1、商业贸易商业贸易 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 20 商业贸易商业贸易 2022 年 02 月 08 日 投资评级：投资评级：看好看好（维持维持） 行业走势图行业走势图 数据来源：聚源 行业周报-多家电商平台发布年货节报告，彰显新消费趋势-2022.1.30 行业周报-话梅获 2 亿美元融资，新型美妆集合店蓬勃发展-2022.1.23 行 业 点评 报 告 -12 月社零 同 比+1.7%，2021 年全年同比+12.5%-2022.1.17 化妆品新条例实施，化妆品新条例实施，有望推动有望推动行业规范化发行业规范化发展展、回归研发本源回归研发本源 行业深度报告行业深度报告

2、新条例重点变化：注册备案人新条例重点变化：注册备案人权权责统一、原料报送码、化妆品功效宣称责统一、原料报送码、化妆品功效宣称 化妆品监督管理条例2021 年 1 月 1 日正式施行以来，各部门规章、规范性文件陆续出台，对行业带来较大影响。我们梳理了新条例的重点变化，主要涉及注册备案人、原料报送码、功效宣称三个方面。 （1）注册备案人权责统一：注册备案人权责统一：规定化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。 （2）原料报送原料报送码制度：码制度： 在化妆品原料安全信息登记平台上报后自动生成， 与原料生产商提供的原料安全信息文件相关联，同一规格原料信息只能授权一家企业。 （3）化妆品

3、功化妆品功效宣称制度：效宣称制度： 2021 年起， 申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案时， 应提供原料安全信息、产品功效测评报告、安全评估报告等（部分资料提供设有缓冲期） 。 品牌方：品牌方：利好利好合规性、研发能力强合规性、研发能力强的龙头公司，部分中小品牌承压的龙头公司，部分中小品牌承压 注册备案人制度下注册备案人制度下：头部品牌具备自身注册备案能力，所受影响较小；但部分不具备自身完成注册备案能力的中小品牌，需委托代工厂备案或较多依赖代工厂，议价能力减弱。化妆品化妆品功效宣称制度下：功效宣称制度下： （1）行业短期检测成本上升；已有产品需补充相关资料，新品注册、备案时间相应延长；长期看有

4、利于行业规范发展。（2）对头部品牌而言，本身内部流程完善，可完成功效宣称测评；原有产品合规性强，预计受影响小；新产品推新频率稳定，因此所受影响也有限。 （3）对部分中小品牌而言，本身合规性并不健全，原有产品若不合规，则面临下架风险；推新频率高的品牌也会受到较大影响； 同时还面临检测成本压力。 原料报送机制原料报送机制下：下：品牌方和原料方连接会更紧密，如采取联合研发等模式以提升竞争力。 代工厂代工厂&原料方原料方：头部头部 OEM 厂商厂商市占率有望提升，市占率有望提升，国内原料方有望获益国内原料方有望获益 代工厂：代工厂：OEM 模式：模式：注册备案人、功效宣称制度下，对化妆品生产商生产经营

5、资质、生产规模提出明确要求，原不合规中小 OEM 厂商将面临整改，未来行业有望向头部集中。ODM 模式：模式：ODM 厂商可以担任中小品牌的注册备案人，由此带来议价能力。考虑到头部品牌可能在博弈中更倾向于获取配方权，对 ODM企业而言，基于研发能力的产品议价能力（即提升品牌方买断配方权的价格） ，同样能够增厚生产利润。因此，长期看提高研发能力是生产商的关键所在。 原料方：原料方：国内原料厂商有望受益于原料报送制度和化妆品功效宣称制度： （1）国内原料厂商相对更熟悉报送等流程。 （2）稳定性：更换原料厂商涉及相关资料重新填写报备等，带来时间、检测等成本。疫情背景下，国内原料厂商相对供应稳定性更高

6、。 （3）海外厂商上报资料时涉及合规成本等，也会影响其填报意愿。 投资建议投资建议：行业监管趋严利好产业链龙头行业监管趋严利好产业链龙头；重点关注细分领域重点关注细分领域头部企业头部企业 （1）品牌方：）品牌方：重点推荐贝泰妮、珀莱雅、华熙生物、鲁商发展；受益标的上海家化。 （2）代工厂）代工厂&原料方：原料方：重点推荐青松股份；受益标的嘉亨家化、科思股份。 风险提示：风险提示：疫情反复影响；企业经营成本费用提升；行业竞争加剧 -26%-17%-9%0%9%17%-062021-10商业贸易沪深300相关研究报告相关研究报告 开源证券开源证券 证券研究报告证券研究报告 行

7、业深度报告行业深度报告 行业研究行业研究 行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 20 目目 录录 1、 行业概览： 条例规范化妆品产业链发展 . 3 1.1、 概览 1： 条例相关配套文件发布 . 4 1.2、 概览 2：化妆品产品注册备案相关资料提交时点设置一定缓冲期 . 4 1.3、 概览 3：化妆品及原料实施分类管理 . 6 2、 条例重点变化包括注册备案人权责统一、原料报送、功效宣称等 . 7 2.1、 注册备案人：权责统一，产品注册备案责任将与配方信息权统一 . 7 2.2、 原料报送码：实现“原料身份证”，规范产品资料，肃清原料代理环节，利好国内

8、原料商. 9 2.3、 化妆品功效宣称：引导行业良性发展，提高合规性；注册、备案时间延长，检测成本上升 . 11 3、 化妆品新规利好化妆品产业链细分领域龙头 . 13 3.1、 品牌方：利好具备强研发能力的龙头公司，市占率有望提升，部分中小品牌将承压 . 13 3.2、 生产方：利好头部生产商，行业有望出清 . 13 3.3、 原料方：国内原料厂商有望显著获益，与下游合作也有望更加紧密 . 16 4、 投资建议：化妆品国货龙头品牌市占率有望持续提升，关注上游优质 OEM、ODM 生产商及原料商 . 17 5、 风险提示 . 18 图表目录图表目录 图 1： 新规体系将规范化妆品产业链发展 .

9、 3 图 2： 化妆品行业形成了以化妆品监督管理条例为统领的化妆品新规体系 . 4 图 3： 产品注册备案相关要求的施行时间设置了一定的缓冲期 . 5 图 4： 化妆品实施分类管理 . 6 图 5： 化妆品原料实施分类管理 . 6 图 6： 化妆品注册人、备案人权责统一 . 7 图 7： 新条例背景下涉及配方归属权问题 . 8 图 8： 原料报送码在化妆品注册备案中使用 . 9 图 9： 原料报送码实现唯一的“原料身份证” . 9 图 10： 海外原料商只能授权一家企业 . 10 图 11： 化妆品原料安全信息登记平台已有 15947 条报送记录（截至 2 月 5 日） . 16 图 12：

10、桑普生化原料报送码报送成功 . 16 图 13： 天晟生物已有 45+款的产品完成报送工作 . 16 表 1： 化妆品功效宣称需要完成人体功效测评试验等 . 12 表 2： 化妆品功效宣称注册备案时间延长、成本上升 . 12 表 3： 品牌方采取与上游原料方联合开发模式以提升自身竞争力 . 13 表 4： 广州市对 90 家化妆品生产企业进行飞行检查 . 14 表 5： 广州市 58 家化妆品生产企业注销化妆品生产许可证 . 15 表 6： 投资建议：关注国货化妆品龙头品牌方、上游优质 OEM、ODM 生产商及化妆品原料生产商 . 18 jXwUpZtQqQqQmM8O8QaQmOmMmOoM

11、iNrRnPkPqQuN8OoOwPNZnQnPNZmOsR行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 3 / 20 1、 行业概览行业概览： 条例规范化妆品产业链发展： 条例规范化妆品产业链发展 化妆品行业进入监管化妆品行业进入监管 2.0 时代。时代。为了促进化妆品行业健康发展和保障消费者权益，化妆品监督管理条例 （下简称条例 ）经国务院批准公布，2021 年 1 月 1 日起正式施行，随后各相关部门规章、规范性文件也陆续出台。新规体系替代了原有的化妆品卫生监督条例 ，在原料安全、产品质量、责任主体、功效宣称、生产经营等方面大大加强了监督管理水平，宣告化妆品行业进入全

12、方位严监管时代。 新规体系主要涉及三大变化新规体系主要涉及三大变化，对产业链原料商、生产商、品牌方对产业链原料商、生产商、品牌方造成造成影响。影响。我们在化妆品新规体系中提炼出“注册备案人权责统一、原料报送码制度、化妆品功效宣称”三个重点变化，进一步，从化妆品产业链的原料商、生产商、品牌方三个主要角度出发，对比新规施行前后的影响，展望未来的发展趋势。 图图1：新规新规体系将规范体系将规范化妆品化妆品产业链产业链发展发展 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 原料商原料商生产商生产商品牌方品牌方检测机构检测机构注册备案人注册备案人1、化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责2、化妆品

13、注册人、备案人需按法规要求生产原料报送原料报送1、原料生产商自行或授权其他境内企业报送原料安全相关信息，同一规格的原料只能授权一家企业2、化妆品注册备案过程中可通过原料报送码直接关联原料安全信息文件化妆品化妆品功效宣称功效宣称2021年起，申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案时，应提供原料安全信息、产品功效测评报告、产品安全评估报告等，部分资料提供设置一定缓冲期ODM：1、可担任中小品牌注册备案人，带来议价能力。2、头部品牌可能倾向获取配方权OEM：总体影响不大展望：展望：研发能力强的ODM企业可为所生产产品带来高议价能力，即使品牌方买断配方权生产方也能获得较高利润，因此长期看提高研发能提高研发

14、能力力是关键所在头部品牌：头部品牌：内部制度资质健全，总体影响不大。若采用代工模式通常会希望以品牌为主体进行注册备案部分中小品牌：部分中小品牌：1、有能力以自身为主体进行备案：代工模式生产的产品会涉及和代工厂的博弈（配方归属问题）2、缺乏以自身为主体进行备案的能力：会较多依赖代工厂，议价能力较弱，面临较多挑战1、品牌方和原料方会连接更加紧密，粘性增强，粘性增强，更换原料方涉及较高时间和检测成本2、已注册备案的产品需要补充相关原料资料，若不合规需调整展望：展望：品牌方会和原料方进行联合研发，以提升自身竞争力ODM：头部ODM厂商会倾向和上游原料方联合研发OEM：总体影响不大原料代理环节肃清，原料

15、相关资料更加规范展望：展望：品牌方与原料方的连接更加紧密，国内，国内原料厂商有望获益原料厂商有望获益头部品牌：头部品牌：可以完成功效宣称测评原有产品：合规性强，预计不会受到大影响新产品：推新频率较为稳定，因此新品所受影响也有限部分中小品牌：部分中小品牌：原有产品：若不合规，面临下架风险新产品：推新频率高的品牌会受到较大影响面临检测成本压力对品牌方整体影响：对品牌方整体影响：引导行业良性发展，提高合规性；检测成本上升；已有产品需补充相关资料，新产品注册、备案时间延长展望：展望：有利于行业规范化发展；具备强研发能力、可以具备强研发能力、可以完成功效宣称的头部品牌市完成功效宣称的头部品牌市占率会提升

16、占率会提升对生产方整体影响：对生产方整体影响：研发能研发能力强、产品质量具备强保障力强、产品质量具备强保障性、能够完成相关功效宣称性、能够完成相关功效宣称评价的生产方有望显著受益，评价的生产方有望显著受益，如头部代工厂化妆品产品功效测评展望：展望：能承担人体安全性检验及功效评价的化妆品注册备案检测机构较少，利好头部检测机构原料安全信息原料安全性评估检测行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 4 / 20 1.1、 概览概览 1： 条例相关配套文件： 条例相关配套文件发布发布 2021 年年 1 月月 1 日起，化妆品日起，化妆品行业行业进入监管进入监管 2.0 时代。

17、时代。2020 年 6 月 29 日，国务院颁布化妆品监督管理条例 ，2021 年 1 月 1 日起正式实施。随后， 条例各项配套政策陆续发布，国家市场监督总局 2021 年 1 月 7 日、8 月 6 日相继发布化妆品注册备案管理办法 、 化妆品生产经营监督管理办法 ，国家药品监督管理局相关部门规章、 规范性文件也相继出台， 包括化妆品注册备案、 标签管理办法、 功效宣称评价、安全评估技术导则等。 图图2：化妆品行业形成了化妆品行业形成了以化妆品监督管理条例为统领以化妆品监督管理条例为统领的化妆品新规体系的化妆品新规体系 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 1.2、 概览概览 2：化妆品产

18、品注册备案相关资料提交时点：化妆品产品注册备案相关资料提交时点设置一定缓冲期设置一定缓冲期 在化妆品监督管理条例下，2021 年起，申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案时，应提供原料安全信息、产品功效测评报告、产品安全评估报告等，部分资料提供设置一定缓冲期。 我们对相关资料提交及原有产品资料补充时点进行了梳理： 化妆品监督管理条例化妆品监督管理条例2020/06/29发布；2021/01/01施行化妆品注册备案管理办法化妆品注册备案管理办法2020/01/07发布；2021/05/01施行国务院行政法规部门规章部门规章、规范性文件化妆品生产经营监督管理办法化妆品生产经营监督管理办法2021/08

19、/06发布；2022/01/01施行化妆品新原料注册备案资料管理规定化妆品新原料注册备案资料管理规定2021/02/26发布；2021/05/01施行化妆品注册备案资料管理规定化妆品注册备案资料管理规定2021/02/26发布；2021/05/01施行儿童化妆品监督管理规定儿童化妆品监督管理规定2021/09/30发布；2022/01/01施行化妆品标签管理办法化妆品标签管理办法2021/06/03发布；2022/05/01施行化妆品功效宣称评价规范化妆品功效宣称评价规范2021/04/09发布；2021/05/01施行化妆品安全评估技术导则（化妆品安全评估技术导则（2021年版）年版）202

20、1/04/09发布；2021/05/01施行化妆品分类规则和分类目录化妆品分类规则和分类目录2020/04/09发布；2021/05/01施行已使用化妆品原料目录（已使用化妆品原料目录（2021年版）年版）2021/04/09发布；2022/05/01施行化妆品禁用原料目录化妆品禁用原料目录2021/04/09发布；2022/05/01施行化妆品禁用植（动）物原料目录化妆品禁用植（动）物原料目录2021/04/09发布；2022/05/01施行国家药品监督管理局国家市场监督管理总局化妆品生产质量管理规范化妆品生产质量管理规范2022/01/07发布；2022/07/01施行化妆品不良反应监测管

21、理办法化妆品不良反应监测管理办法2020/09/28发布征求意见稿化妆品抽样检验管理规范化妆品抽样检验管理规范2020/09/28发布征求意见稿化妆品补充检验方法管理办法化妆品补充检验方法管理办法2020/11/10发布征求意见稿化妆品境外检查暂行管理规定化妆品境外检查暂行管理规定2019/11/11发布征求意见稿深蓝色：已施行浅蓝色：征求意见稿行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 5 / 20 （1） 原料安全相关信息（原料报送） ：原料安全相关信息（原料报送） ： 2021 年 12 月 31 日，化妆品原料安全信息登记平台正式上线。 2022 年 1 月 1

22、日起，申请新产品的注册/备案时，应提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。 2023 年 1 月 1 日起， 申请新产品注册/备案时， 应提供全部原料安全相关信息。 此前已经完成注册/备案的化妆品，注册人备案人应在 2023 年 5 月 1 日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。 （2）产品功效测评报告：产品功效测评报告： 自 2022 年 1 月 1 日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据规范的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。 2021 年 5 月 1 日前已取得注

23、册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于 2023 年 5 月 1 日前， 按照 规范 要求， 对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。 2021 年 5 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于 2022 年 5 月 1 日前，按照规范要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。 （3）产品安全评估报告：产品安全评估报告：自 2022 年 1 月 1 日起，申请新产品的注册/备案前，必须依据 化妆品安全评估技术导则 的要求开展化妆品安全评估， 提交产品安全评估资料。在 2024

24、年 5 月 1 日前，注册人备案人可以提交简化版产品安全评估报告。 图图3：产品注册备案相关要求的施行时间产品注册备案相关要求的施行时间设置设置了了一定一定的的缓冲期缓冲期 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 2021年12月30日2022年1月1日2022年5月1日2023年1月1日2023年5月1日2024年5月1日原料安全信息原料安全信息化妆品原料安全信息登记平台正式发布申请新产品的注册/备案时，应提供防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息申请新产品的注册/备案时，应提供全部原料全部原料的安全相关信息补交此前完成注册此前完成注册/备案备案

25、的化妆品中全部原料的安全相关信息申请新产品新产品的注册/备案时，应对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要补交2021年年5月月1日前日前完成注册/备案的产品的相关功效测评报告补交2021年年5月月1日日-2021年年12月月31日期间日期间完成注册/备案的产品的相关功效测评报告申请新产品的注册/备案前，必须开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料,可以提交简化版简化版产品安全评估报告必须提交完整版完整版产品安全评估报告功效测评功效测评安全评估安全评估行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 6 / 20 1.3、 概览概览 3

26、：化妆品：化妆品及原料及原料实施分类管理实施分类管理 化妆品监督管理条例按照风险程度对化妆品、化妆品原料进行了明确的分类管化妆品监督管理条例按照风险程度对化妆品、化妆品原料进行了明确的分类管理，理，分别采用注册或备案制度，由不同的政府部门负责，分别采用注册或备案制度，由不同的政府部门负责，提高监管效率。提高监管效率。化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品、国产和进口：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，其余为普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。国产或进口的特殊化妆品都需经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口；国产普通

27、化妆品应在上市销售前向备案人所在地省、 自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门备案； 进口普通化妆品应在进口前向国务院药品监督管理部门备案。 图图4：化妆品化妆品实施实施分类管理分类管理 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 化妆品原料分为新原料和已使用的原料化妆品原料分为新原料和已使用的原料。在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料， 纳入药监局制定的 已使用化妆品原料目录 中的为已使用的原料。 对于化妆品新原料， 国家对风险程度较高 （具有防腐、 防晒、 着色、 染发、祛斑美白功能）的新原料实行注册管理，对其他新原料实行备案管理。 经注册、备案的化妆品新原料投入使用后

28、3 年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料， 由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。 3 年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。 经注册、 备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前， 仍然按照化妆品新原料进行管理。 图图5：化妆品原料化妆品原料实施实施分类管理分类管理 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 普通化妆品特殊化妆品国产进口所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门备案备案注册新原料已使用的原

29、料风险程度较高具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能其他注册备案根据科学研究的发展调整范围3年内每年报告存在问题没有问题撤销注册/取消备案行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 7 / 20 2、 条例 重点变化条例 重点变化包括注册备案人权责统一、 原料报送、 功包括注册备案人权责统一、 原料报送、 功效宣称效宣称等等 2.1、 注册备案人：权责统一，注册备案人：权责统一，产品注册备案责任将与配方信息权统一产品注册备案责任将与配方信息权统一 新条例新条例规定规定化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负

30、责。化妆品注册人、 备案人可以自行生产化妆品， 也可以委托其他企业生产化妆品。 委托生产化妆品的， 化妆品注册人、 备案人应委托取得相应化妆品生产许可的企业， 并监督其按照法定要求进行生产。同时要求： （1）化妆品注册人、备案人、受托生产企业设置具有 5 年以上从业经验的质量安全负责人，由其承担产品质量安全管理和产品放行职责； （2）化妆品注册人、备案人、受托生产企业需建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度； （3）化妆品注册人、备案人、受托生产企业应建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售

31、记录制度。 新条例也明确了化妆品注册人、备案人与责任相对应的权利。新条例也明确了化妆品注册人、备案人与责任相对应的权利。产品在注册备案时需要提交产品配方或产品全成分（包括浓度、工艺、原料商等） ，并上传原料商提供的原料安全相关信息，因此注册人备案人将掌握产品的全部相关信息。 图图6：化妆品注册人、备案人化妆品注册人、备案人权权责统一责统一 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 新条例背景下，若存在委托生产关系，将涉及配方归属权问题。新条例背景下，若存在委托生产关系，将涉及配方归属权问题。化妆品品牌方在进行产品生产时，按照生产模式可分为自产/OEM/ODM 三种，其中 ODM 模式下，将存在相对

32、突出的配方归属权问题。具体来看： 品牌自产：品牌自产：品牌方自己进行配方研发并从事产品生产活动，配方归属权属于品牌方。不过通常来讲，品牌方难以完全自建工厂，部分品类品牌方难以完全自建工厂，部分品类/产品会采取产品会采取OEM/ODM 模式生产，对于部分处于发展初期、资金实力和研发能力相对薄弱模式生产，对于部分处于发展初期、资金实力和研发能力相对薄弱的中小品牌则会更多的采用的中小品牌则会更多的采用代工代工模式。模式。 OEM 模式：模式：品牌方掌握配方委托 OEM 厂生产，配方通常属于品牌方，也无明显配方所属权问题。 责责对化妆品的质量安全和功效宣称负责设置质量安全负责人建立化妆品生产质量管理体

33、系原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度权权产品的全部知识产权信息行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 8 / 20 ODM 模式：模式：代工厂负责前期产品配方及生产，实际注册备案主体可为代工厂或品牌方，享有配方权的同时需承担相应责任，存在所属权问题。 （1）若）若代工厂生产，品牌方注册备案代工厂生产，品牌方注册备案：对代工厂而言，会丧失配方所有权且面临品牌方掌握配方后更换代工厂的风险， 因此代工厂会相应提高产品售价； 对品牌方而言， 可获取配方信息， 但需建立完善内部机制， 部分中小品牌或无法满足。 （2）若代工厂生产，代工厂注册备案）

34、若代工厂生产，代工厂注册备案：中小品牌采用此模式可快速进入市场，代工厂在承担更多责任同时也带来议价权。 我们认为我们认为， 对生产方而言对生产方而言， 具备强研， 具备强研发能力的发能力的 ODM 企业可为所生产产品带来高议价能力，因而长期看提高研发水企业可为所生产产品带来高议价能力，因而长期看提高研发水平是化妆品生产方关键所在；与此同时，中小品牌方因为自身研发能力不足、平是化妆品生产方关键所在；与此同时，中小品牌方因为自身研发能力不足、成本上升、订单规模较小无法满足代工厂需求，在生产经营方面或遇到挑战。成本上升、订单规模较小无法满足代工厂需求，在生产经营方面或遇到挑战。 图图7：新条例背景下

35、涉及配方归属权问题新条例背景下涉及配方归属权问题 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 品牌方品牌方自产自产OEMODM模式模式配方信息配方信息注册备案注册备案品牌方品牌方代工厂品牌方品牌方品牌方新规影响及注意新规影响及注意代工厂代工厂配方所属权明确配方所属权明确。但品牌方通常难以完全自建工厂生产，部分品类/产品会采取OEM/ODM模式生产，对于部分处于发展初期、资金实力和研发能力相对薄弱的中小品牌则会更多的采用代工模式。委托生产关系，配方所属权明确，通常无明显配方所属权问题委托生产关系，配方所属权明确，通常无明显配方所属权问题代工厂负责前期产品配方及生产实际注册备案主体可为代工厂或品牌方享有

36、配方权的同时需承担相应责任，存在所属权问题品牌方品牌方 优：部分中小品牌可快速进入市场优：部分中小品牌可快速进入市场注意：对代工厂依存度较高注意：对代工厂依存度较高代工厂代工厂 优：将配方交给品牌方，故可以提高产品售价带来议价权优：将配方交给品牌方，故可以提高产品售价带来议价权注意：丧失配方所有权，品牌方掌握配方后可以委托其他厂商生产注意：丧失配方所有权，品牌方掌握配方后可以委托其他厂商生产品牌方品牌方 优：掌握配方信息优：掌握配方信息注意：需建立质量管理体系并设安全责任人等，部分中小品牌无法满足注意：需建立质量管理体系并设安全责任人等，部分中小品牌无法满足代工厂代工厂 优：享有配方所有权，不

37、存在品牌方更换生产商风险优：享有配方所有权，不存在品牌方更换生产商风险注意：需对功效宣称等负责注意：需对功效宣称等负责行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 9 / 20 2.2、 原料报送码原料报送码：实现“原料身份证”实现“原料身份证” ，规范产品资料，肃清原料代理环规范产品资料，肃清原料代理环节，利好国内原料商节，利好国内原料商 原料报送码是原料生产商在化妆品原料安全信息登记平台上报后自动生成的，与原原料报送码是原料生产商在化妆品原料安全信息登记平台上报后自动生成的，与原料生产商提供的原料安全信息文件相关联。料生产商提供的原料安全信息文件相关联。 化妆品原料安全

38、信息登记平台于 2021 年12 月 31 日正式上线。 原料生产商可以自行在平台报送原料安全相关信息， 也可以授权其他境内企业进行报送和日常维护，但是同一规格的原料质量相关信息只能授权但是同一规格的原料质量相关信息只能授权一家企业。一家企业。登记平台上线后，化妆品注册备案过程中，化妆品注册人、备案人、境内责任人可以填报原料生产商出具的原料安全信息文件，也可以填写原料报送码直接关联原料安全信息文件。 需要注意的是原料报送与新原料注册备案的区别：原料报送针对的是在已使用化妆品原料目录 中的原料； 新原料注册备案针对的是未纳入该目录中的原料 （新原料完成注册备案后可进行报送） 。 图图8：原料报送

39、码在化妆品注册备案中使用原料报送码在化妆品注册备案中使用 资料来源：国家药监局、开源证券研究所 原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组成。成。 其中， 生产商编码在申请备案权限时由信息平台自动分配， 同一化妆品原料生产商使用同一编码；原料编码由化妆品原料生产商自行编写，同一原料或相同组分组成的复配原料，原则对应相同原料编码；原料规格编码由化妆品原料生产商自行编写，相同原料编码项下按不同原料规格依次编码。 图图9：原料报送码实现唯一的原料报送码实现唯一的“原料身份证”“原料身份证” 资料来源

40、：国家药监局化妆品注册备案申报资料规范 、开源证券研究所 化妆品注册备案原料报送原料生产商唯一被授权企业授权化妆品原料安全信息登记平台报送原料安全相关信息生成原料报送码直接填写原料报送码填写原料商提供的原料安全信息文件原料是否已报送否是X X X X X生产商数字编码X X X X X XX X X-原料数字编码原料规格数字编码平台自动分配同一原料商使用同一编码原料商自行编写同一原料或相同组分组成的复配原料原则对应相同原料编码原料商自行编写相同原料编码项下按不同原料规格依次编码原料报送码行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 10 / 20 原料报送机制下，原化妆品行

41、业的代理模式将迎来较大挑战原料报送机制下，原化妆品行业的代理模式将迎来较大挑战，品牌方和原料方的连，品牌方和原料方的连接接也也将更加紧密。将更加紧密。 代理模式迎来挑战：代理模式迎来挑战：原制度下，原料商（尤其是海外原料商）较多采用代理模式向下游进行原料推广。 现在新 条例 要求原料报送主体为对应原料商或唯一被授权企业， 若被授权企业不具备原料生产能力， 对于代理的原料不能进行再加工或复配操作。因此在这一背景下，具备生产能力的国内原料厂商有望获益。 品牌方与原料方的连接将更加紧密品牌方与原料方的连接将更加紧密，国内，国内原料原料厂商有望显著获益厂商有望显著获益。我们认为：（1）国内原料厂商相对

42、更熟悉报送码填写流程等。 （2）一旦更换原料厂商，相关资料涉及重新填写报备等，对原料供应商稳定性提出要求。受疫情等因素影响， 国内原料厂商原料稳定性更高。 且一旦建立合作， 品牌方通常不会更换原料商避免时间、检测相关成本。 （3）海外厂商上报资料时涉及合规成本等，影响填报意愿。 （4） 已经完成报送并具有原料报送码的企业将具有优势， 企业在生产新产品时会优先选择具有原料报送码的原料。 图图10：海外原料商海外原料商只能授权一家企业只能授权一家企业 资料来源：国家药监局化妆品注册备案管理规定 、开源证券研究所 国外原料A国外原料B国外原料.国内代理商A国内代理商.原来原来现在现在品牌方/代工厂A

43、品牌方/代工厂B品牌方/代工厂C品牌方/代工厂D品牌方/代工厂.国外原料A国外原料B国外原料.国内原料商A国内原料商.品牌方/代工厂A品牌方/代工厂B品牌方/代工厂C品牌方/代工厂D品牌方/代工厂.行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 11 / 20 2.3、 化妆品功效宣称：化妆品功效宣称：引导行业良性发展，提高合规性；引导行业良性发展，提高合规性；注册、备案时注册、备案时间延长，检测成本上升间延长，检测成本上升 2021 年 1 月 1 日化妆品监督管理条例正式施行，相关配套文件陆续出台，新的化妆品行业监督管理体系逐渐成型。2021 年 4 月 9 日，国家药监

44、局发布化妆品功效宣称评价规范 ，自 2021 年 5 月 1 日起施行。我们对法规时点、我们对法规时点、功效宣称内容及功效宣称内容及梳理、检测机构、检测时长和相关成本、行业影响进行了如下梳理：梳理、检测机构、检测时长和相关成本、行业影响进行了如下梳理： 法规时点：法规时点：按阶段按阶段设置设置了了缓冲期。缓冲期。具体检测时间点详见前文 1.2 节相关内容。整整体来看体来看，我们预计，我们预计 2022 年年，新注册、备案新注册、备案的的化妆品化妆品和和 2021.5.1-2021.12.31 期间期间注册备案的化妆品将进入密集注册备案的化妆品将进入密集资料提交或补充阶段。资料提交或补充阶段。

45、功效宣称功效宣称内容及梳理：内容及梳理：功效宣称评价项目包括功效宣称评价项目包括人体功效评价试验、消费者使用人体功效评价试验、消费者使用测试等。测试等。其中具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。 进行特定宣称的化妆品 （如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方） ，应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价。具体功效宣称评价项目要求详见下表 1。 检测机构：检测机构： 能承担人体安全性检验及功效评价的化妆品注册备案检测机构较少。能承担人体安全性检验及功效评价的化妆品注册备案检测机构较少。（1）化妆品注册人、备案人可以

46、自行或者委托具备相应能力的评价机构，按照化妆品功效宣称评价项目要求开展化妆品功效宣称评价。 （2） 具有祛斑美白、 防晒和防脱发功效的化妆品，应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验，并出具报告。 （3）检测机构需完）检测机构需完成资质认定。成资质认定。检测机构一方面需要投入功效检测仪器等方面成本，另一方面还须取得 CMA（妆品检验检测机构资质）认定，从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构， 还应当配备两名 （含两名） 以上具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年 （含五年） 以上化妆品安全与功效评价相关工作经验的全职人员。 （4）能承担

47、人体安全性检验及功效评价的化妆品注册备案检测机构能承担人体安全性检验及功效评价的化妆品注册备案检测机构较少。较少。 根据国家药品监督管理局， 化妆品注册和备案检验检测机构一共 304 家，其中可以完成人体安全性检验及功效评价的 29 家，包括华测检测、上海市皮肤病医院、 中山大学附属第三医院化妆品评价中心、 南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心等（统计日期截至 2022 年 1 月） 。 检测时长和相关成检测时长和相关成本：注册备案时间延长、成本上升。本：注册备案时间延长、成本上升。通常来讲，特殊功效化妆品所需注册时间较长，成本也更高。 （1）检测实验周期：）检测实验周期：根据中国化妆品网，祛

48、斑美白、防晒、防脱、抗皱功效所需实验周期较长。 （2）检测成本：）检测成本：根据青眼，祛斑美白、防脱、抗皱项目一次性检测成本达 20 万以上。若无法一次通过功效检验，需重新检验，检测时长和成本进一步上升。相关数据见下表 2。 行业影响行业影响：对行业来讲， 整体检测成本上升，：对行业来讲， 整体检测成本上升，新品上新周期新品上新周期延长延长，不合规老产品，不合规老产品会退出市场，引导行业良性健康发展。对产业链不同参与方影响： （会退出市场，引导行业良性健康发展。对产业链不同参与方影响： （1）生产方：）生产方：产品质量具备强保障性、 能够完成相关功效宣称评价的生产方有望显著受益， 如头部代工厂

49、、具备自产能力的国货龙头。 （2）品牌方：）品牌方：海内外头部海内外头部品牌方品牌方：一方面产品合规性强， 我们预计原有产品不会受到较大影响； 另一方面， 头部品牌主打大单品战略，推新频率较为稳定，因此新品所受影响也有限；与此同时，头部品牌检测成本承担能力较强， 所面临成本压力也更小。 而在新规背景下， 推新频率高，产品质量相对薄弱的中小品牌则在受到挑战的同时也面临较大成本压力。因此我们认为在新规背景下，头部品牌市占率有望提升。 行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 12 / 20 表表1：化妆品功效宣称需要完成人体功效测评试验等化妆品功效宣称需要完成人体功效测评试

50、验等 序号序号 功效宣称功效宣称 人体功效评价人体功效评价试验试验 消费者使用消费者使用测试测试 实验室试验实验室试验 文献资料或研究文献资料或研究数据数据 1 祛斑美白 2 防晒 3 防脱发 4 祛痘 5 滋养 6 修护 7 抗皱 * * * 8 紧致 * * * 9 舒缓 * * * 10 控油 * * * 11 去角质 * * * 12 防断发 * * * 13 去屑 * * * 14 保湿 * * * * 15 护发 * * * * 16 特定宣称（宣称适用敏感皮肤、无泪配方） * * 17 特定宣称（原料功效） * * * * 18 宣称温和（无刺激） * * * 19 宣称量化指标