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采纳股份-国内稀缺医械CDMO新星上市即起点发展可期-220310(25页).pdf

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采纳股份-国内稀缺医械CDMO新星上市即起点发展可期-220310(25页).pdf

1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 公司深度报告 2022 年 03 月 10 日 强烈推荐强烈推荐-A(首次)(首次) 国内国内稀缺稀缺医械医械 CDMO 新星,新星,上市即起点上市即起点发展可期发展可期 消费品/医药生物 目标估值:NA 当前股价:73.26 元 公司公司 “研发生产定制化、产品及服务差异化”“研发生产定制化、产品及服务差异化”,在医械在医械制造制造公司公司中中具备独特优具备独特优势势。本文从本文从产品的研发和生产优势产品的研发和生产优势、客户合作、客户合作优势优势、订单与产能三个维度进行、订单与产能三个维度进行展开展开,看好公司未来发展看好公司未来发展。首次覆盖,

2、给予“强烈推荐首次覆盖,给予“强烈推荐-A”投资评级。”投资评级。 公司是公司是注射穿刺器械和实验室耗材的全球供应商注射穿刺器械和实验室耗材的全球供应商,我们认为是,我们认为是二级市场稀缺的医械二级市场稀缺的医械CDMO 标的标的。1)研发端:研发端:ODM 占比高占比高,定制化,定制化凸显凸显公司公司 CDMO 特色。特色。公司具备独立的技术研发中心,2021H 研发人员占比 12.5%。有别于普通 OEM,公司“研发生产定制化、产品及服务差异化”,可为客户提供从概念创意、市场调研、产品设计、材料选择、模具、工艺、临床试验等在内的全流程服务,2021H 自有品牌+ODM 收入占比达到 61%

3、,海外收入占比达 87%。2)生产端:生产端:工艺优势工艺优势+定制设备定制设备高高生产效率生产效率+产品产品良率良率,两次以“零缺陷”结果通过两次以“零缺陷”结果通过 FDA 现场审核现场审核充分充分体现质控优势。体现质控优势。公司通过工艺技术、 设备定制化生产等, 主要产品的关键性能指标处于较为领先水平; 且拥有 ISO13485、 MDSAP 等多项认证,接轨国际质量管理体系。3)产品)产品:从兽用向医用领域拓展,医从兽用向医用领域拓展,医用占比快速提升。用占比快速提升。公司产品差异化竞争,多个产品国内无同类产品。公司以产品定位较高的兽用产品为起点切入欧美客户,兽用产品目前在技术上业内领

4、先,在规模上居国内企业兽用注射器/针市场第一(2019)。2013 年公司成立采纳医疗开拓医疗领域,目前在 FDA 自有产品注册(全球最严格和复杂的注册体系之一)居注射穿刺同行业公司第一 (21 项产品) , CE 认证数量亦在注射穿刺类同行业领先 (22 项, 总 CE 认证 28 项) 。公司 2018-2021H 医用产品收入占比从 17%提升至 38%、毛利率从 17%提升至 40%。 客户端:客户端:优质客户长期合作证实公司实力,优质客户长期合作证实公司实力,客户横客户横纵纵双突破迎来爆发期双突破迎来爆发期。1)高客户质高客户质量量+长期合作长期合作+多产品独家供应充分证实多产品独家

5、供应充分证实公司能力。公司能力。公司核心客户为 Neogen、Thermo Fisher、Medline、McKesson 等海外知名企业,前五大客户 2021H 占比 72%且分布较为均衡。欧美大型医疗企业对供应商的选择标准高,一般须通过 3 年考察期,合作存在高门槛、高粘性;且核心客户多与公司合作多年,并在多个产品上向公司独家采购,体现客户的高度信任和公司实力。且客户亦会主动向公司国外市场新兴的产品前沿信息,助力公司产品迭代及新产品的研发。2)客户的)客户的横横纵双突破带来巨大的成长空间。纵双突破带来巨大的成长空间。客户数量不断增长:客户数量由 2018 年的 87 家增长至 2020 年

6、的 130 家,并新开拓了Cardinal Health、复星、国药等知名企业;单客户收入体量空间大:核心客户单体收入占客户营收比例极低(0.0%2.18%),预计随着公司不断叠加产品打开天花板。 订单与产能:订单与产能:上市即起点上市即起点,在手订单在手订单充沛充沛,产能,产能持续持续释放释放。公司在手订单充沛,产能较为饱和(2020 年采纳医疗产能利用率 99.94%)。公司于 2021 年 5 月底投产澄鹿路新厂一期项目, 面积为 1.8 万平方米,有效缓解产能瓶颈;募投项目“年产 9.2 亿支(套) 医用注射穿刺器械产业园建设项目”亦将进一步满足客户需求。 盈利预测与投资建议:盈利预测

7、与投资建议:公司研发和生产带来产品壁垒、客户合作高天花板与产能持续释放铸造医械领域稀有的 CDMO 标的。我们预测公司 2021-2023 年归母净利润分别为1.30/2.05/2.90 亿元,对应 PE53/34/24X。首次覆盖,给予“强烈推荐-A”评级。 风险提示:风险提示:国际贸易风险、汇率风险、新产品研发进度不及预期风险等国际贸易风险、汇率风险、新产品研发进度不及预期风险等 财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2019 2020 2021E 2022E 2023E 营业总收入(百万元) 181 505 446 685 944 同比增长 26% 179% -12% 54%

8、38% 营业利润(百万元) 41 163 153 241 342 同比增长 86% 301% -6% 58% 42% 归母净利润(百万元) 32 137 130 205 290 同比增长 58% 324% -5% 58% 42% 每股收益(元) 0.51 1.94 1.38 2.18 3.09 PE 143.1 37.7 53.1 33.6 23.7 PB 26.7 13.6 12.4 9.5 7.2 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本(万股) 9404 已上市流通股(万股) 2230 总市值(亿元) 69 流通市值(亿元) 16 每股净资产(MRQ) 5.0 ROE(TT

9、M) 23.3 资产负债率 16.3% 主要股东 陆军 主要股东持股比例 28.29% 股价表现股价表现 % 1m 6m 12m 绝对表现 4 46 46 相对表现 13 61 61 资料来源:公司数据、招商证券 相关相关报告报告 -20-1001020Jan/22(%)采纳股份沪深300采纳股份采纳股份(301122.SZ) 敬请阅读末页的重要说明 2 公司深度报告 正文正文目录目录 一、 二级市场稀缺的医械 CDMO 标的,注射穿刺器械和实验室耗材的全球供应商 . 5 1.1 研发端:ODM 占比高,定制化凸显公司 CDMO 特色 . 6 1.2 生产端: 工艺优势+定制设备高生产效率+产

10、品良率, 两次以“零缺陷”结果通过 FDA 现场审核充分体现质控优势 . 9 1.3 产品:从兽用向医用领域拓展,医用占比快速提升 . 12 1.3.1 兽用产品:技术、规模领先,畜牧业规模化驱动兽用产品的刚性需求 . 13 1.3.2 医用产品:公司重要增长引擎,注射穿刺耗材需求刚性,安全注射需求快速增加 . 15 1.3.3 实验室耗材:以细菌过滤盒为特色产品,新产品开发提供后续动力 . 17 二、客户端:优质客户长期合作证实公司实力,客户横纵双突破迎来爆发期。 . 17 2.1 高客户质量+长期合作+多产品独家供应充分证实公司能力 . 17 2.1.1 以境外大客户为发展基石,高端产品合

11、作具有高门槛和高粘性 . 17 2.1.2 Neogen、Thermo Fisher:2006 年合作至今,以高定位的兽用医疗器械产品为发展起点 . 19 2.1.3 Henry Schein:收购后沿用公司作为供货商,公司持续服务能力获得认可 . 20 2.1.4 Medline、McKesson:医用产品客户快速放量,公司客户持续多元化 . 20 2.2 客户的横纵双突破带来巨大的成长空间 . 21 2.2.1 扩大客户群:知名度提升良性循环,获 Cardinal Health 等新增客户未来可期 . 21 2.2.2 做大单客户收入:叠加新品种销售,规模空间大 . 21 三、订单与产能:

12、上市即起点,在手订单充沛,产能持续释放 . 22 四、盈利预测与投资建议 . 23 五、风险提示 . 24 附录 . 25 图表图表目录目录 图 1:一图看采纳股份发展 . 5 图 2:研发、生产、大客户良性循环 . 6 图 3:公司提供产品全流程服务 . 6 图 4:ODM+自有品牌占比高(百万元) . 7 图 5:公司 ODM 模式覆盖主流产品 . 7 图 6:研发费用投入情况(百万元) . 7 图 7:研发人员持续增加 . 7 pVpVPBbVkXMBaQdN6MpNnNmOnPjMnNmPjMqRrQ6MpPxONZsQpMMYmPtN 敬请阅读末页的重要说明 3 公司深度报告 图 8

13、:公司生产流程要求严格,自动化程度高 . 11 图 9:公司产品性能处于行业内领先水平 . 11 图 10:医用产品收入提升明显(百万元) . 12 图 11:CDMO 能力驱动企业的医用产品拓展 . 12 图 12:公司产品 FDA 获批数量领先同行. 13 图 13:公司产品近年持续在 FDA 获批 . 13 图 14:医用产品毛利率快速攀升 . 13 图 15:全球兽用器械市场规模稳定提升(亿美元) . 14 图 16:2018 年兽用疫苗销售规模美国地区收入占全球 40% . 14 图 17:中国是全球一次性注射器的主要生产地 . 16 图 18:全球范围内糖尿病患者基数庞大(百万人)

14、 . 17 图 19:公司海外收入占比高(百万元) . 18 图 20:客户供应商选择审核流程繁琐 . 18 图 21:Neogen 始终为公司前五大客户(百万元) . 19 图 22:疫情导致病毒采样管需求爆发式增长(百万元) . 19 图 23:Henry Schein/Covetrus 交易规模总体稳定(百万元) . 20 图 24:Medline 交易规模快速增加(百万元) . 20 图 25:McKesson 对注射器的采购规模增速明显(百万元) . 20 图 26:注射器和穿刺针前五大客户合计占比逐年降低 . 21 图 27:公司业务前五大客户规模收入持续提升(百万元) . 22

15、图 28:产能扩张的同时产能利用率总体处于较高水平 . 22 图 29: 穿刺针、注射器产品产销率情况. 22 图 30:公司注射器产品产能扩张情况(万支) . 23 图 31:采纳医疗注射器产品产能利用率情况 . 23 图 32:采纳股份历史 PE Band . 25 图 33:采纳股份历史 PB Band . 25 附图 34:陆军、赵红、陆维炜系公司实际控制人 . 25 表 1:与可比公司对比 . 7 表 2:公司在研项目覆盖新产品与工艺改进 . 8 表 3:公司核心技术提升生产效率 . 9 表 4:兽用产品目录 . 14 敬请阅读末页的重要说明 4 公司深度报告 表 5:医用产品目录

16、. 15 表 6:实验室耗材产品目录 . 17 表 7:公司多个产品均为客户独家采购 . 18 表 8:当前客户单体收入体量较小,规模空间大 . 21 表 9:2021-2023 年收入端预测(百万元) . 23 附:财务预测表 . 26 敬请阅读末页的重要说明 5 公司深度报告 一、一、二级市场稀缺的医械二级市场稀缺的医械 CDMO 标的标的, 注射穿刺器械和实验室耗材的全球供注射穿刺器械和实验室耗材的全球供应商应商 国内兽用产品龙头国内兽用产品龙头,逐步向高附加值的医用产品拓展。,逐步向高附加值的医用产品拓展。公司成立于 2004 年,主要从事于通过 ODM/OEM 方式向全球客户提供穿刺

17、针、注射器、实验室耗材等相关产品。公司早期主要生产兽用器械和实验室耗材,已经具有一定的市场地位。据弗若斯特沙利文报告,2019 年公司在国内兽用注射器/针以生产规模统计的市场占有率排名第一。公司一直专注于兽用器械领域,并将产品线延伸至医用产品。2011 年拿到首款注射器产品的 FDA 认证后正式进军具有高附加值的医用产品领域。 图图 1:一图看采纳股份发展一图看采纳股份发展 资料来源:公司招股书、招商证券 中国制造中国制造逐步逐步成为注射穿刺器械的全球供应商。成为注射穿刺器械的全球供应商。公司自成立以来专注于以优质的产品、积极的响应速度服务于海外客户,以客户需求为导向驱动公司的研发与生产。自

18、Neogen、Thermo Fisher 的稳定合作后,近年来逐步向医用产品领域拓展,现已有 Medline、McKesson、Herry Schein 等国际知名企业,且销售规模呈现快速增长的趋势。 敬请阅读末页的重要说明 6 公司深度报告 图图 2:研发、生产、大客户良性循环研发、生产、大客户良性循环 资料来源:公司招股书、招商证券 1.1 研发端:研发端:ODM 占比高,定制化凸显公司占比高,定制化凸显公司 CDMO 特色特色 ODM 能力使公司脱颖而出,能力使公司脱颖而出,凸显凸显 CDMO 特色。特色。公司“研发生产定制化、产品及服务差异化”,可为客户提供从概念创意、市场调研、产品设

19、计、材料选择、模具设计及开发、工艺设计及开发、临床试验等在内的全流程服务公司凭借出色的生产能力与自主研发能力,逐渐拓宽 ODM 模式下覆盖的产品种类。 图图 3:公司提供产品全流程服务:公司提供产品全流程服务 资料来源:公司招股书、招商证券 自有品牌自有品牌+ODM 收入占比收入占比高,高,2021H 达到达到 61%;医用产品脱离医用产品脱离 OEM,ODM 覆盖主要产品覆盖主要产品。公司部分兽用产品和实验室耗材多为采用 OEM 的生产模式;公司将公司产品向医用领域不断拓展,现已在医用注射器领域形成了具有自我特色的安全系列产品等,目前 ODM 模式覆盖了注射穿刺类器械的所有主要产品。未来,随

20、着公司在美国 FDA 注册产品数量的进一步提高, 研发投入的进一步深入, 以及与国际知名客户合作的逐步加强, 并随着公司自身产能的增加,注射器产品收入将继续保持高速增长态势,ODM 模式下的收入占比将得到进一步提升。2021 年 1-6 月,公司在一次性注射器、安全注射针等产品上开始向 Medline 等客户进行自有品牌的销售。 前期调研概念创意市场调研产品研发产品设计材料选型模具设计与开发生产工艺工艺设计与开发工艺验证小批量生产全性能测试及验证 敬请阅读末页的重要说明 7 公司深度报告 图图 4:ODM+自有品牌占比高(百万元)自有品牌占比高(百万元) 图图 5:公司:公司 ODM 模式覆盖

21、主流产品模式覆盖主流产品 资料来源:公司招股书、招商证券 注:2020 年因为疫情原因导致口罩类产品销售大幅增加,由于疫情影响 OEM 的病毒采样管销售同样大幅提升, 在此不做剔除处理 资料来源:公司招股书、招商证券 表表 1:与与可比公司可比公司对比对比 采纳股份采纳股份 宏宇五洲宏宇五洲 康德莱康德莱 三鑫医疗三鑫医疗 主要产品 注射穿刺器械、 实验室耗材 一次性使用无菌输注类医疗器械 穿刺器械、高分子耗材、介入类耗材 血液净化类 主要客户群体 境外大客户 境外器械品牌商 境内经销商及终端医疗机构 境内经销商及终端医疗机构 主要销售模式 ODM/OEM;直销为主,经销为辅 ODM+集成供应

22、 经销 经销为主,直销为辅 资料来源:公司招股书、招商证券 产品与工艺研发齐头并进,产品与工艺研发齐头并进,核心技术驱动收入端增长核心技术驱动收入端增长。公司持续追求产品与工艺的精益求精,设有独立的研发中心并计划对其改造优化以进一步提升公司的专业技术服务质量。持续的高投入使研发费用保持高速增长,2018-2020 年CAGR 为 48.6%。持续的研发投入让核心技术产品驱动公司的营收规模快速增长。 图图 6:研发费用投入:研发费用投入情况情况(百万元)(百万元) 图图 7:研发人员研发人员持续增加持续增加 资料来源:公司招股书、招商证券 资料来源:公司招股书、招商证券 自主研发自主研发+合作研

23、发并举。合作研发并举。截止 2021H,公司共有研发人员 80 名,对新技术、新产品、新工艺的研发、引进和申报进行全方面的覆盖。公司通过自主研发和合作研发的方式对已有产品进行升级和新产品研发。合作研发方面,公司和南京大学合作并推动了 “生理盐水注射器制备工艺研发项目” 和 “医疗器件用抗菌塑料的研制项目” ; 自主研发方面,公司设立了无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心。 ODM 注射器:护套注射器、胰岛素注射器、营养接口注射器、一次性注射器等 穿刺针:铝座注射针、铜座注射针、镶嵌注射针、塑座注射针、采血针 实验室耗材:硅胶板、接种环等OEM 注射器:营养

24、接口注射器等 穿刺针:铝座注射针、铜座注射针等 实验室耗材:试剂管、过滤盒等自有品牌 注射器:一次性注射器 穿刺针:铜座注射针、安全注射针77872520021H新产品研发现有产品工艺改进5263678012.0%13.3%12.6%12.5%11%12%12%13%13%14%0070809020021H研发人员数量研发人员占比 敬请阅读末页的重要说明 8 公司深度报告 自主研发实现产品升级,自主研发实现产品升级, 医用产品研发持续推进医用产品研发持续推进。 公司积极推动新产品的研发与海外市场的产品多元化

25、。 2018-2021H公司推动了总计 27 项新产品研发项目,其中医用产品项目 13 项,兽用产品项目 11 项,实验室耗材项目 3 项,并完成所有 27 项中的 16 项,覆盖了新产品的开发以及生产工艺的改进。公司不断提升生产工艺及自动化水平,在保证兽用器械产品及技术领先地位的基础上,积极向安全化、高端化、智能化医用器械产品拓展,丰富公司产品线,提高公司核心竞争力。 表表 2:公司在研项目覆盖新产品与工艺改进:公司在研项目覆盖新产品与工艺改进 序号序号 项目名称项目名称 主要内容主要内容/技术特点技术特点 所处阶段所处阶段 1 无针接头的研发 该产品主要适用于可连接注射器、 输液器和输血器

26、,特别用于静脉输液的病人使用, 如儿童、 危重病人、化疗病人、 继续抢救的病人以及有水、 电解质平衡失调的病人。 产品模具已经开发完成,组装工艺流程待完善,产品已经递交检测,已完成 FDA 产品注册。 2 连续注射器的工艺研究 该产品用于动物注射。 产品模具已经开发完成,组装工艺流程待完善 3 预充式导管冲洗器的研发 用于在不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。包含留置针和植入式输液港。 产品模具已经开发完成,组装工艺流程待完善,产品已经递交检测,待注册 4 兽用护套注射器自动化生产工艺研究 原有兽用护套注射器护套装配、 焊接都 为人工分步完成,焊接部位焊接力不稳定。该自动化生产工艺,

27、能节省人工, 减少浪费,大幅度的提高生产率和降低 生产成本,同时保证质量稳定。 三个规格已实现量产,其余规格工艺流 程待完善 5 唾液采集器研发 该产品可由被检测者自身完成唾液采集,大大降低了医护人员的劳动强度, 提高采集效率, 同时减少了医护人员与 被采集人员的接触。它采用单独包装, 辐照灭菌,匹配病毒采样管使用。 进入包装验证阶段, 即将完成并量产 6 分体式胰岛素注射器的研发 可以提前将胰岛素注射器针座部分提前组装,使得生产组装更为便捷。 样品模具开模阶段 7 安全留置针的研发 减轻患者由于反复穿刺而造成的痛苦, 保护血管,减少液体外渗,同时保证合理用药时间,而且很大程度了减轻了护士的工

28、作量。其使用后尖锐的部件被有效的保护起来,避免意外伤害医护人员和他人,亦能避免血源性传染疾病的传 播, 可取代传统的头皮钢针。 产品模具已经开发完成,组装工艺流程待完善,产品已经递交检测,待注册 8 扁胶塞营养注射器的研发 系特定接口的注射器,产品包含多次使 用 0 型圈胶塞,简单结构,易操作、 可重复多次使用。 四个规格已实现量产,其余规格工艺流程待完善 9 带持针器采血针的研发 用于真空采血管对静脉血的采集过程, 可使采血针成为一次性使用,自动毁型与针尖屏蔽,避免针刺伤害的发生。 避 免意外伤害医护人员和他人, 亦能避免血源性传染疾病的传播。 产品模具已经开发完成,组装工艺流程待完善,产品

29、已经递交检测,待注册 敬请阅读末页的重要说明 9 公司深度报告 10 安全兽用铝座注射针的研发 注射过程简单、快捷,易于操作;产品 方便携带,易于保存; 在使用后将针管 置入护套体内通过两个卡钩的设计能 够很好地卡住针管及针座, 有效避免针使用后二次刺伤使用人员。 产品已完成设计及样品开模,正在进行样品试制 11 仿金属铜座镶嵌针的研发 针座采用高强度材料代替金属;其拉力、强度均优于普通塑料嵌件,不易折断。且保证在注射时仅合适的针体刺入 动物肌肉内, 避免由于进入动物体内的针体太长而容易被折断,同时亦能进一步加强嵌件与针座的连接牢靠度。 产品已完成设计及样品开模,正在进行样品试制 资料来源:公

30、司招股书、招商证券 1.2 生产端:工艺优势生产端:工艺优势+定制设备高生产效率定制设备高生产效率+产品良率,两次以“零缺陷”结果通过产品良率,两次以“零缺陷”结果通过FDA 现场审核充分体现质控优势现场审核充分体现质控优势 工艺优势:工艺优势:公司公司工艺改进自主研发,工艺改进自主研发,生产工艺方面积累了丰富的经验和技术储备生产工艺方面积累了丰富的经验和技术储备,保证核心产品技术领先性。保证核心产品技术领先性。公司经过行业内多年沉淀,结合自身生产经验及下游客户需求,持续对生产工艺进行设计改进,目前公司拥有生产工艺和产品方面的核心技术达到 11 项, 覆盖了公司各个产品线的核心产品, 具备较强

31、的技术壁垒, 被快速复制的可能性较低。 表表 3:公司核心技术:公司核心技术提升生产效率提升生产效率 序号序号 核心技术核心技术名称名称 主要内容主要内容 技术先进性技术先进性 对应专利对应专利 1 洁净车间环境智能动态监测控制系统 电脑实时监测和控制洁净车间的环境指标 房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,传统的洁净车间环境控制方式无法实现实时监测,尤其对于换气次数指标单次检测工作量较大。发行人拥有的智能动态检测系统是通过电脑实时监测洁净车间的温度、湿 度、换气次数以及压差并自动控制在设定范围内,确保车间环境始终符合 10 万级净化车间标准,并且各个参数均可实时记录,实现有效追溯。 - 2

32、自动灭菌工艺 灭菌产品从包装至入库均为自动化方式,实现产品从包装-预热-灭菌-解析-入库过程的无人化流转 灭菌流程通过自动化产线改造,实现产品从包装-预热-灭菌-解析-入库过 程的无人化流转,减少了人工强度, 降低了人员进出灭菌柜吸入残留环氧乙烷气体的风险。整个灭菌过程均为智能管控,并实时跟踪产品所处状态,记录仓库中每一箱货物的灭菌批次,实现有效追溯。 - 3 铝座注射针的 技术及工艺 采用铝材冲压成型,作为兽用注射针的针座 与传统的铜座兽用注射针相比,生产环节减少了镀铭同时降低了产品造价。 “一种铝座注射针”, “兽用铝座注射针” 4 镶嵌注射针技术及工艺 采用铝芯作为塑料针座与不锈钢针管的

33、过渡连接件 与传统的塑座注射针相比,针座与针管的连接方式由胶水粘结改为金属铆接,从而大大提高了针管与针座的连接牢固度,满足了兽用针的使用需求,最大限度上节约了金属用量,同时提高了密封性 “镶嵌注射针自动组装 系统的上针设备,“一 种镶嵌注射针 5 兽用针的生产工艺 自研兽用针生产设备 公司自研兽用针生产设备,改变了传 统人工、半机械化的生产方式。该设 备实现了全自动化生产并且在过程 中加入了传统兽用针生产方式没有 的各项检测功能,从而使公司兽用针 产品生产不仅具有高效率,同时兼备 高质量。 “铜座注射 针的生产 线”、“镶嵌 注射针的生 产线”“注射 针自动组装 系统的上针 设备”等 敬请阅读

34、末页的重要说明 10 公司深度报告 6 可发现针生产工艺 一种可发现注射针 传统的 304 不锈钢注射针头断裂在动物体内后,不容易被发现,动物被屠宰后会随着肉制品到达消费者手中。可发现针是一种特殊材料制成针管, 该针管通过专用设备能被检测到,避免被人所误食。 - 7 安全胰岛素注射器技术及工艺 安全胰岛素注射器 传统的胰岛素注射器使用完后,外露的针尖容易刺伤医护人员和处理医疗垃圾的工作人员,此注射器自带针尖保护机构,在使用完后将针尖封闭,避免误伤人员。 “一种安全胰岛素注射器” 8 安全采血/输液针技术及工艺 安全采血/输液针 传统的采血/输液针使用完后,外露的针尖容易刺伤医护人员和处理医疗垃

35、圾的工作人员,安全输液/采血针自带针尖保护机构,在使用完后将针尖封闭,避免误伤人员。 “安全防扎采血针” 9 细菌过滤盒技术及工艺 细菌过滤培养一体盒 通过对过滤膜及外部进行特殊的工艺设计,将细菌过滤及培养同步进行,有效提高检测效率。 一种细菌过滤盒 资料来源:公司招股书、招商证券 设备定制化:设备定制化:公司产品以定制化为主,公司生产需从产品设计及构造出发,以产品决定生产工艺流程,以生产工艺流程定制设备。 公司核心生产步骤主要以自研定制化开发设备及部分通用设备进行生产。 公司基于自身产品构造及特性,一方面定制自动化设备,另一方面在通用设备上进行适当改进及优化,以提高生产效率及产品良率。如:针

36、对各类医用注射器产品,非标定制组装设备,组装机具有完整的在线检测功能,更好地保证产品质量,在提高生产效率的同时保证产品良率;针对兽用穿刺针产品,定制化开发“铆接机”、“打芯机”、“全自动组装机”,实现产品性能的优化并提升生产效率;此外,针对过滤盒产品,公司运用自研的网格印刷设备及印刷工艺,将混合纤维膜进行高清印刷处理,以保证使用时实验细菌存活率。 质控体系国际化标准:质控体系国际化标准:质量控制体系完善,自质量控制体系完善,自动化生产实现生产效率和良品率双提升。动化生产实现生产效率和良品率双提升。公司的质量管理体系通过了ISO13485 和 MDSAP 认证,灭菌工艺通过了 ISO11135

37、认证,多个产品获得了欧盟 CE 和美国 FDA 认证。公司建立的全面质量管理理论覆盖了从研发到销售及服务的全过程质量保证和质量检测体系,两次以“零缺陷”结果通过美国FDA 现场审核。公司厂房自动化程度较高,自动化流水线基本覆盖整个生产流程,在大幅提高生产效率的同时保证产品的良品率处于高水准。公司制定了包括一次性使用护套注射器产品规范、一次性使用无菌胰岛素注射器产品规范等企业技术规范,产品的质量控制水平是获得市场认可、促进销售的核心因素之一。 敬请阅读末页的重要说明 11 公司深度报告 图图 8:公司生产流程要求严格,自动化程度高:公司生产流程要求严格,自动化程度高 资料来源:公司招股书、招商证

38、券 通过设备定制化生产、 生产工艺及质量把控等方面的优势, 进一步提升了产品性能, 公司产品质量高。 公司的穿刺针、注射器产品从性能评价的量化指标来看,在同行业中处于领先水平,在穿刺力、滑动性能和残留量等关键指标中均处于最高技术水平,打破传统代工企业“以量取胜”、“以价取胜”的模式。 图图 9:公司产品性能处于行业内领先水平:公司产品性能处于行业内领先水平 资料来源:公司招股书、招商证券 敬请阅读末页的重要说明 12 公司深度报告 1.3 产品产品:从兽用向医用领域拓展,医用占比快速提升从兽用向医用领域拓展,医用占比快速提升 公司公司致力于差异化,致力于差异化,部分产品在国内虽有相类似但尚无同

39、类产品,其在功能及应用上具有一定优势,如医用产品中的部分产品在国内虽有相类似但尚无同类产品,其在功能及应用上具有一定优势,如医用产品中的锁扣式安全采血锁扣式安全采血/输液针、滑套锁扣式安全疫苗注射器和自动安全自毁注射器输液针、滑套锁扣式安全疫苗注射器和自动安全自毁注射器;以及;以及兽用产品中的可发现针、铝座针兽用产品中的可发现针、铝座针及镶嵌针产品,国内尚无同类产品。及镶嵌针产品,国内尚无同类产品。 公司以产品定位较高的兽用产品为起点切入欧美客户公司以产品定位较高的兽用产品为起点切入欧美客户,并开拓,并开拓医用产品、实验室耗材医用产品、实验室耗材等板块等板块。公司近年来持续拓展医用产品的品类,

40、开发了诸如医用安全胰岛素注射针、安全采血针等特色产品,客户采购量快速增加,收入端保持高速增长。公司在实验室耗材领域推出了自主研发的“细菌过滤培养一体盒”及常规的培养皿、试剂管等产品。 图图 10:医用产品收入:医用产品收入持续提升持续提升(百万元)(百万元) 资料来源:公司招股书、招商证券 产品获批与客户开发产品获批与客户开发产品形成良性循环产品形成良性循环,医用产品品类持续拓展,医用产品品类持续拓展。公司自成立以来始终以客户为导向进行产品研发和工艺优化,产品定制化程度高。公司在与客户的合作持续深化过程中积极响应客户需求,产品获得了全球知名企业的高度认可,带动公司海外市场的品牌认知度,形成良性

41、循环。 图图 11:CDMO 能力驱动企业的医用产品拓展能力驱动企业的医用产品拓展 2004采纳科技成立,主要进行兽用器械研发及生产制造2006开发Neogen,Thermo Fisher等海外知名客户,规模化研发生产兽用器械2011“一次性使用无菌注射器”获得FDA 510K注册2013“护套注射器”产品获得FDA 510K注册采纳医疗成立,专注于医用注射穿刺产品研发及生产2015“安全胰岛素注射器”、“普通胰岛素注射器”、“安全采血针”、“安全注射器”获得FDA 510K注册2016“护套注射器”、“兽用可重复使用注射器”相关技术获得发明专利2017采纳医疗新建厂房约5万平米陆续投产,十万

42、级净化车间建成,自动化产线改造新增“采血针”、“注射器”等10项产品获得CE认证,“胰岛素笔针”、“营养接口注射器”产品获得FDA 510K注册向Mckesson,Medline,Henry Schein 等海外医疗器械知名客户规模化销售2018新增“麻醉注射器”、“一次性注射针”获得FDA 510K注册2019新增“营养注射器”、“弹簧注射器”活动的FDA 510K注册2020新增“安全胰岛素笔针”、“安全注射器”、“安全采血针”等5项产品获得FDA 510K注册,医用产品、兽用产品、实验室耗材三大品类体系并重 敬请阅读末页的重要说明 13 公司深度报告 资料来源:公司招股书、招商证券 医用

43、产品持续在医用产品持续在 FDA 获批,数量获批,数量领先同行。领先同行。公司已有 21 项 FDA 注册产品,公司 FDA 自有产品注册在注射穿刺同行业公司中排名第一,此外,公司还有 28 项产品获得 CE 认证。安全注射器、安全胰岛素注射器等高附加值医用产品获得准入门槛后有望实现快速放量,印证公司了公司的研发能力和对欧美市场动态的快速响应能力。 图图 12:公司产品公司产品 FDA 获批数量领先同行获批数量领先同行 图图 13:公司产品近年持续在公司产品近年持续在 FDA 获批获批 资料来源:公司招股书、FDA、招商证券 资料来源:公司招股书、招商证券 医用产品毛利率快速提升医用产品毛利率

44、快速提升。主要负责生产注射器的采纳医疗厂房 2016 年投产以来持续对设备、产能和生产工艺进行优化,同时伴随着下游客户对于诸如“医用注射器”等高毛利产品需求的增加,公司医用产品毛利率快速提升。 图图 14:医用产品毛利率快速攀升医用产品毛利率快速攀升 资料来源:公司招股书、招商证券 1.3.1 兽用产品:兽用产品:技术、规模领先技术、规模领先,畜牧业规模化驱动兽用产品的刚性需求畜牧业规模化驱动兽用产品的刚性需求 兽用产品主要用于动物的注射或抽吸药液,兽用产品主要用于动物的注射或抽吸药液,公司兽用产品技术、规模领先公司兽用产品技术、规模领先: 公司兽用器械产品在业内具有领先优势,如公司生产的“可

45、发现兽用注射针”利用特殊性能材料,可有效检测出动物身体中断针、漏针的存在,避免针尖被人误食的情形。 规模上,公司系国内兽用注射穿刺器械主要生产厂商,据 FROST&SULLIVAN 市场统计报告显示,以生产规模计,2019 年度公司在国内兽用注射器/针市场占有率排名第一。 201520252018一次性注射针、麻醉注射器2019营养注射器(口腔用非无菌避光)、弹簧注射器2020安全胰岛素笔针、安全注射针、弹簧式安全胰岛素注射器、安全注射器 (1ml鲁尔接口,带针)、安全采血针2021低阻力注射器、弯曲输液针、无针接头、泵用营养注射器35.6%41.7%40.1%34.2%

46、17.2%28.3%36.2%40.0%54.4%64.0%71.3%68.2%49.1%23.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%20021H1兽用产品医用产品实验室耗材口罩 敬请阅读末页的重要说明 14 公司深度报告 表表 4:兽用产品目录:兽用产品目录 产品产品 品种品种 规格规格 用途用途 图例图例 可重复使用铜座注射针 可发现铜座注射针、方型注射针、大扁注射针、大滚花注射针、小滚花注射针 针尖直径 0.4mm- 2mm(0.1mm/规格);针尖长度 5-50mm, 常用规格为 11mm、14mm及 18mm

47、; 与注射器结 合使用,抽吸药液或注入药液后用于牲畜药物、疫苗等注射 铝座注射针 一次性/可重复使用铝座注射针 一次性铝塑镶嵌注射针 镶嵌注射针 护套注射器 带针/不带针注射器,直口/螺口注射器 1ml、3ml、6ml、12ml、 20ml、 35ml、60ml 单独或与注 射针结合使用,用于抽吸药液或注 入药液后用于牲畜药物、疫苗等注射 连续注射器 枪式连续注射器:金属手柄/塑料手柄 50ml 可重复使用注射器 可调节/不可调节 5ml,10ml,20ml,30ml 资料来源:公司招股书、招商证券 欧美兽用产品市场成熟,公司客户集中的美国地区占比欧美兽用产品市场成熟,公司客户集中的美国地区占

48、比 40%。全球兽用注射穿刺器械市场处于一个相对稳定的增长过程中,据弗若斯特沙利文报告,该行业容量 2014-2019 年复合增速为 5.0%。欧美市场的畜牧养殖及宠物饲养相对发达,已经实现规模化、科学化管理,疫苗注射是刚性需求,配套的注射器械将同量增长。 图图 15:全球兽用器械市场规模稳定提升(亿美元):全球兽用器械市场规模稳定提升(亿美元) 图图 16:2018 年兽用疫苗销售规模美国地区收入占全球年兽用疫苗销售规模美国地区收入占全球40% 资料来源:公司招股书、招商证券 资料来源:公司招股书、Modor Intelligence、招商证券 7.7 7.7 8.3 8.9 9.5 10.

49、1 10.4 11.1 12.1 12.7 13.0 18.8 19.1 20.3 21.6 22.2 23.6 24.1 25.2 26.8 28.0 28.4 0.05.010.015.020.025.030.0兽用注射针兽用注射器40%20%40%北美欧洲其他 敬请阅读末页的重要说明 15 公司深度报告 1.3.2 医用医用产品:产品:公司重要增长引擎,公司重要增长引擎,注射穿刺耗材需求刚性,注射穿刺耗材需求刚性,安全注射需求快速增加安全注射需求快速增加 2013 年, 采纳医疗成立, 专注于医用注射穿刺类产品的研发和生产, 通过自主技术创新提升产品质量及核心竞争力。采纳医疗设有无锡市安

50、全自毁式注射器技术研究中心,并与南京大学合作成立院士工作站。2020 年 12 月 30 日,子公司采纳医疗还参与制定了中国医疗器械行业协会发布的轴索应用麻醉器械第 2 部分:阻力消失注射器(T/CAMDI049.22020)团体标准。公司的注射穿刺类器械产品逐渐向高端化、智能化、安全化的方向发展,开发了医用安全胰岛素注射针、安全采血针等安全系列特色产品: 安全胰岛素注射器采用滑套式保护装置,注射完毕后通过主动式操作滑套保护并锁定针尖,可以有效防止针尖刺伤医护人员及患者,同时避免操作中的二次使用带来的感染风险 安全采血/输液针产品与传统安全采血/输液针相比,通过锁扣式设计,从患者体内拔出同时即

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