 . 13 3.1. 创新药创新药/改良药研发进展(获批上市改良药研发进展(获批上市/申报上市申报上市/获批临床)获批临床) . 13 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 . 16 3.3. 重要研发管线一览. 21 4. 行业洞察与监管动态行业洞察与监管动态 . 22 5. 行情回顾行情回顾 . 23 5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 3

8、1.98 倍,低于历史均值 8.97个单位 . 24 5.2. 医药子板块追踪:本周原料药子板块跌幅 3.33%,居各板块榜首 . 24 5.3. 个股表现. 25 6. 风险提示风险提示 . 26 7. 附录附录 . 26 iWwUoYtQoOoOqQaQcM8OmOmMnPpNiNnNmNkPmOmR9PmMyRMYoNrQvPrMyQ 3 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 图表目录图表目录 图图 1:A 股股 CXO 标的行情回顾标的行情回顾 . 9 图图 2:A 股股 CXO 上市公司市盈率及所处历史

9、分位上市公司市盈率及所处历史分位 . 10 图图 3:A 股股 12 家上市家上市 CXO 公司扣非归母净利润(亿元)公司扣非归母净利润(亿元) . 10 图图 4:全球药企研发投入情况全球药企研发投入情况 . 11 图图 5:海尔生物扣非归母净利润与增速海尔生物扣非归母净利润与增速 . 11 图图 6:全球新药管线数量全球新药管线数量 . 11 图图 7:A 股股 CXO 企业企业前瞻性指标企业企业前瞻性指标 . 12 图图 8:医药行业医药行业 2021年初以来市场表现年初以来市场表现 . 23 图图 9:2007 年年 9 月至今期医药板块绝对估值水平变化月至今期医药板块绝对估值水平变化

10、. 23 图图 10:医药板块估值情况医药板块估值情况 . 24 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(2022.1.17-2022.1.21) . 4 表表 2:CXO 板块标的业绩预告一览板块标的业绩预告一览 . 9 表表 3:本周(本周(2022.01.15-2022.01.21)创新药)创新药/改良药研发进展一览表改良药研发进展一览表 . 13 表表 4:本周(本周(2022.01.15-2022.01.21)仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表)仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 . 16 表表 5:本周重要行业洞察与监管动态本周重要行业洞察与监管动态 . 22 表表

11、 6:子版块表现(子版块表现(%) . 24 表表 7:A 股本周涨跌幅前十股本周涨跌幅前十 . 24 表表 8:A 股股 2022 年初涨跌幅前十年初涨跌幅前十 . 24 表表 9:国内药品注册分类国内药品注册分类 . 25 4 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 1. 板块观点板块观点 1.1. 国内血制品迎来战略性配置新机遇,建议重点关注国内血制品迎来战略性配置新机遇,建议重点关注 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-7.19%、-8.70%,相对沪指的超额收益分别为-8.30%、-5.44%;本周医疗

12、器械、生物制品、化药等股价较为强势,商业、中药及医疗服务等股价较为弱势;本周涨幅居前精华制药(+36.71%) 、塞力斯(+23.32%) 、拓新药业(+23.13%) ,跌幅居前博拓生物(-46.84%) 、东方生物(-41.71%) 、热景生物(-40.09%) 。涨跌表现特点:受到英国、美国对疫情态度的转变及柳叶刀表态疫情即将结束、与毒共存等影响,新冠检测相关标的暴跌;受到广东招标政策影响,生长激素及血制品等跌幅明显;游资偏好的小市值个股,逐步价值回归。 本周受到广东集采等政策影响,医药指数大跌 7.2%,我们总体上认为市场可能过于恐慌,尤其是血制品最高申报价远高于广东最低价,尽管最终中

13、标价很可能选择前两个价格的孰低价,但其较高的最高申报价远说明血制品供不应求、对血制品的保护等。另外 CXO公司纷纷披露 2021年年报预告,总体上看该领域业绩仍较好,2022 年其板块高增长仍将延续,一季报前后股价很可能走强;中药、仿制药 CXO 及原料药板块等仍持续看好。 具体配置思路:具体配置思路: 中药领域:佐力药业、济川药业、东阿阿胶、片仔癀等; 仿制药 CXO领域:关注百诚医药、阳光诺和等; 创新药及产业链领域:九洲药业、药明康德、凯莱英等; BIOTECH 类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等; 原料药领域:同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等; 疫苗领域:智飞生物、康泰生物

14、、万泰生物等; 生长激素领域:长春高新、安科生物等; 医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等; 血制品领域:博雅生物、天坛生物等; 医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等; 医疗器械领域:鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 5 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(2022.1.17-2022.1.21) 股票代码股票代码 公司名称公司名称 EPSEPS(元)(元) 归母净利润(亿归母净利润(亿元元) 本本周涨跌幅周涨跌幅(% %) 市值(亿市值(亿元

15、元) 2021E 2022E 2023E 600276.SH 恒瑞医药 1.09 70.00 78.17 95.38 -3.67 2874.37 600196.SH 复星医药 1.91 49.02 62.77 72.18 2.49 1317.84 002019.SZ 亿帆医药 0.98 12.14 14.65 -10.51 231.15 1801.HK 信达生物 -0.81 -11.35 0.84 -5.54 611.16 9966.HK 康宁杰瑞 -0.57 -5.30 -4.18 -5.18 116.56 6855.HK 亚盛医药 -4.49 -10.14 -12.88 -4.99 67.

16、56 9969.HK 诺诚健华 -0.31 -4.65 -4.26 -7.01 194.96 300558.SZ 贝达药业 1.39 5.78 8.06 11.82 -8.82 289.92 9995.HK 荣昌生物 -1.34 -6.57 -4.68 -1.20 -11.42 301.98 688366.SH 昊海生科 2.50 4.40 5.83 7.27 -7.43 190.33 688050.SH 爱博医疗 1.48 1.56 2.12 2.85 -11.46 189.01 300595.SZ 欧普康视 0.76 6.49 8.72 11.60 -13.00 365.55 300760

17、.SZ 迈瑞医疗 6.75 82.10 100.23 122.04 1.31 4160.34 300206.SZ 理邦仪器 1.13 6.58 8.13 10.11 -18.60 69.22 2160.HK 心通医疗 -0.06 -1.48 -0.01 1.70 8.47 98.55 603658.SH 安图生物 1.88 11.00 14.17 18.42 -17.69 304.45 300832.SZ 新产业 2.76 11.38 15.63 20.59 -12.52 341.25 300406.SZ 九强生物 0.89 5.25 6.52 -24.01 112.97 603882.SH

18、金域医学 4.37 20.30 16.69 17.80 5.33 410.65 688690.SH 纳微科技 0.37 1.52 2.54 3.90 -7.64 271.98 300463.SZ 迈克生物 1.90 10.58 12.56 15.15 -16.73 158.37 688656.SH 浩欧博 1.79 1.13 1.54 2.03 -16.16 35.70 002901.SZ 大博医疗 1.83 7.37 9.38 11.75 -6.56 197.51 688085.SH 三友医疗 0.83 1.70 2.19 2.90 -1.41 64.60 1066.HK 威高股份 0.56

19、 25.41 30.60 36.60 -3.12 454.32 603987.SH 康德莱 0.70 3.07 3.81 4.83 -0.52 109.42 688029.SH 南微医学 2.81 3.75 5.57 7.61 -4.65 225.79 688580.SH 伟思医疗 2.69 1.84 2.53 3.43 -8.56 64.81 002223.SZ 鱼跃医疗 1.35 13.49 16.05 19.64 -9.85 320.19 688677.SH 海泰新光 1.42 1.24 1.69 2.20 -4.15 75.26 300653.SZ 正海生物 1.33 1.59 2.0

20、6 2.89 -11.61 74.46 688575.SH 亚辉龙 0.84 3.41 4.97 7.45 -30.45 140.13 688161.SH 威高骨科 2.00 7.15 9.00 11.27 -10.71 241.80 300143.SZ 盈康生命 0.21 1.35 2.28 3.03 -11.56 83.48 0853.HK 微创医疗 0.00 -1.15 -0.06 0.30 0.36 510.72 9996.HK 沛嘉医疗 -0.48 -3.21 -2.23 1.40 16.64 87.54 688617.SH 惠泰医疗 3.25 2.17 3.14 4.38 -7.1

21、1 144.11 02252.HK 微创机器人-B -0.43 -4.07 -3.87 -3.85 0.00 0.00 300529.SZ 健帆生物 1.49 12.00 16.25 21.94 -11.34 400.01 300453.SZ 三鑫医疗 0.60 1.58 2.10 2.75 -14.52 45.23 688166.SH 博瑞医药 0.62 2.55 4.21 6.13 13.59 156.95 600521.SH 华海药业 1.11 16.16 21.01 19.14 -3.39 335.35 603456.SH 九洲药业 0.79 6.54 8.35 10.80 -9.42

22、 376.33 002332.SZ 仙琚制药 0.64 6.36 7.82 9.60 -15.59 110.89 603538.SH 美诺华 1.61 2.40 3.46 4.51 -11.71 49.63 6 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 603811.SH 诚意药业 1.37 2.29 3.08 3.91 -1.13 38.81 002675.SZ 东诚药业 0.49 3.94 5.22 7.10 -9.91 116.72 300601.SZ 康泰生物 1.66 11.41 20.38 29.94 -

23、9.20 582.54 300122.SZ 智飞生物 2.83 45.32 58.62 74.76 -8.23 1662.72 300142.SZ 沃森生物 0.96 12.15 16.96 21.77 -4.87 866.54 603392.SH 万泰生物 2.76 11.98 21.43 33.05 10.06 1423.81 300009.SZ 安科生物 0.38 5.22 6.49 7.95 -19.13 186.29 688131.SH 皓元医药 2.66 1.98 2.99 4.21 -11.51 143.29 688076.SH 诺泰生物 0.78 1.67 2.30 3.22

24、-8.22 83.59 600161.SH 天坛生物 0.57 7.80 9.36 11.41 -10.18 391.35 603259.SH 药明康德 1.66 49.13 58.67 74.47 -5.52 3183.01 300725.SZ 药石科技 2.64 5.26 4.52 6.28 -8.57 209.33 002821.SZ 凯莱英 4.57 11.17 17.81 20.24 -1.10 913.80 002044.SZ 美年健康 0.25 9.69 12.11 14.02 -6.11 288.87 301096.SZ 百诚医药 0.97 1.05 1.95 3.07 -10

25、.58 83.29 600763.SH 通策医疗 2.30 7.38 9.75 12.95 -3.36 518.09 300015.SZ 爱尔眼科 0.44 23.58 30.14 39.59 -3.50 1849.43 002390.SZ 信邦制药 0.14 2.81 3.18 4.37 -20.41 124.88 1951.HK 锦欣生殖 0.14 3.42 4.93 6.57 0.00 218.41 688139.SH 海尔生物 2.71 8.60 7.38 9.75 -8.74 234.63 300759.SH 康龙化成 1.81 14.39 19.37 25.57 0.00 0.00

26、 603127.SH 昭衍新药 1.19 4.54 6.14 8.17 -4.92 368.28 603233.SH 大参林 1.54 12.19 16.17 21.65 -7.82 312.42 603883.SH 老百姓 1.93 7.87 9.61 11.59 -4.81 189.05 603939.SH 益丰药房 1.40 10.05 12.62 16.10 -2.50 390.22 300896.SZ 爱美客 4.38 9.47 15.36 22.23 -3.05 993.09 688363.SH 华熙生物 1.77 8.50 10.93 13.89 -7.60 606.29 000

27、963.SZ 华东医药 1.50 28.64 33.32 41.14 -4.23 653.20 0460.HK 四环医药 0.11 10.23 13.88 18.32 -4.24 147.41 6699.HK 时代天使 1.53 2.53 3.90 5.38 -9.54 341.71 600436.SH 片仔癀 4.03 24.33 29.95 36.26 -1.78 2287.90 300603.SZ 同和药业 0.43 0.88 1.51 2.61 20.36 44.86 数据来源:wind(数据截止到 2022 年 1 月 21 日收盘价,三友医疗、微创医疗、仙琚制药、沃森生物为 Win

28、d一致预期,其余为内部预测,本表使用的货币单位均为人民币;港股市值由当日汇率(1 港元=0.82 人民币)换算得到) ,东吴证券研究所 1.2. 细分板块观点细分板块观点 【创新药领域】【创新药领域】 自 2015 我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈和全方位。从 2015 年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关键的环节就是成药

29、性评估和临床转化,尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最 7 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。 针对不同分类的新药,其开发策略也有差异。First-in-class 新药更加注重靶点机制的验证,尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和 Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异,也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此 Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一,应充分利用好国内创新药系列药政,尤其是

30、肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面,重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外,同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐:恒瑞医药、贝达药业、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华,建议关注:信达生物、中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。 【医疗器械领域】【医疗器械领域】 医用耗材集采持续推进,以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性,长期发展空间受到压制,但我们认为,医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变,核心原因:1)国内医疗器械消费水平远低于欧美,此次新冠疫情有望加速国内医疗建设,医疗设备显著受益;2)

31、国内厂家技术持续向中高端突破,进口替代加速;3)术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展;4)科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类,1)医疗设备类企业,不受集采影响,国产替代+海外出口推动长期稳定发展,如迈瑞医疗、理邦仪器等;2)国产化低的医用耗材,如化学发光、电生理、PCI 介入耗材等领域;3)新技术、新术式带来的新的诊疗方向,如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等;4)自费产品,受益于消费升级,重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。 【疫苗领域】【疫苗领域】 逻辑 1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。1)消费端:刚需品,短期受新冠疫情影响,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升;

32、2)产品端:两大趋势:a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑结合、四价流感疫苗,麻腮风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗,以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种放量,疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑 2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严疫苗管理法出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,行业集中度有望提高。逻辑 3:新冠疫苗兑现在即,海内外目前已有多款

33、新冠疫苗获批上市,迎来接种密集期。 【药店、医疗服务、医美领域】【药店、医疗服务、医美领域】 药店:药店:新冠肺炎疫情催化下,药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来,我们认为 8 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面,头部连锁药店公司在资本助推下,稳步推进在全国的复制扩张,同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面,处方外流持续推进,药店业务量仍将不断增长。推荐:益丰药房、大参林、老百姓;建议关注:一心堂、健之佳等。 医疗服务:医疗服务:在疫情考验下

34、,医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性,头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高,医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进,医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐:爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。 医美:医美:伴随消费升级大趋势,医美行业蓬勃发展,医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提升空间大,医美接受水平不断改善;2)医美产品呈现多样化,国内品牌份额趋于提升;3)医美行业市场逐步规范化,将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐:爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。 【CXO/IVD/原

35、料药领域】原料药领域】 CXO:行业长期看有壁垒、有空间,中短期看景气度高,是医药领域牛股辈出的板块。我们判断 2018-2028 年是中国 CXO 公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司收入体量有十年 8-14倍的收入空间,未来全球最大的 CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势,可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业,推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等,建议关注药明生物、泰格医药等。 IVD:疫情对行业的边际影响逐渐削弱,不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高,在政策的呵护下进口替

36、代进度显著加快,我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业,推荐新产业、安图生物、金域医学,关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。 原料药:原料药:特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高,建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业,推荐华海药业、博瑞医药、美诺华,关注天宇股份、司太立、普洛药业等。 2. CXO 年报预告与回顾:需求不见,景气依旧年报预告与回顾:需求不见,景气依旧 2.1. CXO 公司陆续发布业绩预告,整体略超公司陆续发布业绩预告,整体略超市场市场预期预期 截至 2022

37、年 1月 21日,共计 8家企业发布年度业绩预告,整体略超市场预期,其中昭衍新药、博腾股份业绩超市场预期,药明康德、泰格医药、康龙化成略超市场预期。 9 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 昭衍新药:预计全年归母净利润 5.43-5.74 亿元,同比增长 72.3%-82.3%;扣非归母净利润 5.16-5.47亿元,同比增长 76.6%-87.4%。 单四季度公司利润端进一步加速增长,我们预计收入端同样增长加快。前三季度公司营收同比增长 35.7%,我们预计全年有望实现 40%增长;公司苏州 7500 平动物

38、房新产能已于 2021 年底投入使用,广州、重庆均有规划安评扩产,同时非人灵长类动物平台开始布局,公司订单承接能力持续增强,我们预计全年新签订单有望同比增长 70%以上;另外公司通过收购Biomere进一步提升海外影响力,国际业务快速推进有望为公司打开新的成长天花板。 博腾股份:预计 2021年实现营收 30.0-31.1亿元,同比增长 45%-50%;归母净利润5.0-5.3亿元,同比增长 54%-64%;扣非归母净利润 5.2-5.5亿元,同比增长 80%-90%。 单四季度预计公司实现营收9.74-10.78亿元(+67%-85%) ,归母净利润1.39-1.71亿元(+63%-101%

39、) ,扣非 1.66-1.95 亿元(+142%-184%) ,连续 12 个季度业绩高速增长;公司 Q4 收到美国某大型制药公司某小分子创新药的新采购订单 ,过去 12 个月累计收到相关产品订单金额合计 2.17 亿美元;截至 2021Q3 公司拥有 3 个小分子原料药CDMO 生产基地,预计产能约 2000m,订单饱满,产能爬坡快速,由此带来的业绩弹性值得期待;公司细胞基因治疗 CDMO 业务 2021 年预计亏损约 1 亿元,截至 2021Q3新签订单 1.1 亿元,累计在手订单 1.5 亿元,订单拓展不断加速,利润亏损有望逐步收窄,打开公司中长期天花板。 表表 2:CXO 板块标的业绩

40、预告一览板块标的业绩预告一览(2021 年)年) 公司名称 股票代码 预计营收(亿元) 预计归母净利润(亿元) 预计扣非归母净利润(亿元) 博腾股份 300363.SZ 30.04-31.08(+45%-50%) 5.0-5.3(+54%-64%) 5.2-5.5(+80%-90%) 昭衍新药 603127.SH - 5.43-5.74(+72.3%-82.3%) 5.16-5.47(+76.6%-87.4%) 药明康德 603259.SH 228.2-229.0(+38.0%-38.5%) 49.7-50.3(+68%-70%) 40.1-40.5(+68%-70%) 康龙化成 300759

41、.SZ 73.41-74.95(+43%-46%) 15.83-17.00(+35%-45%) 12.81-13.61(+60%-70%) 泰格医药 300347.SZ - 26.25-30.27%(+50%-73%) 11.33-13.24(+60%-87%) 美迪西 688202.SH - 2.78-2.91(+115%-125%) 2.65-2.78(+115%-125%) 奥翔药业 603229.SH - 1.31-1.48(+50.86%-70.44%) 1.27-1.44(+48.59%-68.46%) 九洲药业 603456.SH - 6.09-6.85(+60%-80%) 5.

42、32-5.96(+65%-85%) 数据来源:Wind,东吴证券研究所 2.2. CXO 板块行情与基本面回顾 2020年年初至2021年前三季度,CXO板块公司股价走势一路向好,近期股价波动的原因之一为市场对于美国制裁中国生物科技股的忧虑。我们认为国内龙头 CXO 公司已与美国龙头药企合作多年,且承接大批小分子新冠药物订单,若美国药企更换 CXO服务商需付出高成本,承担高风险,因此国内 CXO龙头受美国制裁的可能性不高。 图图 1:A 股股 CXO 标的标的股价股价行情回顾行情回顾 10 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后

43、的免责声明部分 数据来源:Wind,东吴证券研究所 当前估值低于历史市盈率平均值。我们定义 A股 CXO板块包含药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、昭衍新药、药石科技、泰格医药、睿智医药、成都先导、博腾股份、美迪西、博济医药 12支个股,则回顾自 2017年 5月 19日以来的 A股 CXO板块市盈率变化情况,估值高点出现在2021年2月,为139倍;最低值出现在2019年1月,为 42倍。截至 2021年 5月 21日,板块市盈率为 66倍,已经低于 71倍的历史中位数,处于 39%的高历史估值分位。 图图 2:A 股股 CXO 上市公司市盈率上市公司市盈率(倍)(倍)及所处历史分位及所处

44、历史分位 数据来源:Wind,东吴证券研究所 CXO企业业绩能见度从未改变。12家CXO公司2020年收入总额同比增速29.1%、归母净利润总额同比增速为 67.4%,扣非归母净利润总额同比增速为 33.4%;2021年前三季度扣非归母净利润总额进一步大幅增长至 69.27 亿元,同比增长 71.84%。我们认为 CXO行业景气度不变,具备配备价值。 -200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%2020-01-02 2020-03-30 2020-06-22 2020-09-10 2020-12-07 2021-03-03 2021-05-26 2021-08-

45、13 2021-11-10药明康德凯莱英九洲药业康龙化成昭衍新药药石科技泰格医药睿智医药成都先导博腾股份美迪西博济医药0%20%40%60%80%100%120%02040608002017/5/19 2017/12/12018/6/8 2018/12/21 2019/7/52020/1/10 2020/7/24 2021/1/292021/8/6所处分位(右轴)CXO上市公司市盈率(左轴)市盈率中位数(左轴71.22) 11 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 图图 3:A 股股 12

46、家上市家上市 CXO 公司扣非归母净利润(亿元)公司扣非归母净利润(亿元) 数据来源:Wind,东吴证券研究所 药企研发投入持续提升,CXO需求不减。根据Pharmaprojects数据,全球药物研发支出由 2012 年的 1361 亿美元提升至 2020 年的 1878 亿美元,复合增速达 4.11%。持续加大研发投入的同时,新药管线与 IND申请/受理数量也持续走高,根据 Statista数据,在研新药数量也由 2010 年的 9737个提高到 2021 年的 18582个,复合增速达 4.76%。 图图 4:全球药企研发投入情况:全球药企研发投入情况 图图 5:全球前十代表性药企研发费用

47、全球前十代表性药企研发费用与增速与增速 数据来源:Pharmaprojects,东吴证券研究所 数据来源:Wind,Bloomberg,东吴证券研究所 图图 6: 全球新药管线数量全球新药管线数量(个)(个) 0%1%2%3%4%5%6%7%8%0500全球药企研发总费用(十亿美元)年增长率(%)-5%0%5%10%15%20%25%30%0510152025全球前十大代表性药企研发费用(十亿美元)同比增长 12 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 数据来源:Statista,东吴证券研究

48、所 看好业绩提速企业,关注产能和订单匹配情况。从微观角度看,预收账款与合同负债持续增长彰显国内 CXO 行业高景气,人员扩张、加大在建工程投入为订单交付提供生产保证。 预收账款与合同负债持续增长,为企业提供中短期业绩保障。2021 年前三季度中,凯莱英与九洲药业增速最快,分别达 284.54%、160.45%,此外,如药石科技、成都先导等企业也保持了高速增长。充裕的在手订单能够为企业带来稳定的业绩增量,同时也再次验证了未来几年 CXO行业的高景气。 在手订单充裕,保证交付最为关键。1)对于 CRO 企业,核心资产为相关人员数量。以 CRO 业务为主的公司如美迪西、康龙化成、药明康德等,其研发人

49、员的扩张增速均保持在 20%以上。2)对于 CDMO 企业,产能利用率持续处于高位,资本性支出与在建工程情况则是影响公司未来业绩的主要因素。泰格医药、美迪西、康龙化成、药石科技等企业的资本开支与在建工程均实现了快速增长。 图图 7:A 股股 CXO 企业企业前瞻性指标企业企业前瞻性指标 13 / 28 行业跟踪周报 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 数据来源:Wind,东吴证券研究所 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 3.1. 创新药创新药/改良药研发进展(获批上市改良药研发进展(获批上市/申报上市申报上市/获批临床)获批

50、临床) 1 月 20 日,誉衡生物宣布其正在开展的抗 PD-1 单抗赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌 2 期临床研究,已达到方案预设主要研究终点。基于该研究的结果,CDE 已同意誉衡生物提交赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请,并同意将此次新适应症的上市申请纳入优先审评审批程序。 1 月 20 日,CDE 官网显示,君境生物的 XPO1 抑制剂 WJ01075 片首次获批临床,用于晚期恶性肿瘤,这是君境生物进入临床开发的第 2 款 XPO1抑制剂。 1 月 20 日,奥赛康 1 类新药 ASKG712 注射液在国内获批临床,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。 1 月 20 日,华东医

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